Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prazosyny na wzmacniające uwagę efekty nikotyny

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Britta Hahn, University of Maryland, Baltimore

Wpływ prazosyny na poprawiające uwagę działanie nikotyny u zdrowych osób niepalących

Aby sprawdzić, czy określone aspekty efektów nikotyny poprawiających uwagę mogą być pośredniczone przez aktywację receptorów adrenergicznych alfa1, interakcja nikotyny i antagonisty alfa1 adrenergicznego, prazosyny, na wykonywanie zadań poznawczych zostanie przetestowana u osób niepalących. Efekty plastra nikotynowego z niską dawką w porównaniu z plastrem placebo będą testowane w obecności i przy braku prazosyny w ciągu 4 sesji testowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki, które aktywują nikotynowe receptory acetylocholiny (nAChR), takie jak nikotyna, mają działanie wzmacniające funkcje poznawcze, aw szczególności zwiększające uwagę, co może być korzystne klinicznie dla osób z deficytami funkcji poznawczych, takich jak osoby, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera, schizofrenię lub ADHD. Agoniści nAChR mogą zwiększać uwalnianie innych neuroprzekaźników w mózgu, w tym dopaminy, noradrenaliny, serotoniny, glutaminianu i GABA. Do tej pory nie wiadomo, które z tych działań ma kluczowe znaczenie dla pośredniczenia we wzmacniających uwagę efektach agonistów nAChR. Taka wiedza skierowałaby wysiłki w zakresie opracowywania leków na podtypy nAChR wyrażane i aktywujące układ docelowy, ale nie na układy takie jak podkorowy układ dopaminowy zaangażowany w niepożądane skutki agonistów nAChR (np. uzależnienie).

Badania przedkliniczne sugerują, że układ noradrenergiczny ma kluczowe znaczenie dla zwiększających uwagę efektów prototypowej nikotyny będącej agonistą nAChR. Aktywacja receptorów alfa1-adrenergicznych wydaje się być zaangażowana w poszerzanie okna uwagi, efekt wspólny z nikotyną. Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy w wpływie nikotyny na szerokie monitorowanie mogą pośredniczyć adrenoceptory alfa1 poprzez testowanie interakcji nikotyny i prazosyny, głównie antagonisty alfa1 adrenergicznego, u zdrowych osób niepalących. Efekty działania plastra nikotynowego z niską dawką w porównaniu z plastrem placebo zostaną przetestowane w obecności i przy braku prazosyny w schemacie wewnątrzobiektowym 2 x 2, w 4 powtarzanych sesjach testowych, u zdrowych osób nigdy nie palących. Każdy uczestnik jest proszony o wypełnienie sesji testowej, w osobne dni. Podczas każdej sesji nakładany jest plaster na skórę i kapsułka podawana doustnie. W jednej sesji oba są placebo. W innej sesji plaster zawiera nikotynę (7 mg/24 h), a kapsułka jest placebo. W innej sesji plaster jest placebo, a kapsułka zawiera 1 mg prazosyny. W innej sesji plaster zawiera nikotynę, a kapsułka prazosynę. Sekwencja tych warunków testowych jest zrównoważona i podwójnie ślepa.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 55 lat.
  • Wypalił w życiu nie więcej niż 40 papierosów, cygar lub cygaretek.
  • W ciągu ostatniego roku nie paliła papierosów, cygar ani cygaretek.
  • Brak kontaktu z jakimkolwiek produktem zawierającym nikotynę w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego (co najmniej 20/80).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat.
  • DSM Oś I nastrój, lęk lub zaburzenie psychotyczne.
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa.
  • Nadciśnienie (spoczynkowe ciśnienie skurczowe powyżej 150 lub rozkurczowe powyżej 95 mm Hg).
  • Niedociśnienie (spoczynkowe ciśnienie skurczowe poniżej 90 lub rozkurczowe poniżej 60).
  • Bradykardia (tętno <60 uderzeń na minutę).
  • Upośledzona czynność wątroby lub nerek.
  • Ciężka astma.
  • Obturacyjna choroba płuc.
  • Cukrzyca typu I.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków działających ośrodkowo.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków sercowo-naczyniowych, w tym leków na ciśnienie krwi i leków przeciwarytmicznych.
  • Stosowanie leków moczopędnych.
  • Historia lub obecne choroby neurologiczne, takie jak udar, napady padaczkowe, choroby neurodegeneracyjne lub organiczny zespół mózgu.
  • Trudności w uczeniu się, upośledzenie umysłowe lub jakikolwiek inny stan, który utrudnia funkcje poznawcze.
  • Planowana operacja oka.
  • Niemożność wykonania zadania szybkiego przetwarzania informacji wizualnych.
  • Znana nadwrażliwość na prazosynę, chinazoliny lub nikotynę.
  • Narkolepsja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie interakcji nikotyna-prazosyna
W ciągu czterech dni testowych każdy uczestnik będzie testowany z placebo, samą nikotyną, samą prazosyną i nikotyną + prazosyną, w sekwencji podwójnie ślepej próby.
Lek: Placebo
plastry placebo + kapsułka placebo
Lek: Nikotyna
plaster nikotynowy (7 mg/24 h) + kapsułka placebo
Lek: Prazosyna
plaster placebo (7 mg/24 h) + kapsułka prazosyny (1 mg)
Lek: Nikotyna + Prazosyna
plaster nikotynowy (7 mg/24 h) + kapsułka prazosyny (1 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenny Uważny Przydział Zasobów Czas reakcji na zadanie
Ramy czasowe: 5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
średni czas reakcji prób z odpowiedzią na wykrycie sygnału
5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
Przestrzenna uważna alokacja zasobów Błędy pominięcia zadania
Ramy czasowe: 5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
procent prób, w których nie zarejestrowano odpowiedzi
5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
Wskaźnik trafień zadań szybkiego przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: 5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
procent wykrytych celów
5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych Czas reakcji na zadanie
Ramy czasowe: 5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
średni czas reakcji w próbach z poprawną odpowiedzią
5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
Dokładność zadania wykrywania zmian
Ramy czasowe: 5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
procent poprawnych odpowiedzi
5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
Zmień czas reakcji detekcji
Ramy czasowe: 5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)
średni czas reakcji w próbach
5 godzin po nałożeniu plastra (=2,5 godziny po przyjęciu kapsułki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaki życiowe: tętno
Ramy czasowe: co godzinę przez 8 godzin każdego dnia testu
uderzenia na minutę
co godzinę przez 8 godzin każdego dnia testu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co godzinę przez 8 godzin każdego dnia testu
mmHg
co godzinę przez 8 godzin każdego dnia testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00078832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj