Transplantation von autologen, aus Fett gewonnenen Stroma-Gefäßzellen bei Erwachsenen bei Alopezie (A-ADSVC-CT-A)

Haarausfall ist eine der häufigsten Beschwerden aller Patienten, die einen Dermatologen aufsuchen, und geht meist mit schweren psychischen Störungen, Leidensdruck und depressiven Symptomen einher. Die häufigsten Formen von Haarausfall (Alopezie) werden durch einen abweichenden Zyklus der Haarfollikel und Veränderungen in der Morphologie der Haarfollikel verursacht. Zellen mit Stammzelleigenschaften wurden kürzlich in vielen Körperanhängen, einschließlich Federn und Zähnen, beschrieben, aber der Haarfollikel sticht als eines der besten Modellsysteme für die Untersuchung erwachsener Stammzellen heraus. Haarfollikel sind zugänglich, entwicklungsbiologisch gut definiert und ihre Stammzellpopulationen befinden sich in diskreten Kompartimenten oder Nischen.

Es gibt drei Phasen des Haarwachstums, die jeder Haarfollikel durchläuft. In der ersten Phase durchlaufen die Follikel eine extrem schnelle Epithelzellteilung und führen in der Wachstumsphase (Anagen) zeitlich genau abgestimmte Differenzierungsprogramme durch. In der zweiten Phase stoppt das Follikelwachstum während eines bestimmten Zeitraums, der (Katagen-) Phase. In der dritten Phase regenerieren die meisten Follikel in Strukturen, die unreifen, sich entwickelnden Follikeln ähneln, und gehen danach in eine Periode mitotischer Ruhe, die (Telogen-)Phase. Stammzellen sind das Herzstück aller dynamischen Haarereignisse, die einen neuen Aktivitätsschub und eine weitere morphogenetische Umgestaltung beinhalten, wenn der Follikel zu Beginn einer neuen Anagenphase wieder wächst.

Der Begriff "Stammzelle" wird einer Zelle gegeben, die die Fähigkeit besitzt, sich selbst zu erneuern sowie sich in definierte zelluläre Subtypen zu differenzieren. Multipotente Stammzellen sind in verschiedenen adulten Geweben wie Knochenmark, Zahnpulpa, Fettgewebe usw. vorhanden, und innerhalb des Fettgewebes befinden sich die aus Fettgewebe stammenden stromalen Gefäßzellen (ADSVCs), die eine der vielversprechendsten seitdem identifizierten Stammzellpopulationen darstellen Das menschliche Fettgewebe lässt sich leicht in großen Mengen mit wenig Beschwerden für den Patienten gewinnen, und sekretorische Faktoren von ADSVCs gelten als vielversprechende Therapie für die Hautalterung. Daher kann der Einsatz von autologen ADSVCs bei Haarausfall vielversprechend sein. Da die stromale Gefäßfraktion (SVF) neben anderen aus Fettgewebe stammenden Zellen mit Stammzellen gesättigt ist, können Zellen als ADSVFC bezeichnet werden, wenn sie frisch verwendet werden, oder als ADSC/ADASC oder andere Begriffe, wenn Primärzellen in Kultur gebracht werden, die dann die adhärentes Merkmal, was zu einer Reihe von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) führt. Tatsächlich wurde gezeigt, dass frisch isolierte ADSVCs im Gegensatz zu kultivierten ADSCs hochgradig positiv für CD34 und positiv für CD117 und HLA-DR sind. MSCs, die aus Fettgewebe stammen, sind, wenn sie durch Kultur gewonnen werden, meistens negativ für CD34 und HLA-DR. Dies zeigt deutlich, dass primäre Zellen in Fällen, in denen es erforderlich ist, einen bestimmten CD34-Spiegel im Transplantat aufrechtzuerhalten, wesentlich erfolgversprechender sind.

In der vorliegenden Studie zielten die Forscher darauf ab, autologes ADSVCs-Transplantat zur Behandlung von Alopezie zu verwenden und die Sicherheit und Wirksamkeit der Transplantation zu bewerten. Diese ADSVCs-Gruppe wird mit einer Gruppe kultivierter ADSCs verglichen. Tatsächlich ist die Studie in 2 Gruppen unterteilt: ADCVCs und ADSCs, wobei die erste Gruppe 2013 gestartet wurde und seit 2016 die Forscher darauf abzielten, eine Vergleichsgruppe hinzuzufügen, indem sie die kultivierten ADSCs anstelle der primären nicht kultivierten ADSVCs verwendeten. (Hinweis: Die Forscher begannen 2013 mit der Verwendung von PRP-Transplantaten (Platelets Rich Plasma), bevor sie isolierte Fettzellen verwendeten, bei denen keine signifikante Verbesserung der Haarqualität beobachtet wurde. Dann zielten die Forscher darauf ab, aus Fett stammende Zellen erstens ohne Kultur zu verwenden und zweitens einer Kultur zu unterziehen. Die erste Gruppe wurde in Zusammenarbeit mit dem Reviva Regenerative Medicine Center am Middle East Institute of Health University Hospital in Bsalim Libanon durchgeführt. Die zweite Gruppe wird mit einem von der libanesischen Universität nach Zustimmung der Verwaltung und des entsprechenden Gremiums zu bestimmenden Mitarbeiter realisiert.

Der Prozessablauf ist wie folgt definiert: (1) die Aktenstudie: die mit dem Erhalt der Patientenakte beginnt, die Akte wird dann an den ernannten Arztkoordinator zur Überprüfung und Einreichung des medizinischen Berichts (hier Dr. Rami Anderi) weitergeleitet Der medizinische Bericht wird vom Zelltherapieausschuss bewertet und der Patient wird zur klinischen Untersuchung aufgefordert, und nach Rücksprache folgt eine Antwort an den Patienten mit einer medizinischen Entscheidung mit einer Zustimmung oder Nichtrekrutierung und falls ja, einem kurzen Bericht darüber Verfahren vorgelegt und dem Patienten im Detail erklärt wird, eine Einverständniserklärung muss unterzeichnet werden, wenn der Patient der Aufnahme in die Studie zustimmt, (2) die Patientenaufnahme: die mit dem Ausfüllen der Verfahrensformulare und der Vorbereitung beginnen kann op-Bewertung (erste Aufarbeitung definiert als klinische und biologische Bewertung nach C.A.S), gefolgt von einer Lipoaspiration des subkutanen Fettgewebes, die vom plastischen Chirurgen durchgeführt wird, dann Probenverarbeitung zur Isolierung und Charakterisierung der mit ADSVCs angereicherten stromalen Gefäßfraktion (die Qualitätskontrollbewertung wird vor und nach allen Schritten des Verfahrens von der SVF-Entnahme bis zur Transplantation durchgeführt; (3) die Entbindung (Transplantation). Der Patient wird für einen definierten Zeitraum antibiotisch/entzündungshemmend behandelt und vom Team nach 1 Woche, 3 Monaten und 6 Monaten weiterverfolgt.