- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03345524
Analityka predykcyjna i interwencja kierowana przez rówieśników w zakresie opieki nad bezdechem sennym w oparciu o wytyczne
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest powszechnym schorzeniem, które dotyka od 7 do 12% populacji USA i charakteryzuje się powtarzającym się zapadaniem górnych dróg oddechowych podczas snu. Wykazano, że ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest wysoce skuteczne w leczeniu OSA, jednak przestrzeganie zaleceń jest słabe, a nawet 54% pacjentów nie stosuje się do terapii CPAP według kryteriów Medicare, co przypisuje się nieodpowiedniemu pacjentowi edukacja i wsparcie terapii CPAP.
Nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z OBS może prowadzić do niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych, złej jakości życia i niezadowolenia pacjentów. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia może wynikać z braku wystarczającej edukacji pacjentów, opóźnień w świadczeniu opieki, braku odpowiedniej koordynacji opieki zdrowotnej lub trudności w dostępie do różnych świadczeniodawców przez recepcję, co stanowi „wąskie gardło w opiece zdrowotnej”. Większa efektywność w świadczeniu opieki zdrowotnej, z lepszą łącznością dzięki kompetentnym i przeszkolonym wolontariuszom oraz tanim telefonom komórkowym zintegrowanym z inteligentną centralą telefoniczną, może zmniejszyć część obciążeń związanych z opieką i komunikacją, z którymi boryka się system opieki zdrowotnej. W szczególności, tacy społeczni wolontariusze zajmujący się edukacją zdrowotną („rówieśnicy”), którzy mają doświadczenie w leczeniu OSA, mogą być w stanie przekazać wiedzę i pewność siebie niedawno zdiagnozowanemu pacjentowi w znacznie bardziej spersonalizowany sposób niż podczas sesji terapii grupowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OSA dotyka od 7 do 12% populacji Stanów Zjednoczonych i jest niezależnym czynnikiem ryzyka kilku konsekwencji klinicznych, takich jak nadciśnienie układowe, choroby układu krążenia, udar, obniżona jakość życia, zwiększona śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i wypadki samochodowe spowodowane sennością. Jednak OBS i inne zaburzenia snu są żałośnie niedodiagnozowane z powodu ograniczeń czasowych w biurze PCP. Tak słabe przestrzeganie CPAP wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Terapia CPAP była związana z nawet 3-krotnym zmniejszeniem śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych, zarówno w analizie RCT podczas leczenia, jak iw badaniach obserwacyjnych. Terapia CPAP wiąże się z siedmiokrotnym zmniejszeniem liczby wypadków związanych z sennością. Nadrzędnym celem tej propozycji jest ustanowienie wielopoziomowej strategii mającej na celu poprawę opieki opartej na wytycznych dla OSA w populacjach o dysproporcjach zdrowotnych.
Nadrzędnym celem programu badań jest ostatecznie ustanowienie wielopoziomowej strategii z interwencjami skierowanymi zarówno do świadczeniodawców, jak i pacjentów, w celu poprawy opartej na wytycznych opieki nad OSA w populacjach o dysproporcjach zdrowotnych. W szczególności, aby rozwiązać problem niedostatecznej diagnozy OSA, zostanie wdrożony system analizy prognostycznej oparty na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Podobny system ostrzegania oparty na EHR z zestawami kolejności odruchów do inicjowania testów na OSA, który opracowali badacze, umożliwi PCP skuteczne diagnozowanie i leczenie OBS. Stwierdzono, że w ogólnokrajowym zbiorze danych obejmującym około 220 000 pacjentów niższy dochód w sąsiedztwie był związany z niższym przestrzeganiem CPAP. Biorąc pod uwagę bariery związane z czasem i dostępem w biurze PCP, uważa się, że takie różnice związane ze statusem społeczno-ekonomicznym (SES) w stosowaniu CPAP muszą zostać rozwiązane przez kompetentnych kulturowo edukatorów rówieśniczych (takich jak promotorzy), przy czym OSA służy jako „rówieśnicy” kumple". W niedawnym wieloośrodkowym RCT stwierdzono, że przestrzeganie CPAP i zadowolenie pacjentów poprawiły się dzięki interwencjom kierowanym przez rówieśników za pośrednictwem interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej (PDI-IVR; PCORI-IHS-1306-02505), w którym rówieśnicy dzielili się swoimi doświadczeniami z pacjentami nieleczonymi CPAP i edukował ich na temat OSA i ryzyka nieprzestrzegania zaleceń CPAP. Nie jest jasne, czy PDI-IVR może poprawić przestrzeganie zaleceń w populacji niedostatecznie leczonej w klinikach o niskich zasobach. W tej propozycji 110 pacjentów nieleczonych CPAP i 35 doświadczonych kolegów zostanie zrekrutowanych z dużego systemu opieki zdrowotnej, który zapewnia opiekę niedostatecznej populacji z nadmiernym obciążeniem zaburzeniami snu (beneficjenci Medicaid i podwójnie uprawnieni beneficjenci Medicare). Badanie to zajmie się dysproporcjami zdrowotnymi w diagnostyce i leczeniu OSA za pomocą interwencji edukacyjnej na poziomie pacjenta (system PDI-IVR) skierowanej do pacjentów, a tym samym promującej równość w zdrowiu. Ta propozycja będzie również informować o przyszłych badaniach, gromadząc dodatkowe dane na temat wpływu PDI-IVR na przestrzeganie testów badania snu i przestrzeganie CPAP w populacji niedostatecznie obsługiwanej w klinikach o niskich zasobach.
Cel szczegółowy nr 1: przetestowanie kierowanej przez rówieśników interwencji z interaktywnym systemem odpowiedzi głosowej (PDI-IVR) w celu poprawy przestrzegania testów badania snu w populacji o niższym statusie społeczno-ekonomicznym.
Hipoteza nr 1: System wsparcia PDI-IVR doprowadzi do lepszego przestrzegania badań snu u pacjentów z OSA w porównaniu z pacjentami otrzymującymi konwencjonalną edukację.
Cel szczegółowy nr 2: przetestowanie interwencji kierowanej przez rówieśników z interaktywnym systemem odpowiedzi głosowej (PDI-IVR) w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia CPAP w populacji o niższym statusie społeczno-ekonomicznym.
Hipoteza nr 2: System wsparcia PDI-IVR doprowadzi do większego przestrzegania zasad terapii CPAP u pacjentów z OSA w porównaniu z pacjentami otrzymującymi konwencjonalną edukację.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla przedmiotu:
- Skierowanie na badanie snu w kierunku możliwego OSA
- Beneficjenci Medicaid i podwójnie uprawnieni beneficjenci Medicare
- Dochód gospodarstwa domowego w dolnym krajowym kwartylu mediany dochodu gospodarstwa domowego
Kryteria włączenia dla rówieśników:
- Stosuje się do terapii CPAP (więcej niż lub równo 4 godziny na noc stosowania CPAP)
- Chętny do spotkania z rówieśnikiem przy 2-4 okazjach osobiście
- Posiada telefon komórkowy lub inną niezawodną linię telefoniczną
- Chęć przejścia jednej lub dwóch sesji szkoleniowych i orientacyjnych, a następnie zaliczenia symulowanej interakcji z pacjentem
Kryteria wykluczenia dla podmiotu:
- Centralny bezdech senny (CSA)
- Udział w innym badaniu interwencyjnym
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta odmawia udziału pacjenta z powodu niestabilności medycznej
Kryteria wykluczenia dla rówieśników:
- Centralny bezdech senny (CSA)
- Udział w innym badaniu interwencyjnym
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta odmawia udziału pacjenta z powodu niestabilności medycznej
- Duża depresja lub inna poważna choroba psychiczna
- Pracownik zmianowy lub często podróżujący poza miasto
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System koleżeński
Spotka się z rówieśnikiem, który pomoże im w korzystaniu z CPAP.
Otrzyma również szkolenie edukacyjne dotyczące standardu opieki CPAP
|
2-4 30-minutowe sesje osobiste z Peer Buddy (2 przed i 2 po otrzymaniu CPAP) Szkolenie edukacyjne dotyczące standardu opieki CPAP 8-10 rozmów telefonicznych z Peer Buddy w okresie 3 miesięcy Kolejne 3 miesiące korzystania z systemu telefonicznego do kontaktowania się z Peer Buddy w razie potrzeby |
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Otrzymają materiały edukacyjne z taką samą częstotliwością jak osoby z grupy eksperymentalnej.
Otrzyma również standardowe szkolenie edukacyjne CPAP opieki.
|
Szkolenie edukacyjne dotyczące standardu opieki CPAP Broszury edukacyjne i filmy DVD wysłane do uczestników (12 razy) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów poddawanych badaniu snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica między odsetkiem pacjentów w ramieniu z rówieśnikami a odsetkiem pacjentów w konwencjonalnym ramieniu edukacyjnym, którzy przechodzą i przechodzą testy badania snu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pliki do pobrania dotyczące stosowania CPAP
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90 i Dzień 180
|
Wszystkie urządzenia CPAP mają wewnętrzne monitorowanie przylegania, które można pobrać za pomocą kabla komputerowego, karty inteligentnej, chipa SD lub transmisji bezprzewodowej.
Uzyskane zostaną obiektywne informacje dotyczące przestrzegania zaleceń, takie jak czas noszenia maski przez 6 miesięcy, liczba wykorzystanych nocy, łączna liczba wykorzystanych godzin, średnia liczba godzin korzystania z CPAP na noc oraz średnia liczba godzin korzystania z CPAP w ciągu dnia.
Wykorzystany zostanie również odsetek dni, w których stosowanie CPAP wynosiło co najmniej 4 godziny (kryterium Medicare).
Oceniona zostanie zmiana przestrzegania CPAP w czasie.
|
Dzień 30, Dzień 90 i Dzień 180
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Miara stanu funkcjonalnego specyficzna dla stanu, zaprojektowana do oceny wpływu zaburzeń nadmiernej senności na codzienne czynności.
Niższe wyniki globalne są związane z większą dysfunkcją.
FOSQ ma dobrą lub doskonałą powtarzalność testu-powtórnego testu, wewnętrzną spójność, z trafnością rozróżnienia między osobami szukającymi pomocy medycznej z powodu zaburzeń snu w porównaniu z osobami zdrowymi.
Oceniona zostanie zmiana FOSQ w czasie.
|
Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
|
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Ta skala mierzy senność w ciągu dnia.
Miara senności podawana jako 8-itemowy kwestionariusz senności sytuacyjnej na 3-stopniowej skali.
Suma punktów da wynik Epworth, który waha się od 0 do 24 i jest zasadniczo sumą wyników dla każdego z 8 elementów, które są oceniane w zakresie od 0 do 3.
Wynik oceny senności Epworth, który jest większy niż 10, oznacza nadmierną senność w ciągu dnia, a wynik 24 oznacza najgorszy możliwy wynik.
Zmierzona zostanie zmiana ESS w czasie.
|
Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Mierzone przez doświadczony personel zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Oceniona zostanie zmiana ciśnienia krwi w czasie.
|
Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Mierzone przez doświadczony personel zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Oceniona zostanie zmiana ciśnienia krwi w czasie.
|
Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze.
Oceniana będzie zmiana BMI w czasie.
|
Linia bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Punjabi NM. The epidemiology of adult obstructive sleep apnea. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):136-43. doi: 10.1513/pats.200709-155MG.
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Teran-Santos J, Jimenez-Gomez A, Cordero-Guevara J. The association between sleep apnea and the risk of traffic accidents. Cooperative Group Burgos-Santander. N Engl J Med. 1999 Mar 18;340(11):847-51. doi: 10.1056/NEJM199903183401104.
- Yaggi HK, Concato J, Kernan WN, Lichtman JH, Brass LM, Mohsenin V. Obstructive sleep apnea as a risk factor for stroke and death. N Engl J Med. 2005 Nov 10;353(19):2034-41. doi: 10.1056/NEJMoa043104.
- Marin JM, Agusti A, Villar I, Forner M, Nieto D, Carrizo SJ, Barbe F, Vicente E, Wei Y, Nieto FJ, Jelic S. Association between treated and untreated obstructive sleep apnea and risk of hypertension. JAMA. 2012 May 23;307(20):2169-76. doi: 10.1001/jama.2012.3418.
- Punjabi NM, Caffo BS, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Newman AB, O'Connor GT, Rapoport DM, Redline S, Resnick HE, Robbins JA, Shahar E, Unruh ML, Samet JM. Sleep-disordered breathing and mortality: a prospective cohort study. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000132. doi: 10.1371/journal.pmed.1000132. Epub 2009 Aug 18.
- Weaver TE, Grunstein RR. Adherence to continuous positive airway pressure therapy: the challenge to effective treatment. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):173-8. doi: 10.1513/pats.200708-119MG.
- Flygare J, Parthasarathy S. Narcolepsy: let the patient's voice awaken us! Am J Med. 2015 Jan;128(1):10-3. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.05.037. Epub 2014 Jun 12.
- Redline S, Yenokyan G, Gottlieb DJ, Shahar E, O'Connor GT, Resnick HE, Diener-West M, Sanders MH, Wolf PA, Geraghty EM, Ali T, Lebowitz M, Punjabi NM. Obstructive sleep apnea-hypopnea and incident stroke: the sleep heart health study. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 15;182(2):269-77. doi: 10.1164/rccm.200911-1746OC. Epub 2010 Mar 25.
- McEvoy RD, Antic NA, Heeley E, Luo Y, Ou Q, Zhang X, Mediano O, Chen R, Drager LF, Liu Z, Chen G, Du B, McArdle N, Mukherjee S, Tripathi M, Billot L, Li Q, Lorenzi-Filho G, Barbe F, Redline S, Wang J, Arima H, Neal B, White DP, Grunstein RR, Zhong N, Anderson CS; SAVE Investigators and Coordinators. CPAP for Prevention of Cardiovascular Events in Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med. 2016 Sep 8;375(10):919-31. doi: 10.1056/NEJMoa1606599. Epub 2016 Aug 28.
- Gami AS, Howard DE, Olson EJ, Somers VK. Day-night pattern of sudden death in obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2005 Mar 24;352(12):1206-14. doi: 10.1056/NEJMoa041832.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Martinez-Garcia MA, Campos-Rodriguez F, Catalan-Serra P, Soler-Cataluna JJ, Almeida-Gonzalez C, De la Cruz Moron I, Duran-Cantolla J, Montserrat JM. Cardiovascular mortality in obstructive sleep apnea in the elderly: role of long-term continuous positive airway pressure treatment: a prospective observational study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):909-16. doi: 10.1164/rccm.201203-0448OC. Epub 2012 Sep 13.
- Peker Y, Carlson J, Hedner J. Increased incidence of coronary artery disease in sleep apnoea: a long-term follow-up. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):596-602. doi: 10.1183/09031936.06.00107805. Epub 2006 Apr 26.
- Leung RS, Bradley TD. Sleep apnea and cardiovascular disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Dec 15;164(12):2147-65. doi: 10.1164/ajrccm.164.12.2107045. No abstract available.
- Yumino D, Wang H, Floras JS, Newton GE, Mak S, Ruttanaumpawan P, Parker JD, Bradley TD. Relationship between sleep apnoea and mortality in patients with ischaemic heart failure. Heart. 2009 May;95(10):819-24. doi: 10.1136/hrt.2008.160952. Epub 2009 Jan 8.
- Weaver TE. Outcome measurement in sleep medicine practice and research. Part 1: assessment of symptoms, subjective and objective daytime sleepiness, health-related quality of life and functional status. Sleep Med Rev. 2001 Apr;5(2):103-128. doi: 10.1053/smrv.2001.0152.
- Mulgrew AT, Nasvadi G, Butt A, Cheema R, Fox N, Fleetham JA, Ryan CF, Cooper P, Ayas NT. Risk and severity of motor vehicle crashes in patients with obstructive sleep apnoea/hypopnoea. Thorax. 2008 Jun;63(6):536-41. doi: 10.1136/thx.2007.085464. Epub 2008 Jan 30.
- Rahaghi F, Basner RC. Delayed Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea: Don't Ask, Don't Tell. Sleep Breath. 1999;3(4):119-124. doi: 10.1007/s11325-999-0119-z.
- Javaheri S, Caref EB, Chen E, Tong KB, Abraham WT. Sleep apnea testing and outcomes in a large cohort of Medicare beneficiaries with newly diagnosed heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):539-46. doi: 10.1164/rccm.201003-0406OC. Epub 2010 Jul 23.
- Findley L, Smith C, Hooper J, Dineen M, Suratt PM. Treatment with nasal CPAP decreases automobile accidents in patients with sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):857-9. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9812154.
- Tregear S, Reston J, Schoelles K, Phillips B. Continuous positive airway pressure reduces risk of motor vehicle crash among drivers with obstructive sleep apnea: systematic review and meta-analysis. Sleep. 2010 Oct;33(10):1373-80. doi: 10.1093/sleep/33.10.1373.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1709834717
- 1R56HL138377-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System koleżeński
-
Sally CHANZakończony
-
SingHealth PolyclinicsJeszcze nie rekrutacjaRyzyko osteoporozy | Osteoporoza, Postmenopauza
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...RekrutacyjnyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniakSłowacja
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone