니코틴의 주의력 향상 효과에 대한 Prazosin의 효과
건강한 비흡연자에서 니코틴의 주의력 향상 효과에 대한 Prazosin의 효과
연구 개요
상세 설명
니코틴과 같은 니코틴성 아세틸콜린 수용체(nAChR)를 활성화하는 약물은 인지 기능을 향상시키며, 특히 알츠하이머병, 정신분열증 또는 ADHD 진단을 받은 사람과 같은 인지 기능 장애가 있는 개인에게 임상적 이점이 있을 수 있는 주의력 향상 효과가 있습니다. nAChR 작용제는 도파민, 노르아드레날린, 세로토닌, 글루타메이트 및 GABA를 포함한 뇌의 다른 신경 전달 물질의 방출을 증가시킬 수 있습니다. 현재까지 이러한 작용 중 nAChR 작용제의 주의력 향상 효과를 중재하는 데 핵심적인 역할을 하는 것은 알려지지 않았습니다. 이러한 지식은 nAChR 작용제의 원치 않는 효과(예: 의존성)에 관여하는 피질하 도파민 시스템과 같은 시스템이 아니라 표적 시스템에서 발현되고 활성화되는 nAChR의 하위 유형에 대한 약물 개발 노력을 전달합니다.
전임상 연구에서는 노르아드레날린 시스템이 원형 nAChR 작용제인 니코틴의 주의력 향상 효과에 결정적인 역할을 한다고 제안했습니다. 알파1-아드레날린성 수용체의 활성화는 니코틴과 공유되는 효과인 주의 창 확대에 관여하는 것으로 보입니다. 본 연구의 목적은 건강한 인간 비흡연자에서 니코틴과 우세하게 알파1 아드레날린 길항제인 프라조신의 상호 작용을 테스트하여 광범위한 모니터링에 대한 니코틴의 효과가 알파1 아드레날린 수용체에 의해 매개될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 저용량 니코틴 패치 대 위약 패치의 효과는 건강한 비흡연자에서 4회 반복 테스트 세션에 걸쳐 2 x 2 피험자 내 설계에서 프라조신의 존재 및 부재에서 테스트됩니다. 각 참가자는 별도의 날짜에 테스트 세션을 완료해야 합니다. 각 세션에서 피부 패치를 적용하고 캡슐을 입으로 제공합니다. 한 세션에서 둘 다 위약입니다. 다른 세션에서 패치에는 니코틴(7mg/24시간)이 포함되어 있고 캡슐은 플라시보입니다. 다른 세션에서 패치는 위약이고 캡슐에는 1mg의 프라조신이 들어 있습니다. 다른 세션에서 패치에는 니코틴이 포함되어 있고 캡슐에는 프라조신이 포함되어 있습니다. 이러한 테스트 조건의 순서는 균형을 이루고 이중 맹검입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21~55세.
- 평생 동안 담배, 시가 또는 시가릴로를 40개비 이하로 피웠습니다.
- 작년에 담배, 시가 또는 시가릴로를 피우지 않았습니다.
- 지난 달에 니코틴 함유 제품에 노출되지 않았습니다.
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨(적어도 20/80).
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 현재 또는 지난 2년 동안의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존.
- DSM 축 I 기분, 불안 또는 정신병적 장애.
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
- 고혈압(휴식 수축기 혈압 150 이상 또는 이완기 혈압 95mmHg 이상).
- 저혈압(휴식 수축기 혈압 90 미만 또는 이완기 혈압 60 미만).
- 서맥(심박수 <60bpm).
- 간 또는 신장 기능 장애.
- 심한 천식.
- 폐쇄성 폐질환.
- 제1형 당뇨병.
- 중추 활성 약물 사용.
- 혈압약과 항부정맥제를 포함한 심혈관계 약물의 사용.
- 이뇨제 사용.
- 뇌졸중, 발작 장애, 신경퇴행성 질환 또는 기질적 뇌 증후군과 같은 신경계 질환의 병력 또는 현재.
- 학습 장애, 정신 지체 또는 인지를 방해하는 기타 상태.
- 계획된 눈 수술.
- 신속한 시각 정보 처리 작업을 수행할 수 없습니다.
- 프라조신, 퀴나졸린 또는 니코틴에 대해 알려진 과민성.
- 기면증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니코틴-프라조신 상호작용 연구
4일 동안 각 참가자는 위약, 니코틴 단독, 프라조신 단독 및 니코틴 + 프라조신을 이중 맹검 순서로 테스트합니다.
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위약 피부 패치 + 위약 캡슐
니코틴 패치(7mg/24시간) + 위약 캡슐
위약 패치(7mg/24시간) + 프라조신 캡슐(1mg)
니코틴 패치(7mg/24시간) + 프라조신 캡슐(1mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간주의 자원 할당 작업 반응 시간
기간: 패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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신호 감지 응답이 있는 시도의 평균 반응 시간
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패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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공간주의 자원 할당 작업 누락 오류
기간: 패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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응답이 등록되지 않은 임상시험의 비율
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패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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신속한 시각정보처리과제 적중률
기간: 패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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감지된 표적의 백분율
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패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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신속한 시각 정보 처리 작업 반응 시간
기간: 패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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정답이 있는 시험의 평균 반응 시간
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패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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변경 감지 작업 정확도
기간: 패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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정답의 비율
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패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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감지 반응 시간 변경
기간: 패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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시험 전반에 걸친 평균 반응 시간
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패치 적용 5시간 후 (=캡슐 섭취 후 2.5시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력 징후: 심박수
기간: 각 시험일에 8시간 동안 매시간
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분당 비트
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각 시험일에 8시간 동안 매시간
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혈압
기간: 각 시험일에 8시간 동안 매시간
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mmHg
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각 시험일에 8시간 동안 매시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00078832
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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