- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338530
Skuteczność kompleksowej interwencji szkolnej dla dobrze funkcjonujących dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność kompleksowej interwencji szkolnej (CSBI) oceniano w randomizowanym badaniu klastrowym (grupa kontrolna przed testem i po teście). Łącznie 96 uczniów klas 1-5 z HFASD z 32 publicznych szkół podstawowych zostało początkowo skierowanych do zapisów na 4-letni okres nauki. Po sprawdzeniu uczniów i ustaleniu, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne, poszczególne szkoły (klastry) zostały losowo przydzielone do warunku leczenia (CSBI) lub warunku kontrolnego (zwykły biznes [BAU]). Aby zapewnić przybliżoną równowagę między grupami terapeutycznymi, zastosowano schemat randomizacji blokowej z warstwowaniem według poziomu ekonomicznego szkoły. Rekrutacja odbywała się w ciągu 4-8 miesięcy poprzedzających nadchodzący rok szkolny. Pracownicy szkół ze szkół terapeutycznych przeszli 5-dniowe szkolenie manualne w okresie letnim poprzedzającym rok leczenia i wykazali się wiernością protokołowi (kompetencje). Testy wstępne zakończono 6 tygodni po rozpoczęciu roku szkolnego (przed rozpoczęciem interwencji), a posttesty na koniec roku szkolnego następującego po zakończeniu interwencji. Dzieci z HFASD w szkołach CSBI otrzymały interwencję CSBI realizowaną przez personel szkoły w ciągu roku szkolnego, a dzieci z HFASD w szkołach BAU otrzymały typowy program nauczania specjalnego. Dokładność wdrożenia (wierność) była oceniana przez asystentów badawczych przez cały rok szkolny w szkołach CSBI przy użyciu standardowych arkuszy monitorowania wierności. Arkusze monitorowania wierności były również wypełniane przez asystentów badawczych podczas obserwacji w szkołach BAU w celu zidentyfikowania możliwej obecności któregokolwiek z elementów leczenia w szkołach BAU.
Protokół grupowy leczenia (CSBI). Poniżej znajduje się opis 5 komponentów leczenia (SSG, IDN, MR, TA i PT) oraz protokół wierności dla CSBI.
Grupy umiejętności społecznych (SSG). SSG przeprowadzono 2-3x/tyg. łącznie 60-90 min./tydz. przez wyznaczonego członka zespołu szkolnego. Grupy liczyły od 3 do 6 uczniów z dysfunkcjami społecznymi. Każdy zręczny SSG rozpoczynał się od przeglądu zasad, a następnie był prowadzony zgodnie z ramami Skillstreamingu (Goldstein i in., 1997). Skillstreaming to ustrukturyzowany program nauczania umiejętności interpersonalnych dzieci z deficytami społecznymi, wykorzystujący nauczanie, modelowanie, odgrywanie ról, informacje zwrotne na temat wyników i transfer wiedzy (McGinnis i Goldstein, 1997). W CSBI uczono 26 umiejętności społecznych w kolejności od podstawowych do bardziej złożonych. Podczas gdy protokół SSG wymagał aktywnego udziału każdego dziecka w każdej sesji, każde dziecko musiało odgrywać główną rolę co najmniej dwa razy na 3 sesje. Każda sesja kończyła się krótką powtórką i dyskusją na temat wykorzystania umiejętności w przyszłych zajęciach w klasie. Aby zapewnić powtarzalną praktykę i ciągłą informację zwrotną oraz promować uogólnienie, 1) każdy uczestnik miał >2 cele społeczne w swojej IDN (patrz sekcja IDN), 2) nauczyciele w klasie wyświetlali listę umiejętności społecznych nauczanych do tej pory i kroki składowe każdej umiejętności społecznej oraz 3) rodzice byli stale informowani o docelowych umiejętnościach. Wierność realizacji. Facylitatorzy SSG rejestrowali datę, uczestników, minuty instrukcji grupowych i umiejętności dla każdej sesji na arkuszu śledzenia, a asystenci badający monitorowali wierność co najmniej 1x/tydzień. przy użyciu znormalizowanego arkusza wierności.
Indywidualna notatka dzienna (IDN). IDN był podawany przez cały dzień szkolny i był używany do ćwiczenia i wzmacniania nowo nabytych umiejętności oraz redukowania problematycznych zachowań/objawów ASD. Polecił uczniowi, zespołowi szkolnemu i rodzicom skupić się na określonych umiejętnościach/zachowaniach i kryteriach wydajności oraz promował komunikację między szkołą a domem. Każda IDN składała się z 3-5 zdefiniowanych operacyjnie celów; w celu zwiększenia uogólnienia >2 były umiejętnościami nauczanymi w CSBI. Początkowo cele IDN były identyfikowane przez nauczycieli i definiowane operacyjnie, a dane dotyczące stawek podstawowych były zbierane przez 3-5 dni w celu określenia kryteriów dla celów IDN. Dzień szkolny każdego ucznia został następnie podzielony na interwały w oparciu o jego/jej potrzeby w zakresie wzmocnienia. Na koniec każdego interwału uczeń mógł zdobyć 1 punkt za każdy cel IDN i musiał zdobyć >75% swoich dziennych punktów, aby otrzymać nagrodę domową (wzmocnienie). Podczas każdego interwału uczeń otrzymywał natychmiastową ustną informację zwrotną, a w jego/jej IDN zapisywany był wynik. Na koniec każdego interwału nauczyciel przekazywał informację zwrotną na temat wyników ucznia w tym przedziale w oparciu o cele i kryteria wydajności. Na koniec dnia nauczyciel poinformował ucznia o jej/jego ogólnych wynikach (%), wysłał kopię IDN do domu i zatrzymał kopię IDN. Wierność realizacji. Kopia IDN każdego dziecka była przechowywana przez nauczyciela w klasie i zbierana co 2 tygodnie. Adhezję oceniano przez co najmniej dwa 60-minutowe spotkania. obserwacji co tydzień przy użyciu standardowego arkusza wierności.
Instrukcja obsługi komputera Czytanie w myślach (MR). MR wykonywano 3x/tydz. łącznie 60 min./tyg. przez wyznaczonego członka zespołu szkolnego. MR to interaktywny program przeznaczony do nauczania rozpoznawania emocji w formatach twarzy i głosu (Baron-Cohen i in., 2004). Zawiera 412 emocji podzielonych na 24 grupy emocji i 6 poziomów emocji. Program prezentuje instruktaż i zadania w Bibliotece Emocji, Centrum Nauki i Strefie Gier oraz zajęcia wzmacniające w Strefie Nagród. Wykorzystuje również system tokenów, aby wzmocnić uczestników dostępem do Strefy Nagród za pomocą punktów zdobytych za dokładne wypełnienie pytań w MR. CSBI obejmowało 100 emocji MR podzielonych na 10 grup (po 10 emocji na grupę). W każdym tygodniu uczniowie poznawali 1 grupę emocji (powtarzaną podczas 3 lekcji). Po nauczeniu każdej grupy emocji uczniowie powtórzyli 10 grup emocji jeszcze 2 razy, w sumie 3 ekspozycje na 10 grup. Każda sesja była manualna, aby upewnić się, że dzieci spełniają parametry czasu dostępu do obszarów MR. Pracownicy szkoły monitorowali uczniów, aby upewnić się, że mają dostęp do obszarów programu zgodnie z protokołem. Wierność realizacji. Dane dotyczące czasu korzystania z oprogramowania dla każdego uczestnika zostały zebrane przez wewnętrzny chronometr w oprogramowaniu, a asystenci naukowi monitorowali dokładność wdrażania co najmniej raz w tygodniu za pomocą standardowego arkusza wierności.
Działania terapeutyczne (TA). TA odbywały się 2x/tydz. łącznie 40-60 min./tydz. przez wyznaczonego członka zespołu klasowego. TA wymagały więcej niż 2 uczniów i zostały przeprowadzone w celu ćwiczenia i wzmacniania umiejętności społecznych i rozpoznawania emocji twarzy oraz promowania poszerzania zainteresowań. Każdy TA został napisany jako plan lekcji, który opisywał ćwiczenie, jego cel, docelowe umiejętności, potrzebne materiały, adresowane deficyty i procedury prowadzenia ćwiczenia. TA zostały przeprowadzone z rówieśnikami z edukacji ogólnej i / lub specjalnej. Na początku facylitatorzy zapoznali się z zasadami zajęć i szybko omówili zajęcia. Facylitator omówił również z docelowym uczniem, w jaki sposób może wykorzystać docelowe i wcześniej wyuczone umiejętności podczas ćwiczenia. Podczas TA facylitatorzy utrzymywali bliskość docelowych uczniów i zapewniali częste wsparcie, gdy uczniowie wykazywali się docelowymi umiejętnościami i korygującą informację zwrotną, gdy było to konieczne. Każdy TA kończył się krótkim odprawą (1-3 min.) w tym, w jaki sposób uczniowie wykorzystali docelowe umiejętności podczas TA i jak mogą wykorzystać te umiejętności w ciągu dnia/tygodnia szkolnego. Wierność realizacji. Facylitatorzy TA zapisali datę, uczestników, minuty instrukcji i umiejętności docelowe dla każdej sesji na arkuszu śledzenia. Asystenci naukowi monitorowali wierność co najmniej 3x/miesiąc, korzystając ze standardowego arkusza wierności.
Szkolenie rodziców (PT). PT wykonywano 1x/miesiąc przez 60-90 min./sesję w ciągu roku szkolnego przez co najmniej 1 członka zespołu szkolnego. Służyło to zwiększeniu komunikacji dom-szkoła i zintegrowaniu CSBI w różnych placówkach. Sprzyjał również aktywnemu udziałowi rodziców w ustanawianiu domowych środków wzmacniających wyniki szkoły w zakresie celów leczenia i zwiększaniu zrozumienia przez rodziców CSBI. Treść PT i procedury instruktażowe zostały opracowane ręcznie, aby zapewnić dostarczanie spójnych treści. Facylitatorzy dostarczali treści za pomocą szczegółowych planów lekcji i slajdów PowerPoint lub pokazywali nagranie wideo z sesji (obejmujące te same plany lekcji i PowerPoint). Każda sesja miała następującą strukturę: 1) Krótkie aktualizacje programu CSBI i PT; 2) Treści lekcji (przekazywane na żywo lub za pośrednictwem wideo); 3) Omówienie treści i włączenie treści do codziennej rutyny; oraz 4) Przegląd treści sesji i procedur wykonawczych. Wierność realizacji. Facylitatorzy PT zapisali datę, uczestników, czas trwania sesji i temat poruszany podczas każdej sesji na arkuszu śledzenia. Asystenci naukowi monitorowali wierność co najmniej 1x na 2 sesje PT przy użyciu standardowego arkusza wierności.
Wsparcie konsultacyjne. Konsultanci zapewniali wsparcie zespołom klasowym poprzez cotygodniowe spotkania. Konsultanci na ogół składali się z absolwentów, którzy przeszli zaawansowane szkolenie w zakresie oceny i leczenia ASD/HFASD. Większość pochodziła z wcześniejszych prób leczenia psychospołecznego dzieci z HFASD przeprowadzonych przez nasz zespół i jako tacy mieli rozległe szkolenie i doświadczenie w podawaniu aktywnych składników CSBI oraz procedurach wierności, gromadzenia danych i wprowadzania danych. Wierność realizacji. Konsultanci spotykali się z zespołami co najmniej 1x/tyg. oraz udokumentowane spotkania w dzienniku, który obejmował szkołę/zespół, datę, godzinę, temat(y) i wynik. Dzienniki były przeglądane co miesiąc, a postępy dziecka były przeglądane na cotygodniowych spotkaniach konsultacyjnych dotyczących przeglądu przypadku z dyrektorem klinicznym badania.
Protokół grupy porównawczej (BAU). Badania wskazują, że uczniowie z HFASD nie otrzymują odpowiednich, intensywnych lub kompleksowych interwencji szkolnych (White, Scahill i in., 2007). Sugerowało to, że uczniowie losowo przydzieleni do stanu kontrolnego (BAU) nie otrzymaliby usług, które zdalnie zbliżyłyby intensywność lub zakres CSBI. Biorąc pod uwagę randomizację na poziomie szkoły, zanieczyszczenie było mało prawdopodobne, jednak monitorowaliśmy role personelu szkolnego i wykluczyliśmy każdego członka personelu (np. usługodawcę powiązanego), który świadczył usługi w różnych budynkach. Usługi otrzymane przez dzieci z grupy kontrolnej (programowanie i usługi wymagane w ich IEP) były również monitorowane, aby upewnić się, że wystarczająco różnią się od grupy CSBI. Zastosowano cztery procedury. 1) IEP każdego ucznia został zweryfikowany w celu zidentyfikowania i udokumentowania prawnie wymaganych usług, które otrzymał. 2) W przypadku osób korzystających z poradnictwa (grupowego lub indywidualnego) lub usług logopedycznych, usługodawca powiązany wypełnił ankietę, wskazując konkretne cele leczenia i protokół świadczenia usług (stosowane techniki, liczba prób itp.). 3) Rodzice wypełniali miesięczną ankietę dotyczącą wszelkich zewnętrznych programów terapeutycznych lub społeczno-komunikacyjnych, jakie mogło otrzymać ich dziecko. 4) Miary wierności zaprojektowane dla grupy interwencyjnej (z usuniętymi wymaganiami dotyczącymi sekwencjonowania) zostały zakończone dla warunku kontrolnego podczas dwóch 60-minutowych obserwacji w klasie tygodniowo przez asystentów badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: (1) skrócona forma WISC-IV IQ>70 (oraz VCI lub PRI>80); (2) Wynik w zakresie języka ekspresyjnego lub receptywnego CASL > 75; oraz (3) wynik spełniający kryteria ASD w ADI-R
Kryteria wykluczenia: Dowody psychozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa interwencja szkolna
Dzieci z HFASD przydzielone do CSBI otrzymały w ciągu roku szkolnego grupy umiejętności społecznych, instruktaż komputerowy rozpoznawania emocji, zajęcia terapeutyczne oraz system wzmacniania zachowań (indywidualna notatka dzienna), a ich rodzice uczestniczyli w comiesięcznych szkoleniach dla rodziców.
Personel szkoły został przeszkolony przed rozpoczęciem roku szkolnego i wykazywał wierność protokołowi.
Wierność była również monitorowana w ciągu roku szkolnego przez asystentów badawczych.
|
Personel szkoły zarządzał 5 składnikami w ciągu roku szkolnego.
Grupy Umiejętności Społecznych prowadzone były 2-3x/tyg.
łącznie 60-90 min./tyg.; każda grupa składała się z 3-6 uczniów z upośledzeniem społecznym.
Indywidualna notatka dzienna była podawana przez cały dzień szkolny w celu wzmocnienia nowych umiejętności i zmniejszenia objawów problemów.
Wyniki uczniów w zakresie celów były powiązane z nagrodami w domu.
Szkolenie komputerowe Czytanie w myślach ukierunkowane na umiejętności rozpoznawania emocji odbywało się 3x/tydz.
łącznie 60 min./tyg.
Zajęcia terapeutyczne prowadzono 2x/tydz.
łącznie 40-60 min./tydz.; te wspólne działania miały na celu ćwiczenie ukierunkowanych umiejętności.
Szkolenie dla rodziców było przeprowadzane 1x w miesiącu przez 60-90 min./sesję w celu zwiększenia komunikacji dom-szkoła i zintegrowania CSBI w różnych placówkach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola typu Business-As-Usual (BAU).
Dzieci z HFASD w szkołach BAU otrzymały typowy program edukacji specjalnej zgodnie z wymogami prawnymi.
Programy otrzymane przez każdego z nich były dokładnie monitorowane zgodnie z następującymi zasadami: 1) IEP każdego ucznia został zweryfikowany w celu udokumentowania otrzymanych prawnie wymaganych usług; 2) w przypadku osób korzystających z poradnictwa lub logopedii, usługodawca powiązany wypełnił ankietę wskazującą konkretne cele leczenia i protokół świadczenia usług; 3) Rodzice wypełnili miesięczną ankietę dotyczącą wszelkich zewnętrznych programów terapeutycznych, z których mogło skorzystać ich dziecko; i 4) Miary wierności zaprojektowane dla grupy interwencyjnej (z usuniętymi wymaganiami dotyczącymi sekwencjonowania) zostały zakończone dla warunku kontrolnego podczas dwóch 60-minutowych obserwacji w klasie tygodniowo przez asystentów badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z początkowych wyników Cambridge Mindreading Face-Voice Battery for Children (CAM-C) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
Łączny wynik używany do oceny umiejętności rozpoznawania emocji; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą dokładność/umiejętności rozpoznawania emocji
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Reaktywności Społecznej, 2. edycja, wyniki w formularzu wieku szkolnego (SRS-2) w czasie obserwacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
Średnia normatywna całkowitego wyniku złożonego SRS-2 = 50 i odchylenie standardowe = 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy/upośledzenia zaburzeń ze spektrum autyzmu
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z punktacji bazowej dostosowanej listy kontrolnej strumieniowania umiejętności (ASC) w okresie uzupełniającym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
Całkowity wynik ASC używany do oceny umiejętności społecznych/komunikacyjnych; wyniki wahają się od 38 do 190, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie umiejętności społecznych/komunikacyjnych
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testów osiągnięć Woodcocka-Johnsona III (WJ III ACH) w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
Standardowe wyniki (średnia = 100 i odchylenie standardowe = 15) użyte w podtestach Rozpoznawanie liter, Obliczanie, Pisownia, Rozumienie fragmentów i Próbki pisania, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze umiejętności akademickie
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników skali obserwacji interakcji społecznych (SIOS) podczas obserwacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
Całkowity wynik SIOS używany do pomiaru częstotliwości interakcji społecznych podczas działań społecznych, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na więcej interakcji społecznych
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed zabiegiem) i obserwacja (bezpośrednio po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher J Lopata, PsyD, Institute for Autism Reseach, Canisius College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goldstein, A. P., McGinnis, E., Sprafkin, R. P., Gershaw, N. J., & Klein, P. (1997). Skillstreaming the adolescent: New strategies and perspectives for teaching prosocial skills, revised edition. Champaign, IL: Research Press.
- McGinnis, E., & Goldstein, A. P. (1997). Skillstreaming the elementary school child: New strategies and perspectives for teaching prosocial skills, revised edition. Champaign, Il: Research Press.
- Baron-Cohen, S., Golan, O., Wheelwright, S., & Hill, J. J. (2004). Mind reading: The intervention guide to emotions. London: Jessica Kingsley Limited (www.jkp.com).
- White SW, Scahill L, Klin A, Koenig K, Volkmar FR. Educational placements and service use patterns of individuals with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2007 Sep;37(8):1403-12. doi: 10.1007/s10803-006-0281-0. Epub 2006 Nov 3.
- Golan O, Baron-Cohen S. Systemizing empathy: teaching adults with Asperger syndrome or high-functioning autism to recognize complex emotions using interactive multimedia. Dev Psychopathol. 2006 Spring;18(2):591-617. doi: 10.1017/S0954579406060305.
- Constantino, J. N., & Gruber, C. P. (2012). Social responsiveness scale, Second Edition (SRS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Nida RE, Lee GK. Effectiveness of a manualized summer social treatment program for high-functioning children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):890-904. doi: 10.1007/s10803-007-0460-7.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Toomey JA, Nida RE, Lee GK, Smerbeck AM, Rodgers JD. RCT of a manualized social treatment for high-functioning autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2010 Nov;40(11):1297-310. doi: 10.1007/s10803-010-0989-8.
- Woodcock, R. W., McGrew, K. S., & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement. Itasca, IL: Riverside Publishing.
- Bauminger N. The facilitation of social-emotional understanding and social interaction in high-functioning children with autism: intervention outcomes. J Autism Dev Disord. 2002 Aug;32(4):283-98. doi: 10.1023/a:1016378718278.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children (4th ed.). San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
- Carrow-Woolfolk, E. (1999). Comprehensive Assessment of Spoken Language. Circle Pines, MN: American Guidance Services.
- Rutter, M., LeCouteur, A., & Lord, C. (2003). Autism Diagnostic Interview-Revised. Los Angeles: Western Psychological Services.
- Lopata C, Thomeer ML, Rodgers JD, Donnelly JP, McDonald CA, Volker MA, Smith TH, Wang H. Cluster Randomized Trial of a School Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Nov-Dec;48(6):922-933. doi: 10.1080/15374416.2018.1520121. Epub 2018 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-13#142RENEWAL-Ammend
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone