Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaoflavanolin vaikutus rohkeaseen vasteeseen ja kognitiiviseen toimintoon tyypin 1 diabeteksessa

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Akuutin kaakaoflavanolin saannin vaikutus rohkeaseen vasteeseen ja kognitiiviseen toimintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla

Tyypin 1 diabetes (T1D) liittyy aivojen mikrovaskulaarisiin muutoksiin, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä. Kaakaoflavanolit (CF) voivat stimuloida vasodilataatiota, mikä parantaa aivojen verenkiertoa ja parantaa kognitiivista toimintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko akuutti CF-lisä parantaa kognitiivista toimintaa ja hemodynaamista (BOLD) vastetta T1D-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoimattomat T1D-potilaat tai vastaavat terveet kontrollit
  • diabetesta yli vuoden
  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • vakaat lääkkeet yli 6 kuukauden ajan (koliiniesteraasi-inhibiittoreiden käyttö tai monivitamiinien aikaisempi käyttö ei ollut sallittua)
  • riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuja, joka on ilmoittautunut mihin tahansa lääketutkimukseen 2 kuukauden sisällä tai kauemmin, riippuen tutkittavan lääkkeen puoliintumisajasta
  • epilepsiakohtauksia tai mitä tahansa vakavaa psykiatrista häiriötä viimeisten 2 vuoden aikana
  • historia tai magneettikuvaus aivovauriosta, mukaan lukien merkittävä trauma, aivohalvaus, vesipää, kehitysvammaisuus tai vakava neurologinen häiriö,
  • merkittävä alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö
  • epävakaa sydän-, munuais-, keuhko-, maksa- tai muu vakava krooninen sairaus
  • hypertensio (systolinen verenpaine ≥160 mmHg, diastolinen verenpaine ≥100 mmHg) tai hypotensio (systolinen verenpaine <100 mmHg)
  • sydämentahdistin tai muut lääketieteelliset metallilaitteet, jotka estävät MRI:n suorittamisen,
  • krooniset tulehdussairaudet, mukaan lukien lupus, nivelreuma tai reumaattinen polymyalgia
  • makrovaskulaariset komplikaatiot
  • retinopatia, nefropatia tai neuropatia (mikroverisuonikomplikaatiot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: runsaasti kaakaota sisältävä flavanolijuoma
runsaasti kaakaota sisältävä flavanolijuoma (900 mg kaakaoflavanolia liuotettuna 300 ml:aan rasvatonta maitoa) 2h ennen fMRI
Ravintolisä: kaakaoflavanolilisä
kaakaoflavanolit (sisältää 196 mg epikatekiiniä)
Placebo Comparator: vähän kaakaota sisältävä flavanolijuoma
vähäkaakaoinen flavanolijuoma (30 mg kaakaoflavanolia liuotettuna 300 ml:aan rasvatonta maitoa), teobromiinia, kofeiinia ja makroravinteita yhdistettynä runsasta kaakaota sisältävään flavanolijuomaan 2h-pre fMRI
Ravintolisä: kaakaoflavanolilisä
kaakaoflavanolit (sisältää 196 mg epikatekiiniä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 5 min
reaktioaika (millisekuntia) sivutehtävässä
5 min
LIHAA fmri vastaus
Aikaikkuna: 5 min
veren hapetustasosta riippuva vaste flanker-testin aikana
5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T1DCFMRI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset kaakaoflavanolilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa