Autologiczne przeszczepy komórek naczyniowych zrębu dorosłych pochodzących z tkanki tłuszczowej w leczeniu łysienia (A-ADSVC-CT-A)

Wypadanie włosów jest jedną z najczęstszych dolegliwości wśród wszystkich pacjentów zgłaszających się do dermatologa i zwykle wiąże się z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, stresem i objawami depresji. Najczęstsze formy wypadania włosów (łysienie) są spowodowane nieprawidłowym cyklem mieszków włosowych i zmianami w morfologii mieszków włosowych. Komórki o właściwościach komórek macierzystych zostały ostatnio opisane w wielu przydatkach powłok, w tym w piórach i zębach, ale mieszek włosowy wyróżnia się jako jeden z najlepszych systemów modelowych do badania dorosłych komórek macierzystych. Mieszki włosowe są dostępne, dobrze zdefiniowane pod względem biologii ich rozwoju, a ich populacje komórek macierzystych znajdują się w oddzielnych przedziałach lub niszach.

Istnieją trzy fazy wzrostu włosa, którym przechodzi każdy mieszek włosowy. Pierwsza faza ma miejsce, gdy mieszki włosowe przechodzą niezwykle szybki podział komórek nabłonkowych i wykonują doskonale zaplanowane programy różnicowania w fazie wzrostu (anagenowej). Druga faza to zatrzymanie wzrostu mieszków włosowych w pewnym okresie, faza (katagen). Trzecia faza polega na regresji większości pęcherzyków do struktur przypominających rozwijające się niedojrzałe pęcherzyki, po czym przechodzą one w okres spoczynku mitotycznego, fazę (Telogen). Komórki macierzyste są podstawą wszystkich dynamicznych zdarzeń związanych z włosami, które obejmują nowy wybuch aktywności i dalszą przebudowę morfogenetyczną, gdy mieszek włosowy ponownie rośnie na początku nowej fazy anagenu.

Określenie „komórka macierzysta” odnosi się do komórki, która ma zdolność do samoodnawiania, jak również do różnicowania się w określone podtypy komórkowe. Multipotentne komórki macierzyste są obecne w różnych dorosłych tkankach, takich jak szpik kostny, miazga zębowa, tkanka tłuszczowa itp., a w tkance tłuszczowej komórki zrębu naczyń pochodzenia tłuszczowego (ADSVC), które są jedną z najbardziej obiecujących populacji komórek macierzystych zidentyfikowanych od czasów ludzką tkankę tłuszczową można łatwo uzyskać w dużych ilościach przy niewielkim dyskomforcie pacjenta, a czynniki wydzielnicze z ADSVC uznano za obiecującą terapię starzenia się skóry. Dlatego stosowanie autologicznych ADSVC może być obiecujące w przypadku wypadania włosów. Ponieważ frakcja naczyniowa zrębu (SVF) jest nasycona komórkami macierzystymi wśród innych komórek pochodzących z tkanki tłuszczowej, komórki można nazwać ADSVFC, jeśli są używane świeżo, lub terminami ADSC/ADASC lub innymi w przypadku komórek pierwotnych umieszczonych w hodowli, które mają wtedy cecha przylegania, w wyniku której powstaje zestaw mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC). W rzeczywistości, w przeciwieństwie do hodowanych ADSC, wykazano, że świeżo wyizolowane ADSVC są wysoce pozytywne dla CD34 i pozytywne dla CD117 i HLA-DR. MSC pochodzące z tkanki tłuszczowej uzyskane w wyniku hodowli są w większości ujemne pod względem CD34 i HLA-DR. Wskazuje to jednoznacznie, że komórki pierwotne są znacznie bardziej obiecujące w przypadku konieczności utrzymania określonego poziomu CD34 w przeszczepie.

W niniejszym badaniu badacze mieli na celu wykorzystanie autologicznego przeszczepu ADSVC do leczenia łysienia oraz ocenę bezpieczeństwa i skuteczności przeszczepu. Ta grupa ADSVC zostanie porównana z grupą hodowanych ADSC. W rzeczywistości badanie jest podzielone na 2 grupy: ADCVC i ADSC, przy czym pierwsza grupa została rozpoczęta w 2013 r., a od 2016 r. badacze dążyli do dodania grupy porównawczej przy użyciu hodowanych ADSC zamiast pierwotnych niehodowanych ADSVC. (Uwaga: badacze zaczęli używać przeszczepów PRP (osocza bogatopłytkowego) w 2013 roku przed użyciem wyizolowanych komórek pochodzących z tkanki tłuszczowej, gdzie nie zaobserwowano znaczącej poprawy jakości włosów. Następnie badacze zamierzali wykorzystać komórki pochodzące z tkanki tłuszczowej, najpierw bez hodowli, a następnie poddane hodowli. Pierwsza grupa została wykonana we współpracy z Centrum Medycyny Regeneracyjnej Reviva w Szpitalu Uniwersyteckim Instytutu Zdrowia Bliskiego Wschodu w Bsalim Lebanon. Druga grupa będzie realizowana ze współpracownikiem, który zostanie określony przez Uniwersytet Libański po zatwierdzeniu przez administrację i odpowiednią komisję.

Przebieg procesu jest zdefiniowany w następujący sposób: (1) badanie pliku: które rozpoczyna się od otrzymania pliku pacjenta, plik zostanie przekazany wyznaczonemu lekarzowi koordynatorowi w celu przeglądu i złożenia raportu medycznego (tutaj dr Rami Anderi), a następnie raport medyczny zostanie oceniony przez komisję terapii komórkowej i pacjent zostanie poproszony o badanie kliniczne, a po konsultacji udzielona zostanie odpowiedź pacjentowi z decyzją lekarską z akceptacją lub odmową rekrutacji, a jeśli tak, krótki raport o procedura zostanie przedłożona i szczegółowo wyjaśniona pacjentowi, jeśli pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu, konieczne jest podpisanie formularza zgody, (2) przyjęcie pacjenta: które może rozpocząć się od wypełnienia formularzy procedury i dokonania wstępnej ocena operacyjna (wstępna obróbka zdefiniowana jako ocena kliniczna i biologiczna na podstawie C.A.S), następnie lipoaspiracja podskórnej tkanki tłuszczowej do wykonania przez chirurga plastycznego, następnie obróbka próbki w celu wyizolowania i scharakteryzowania frakcji naczyniowej zrębu wzbogaconej w ADSVC (tzw. ocena kontroli jakości zostanie przeprowadzona przed i po wszystkich etapach procedury od pobrania SVF do przeszczepu; (3) poród (przeszczep). Pacjent zostanie poddany antybiotykowi/środkowi przeciwzapalnemu przez określony czas, a zespół będzie obserwowany po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.