Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een uitgebreide schoolinterventie voor hoogfunctionerende kinderen met autismespectrumstoornis

8 november 2017 bijgewerkt door: Canisius College
Deze studie was een 4 jaar durende werkzaamheidsstudie (cluster gerandomiseerde studie) van een uitgebreide schoolinterventie (CSBI) voor hoogfunctionerende elementaire leerlingen met een autismespectrumstoornis (HFASD). De steekproef omvatte kinderen in de klassen 1-5 met HFASD die waren ingeschreven op openbare scholen. Schoolgebouwen werden willekeurig toegewezen om de CSBI te ontvangen of om te dienen als controlevergelijking (business-as-usual [BAU]). Schoolpersoneel in de CSBI-scholen verzorgde sociale vaardigheidsgroepen (60-90 minuten per week), computerinstructie voor gezichtsemotieherkenning (60 minuten per week), therapeutische activiteiten (40-60 minuten per week), een gedragsversterkingssysteem (in de hele schooldag), en oudertraining (60-90 minuten per maand) tijdens het schooljaar. Kinderen met HFASD op de BAU-scholen kregen hun typische onderwijsprogramma. De getrouwheid van de implementatie werd beoordeeld door onderzoeksassistenten gedurende het schooljaar in de CSBI-scholen met behulp van gestandaardiseerde getrouwheidsbewakingsbladen. De betrouwbaarheidsbewakingsformulieren werden ook ingevuld door onderzoeksassistenten tijdens observaties in de BAU-scholen om de mogelijke aanwezigheid van een van de behandelingselementen in de controlescholen (BAU) te identificeren. De uitkomstmaten werden voor beide groepen ingevuld bij aanvang (6 weken na aanvang van het schooljaar voorafgaand aan de start van de interventie) en aan het einde van het schooljaar na voltooiing van de interventie. Primaire uitkomstmaten omvatten een test van emotieherkenning en ouder-leraar beoordelingen van ASS-symptomen en secundaire maatregelen omvatten ouder-leraar beoordelingen van sociale/sociaal-communicatieve vaardigheden, een test van academische prestatievaardigheden en een directe gedragsmeting van sociale interactievaardigheden ( kindertesten en gedragsobservaties werden uitgevoerd door beoordelaars die blind waren voor de behandelingsconditie; ouder-leraar beoordelaars waren niet blind voor de behandelingsconditie). Voor de primaire metingen/analyses werd verondersteld dat studenten met HFASD die de CSBI voltooien, significant grotere emotieherkenningsvaardigheden zullen vertonen en significant lagere ouder-leraar beoordelingen van ASS-symptomen zullen krijgen in vergelijking met controles. Voor de secundaire metingen/analyses werd verondersteld dat studenten met HFASD die de CSBI voltooien, significant hogere ouder-leraarbeoordelingen van sociale/sociaal-communicatieve vaardigheden zullen ontvangen, significant hogere academische vaardigheden zullen vertonen en significant hogere percentages sociale interacties met leeftijdsgenoten zullen vertonen. vergeleken met controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De werkzaamheid van de uitgebreide schoolgebaseerde interventie (CSBI) werd geëvalueerd in een clustergerandomiseerde studie (pretest-posttest controlegroepontwerp). Een totaal van 96 studenten in de klassen 1-5 met HFASD van 32 openbare basisscholen waren aanvankelijk bedoeld voor inschrijving gedurende de 4-jarige studieperiode. Nadat de studenten waren gescreend en was vastgesteld dat ze aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden individuele scholen (clusters) willekeurig toegewezen aan de behandelingsconditie (CSBI) of de controleconditie (business-as-usual [BAU]). Een blokrandomisatieontwerp met stratificatie naar economisch niveau van de school werd gebruikt om bij benadering een evenwicht tussen de behandelingsgroepen te verzekeren. Werving vond plaats in de 4-8 maanden voorafgaand aan het komende schooljaar. Schoolmedewerkers van de behandelscholen volgden in de zomer voorafgaand aan het behandeljaar een handmatige 5-daagse training en toonden trouw aan het protocol (competentie). De pretest werd 6 weken na aanvang van het schooljaar voltooid (voorafgaand aan de start van de interventie) en de posttest aan het einde van het schooljaar na voltooiing van de interventie. Kinderen met HFASS op de CSBI-scholen ontvingen de CSBI-interventie die tijdens het schooljaar door het schoolpersoneel werd geïmplementeerd en kinderen met HFASD op de BAU-scholen kregen hun typische speciale onderwijsprogramma's. De implementatienauwkeurigheid (getrouwheid) werd gedurende het schooljaar beoordeeld door onderzoeksassistenten in de CSBI-scholen met behulp van gestandaardiseerde getrouwheidsbewakingsbladen. De betrouwbaarheidsbewakingsformulieren werden ook ingevuld door onderzoeksassistenten tijdens observaties in de BAU-scholen om de mogelijke aanwezigheid van een van de behandelingselementen in de BAU-scholen te identificeren.

Behandeling (CSBI) groepsprotocol. Het volgende is een beschrijving van de 5 behandelingscomponenten (SSG's, IDN, MR, TA's en PT) en het getrouwheidsprotocol voor de CSBI.

Sociale vaardigheidsgroepen (SSG's). SSG's werden 2-3x/week uitgevoerd. voor een totaal van 60-90 min./week. door een aangewezen lid van het schoolteam. Groepen bevatten 3-6 studenten met sociale beperkingen. Elke handmatige SSG begon met een herziening van de regels en werd vervolgens uitgevoerd volgens het raamwerk van Skillstreaming (Goldstein et al., 1997). Skillstreaming is een gestructureerd programma voor het aanleren van interpersoonlijke vaardigheden aan kinderen met sociale achterstanden door middel van lesgeven, modelleren, rollenspellen, prestatiefeedback en overdracht van leren (McGinnis & Goldstein, 1997). In de CSBI werden 26 sociale vaardigheden aangeleerd in een progressie van basis naar meer complex. Hoewel het SSG-protocol elke sessie actieve deelname van elk kind vereiste, moest elk kind minstens twee keer per 3 sessies de hoofdrol spelen. Elke sessie werd afgesloten met een korte terugblik en discussie over hoe de vaardigheid in toekomstige klassikale activiteiten kan worden gebruikt. Om herhaalde oefening en doorlopende feedback te garanderen, en generalisatie te bevorderen, 1) had elke deelnemer >2 sociale doelen op haar/zijn IDN (zie IDN-sectie), 2) leraren in de klas lieten een lijst zien van de sociale vaardigheden die tot nu toe waren aangeleerd en de stappen waaruit deze bestonden van elke sociale vaardigheid, en 3) ouders werden voortdurend geïnformeerd over doelvaardigheden. Getrouwheid van uitvoering. SSG-facilitators registreerden de datum, aanwezigen, minuten van groepsinstructie en vaardigheid voor elke sessie op een volgblad en onderzoeksassistenten controleerden de getrouwheid minstens 1x/week. met behulp van een gestandaardiseerd getrouwheidsblad.

Individuele dagelijkse notitie (IDN). De IDN werd de hele schooldag afgenomen en werd gebruikt om nieuw aangeleerde vaardigheden te oefenen en te versterken en om probleemgedrag/ASS-symptomen te verminderen. Het leidde de leerling, het schoolteam en de ouders om zich te concentreren op specifieke vaardigheden/gedragingen en prestatiecriteria, en bevorderde de communicatie tussen school en thuis. Elke IDN bestond uit 3-5 operationeel gedefinieerde doelen; om generalisatie te vergroten> 2 waren vaardigheden die werden aangeleerd in de CSBI. In eerste instantie werden IDN-doelen geïdentificeerd door docenten en operationeel gedefinieerd, en basissnelheidsgegevens werden gedurende 3-5 dagen verzameld om criteria voor IDN-doelen te bepalen. De schooldag van elke student werd vervolgens verdeeld in intervallen op basis van zijn/haar versterkingsbehoeften. Aan het einde van elk interval kan de student 1 punt verdienen voor elk IDN-doel en moet >75% van zijn/haar dagelijkse punten hebben verdiend om een ​​thuisbeloning (versterker) te ontvangen. Tijdens elke pauze kreeg de student onmiddellijk mondelinge feedback en werd er een score op zijn/haar IDN genoteerd. Aan het einde van elk interval gaf de docent feedback over de prestaties van de student tijdens dat interval op basis van de doelen en prestatiecriteria. Aan het einde van de dag informeerde de leraar de student over haar/zijn algehele prestatie (% verdiend), stuurde een kopie van de IDN naar huis en bewaarde een kopie van de IDN. Getrouwheid van uitvoering. Een kopie van het IDN van elk kind werd bewaard door de klasleerkracht en elke 2 weken opgehaald. De therapietrouw werd beoordeeld gedurende ten minste twee keer 60 minuten. observaties per week met behulp van een gestandaardiseerd getrouwheidsblad.

Gedachtenlezen (MR) computerinstructie. MR werd 3x/week uitgevoerd. voor een totaal van 60 min./week. door een aangewezen lid van het schoolteam. MR is een interactief softwareprogramma dat is ontworpen om herkenning van emoties in gezichts- en stemformaten te leren (Baron-Cohen et al., 2004). Het beschikt over 412 emoties georganiseerd in 24 emotiegroepen en op 6 emotieniveaus. Het programma presenteert instructies en taken in de Emotions Library, Learning Center en Games Zone en versterkende activiteiten in de Rewards Zone. Het maakt ook gebruik van een tokensysteem om deelnemers te versterken met toegang tot de beloningszone met behulp van verdiende punten voor het nauwkeurig invullen van vragen in MR. De CSBI omvatte 100 MR-emoties verdeeld over 10 groepen (10 emoties per groep). Elke week leerden de studenten 1 groep emoties (herhaald tijdens de 3 lessen). Nadat elke emotiegroep was onderwezen, herhaalden de leerlingen de 10 emotiegroepen nog 2 keer voor een totaal van 3 blootstellingen aan de 10 groepen. Elke sessie werd handmatig uitgevoerd om ervoor te zorgen dat kinderen voldeden aan tijdparameters voor toegang tot gebieden van MR. Schoolmedewerkers hielden toezicht op studenten om ervoor te zorgen dat ze volgens het protocol toegang kregen tot programmagebieden. Getrouwheid van uitvoering. Gegevens over tijd met behulp van de software voor elke deelnemer werden verzameld door een interne chronometer in de software en onderzoeksassistenten bewaakten de implementatienauwkeurigheid minstens één keer per week met behulp van een gestandaardiseerd getrouwheidsblad.

Therapeutische activiteiten (TA's). TA's werden 2x/week uitgevoerd. voor een totaal van 40-60 min./week. door een aangewezen lid van het klasteam. TA's vereisten >2 studenten en werden uitgevoerd om sociale vaardigheden en gezichtsemotieherkenning te oefenen en te versterken, en om interesseverruiming te bevorderen. Elke TA werd geschreven als een lesplan dat de activiteit, het doel, de beoogde vaardigheden, de benodigde materialen, het tekort dat werd aangepakt en de procedures voor het uitvoeren van de activiteit beschreven. Er zijn TA's afgenomen met leeftijdsgenoten uit het algemeen en/of speciaal onderwijs. In het begin bekeken de facilitators de activiteitsregels en bespraken snel de activiteit. De facilitator besprak ook met de doelleerling hoe zij/hij het doel en eerder aangeleerde vaardigheden tijdens de activiteit kan gebruiken. Tijdens TA's bleven de facilitators dicht bij de doelleerlingen en zorgden regelmatig voor versterking wanneer leerlingen doelvaardigheden vertoonden en corrigerende feedback indien nodig. Elke TA werd afgesloten met een korte debriefing (1-3 min.) inclusief hoe studenten doelvaardigheden gebruikten tijdens de TA en hoe ze deze vaardigheden tijdens de schooldag/week kunnen gebruiken. Getrouwheid van uitvoering. TA-facilitators noteerden de datum, aanwezigen, instructieminuten en vaardigheidsdoelen voor elke sessie op een volgblad. Onderzoeksassistenten bewaakten de getrouwheid minstens 3x/maand met behulp van een gestandaardiseerd getrouwheidsblad.

Oudertraining (PT). PT werd 1x/maand uitgevoerd gedurende 60-90 min./sessie tijdens het schooljaar door minstens 1 lid van het schoolteam. Dit diende om de communicatie tussen thuis en school te verbeteren en de CSBI in alle instellingen te integreren. Het stimuleerde ook actieve ouderparticipatie bij het opzetten van thuisversterkers voor schoolprestaties op behandeldoelen en vergroot het begrip van ouders van de CSBI. PT-inhoud en instructieprocedures werden handmatig gemaakt om levering van consistente inhoud te garanderen. Begeleiders leverden inhoud met behulp van gedetailleerde lesplannen en PowerPoint-dia's of lieten een video-opname zien van de sessie(s) (die dezelfde lesplannen en PowerPoints besloegen). Elke sessie was als volgt gestructureerd: 1) Korte updates over de CSBI- en PT-agenda; 2) Lesinhoud (live geleverd of via video); 3) Bespreking van inhoud en integratie van inhoud in dagelijkse routine; en 4) Review van sessie-inhoud en implementatieprocedures. Getrouwheid van uitvoering. PT-facilitators noteerden de datum, aanwezigen, duur van de sessie en het behandelde onderwerp voor elke sessie op een volgblad. Onderzoeksassistenten bewaakten de getrouwheid minimaal 1x per 2 PT-sessies met behulp van een gestandaardiseerd getrouwheidsblad.

Overleg ondersteuning. Consultants ondersteunden klasteams via wekelijkse vergaderingen. Consultants bestonden over het algemeen uit afgestudeerde studenten met een voortgezette opleiding in de beoordeling en behandeling van ASS/HFASD. De meesten werden gerekruteerd uit eerdere psychosociale behandelingsonderzoeken voor kinderen met HFASD, uitgevoerd door ons team, en als zodanig hadden ze uitgebreide training en ervaring in het toedienen van de actieve componenten van de CSBI en de procedures voor getrouwheid, gegevensverzameling en gegevensinvoer. Getrouwheid van uitvoering. Consultants vergaderden minimaal 1x/week met teams. en gedocumenteerde vergaderingen in een logboek waarin de school/het team, datum, tijd, onderwerp(en) en resultaat waren opgenomen. De logboeken werden maandelijks beoordeeld en de voortgang van het kind werd beoordeeld tijdens wekelijkse casusbesprekingen met de klinische directeur van de studie.

Vergelijkingsgroepprotocol (BAU). Onderzoek geeft aan dat leerlingen met HFASS geen adequate, intensieve of uitgebreide schoolinterventies krijgen (White, Scahill et al., 2007). Dit suggereerde dat studenten die willekeurig waren toegewezen aan de controleconditie (BAU) geen diensten zouden ontvangen die op afstand de intensiteit of reikwijdte van de CSBI benaderden. Gezien de randomisatie op schoolniveau was besmetting onwaarschijnlijk, maar we hielden de rollen van het schoolpersoneel in de gaten en sloten elk personeelslid (bijv. Aanverwante dienstverleners) uit die diensten verleenden in gebouwen. De services die door de controlekinderen werden ontvangen (programmering en services die op hun IEP's zijn opgelegd) werden ook gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze voldoende verschilden van de CSBI-groep. Er werden vier procedures gebruikt. 1) Het IEP van elke student werd beoordeeld om de wettelijk verplichte diensten die zij/hij ontving te identificeren en te documenteren. 2) Voor degenen die counseling (groep of individueel) of spraak-taaldiensten ontvingen, vulde de verwante dienstverlener een enquête in met vermelding van specifieke behandelingsdoelen en het protocol voor dienstverlening (gebruikte technieken, aantal onderzoeken, enz.). 3) Ouders vulden maandelijks een enquête in over eventuele externe therapeutische of sociaal-communicatieve programma's die hun kind mogelijk heeft ontvangen. 4) Betrouwbaarheidsmetingen ontworpen voor de interventiegroep (waarbij de sequentiëringsvereisten zijn verwijderd) werden voltooid voor de controleconditie tijdens twee klassikale observaties van 60 minuten per week door onderzoeksassistenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: (1) WISC-IV korte vorm IQ>70 (en VCI of PRI>80); (2) CASL-score voor expressieve of receptieve taal >75; en (3) een score die voldoet aan de ASD-criteria op de ADI-R

Uitsluitingscriteria: bewijs van psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide schoolgebaseerde interventie
Kinderen met HFAS die aan het CSBI waren toegewezen, kregen tijdens het schooljaar sociale vaardigheidsgroepen, computerinstructie in emotieherkenning, therapeutische activiteiten en een gedragsversterkingssysteem (individuele dagelijkse notitie) en hun ouders namen deel aan maandelijkse oudertraining. Het schoolpersoneel kreeg voorafgaand aan het schooljaar een training en toonde trouw aan het protocol. Ook werd Fidelity tijdens het schooljaar gemonitord door onderzoeksassistenten.
Schoolpersoneel beheerde de 5 componenten tijdens het schooljaar. Groepen voor sociale vaardigheden werden 2-3x/week gehouden. voor een totaal van 60-90 min./week; elke groep bevatte 3-6 studenten met sociale beperkingen. De individuele dagelijkse notitie werd gedurende de schooldag afgenomen om nieuwe vaardigheden te versterken en probleemsymptomen te verminderen. De prestaties van studenten op doelen waren gekoppeld aan thuisbeloningen. Computerinstructie voor het lezen van gedachten, gericht op het herkennen van emoties, werd 3x/week uitgevoerd. voor een totaal van 60 min./week. Therapeutische activiteiten werden 2x/week uitgevoerd. voor een totaal van 40-60 min./week; deze samenwerkingsactiviteiten waren bedoeld om gerichte vaardigheden te oefenen. Oudertraining werd 1x/maand gegeven gedurende 60-90 min./sessie om de communicatie tussen thuis en school te verbeteren en de CSBI in alle omgevingen te integreren.
Geen tussenkomst: Business-As-Usual (BAU) controle
Kinderen met HFASD op de BAU-scholen ontvingen hun typische programma voor speciaal onderwijs zoals wettelijk verplicht. De door elk ontvangen programmering werd zorgvuldig gecontroleerd op het volgende: 1) Het IEP van elke student werd beoordeeld om de wettelijk verplichte ontvangen diensten te documenteren; 2) Voor degenen die counseling of spraaktaaldiensten ontvangen, heeft de aanbieder van gerelateerde diensten een enquête ingevuld waarin specifieke behandelingsdoelen en het protocol voor dienstverlening worden aangegeven; 3) Ouders vulden maandelijks een enquête in over alle externe therapeutische programma's die hun kind mogelijk heeft ontvangen; en 4) Betrouwbaarheidsmetingen ontworpen voor de interventiegroep (met verwijderde sequentiëringsvereisten) werden voltooid voor de controleconditie tijdens twee klassikale observaties van 60 minuten per week door onderzoeksassistenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline Cambridge Mindreading Face-Voice Battery for Children (CAM-C)-scores bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
Totale score gebruikt om emotieherkenningsvaardigheden te beoordelen; scores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores duiden op een betere nauwkeurigheid/vaardigheid van emotieherkenning
Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van Baseline Social Responsiveness Scale, 2nd Edition, School Age Form (SRS-2) Scores bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
SRS-2 totale samengestelde score normatief gemiddelde = 50 en standaarddeviatie = 10, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen/beperkingen van de autismespectrumstoornis
Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline Adapted Skillstreaming Checklist (ASC) Scores bij Follow-up
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
Totale ASC-score gebruikt om sociale/sociaal-communicatieve vaardigheden te beoordelen; scores variëren van 38 tot 190, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van sociale/sociaal-communicatieve vaardigheden
Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van baseline Woodcock-Johnson III Tests of Achievement (WJ III ACH) Scores bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
Standaardscores (gemiddelde = 100 en standaarddeviatie = 15) gebruikt voor de subtests Letterwoordidentificatie, Berekening, Spelling, Passagebegrip en Schrijfvoorbeelden, waarbij hogere scores wijzen op betere academische vaardigheden
Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van Baseline Social Interaction Observation Scale (SIOS) Scores bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)
Totale SIOS-score gebruikt om de frequentie van sociale interacties tijdens sociale activiteiten te meten, waarbij hogere totaalscores meer sociale interacties aangeven
Baseline (onmiddellijk voor de behandeling) en follow-up (onmiddellijk na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Lopata, PsyD, Institute for Autism Reseach, Canisius College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We evalueren de geschikte middelen om de gegevens beschikbaar te maken voor andere onderzoekers (bijv. NDAR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Uitgebreide schoolgebaseerde interventie

Abonneren