Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ flawanolu kakaowego na odpowiedź BOLD i funkcje poznawcze w cukrzycy typu 1

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Wpływ ostrego spożycia flawanolu kakaowego na odpowiedź BOLD i funkcje poznawcze u pacjentów z cukrzycą typu 1

Cukrzyca typu 1 (T1D) jest związana ze zmianami mikronaczyniowymi w mózgu, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych. Flawanole kakaowe (CF) mogą stymulować rozszerzenie naczyń krwionośnych, co skutkuje zwiększonym mózgowym przepływem krwi i lepszymi funkcjami poznawczymi. Badanie to miało na celu zbadanie, czy ostra suplementacja mukowiscydozy może poprawić funkcje poznawcze i odpowiedź hemodynamiczną (BOLD) u pacjentów z T1D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepalący pacjenci z T1D lub dopasowana zdrowa grupa kontrolna
  • z cukrzycą dłużej niż 1 rok
  • mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat
  • stabilne leki przez ponad 6 miesięcy (niedozwolone było stosowanie inhibitorów cholinoesterazy lub wcześniejsze stosowanie multiwitamin)
  • odpowiednią ostrość wzroku i słuchu, aby umożliwić przeprowadzenie badań neuropsychologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnik włączony do jakiegokolwiek badania badanego leku w ciągu 2 miesięcy lub dłużej, w zależności od okresu półtrwania badanego leku
  • historia napadów padaczkowych lub innych poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 2 lat
  • historia lub dowody MRI uszkodzenia mózgu, w tym znaczny uraz, udar, wodogłowie, upośledzenie umysłowe lub poważne zaburzenie neurologiczne,
  • znacząca historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków
  • niestabilna choroba serca, nerek, płuc, wątroby lub inna ciężka przewlekła choroba
  • nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg) lub niedociśnienie (ciśnienie skurczowe <100 mmHg)
  • rozrusznik serca lub inne metalowe wyroby medyczne, które uniemożliwiają wykonanie rezonansu magnetycznego,
  • przewlekłe choroby zapalne, w tym toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów lub polimialgia reumatyczna
  • powikłania makronaczyniowe
  • retinopatia, nefropatia lub neuropatia (powikłania mikronaczyniowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: napój o wysokiej zawartości kakao i flawanoli
Napój o wysokiej zawartości flawanolu kakaowego (900 mg flawanolu kakaowego rozpuszczonego w 300 ml odtłuszczonego mleka) 2h przed fMRI
Suplement diety: dodatek flawanolu kakaowego
flawanole kakaowe (zawierające 196 mg epikatechiny)
Komparator placebo: napój niskokakaowy zawierający flawanole
napój o niskiej zawartości flawanolu kakaowego (30 mg flawanolu kakaowego rozpuszczonego w 300 ml odtłuszczonego mleka), dopasowany pod względem teobrominy, kofeiny i makroskładników odżywczych z napojem o wysokiej zawartości flawanolu kakaowego 2h-pre fMRI
Suplement diety: dodatek flawanolu kakaowego
flawanole kakaowe (zawierające 196 mg epikatechiny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 5 minut
czas reakcji (milisekundy) na zadanie flankera
5 minut
BOLD odpowiedź fmri
Ramy czasowe: 5 minut
odpowiedź zależna od poziomu utlenowania krwi podczas testu flankera
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1DCFMRI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na dodatek flawanolu kakaowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj