- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03338530
Wirksamkeit einer umfassenden schulbasierten Intervention für hochfunktionale Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der umfassenden schulbasierten Intervention (CSBI) wurde in einer clusterrandomisierten Studie (Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign) evaluiert. Insgesamt 96 Schüler der Klassen 1 bis 5 mit HFASD aus 32 öffentlichen Grundschulen wurden ursprünglich für die Einschreibung während des 4-jährigen Studienzeitraums ausgewählt. Nachdem die Schüler überprüft und festgestellt wurden, dass sie die Eignungskriterien erfüllen, wurden einzelne Schulen (Cluster) nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsbedingung (CSBI) oder der Kontrollbedingung (Business-as-usual [BAU]) zugewiesen. Ein Block-Randomisierungsdesign mit Schichtung nach schulökonomischem Niveau wurde verwendet, um ein ungefähres Gleichgewicht zwischen den Behandlungsgruppen sicherzustellen. Die Rekrutierung erfolgte in den 4-8 Monaten vor dem kommenden Schuljahr. Das Schulpersonal der Behandlungsschulen absolvierte im Sommer vor dem Behandlungsjahr eine manuelle 5-tägige Schulung und demonstrierte die Einhaltung des Protokolls (Kompetenz). Der Vortest wurde 6 Wochen nach Beginn des Schuljahres (vor Beginn der Intervention) und der Nachtest am Ende des Schuljahres nach Abschluss der Intervention durchgeführt. Kinder mit HFASD in den CSBI-Schulen erhielten die CSBI-Intervention, die während des Schuljahres vom Schulpersonal durchgeführt wurde, und Kinder mit HFASD in den BAU-Schulen erhielten ihr typisches Sonderschulprogramm. Die Genauigkeit der Umsetzung (Wiedergabetreue) wurde von Forschungsassistenten während des gesamten Schuljahres in den CSBI-Schulen anhand standardisierter Überwachungsbögen zur Wiedergabetreue bewertet. Die Überwachungsbögen zur Wiedergabetreue wurden auch von Forschungsassistenten während der Beobachtungen in den BAU-Schulen ausgefüllt, um das mögliche Vorhandensein eines der Behandlungselemente in den BAU-Schulen zu identifizieren.
Protokoll der Behandlungsgruppe (CSBI). Das Folgende ist eine Beschreibung der 5 Behandlungskomponenten (SSGs, IDN, MR, TAs und PT) und des Treueprotokolls für das CSBI.
Gruppen für soziale Kompetenz (SSGs). SSGs wurden 2-3x/Woche durchgeführt. für insgesamt 60-90 Min./Wo. durch ein bestimmtes Mitglied des Schulteams. Die Gruppen bestanden aus 3-6 Schülern mit sozialen Beeinträchtigungen. Jede manuelle SSG begann mit einer Überprüfung der Regeln und wurde dann gemäß dem Framework von Skillstreaming (Goldstein et al., 1997) durchgeführt. Skillstreaming ist ein strukturiertes Programm zur Vermittlung zwischenmenschlicher Fähigkeiten an Kinder mit sozialen Defiziten unter Verwendung von Unterricht, Modellierung, Rollenspielen, Leistungsfeedback und Lerntransfer (McGinnis & Goldstein, 1997). Im CSBI wurden 26 soziale Fähigkeiten in einer Abstufung von grundlegend zu komplexer gelehrt. Während das SSG-Protokoll die aktive Teilnahme jedes Kindes an jeder Sitzung erforderte, musste jedes Kind mindestens zweimal in 3 Sitzungen der primäre Rollenspieler sein. Jede Sitzung endete mit einer kurzen Wiederholung und Diskussion darüber, wie die Fertigkeit in zukünftigen Unterrichtsaktivitäten eingesetzt werden kann. Um wiederholtes Üben und kontinuierliches Feedback zu gewährleisten und die Verallgemeinerung zu fördern, 1) hatte jeder Teilnehmer >2 soziale Ziele auf seinem/seinem IDN (siehe Abschnitt IDN), 2) Klassenlehrer zeigten eine Liste der bisher gelehrten sozialen Fähigkeiten und der Teilschritte jeder sozialen Fähigkeit, und 3) die Eltern wurden kontinuierlich über die angestrebten Fähigkeiten informiert. Treue der Umsetzung. SSG-Moderatoren zeichneten das Datum, die Teilnehmer, das Protokoll des Gruppenunterrichts und die Fähigkeiten für jede Sitzung auf einem Aufzeichnungsblatt auf, und die Forschungsassistenten überwachten die Genauigkeit mindestens 1x/Woche. unter Verwendung eines standardisierten Treuebogens.
Individuelle Tagesnotiz (IDN). Das IDN wurde über den Schultag hinweg verabreicht und dazu verwendet, neu erlernte Fähigkeiten zu üben und zu verstärken und Problemverhalten/ASS-Symptome zu reduzieren. Es wies den Schüler, das Schulteam und die Eltern an, sich auf bestimmte Fähigkeiten/Verhaltensweisen und Leistungskriterien zu konzentrieren, und förderte die Kommunikation zwischen Schule und Elternhaus. Jeder IDN bestand aus 3-5 operativ definierten Zielen; um die Verallgemeinerung zu erhöhen >2 waren Fähigkeiten, die im CSBI gelehrt wurden. Anfänglich wurden IDN-Ziele von Lehrern identifiziert und operativ definiert, und Basisratendaten wurden für 3-5 Tage gesammelt, um Kriterien für IDN-Ziele zu bestimmen. Der Schultag jedes Schülers wurde dann basierend auf seinem Verstärkungsbedarf in Intervalle unterteilt. Am Ende jedes Intervalls kann der Schüler 1 Punkt für jedes IDN-Ziel verdienen und muss > 75 % seiner/ihrer täglichen Punkte gesammelt haben, um eine Heimbelohnung (Verstärker) zu erhalten. Während jedes Intervalls erhielt der Schüler sofortiges verbales Feedback und eine Zählung wurde auf seinem/ihrem IDN aufgezeichnet. Am Ende jedes Intervalls gab der Lehrer basierend auf den Zielen und Leistungskriterien Feedback zur Leistung des Schülers während dieses Intervalls. Am Ende des Tages informierte der Lehrer den Schüler über seine/ihre Gesamtleistung (% verdient), schickte eine Kopie der IDN nach Hause und behielt eine Kopie der IDN. Treue der Umsetzung. Eine Kopie der IDN jedes Kindes wurde vom Klassenlehrer aufbewahrt und alle 2 Wochen eingesammelt. Die Adhärenz wurde während mindestens zwei 60-min. Beobachtungen jede Woche unter Verwendung eines standardisierten Treuebogens.
Gedankenlesen (MR) Computerunterricht. MR wurde 3x/Woche durchgeführt. für insgesamt 60 Min./Woche durch ein bestimmtes Mitglied des Schulteams. MR ist ein interaktives Softwareprogramm, das entwickelt wurde, um das Erkennen von Emotionen in Gesichts- und Stimmformaten zu lehren (Baron-Cohen et al., 2004). Es verfügt über 412 Emotionen, die in 24 Emotionsgruppen und 6 Emotionsstufen organisiert sind. Das Programm bietet Anweisungen und Aufgaben in der Emotionsbibliothek, im Lernzentrum und in der Spielzone sowie verstärkende Aktivitäten in der Belohnungszone. Es verwendet auch ein Token-System, um den Teilnehmern den Zugang zur Belohnungszone zu ermöglichen, indem Punkte verwendet werden, die für die genaue Beantwortung von Fragen in MR gesammelt wurden. Das CSBI umfasste 100 MR-Emotionen, die in 10 Gruppen (10 Emotionen pro Gruppe) unterteilt waren. Jede Woche wurde den Schülern 1 Gruppe von Emotionen beigebracht (wiederholt während der 3 Lektionen). Nachdem jede Emotionsgruppe unterrichtet wurde, wiederholten die Schüler die 10 Emotionsgruppen noch 2 Mal, um insgesamt 3 Expositionen gegenüber den 10 Gruppen zu erhalten. Jede Sitzung wurde manuell durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Kinder die Zeitparameter für den Zugang zu MR-Bereichen erfüllten. Mitarbeiter der Schule überwachten die Schüler, um sicherzustellen, dass sie die Programmbereiche gemäß dem Protokoll betreten. Treue der Umsetzung. Daten über die Zeit, die die Software für jeden Teilnehmer verwendete, wurden von einem internen Chronometer in der Software gesammelt, und Forschungsassistenten überwachten die Genauigkeit der Implementierung mindestens einmal pro Woche unter Verwendung eines standardisierten Genauigkeitsblatts.
Therapeutische Aktivitäten (TAs). TAs wurden 2x/Woche durchgeführt. für insgesamt 40-60 Min./Wo. durch ein bestimmtes Mitglied des Klassenteams. TAs erforderten >2 Schüler und wurden durchgeführt, um soziale Fähigkeiten und die Erkennung von Gesichtsemotionen zu üben und zu stärken und die Interessenerweiterung zu fördern. Jede TA wurde als Unterrichtsplan geschrieben, der die Aktivität, ihren Zweck, die angestrebten Fähigkeiten, die benötigten Materialien, das angesprochene Defizit und die Verfahren zur Durchführung der Aktivität beschrieb. TAs wurden mit allgemein- und/oder sonderpädagogischen Kollegen durchgeführt. Zu Beginn überprüften die Moderatoren die Aktivitätsregeln und diskutierten schnell die Aktivität. Der Moderator besprach auch mit dem Zielschüler, wie er/sie die Ziel- und zuvor erlernten Fähigkeiten während der Aktivität anwenden kann. Während der TAs hielten die Moderatoren die Nähe zu den Zielschülern aufrecht und sorgten für häufige Verstärkung, wenn die Schüler Zielfähigkeiten zeigten, und bei Bedarf mit korrigierendem Feedback. Jede TA endete mit einer kurzen Nachbesprechung (1-3 Min.) einschließlich, wie die Schüler während des TA Zielfähigkeiten verwendet haben und wie sie diese Fähigkeiten während des Schultages/der Schulwoche einsetzen können. Treue der Umsetzung. TA-Moderatoren zeichneten das Datum, die Teilnehmer, die Unterrichtsminuten und die angestrebten Fähigkeiten für jede Sitzung auf einem Tracking-Blatt auf. Wissenschaftliche Mitarbeiter überwachten die Treue mindestens 3x/Monat anhand eines standardisierten Treuebogens.
Elterntraining (PT). PT wurde 1x/Monat für 60-90 Min./Sitzung durchgeführt während des Schuljahres durch mindestens 1 Mitglied des Schulteams. Dies diente dazu, die Kommunikation zwischen den Schulen zu Hause zu verbessern und das CSBI in alle Einrichtungen zu integrieren. Es förderte auch die aktive Beteiligung der Eltern an der Einrichtung von Heimverstärkern für die Schulleistung in Bezug auf Behandlungsziele und erhöhte das Verständnis der Eltern für das CSBI. PT-Inhalte und Unterrichtsverfahren wurden manuell erstellt, um die Bereitstellung konsistenter Inhalte sicherzustellen. Die Moderatoren lieferten Inhalte anhand detaillierter Unterrichtspläne und PowerPoint-Folien oder zeigten eine Videoaufzeichnung der Sitzung(en) (die dieselben Unterrichtspläne und PowerPoints abdeckte). Jede Sitzung war wie folgt strukturiert: 1) Kurze Aktualisierungen der CSBI- und PT-Agenda; 2) Unterrichtsinhalte (live oder per Video übertragen); 3) Diskussion der Inhalte und Integration der Inhalte in den Alltag; und 4) Überprüfung des Sitzungsinhalts und der Durchführungsverfahren. Treue der Umsetzung. PT-Moderatoren zeichneten das Datum, die Teilnehmer, die Dauer der Sitzung und das für jede Sitzung behandelte Thema auf einem Tracking-Blatt auf. Forschungsassistenten überwachten die Treue mindestens 1x pro 2 PT-Sitzungen unter Verwendung eines standardisierten Treuebogens.
Beratungsunterstützung. Berater unterstützten Klassenzimmerteams durch wöchentliche Treffen. Die Berater bestanden im Allgemeinen aus Doktoranden mit fortgeschrittener Ausbildung in der Beurteilung und Behandlung von ASD/HFASD. Die meisten wurden aus früheren psychosozialen Behandlungsstudien für Kinder mit HFASD rekrutiert, die von unserem Team durchgeführt wurden, und verfügten als solche über eine umfassende Ausbildung und Erfahrung in der Verabreichung der aktiven Komponenten des CSBI und der Verfahren zur Wiedergabetreue, Datenerfassung und Dateneingabe. Treue der Umsetzung. Berater trafen sich mindestens 1x/Woche mit Teams. und dokumentierte Sitzungen in einem Protokoll, das Schule/Team, Datum, Uhrzeit, Thema(e) und Ergebnis enthielt. Die Protokolle wurden monatlich überprüft, und der Fortschritt des Kindes wurde bei wöchentlichen Besprechungen zur Fallbesprechung durch den Berater mit dem klinischen Leiter der Studie überprüft.
Vergleichsgruppenprotokoll (BAU). Untersuchungen zeigen, dass Schüler mit HFASD keine angemessenen, intensiven oder umfassenden schulischen Interventionen erhalten (White, Scahill et al., 2007). Dies deutete darauf hin, dass Studenten, die zufällig der Kontrollbedingung (BAU) zugewiesen wurden, keine Dienstleistungen erhielten, die auch nur annähernd der Intensität oder dem Umfang des CSBI entsprachen. Angesichts der Randomisierung auf Schulebene war eine Kontamination unwahrscheinlich, wir überwachten jedoch die Rollen des Schulpersonals und schlossen alle Mitarbeiter (z. B. verbundene Dienstleister) aus, die gebäudeübergreifend Dienstleistungen erbrachten. Die von den Kontrollkindern erhaltenen Dienste (Programmierung und Dienste, die auf ihren IEPs vorgeschrieben sind) wurden ebenfalls überwacht, um sicherzustellen, dass sie sich ausreichend von der CSBI-Gruppe unterschieden. Vier Verfahren wurden verwendet. 1) Das IEP jedes Schülers wurde überprüft, um die gesetzlich vorgeschriebenen Leistungen, die er/sie erhalten hat, zu identifizieren und zu dokumentieren. 2) Für diejenigen, die Beratung (Gruppe oder Einzelperson) oder sprachsprachliche Dienste erhielten, füllte der zugehörige Dienstleister eine Umfrage aus, in der spezifische Behandlungsziele und das Protokoll für die Leistungserbringung (verwendete Techniken, Anzahl der Versuche usw.) angegeben waren. 3) Die Eltern füllten eine monatliche Umfrage zu externen therapeutischen oder sozialkommunikativen Programmen aus, die ihr Kind möglicherweise erhalten hat. 4) Treuemessungen, die für die Interventionsgruppe (ohne Sequenzierungsanforderungen) entwickelt wurden, wurden für die Kontrollbedingung während zweier 60-minütiger Unterrichtsbeobachtungen pro Woche durch Forschungsassistenten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) WISC-IV Kurzform IQ>70 (und VCI oder PRI>80); (2) CASL-Score für expressive oder rezeptive Sprache >75; und (3) eine Punktzahl, die die ASD-Kriterien auf dem ADI-R erfüllt
Ausschlusskriterien: Nachweis einer Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Umfassende schulbasierte Intervention
Kinder mit HFASD, die dem CSBI zugewiesen wurden, erhielten während des Schuljahres soziale Kompetenzgruppen, Computerunterricht in Emotionserkennung, therapeutische Aktivitäten und ein Verhaltensverstärkungssystem (individuelle tägliche Notizen), und ihre Eltern nahmen an einem monatlichen Elterntraining teil.
Das Schulpersonal wurde vor dem Schuljahr geschult und demonstrierte die Einhaltung des Protokolls.
Die Treue wurde auch während des Schuljahres von Forschungsassistenten überwacht.
|
Das Schulpersonal verwaltete die 5 Komponenten während des Schuljahres.
Sozialkompetenzgruppen wurden 2-3x/Woche durchgeführt.
insgesamt 60-90 Min./Woche; jede Gruppe bestand aus 3-6 Schülern mit sozialen Beeinträchtigungen.
Die individuelle tägliche Notiz wurde über den Schultag hinweg verabreicht, um neue Fähigkeiten zu stärken und Problemsymptome zu reduzieren.
Die Leistung der Schüler bei den Zielen war mit Heimbelohnungen verknüpft.
Der Computerunterricht zum Gedankenlesen, der auf Fähigkeiten zur Emotionserkennung abzielte, wurde 3x/Woche durchgeführt.
für insgesamt 60 Min./Woche
Therapeutische Aktivitäten wurden 2x/Woche durchgeführt.
insgesamt 40-60 Min./Woche; Diese kooperativen Aktivitäten wurden entwickelt, um gezielte Fähigkeiten zu üben.
Das Elterntraining wurde 1x/Monat für 60-90 Min./Sitzung durchgeführt, um die Kommunikation zwischen Schule und Zuhause zu verbessern und das CSBI in alle Einrichtungen zu integrieren.
|
|
Kein Eingriff: Business-as-usual (BAU)-Kontrolle
Kinder mit HFASD in den BAU-Schulen erhielten ihr typisches Sonderschulprogramm wie gesetzlich vorgeschrieben.
Die von jedem empfangene Programmierung wurde wie folgt sorgfältig überwacht: 1) Das IEP jedes Schülers wurde überprüft, um die gesetzlich vorgeschriebenen empfangenen Dienste zu dokumentieren; 2) Für diejenigen, die Beratungs- oder Sprachdienste erhalten, hat der zugehörige Dienstleister eine Umfrage ausgefüllt, in der spezifische Behandlungsziele und das Protokoll für die Leistungserbringung angegeben sind; 3) Eltern füllten eine monatliche Umfrage zu externen therapeutischen Programmen aus, die ihr Kind möglicherweise erhalten hat; und 4) Treuemessungen, die für die Interventionsgruppe (ohne Sequenzierungsanforderungen) entwickelt wurden, wurden für die Kontrollbedingung während zweier 60-minütiger Unterrichtsbeobachtungen pro Woche durch Forschungsassistenten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Cambridge Mindreading Face-Voice Battery for Children (CAM-C)-Ausgangswerte bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
Gesamtpunktzahl zur Bewertung der Fähigkeiten zur Emotionserkennung; Die Punktzahlen reichen von 0 bis 90, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Genauigkeit/Fähigkeit zur Emotionserkennung anzeigen
|
Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
|
Änderung gegenüber der Baseline Social Responsiveness Scale, 2nd Edition, School Age Form (SRS-2) Scores at Follow-up
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
Normativer Mittelwert der zusammengesetzten SRS-2-Punktzahl = 50 und Standardabweichung = 10, wobei höhere Punktzahlen schwerere Symptome/Beeinträchtigungen der Autismus-Spektrum-Störung anzeigen
|
Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Basiswerte der angepassten Skillstreaming-Checkliste (ASC) beim Follow-up
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
ASC-Gesamtpunktzahl zur Bewertung der sozialen/sozialen Kommunikationsfähigkeiten; Die Werte reichen von 38 bis 190, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nutzung sozialer/sozialkommunikativer Fähigkeiten hinweisen
|
Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
|
Änderung der Woodcock-Johnson III Leistungstests (WJ III ACH)-Ergebnisse bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
Standardwerte (Mittelwert = 100 und Standardabweichung = 15), die aus den Untertests Buchstaben, Worterkennung, Berechnung, Rechtschreibung, Passagenverständnis und Schreibproben verwendet werden, wobei höhere Werte bessere akademische Fähigkeiten anzeigen
|
Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
|
Änderung der SIOS-Scores (Baseline Social Interaction Observation Scale) bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
Der SIOS-Gesamtwert wird verwendet, um die Häufigkeit sozialer Interaktionen während sozialer Aktivitäten zu messen, wobei höhere Gesamtwerte auf mehr soziale Interaktionen hinweisen
|
Baseline (unmittelbar vor der Behandlung) und Follow-up (unmittelbar nach der Behandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher J Lopata, PsyD, Institute for Autism Reseach, Canisius College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldstein, A. P., McGinnis, E., Sprafkin, R. P., Gershaw, N. J., & Klein, P. (1997). Skillstreaming the adolescent: New strategies and perspectives for teaching prosocial skills, revised edition. Champaign, IL: Research Press.
- McGinnis, E., & Goldstein, A. P. (1997). Skillstreaming the elementary school child: New strategies and perspectives for teaching prosocial skills, revised edition. Champaign, Il: Research Press.
- Baron-Cohen, S., Golan, O., Wheelwright, S., & Hill, J. J. (2004). Mind reading: The intervention guide to emotions. London: Jessica Kingsley Limited (www.jkp.com).
- White SW, Scahill L, Klin A, Koenig K, Volkmar FR. Educational placements and service use patterns of individuals with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2007 Sep;37(8):1403-12. doi: 10.1007/s10803-006-0281-0. Epub 2006 Nov 3.
- Golan O, Baron-Cohen S. Systemizing empathy: teaching adults with Asperger syndrome or high-functioning autism to recognize complex emotions using interactive multimedia. Dev Psychopathol. 2006 Spring;18(2):591-617. doi: 10.1017/S0954579406060305.
- Constantino, J. N., & Gruber, C. P. (2012). Social responsiveness scale, Second Edition (SRS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Nida RE, Lee GK. Effectiveness of a manualized summer social treatment program for high-functioning children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):890-904. doi: 10.1007/s10803-007-0460-7.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Toomey JA, Nida RE, Lee GK, Smerbeck AM, Rodgers JD. RCT of a manualized social treatment for high-functioning autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2010 Nov;40(11):1297-310. doi: 10.1007/s10803-010-0989-8.
- Woodcock, R. W., McGrew, K. S., & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement. Itasca, IL: Riverside Publishing.
- Bauminger N. The facilitation of social-emotional understanding and social interaction in high-functioning children with autism: intervention outcomes. J Autism Dev Disord. 2002 Aug;32(4):283-98. doi: 10.1023/a:1016378718278.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children (4th ed.). San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
- Carrow-Woolfolk, E. (1999). Comprehensive Assessment of Spoken Language. Circle Pines, MN: American Guidance Services.
- Rutter, M., LeCouteur, A., & Lord, C. (2003). Autism Diagnostic Interview-Revised. Los Angeles: Western Psychological Services.
- Lopata C, Thomeer ML, Rodgers JD, Donnelly JP, McDonald CA, Volker MA, Smith TH, Wang H. Cluster Randomized Trial of a School Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Nov-Dec;48(6):922-933. doi: 10.1080/15374416.2018.1520121. Epub 2018 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-13#142RENEWAL-Ammend
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur Umfassende schulbasierte Intervention
-
King Edward Medical UniversityAbgeschlossenSchulpsychiatrische Ausbildung von LehrernPakistan
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAbgeschlossenGeistiges WohlbefindenItalien
-
The University of Hong KongRekrutierungSchwer erreichbare ältere MenschenHongkong
-
Samsung Medical CenterNoch keine RekrutierungEltern | Entwicklungsverzögerung | Frühgeboren | Frühintervention | Extreme Frühgeburtlichkeit | Heimübung | Motorisches Ergebnis
-
Hospital Universitario La PazInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazRekrutierung
-
University of Nevada, Las VegasNoch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Abgeschlossen