Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie środków diagnostycznych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) w codziennej praktyce i ich wpływ na decyzje terapeutyczne

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Stosowanie środków diagnostycznych (w tym oznaczanie liczby eozynofili we krwi) i ich wpływ na decyzje dotyczące leczenia płucnego u pacjentów z POChP w Niemczech

W tym badaniu zostaną ocenione środki diagnostyczne (w tym liczba eozynofilów we krwi) powszechnie stosowane przez pulmonologów w rutynowej opiece klinicznej nad pacjentami z POChP w Niemczech oraz w jaki sposób te testy diagnostyczne wpływają na decyzje lekarza dotyczące leczenia. Badanie zostanie przeprowadzone w trzech częściach. W pierwszej części pulmonolodzy, którzy nie wezmą udziału w badaniu, opracują ankietę lekarską. Druga część to interwencyjne badanie przekrojowe, do którego zostanie włączonych około 30 specjalistów pulmonologów, a za pomocą poprawionego kwestionariusza lekarskiego zostaną zebrane dane dotyczące ich spojrzenia na diagnostykę i leczenie pacjentów z POChP. Trzecia część to retrospektywne badanie nieinterwencyjne, w którym każdy lekarz zbierze retrospektywne dane od wybranych pacjentów z POChP od momentu wyrażenia świadomej zgody do 12 miesięcy wcześniej. Dane retrospektywne zostaną zebrane z akt około 250 pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10625
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13057
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 89073
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Garmisch-Partenirchen, Bayern, Niemcy, 82467
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Niemcy, 90489
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Beelitz, Brandenburg, Niemcy, 14547
        • GSK Investigational Site
      • Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Fuerstenwalde, Brandenburg, Niemcy, 15517
        • GSK Investigational Site
      • Kyritz, Brandenburg, Niemcy, 16866
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14467
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Wiesbaden, Hessen, Niemcy, 65183
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18107
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Guetersloh, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33330
        • GSK Investigational Site
      • Menden, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58706
        • GSK Investigational Site
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48231
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56068
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04157
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 38820
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06886
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24837
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych około 30 specjalistów płuc (do 50) w Niemczech z wystarczającą liczbą pacjentów z POChP pod nadzorem w warunkach szpitalnych lub gabinetowych. W analizie uwzględnione zostaną dane z ankiety pulmonologów oraz retrospektywne dane medyczne 250 osób z POChP pod nadzorem 30 pulmonologów (do 50) włączonych do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla uczestniczących ośrodków (Próbka 1: 30 specjalistów płuc z Niemiec)

  • Ponad 10 lat doświadczenia w medycynie oddechowej
  • Co najmniej 500 osób pod nadzorem w warunkach szpitalnych lub biurowych: a) Koncentracja na obturacyjnych chorobach płuc. b) Certyfikacja zarządu. c) Świadoma zgoda na udział w tym badaniu i udostępnianie akt osób, które wyraziły na to zgodę.

Dla pacjentów (próbka 2: 250 pacjentów z POChP od tych 30 lekarzy z próby 1)

  • Pisemna świadoma zgoda na wykorzystanie jego danych.
  • Wiek >=40 lat
  • Paczka lat >10, palenie obecnie lub w przeszłości
  • Czas trwania POChP: >=1 rok od wpisania rozpoznania POChP w aktach podmiotowych (również potwierdzone spirometrią)
  • Brak równoczesnej diagnozy astmy
  • Co najmniej jeden rok udokumentowanej historii choroby u uczestniczących lekarzy uczestniczących w badaniu i musi być pod opieką wyżej wymienionego lekarza w tym czasie z powodu POChP.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby będące w ciąży i karmiące piersią (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Osoby obecnie uczestniczące w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym
  • Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które miałyby wpływ na terapię POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Specjalista od płuc
Około 30 specjalistów pulmonologów w Niemczech, którzy będą pod nadzorem wystarczającej liczby pacjentów z POChP, zostanie włączonych do badania, aby udokumentować podejście lekarzy do diagnozowania i leczenia POChP oraz udokumentować dane dotyczące około 250 pacjentów z POChP.
Inny: Kwestionariusz lekarza
Ankieta lekarzy zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem kwestionariusza lekarskiego, który zostanie opracowany przez pulmonologów nie biorących udziału w ankiecie.
Osoby z POChP
Przeanalizowane zostaną dane pochodzące od około 250 osób z POChP pod nadzorem pulmonologów włączonych do badania.
Inny: Plik tematyczny
Wszystkie dane podmiotowe zostaną uzyskane w drodze retrospektywnej oceny dokumentacji podmiotowej dostępnej u leczącego pulmonologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba lekarzy stosujących testy diagnostyczne w rutynowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Dane dotyczące badania diagnostycznego, w tym liczby eozynofili we krwi, powszechnie stosowanego przez pulmonologów w rutynowej praktyce klinicznej, uzyskamy z kwestionariusza lekarskiego.
Do 12 miesięcy
Liczba podawanych przez lekarzy uzasadnień wyboru testu diagnostycznego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przesłanki wyboru badania diagnostycznego zostaną ustalone na podstawie ankiet lekarskich oraz przeglądu karty medycznej.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgłoszonych przez lekarzy powodów wyboru testu eozynofili we krwi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przyczyny wyboru testu na eozynofile we krwi zostaną przeanalizowane na podstawie danych z kwestionariuszy lekarskich.
Do 12 miesięcy
Liczba zgłoszonych przez lekarzy powodów wyboru leku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Dobór leków przez pulmonologów dla osób z POChP zostanie przeanalizowany na podstawie informacji uzyskanych z przeglądu karty medycznej.
Do 12 miesięcy
Liczba badanych z zastosowaniem innych metod diagnostycznych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób, u których zastosowano inne metody diagnostyczne, takie jak spirometria, RTG, tomografia komputerowa klatki piersiowej i określone badania krwi, zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt podmiotowych.
Do 12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których zastosowano ocenę wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba badanych za pomocą kwestionariuszy, takich jak test oceny POChP (CAT) i ocena duszności, zostanie przeanalizowana na podstawie danych z kart pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób z historią leczenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba pacjentów z historią leczenia układu oddechowego zostanie przeanalizowana przy użyciu danych z akt pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób otrzymujących aktualne leki
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba pacjentów otrzymujących aktualne leki zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób otrzymujących leczenie podtrzymujące POChP
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób otrzymujących leczenie podtrzymujące POChP zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób otrzymujących leczenie alergiczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób poddanych leczeniu alergii zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt osób.
Do 12 miesięcy
Liczba pacjentów otrzymujących doustne kortykosteroidy (OCS) z powodu zaostrzeń
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób z zachowawczym i ratunkowym zastosowaniem OCS w zaostrzeniach zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt podmiotowych.
Do 12 miesięcy
Liczba osób stosujących antybiotyki
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób stosujących antybiotyki zostanie przeanalizowana na podstawie danych z kartoteki pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób otrzymujących jakiekolwiek leki na POChP
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki na POChP zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób z historią zaostrzeń
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób z historią zaostrzeń zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób hospitalizowanych z powodu POChP
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób hospitalizowanych z powodu POChP zostanie przeanalizowana na podstawie danych z kart pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób zgłaszających się na izbę przyjęć w związku z POChP
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób zgłaszających się na izbę przyjęć w związku z POChP zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt pacjentów.
Do 12 miesięcy
Liczba osób ze współistniejącymi chorobami
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba osób ze współistniejącymi chorobami zostanie przeanalizowana na podstawie danych z akt podmiotowych.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Współpracownicy

Institut Dr. Schauerte (IDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 207733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Kwestionariusz lekarza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj