Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu dostarczania pozaszpitalnego przerywanego leczenia zapobiegawczego malarii na kobiety w ciąży i dzieci (TIPTOP)

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Jhpiego

Ocena świadczenia pozaszpitalnego przerywanego leczenia zapobiegawczego malarii w ciąży (C-IPTp) (projekt TIPTOP)

Niniejsze badanie ocenia skuteczność dostarczania społeczności sulfadoksyny-pirymetaminy (SP) do okresowego leczenia zapobiegawczego malarii w ciąży (IPTp) w zwiększaniu zasięgu IPTp wśród kobiet w ciąży w wybranych dystryktach Demokratycznej Republiki Konga (DRK), Madagaskaru, Mozambiku i Nigerii, w porównaniu z okręgami porównawczymi, w których SP dla IPTp jest dystrybuowane jak zwykle w placówkach w ramach rutynowej opieki przedporodowej (ANC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowymi celami tego badania jest określenie zmiany następujących wskaźników w trakcie trwania projektu TIPTOP: 1) Odsetek kobiet, które miały ciążę zakończoną w ciągu ostatnich 12 miesięcy i otrzymały 1 lub więcej, 2 lub więcej i 3 lub więcej dawek IPTp-SP; odsetek kobiet, które zaszły w ciążę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które co najmniej raz odwiedziły kliniki ANC i które odwiedziły je co najmniej cztery razy; odsetek kobiet w ciąży uczestniczących w pierwszej wizycie ANC przed lub w 14. tygodniu; odsetek kobiet, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy zakończyły ciążę i które wiedzą o usłudze IPTp świadczonej przez CHW; oraz dopuszczalność C-IPTp do dostarczania IPTp w społeczności (uwaga: wyniki zostaną zdezagregowane według rodzaju świadczeniodawcy, wieku, wagi i odległości od placówki). Aby ocenić te zmiany, w ramach badania zaimplementowane zostaną ustrukturyzowane ankiety gospodarstw domowych skierowane do potencjalnych beneficjentów projektu (kobiety w ciąży) w obszarach interwencji i porównania, realizowane w trzech punktach czasowych: początkowym, środkowym i końcowym. W każdym kraju do projektu wybrano początkowy obszar wdrożenia (I faza) oraz dwa obszary ekspansji (Faza II). Badanie to ma na celu ustalenie, czy dostarczanie IPTp przez społeczność jest skuteczne i wykonalne oraz czy wpływa to na wskaźniki zasięgu usług opieki przedporodowej. Oczekuje się, że badanie dostarczy informacji pozwalających zwiększyć skalę podejścia 4 badanych krajów do zapobiegania malarii w czasie ciąży. Informacje te mają również na celu informowanie o światowych wytycznych dotyczących dostarczania IPTp społeczności i mogą być również wykorzystywane przez inne kraje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10602

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kongo, Demokratyczna Republika
    • Kwango
      • Kenge, Kwango, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Kenge District, Community Setting
    • Kwilu
      • Bulungu, Kwilu, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Bulungu District, Community Setting
    • Maniema
      • Kunda, Maniema, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Community setting
  • Madagaskar
    • Fianarantsoa
      • Mananjary, Fianarantsoa, Madagaskar
        • Mananjary District, Community Setting
      • Toliary 2, Fianarantsoa, Madagaskar
        • Community setting
    • Vatovavy-Fitovinany
      • Vohipeno, Vatovavy-Fitovinany, Madagaskar
        • Community setting
  • Mozambik
    • Nampula
      • Meconta, Nampula, Mozambik
        • Meconta District, Community Setting
      • Murrupula, Nampula, Mozambik
        • Community setting
    • Sofala
      • Nhamatanda, Sofala, Mozambik
        • Nhamatanda District, Community Setting
  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Ohaukwu District, Ebonyi, Nigeria
        • Community setting
    • Niger
      • Bosso, Niger, Nigeria
        • Community setting
    • Ondo
      • Akure South, Ondo, Nigeria
        • Community setting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, których ciąża zakończyła się w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie
  • Zamieszkiwanie na badanym obszarze przez co najmniej 4 miesiące przed zakończeniem ciąży
  • Chęć wzięcia udziału w ankiecie gospodarstwa domowego (podpisanie świadomej zgody/zgody, zgodnie z wytycznymi krajowymi)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba uważana za nieletnią w swoim kraju.
  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Faza 1 Interwencja
Społecznościom interwencyjnym Fazy 1 zostanie zaoferowana dystrybucja SP dla IPTp przez społeczność oprócz rutynowej dystrybucji ANC IPTp w całym projekcie.
Behawioralne: Społecznościowa dystrybucja SP dla IPTp
SP jest dystrybuowane wśród kwalifikujących się kobiet w ciąży przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia (CHW) na poziomie społeczności. Działania związane z tworzeniem popytu są realizowane również w obrębie społeczności.
Inne nazwy:
  • C-IPTp-SP
ACTIVE_COMPARATOR: Faza 1 Porównanie / Faza 2 Interwencja
Podczas Fazy 1 (miesiące interwencji od 1 do 12) społecznościom tym będzie oferowane tylko zwykłe leczenie – SP dla IPTp w placówkach podczas rutynowego ANC. Podczas Fazy 2 (od 13 miesiąca interwencji do końca projektu) społecznościom tym zostanie zaoferowana dystrybucja SP dla IPTp przez społeczność, oprócz rutynowej dystrybucji ANC IPTp.
Behawioralne: Społecznościowa dystrybucja SP dla IPTp
SP jest dystrybuowane wśród kwalifikujących się kobiet w ciąży przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia (CHW) na poziomie społeczności. Działania związane z tworzeniem popytu są realizowane również w obrębie społeczności.
Inne nazwy:
  • C-IPTp-SP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg IPTp3
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy zakończyły ciążę i otrzymały trzy lub więcej dawek IPTp-SP
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg IPTp1
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet, których ciąża zakończyła się w ciągu ostatnich 12 miesięcy i które otrzymały jedną lub więcej dawek IPTp-SP
1 rok
Zasięg ANC 4
Ramy czasowe: 1 rok
• Odsetek kobiet, których ciąża zakończyła się w ciągu ostatnich 12 miesięcy i które cztery razy odwiedziły kliniki ANC
1 rok
ANC 1 Zasięg
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet, których ciąża zakończyła się w ciągu ostatnich 12 miesięcy i co najmniej raz odwiedziły kliniki ANC
1 rok
Wczesne pokrycie ANC
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet w ciąży uczestniczących w pierwszej wizycie ANC przed lub w 14 tygodniu
1 rok
Znajomość C-IPTp
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy zakończyły ciążę i które wiedzą o usłudze IPTp świadczonej przez CHW
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jhpiego

Współpracownicy

Barcelona Institute for Global Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIPTOP_HHS_2018
  • 2017-13-TIPTOP (OTHER_GRANT: Unitaid)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IChP innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj