Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie ćwiczeń w bólu przewlekłym i zespole stresu pourazowego

29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Boston University

Neurobiologiczne mediatory samoregulujących i opartych na nagrodach motywacyjnych predyktorów utrzymania ćwiczeń w bólu przewlekłym i PTSD

Głównym celem R21 jest wykorzystanie podejścia badawczego medycyny eksperymentalnej do zbadania, czy przewlekły, progresywny program ćwiczeń pomoże weteranom cierpiącym na przewlekły ból krzyża (cLBP) i PTSD w utrzymaniu ćwiczeń i wspólnej redukcji objawów dzięki neuropeptydowi Y zapośredniczona poprawa przypuszczalnych czynników (samoregulacja i wrażliwość na nagrody), o których wiadomo, że poprawiają poczucie własnej skuteczności i motywację związaną z ćwiczeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną efekty 3-miesięcznego, indywidualnie zalecanego progresywnego programu ćwiczeń fizycznych na: 1) przewlekły ból krzyża (cLBP), depresję i objawy PTSD oraz 2) neurobiologiczne i pokrewne mechanizmy neuropsychologiczne, dzięki którym nasz paradygmat treningu fizycznego może sprzyjać utrzymaniu ruchu. Mówiąc dokładniej, badacze postawili hipotezę o związkach między poprawą funkcji układu neuropeptydu Y (NPY) związaną z treningiem fizycznym a poprawą zdolności do nagradzania i samoregulacji - zdolności neuropsychologiczne, które mają leżeć u podstaw wewnętrznej motywacji i poczucia własnej skuteczności, które z kolei okazały się przewidzieć utrzymanie ćwiczeń. To badanie skupi się na weteranach z cLBP/PTSD. Projekt badania obejmuje wyjściową, doraźną ocenę wysiłku krążeniowo-oddechowego (CPX), która będzie stanowić podstawę zaleceń dotyczących ćwiczeń dla 12-tygodniowego programu treningowego „ćwiczeń progresywnych”, składającego się z trzech 30-45 minutowych sesji ćwiczeń w klinice tygodniowo (chodzenie lub bieganie --w zależności od umiejętności/wydajności uczestnika). Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez fizjologa ćwiczeń w jednostce badań klinicznych (CSU) w VA Boston Healthcare System. Przerywane rozmowy telefoniczne naukowców zapewnią dodatkowe wsparcie motywacyjne i rozwiązywanie problemów. Wdrożenie zaleconego schematu ćwiczeń będzie również wspierane przez użycie monitorów tętna i aktygrafów zaprogramowanych dla uczestnika w celu osiągnięcia przepisanego zakresu tętna (HRR). Ponadto ocena CPX „punktu środkowego” i „punktu końcowego” pozwoli śledzić zmiany w funkcjonowaniu układu NPY i określić ich wpływ na ból, depresję i objawy PTSD, a także czynniki proponowane w celu wspierania utrzymania ćwiczeń. Wszystkie trzy testy CPX zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez American College of Cardiology. Wśród weteranów z cLBP/PTSD badacze postawili hipotezę, że zdolność do uwalniania NPY w odpowiedzi na energiczne ćwiczenia (tj. ostre testy CPX) będzie związana z poprawą bólu, depresji i objawów PTSD, jak również przypuszczalnymi czynnikami przewidującymi wysiłek fizyczny konserwacja. Dane z tego R21 zostaną wykorzystane do wykazania wykonalności i informowania o dalszym rozwoju indywidualnie zalecanych, opartych na motywacji schematów ćwiczeń, które mogłyby być stosowane jako uzupełnienie poznawczych i innych terapeutycznych interwencji związanych z PTSD, depresją lub przewlekłym bólem w celu zmniejszenia cLBP, depresji i PTSD, jak jak również negatywnych konsekwencji tych zaburzeń w perspektywie długoterminowej.

*Uwaga: obowiązkowe środki ostrożności covid ze względu na pandemię doprowadziły do ​​początkowego zawieszenia wszystkich działań badawczych w 2020 r. po tym, jak tylko jeden z zapisanych uczestników, którzy wyrazili zgodę, został losowo przydzielony do ramienia badania „ćwiczenia progresywne”. Ten uczestnik ukończył tylko połowę 12-tygodniowej interwencji. Ponadto ten uczestnik miał jedno zdarzenie niepożądane po teście warunków skrajnych, które zostało określone jako niezwiązane z interwencją w badaniu. Pomimo chęci wznowienia badań, podjęto decyzję o zakończeniu badania na początku 2022 r. ze względu na wyzwania związane z rekrutacją i interwencją związane z gwałtownym wzrostem pandemii i końcem finansowania. Nie zebrano żadnych danych związanych z żadnymi miarami wyników badania, więc nie podano żadnych miar wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie ICD-9 lub ICD-10 przewlekłego bólu krzyża, potwierdzone przez lekarza medycyny rehabilitacji konsultującej się z badaniem, oraz potwierdzone psychiatryczne rozpoznanie zespołu stresu pourazowego. Mówiąc dokładniej, uczestnik CLBP/PTSD musi spotkać się z aktualnym przewlekłym PTSD (>3 miesiące), zgodnie z oceną CAPS-5, 1-miesięczna wersja diagnostyczna.
  2. Wywiad lekarski, badanie fizykalne, parametry życiowe, EKG i podstawowe badania laboratoryjne, w tym badania toksykologiczne moczu i ujemny wynik testu ciążowego z moczu (tylko kobiety), wskazują, że test wysiłkowy CPX (ang. cardiopulmonary wysiłkowy wysiłkowy) z ograniczeniem objawów będzie bezpieczny.
  3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas uczestnictwa; zostanie również wykonany test ciążowy z moczu wykonany rano przed zakończeniem testu CPX.
  4. Względnie siedzący tryb życia w momencie rejestracji, zgodnie z definicją American College of Sports Medicine (tj. wykonywanie mniej niż 30 minut dziennie i mniej niż 150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej).
  5. Wolne od leków i innych substancji (np. nielegalnych narkotyków i alkoholu) o skutkach, które mogłyby utrudniać interpretację danych przez 2-6 tygodni przed testem na zimno (CPT) i testem CPX w zależności od leku i częstotliwości stosowania (które muszą być wyczyszczone przez badanie Co-I i badanie MD, dr Rasmusson).
  6. Leki psychotropowe są dozwolone, o ile uczestnik jest na nich stabilny przez dwa miesiące.
  7. Dozwolone jest używanie wyrobów tytoniowych; uczestnicy nie będą musieli zmniejszać ani przerywać dawkowania/spożycia; intensywność palenia będzie monitorowana w całym badaniu za pomocą badania moczu na obecność kotyniny (długożyciowego metabolitu nikotyny) podczas każdej sesji testowej. Regularnie używający porannej nikotyny zostaną poinstruowani, aby palili/żuli do zadowolenia tuż przed przybyciem do Jednostki Badań Klinicznych w celu przeprowadzenia testów, co nastąpi około 2-3 godziny przed wykonaniem CPT i CPX.
  8. Stosowanie leków przeciwbólowych innych niż opiaty nie było przyjmowane przez 5 okresów półtrwania przed badaniem CPT/CPX, zwykle około 24 godzin.
  9. Dozwolone są inne zaburzenia lękowe lub depresyjne
  10. Mogą być zaangażowani w wspierające psychoterapie, o ile ich udział był stabilny przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i pozostaje stabilny przez cały czas trwania badania
  11. Może mieć łagodny do umiarkowanego TBI, zgodnie z oceną BAT-L.
  12. Przyjmowanie leków na przewlekłe choroby psychiczne lub medyczne jest dozwolone, o ile leki i ich dawkowanie są stabilne przez dwa miesiące przed udziałem w badaniu i pozostają stabilne przez cały 12-tygodniowy protokół treningu wysiłkowego i końcowy test wysiłkowy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zagrażająca życiu lub ostra choroba fizyczna (np. rak), obecna choroba schizofreniczna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub aktywne myśli samobójcze lub zabójcze wymagające interwencji klinicznej.
  2. Obecne lub przeszłe uzależnienie od alkoholu i/lub substancji (mniej niż trzy miesiące od daty oceny przesiewowej)
  3. Obecne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych
  4. Kobiety, które są lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  5. Osoby poszukujące leczenia bólu, takie jak interwencje chirurgiczne, lub osoby, u których ból ma podłoże neuropatyczne
  6. Nie toleruje ćwiczeń na bieżni lub rowerze stacjonarnym z powodu przewlekłego bólu
  7. Wywiad kliniczny choroby wieńcowej lub dodatni wynik testu wysiłkowego, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, umiarkowane do ciężkiego zwężenie zastawki aortalnej, ciężkie nadciśnienie tętnicze (skurczowe >200 mmHg, rozkurczowe >110 mmHg) i blok przedsionkowo-komorowy większy niż pierwszego stopnia
  8. Ciężkie TBI, jak pokazano na ekranie VA TBI i ocenie BAT-L.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy kontroli z listy oczekujących zostaną w pełni przebadani pod kątem kwalifikowalności i poproszeni o odczekanie 12 tygodni przed rozpoczęciem 12-tygodniowego progresywnego programu ćwiczeń. Zostaną one ponownie ocenione pod koniec 12-tygodniowego okresu oczekiwania. Pacjenci ci zostaną następnie porównani z pacjentami w ramieniu eksperymentalnym, a następnie porównani z ich własnymi danymi kontrolnymi z listy oczekujących po ukończeniu 12-tygodniowego programu ćwiczeń. Program ćwiczeń, w którym będą uczestniczyć pacjenci kontrolni z listy oczekujących, jest identyczny z ramieniem eksperymentalnym.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności i jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej listy oczekujących. Uczestnicy z listy oczekujących będą czekać 12 tygodni, zanim będą mogli uczestniczyć w progresywnym programie ćwiczeń. 12-tygodniowy progresywny program ćwiczeń jest identyczny z tym stosowanym w grupie interwencyjnej. Konkretnie, 12-tygodniowy progresywny program ćwiczeń stopniowo zwiększa intensywność marszu/biegu i długość ćwiczeń co 2 tygodnie przez pierwsze 6 tygodni, a następnie utrzymuje wyższy poziom intensywności przez tygodnie 7-12. Intensywność ćwiczeń jest oparta na docelowych wartościach percentyla określonych przez wyjściowy test krążeniowo-oddechowy (test CPX). Uczestnicy zostaną wezwani w 4 i 10 tygodniu, aby ocenić i wspierać motywację do ćwiczeń, stosując podstawowe zasady rozmowy motywacyjnej.
Eksperymentalny: Progresywny program ćwiczeń
W oparciu o „Model aktywnego leczenia fizycznego” osoby z przewlekłym bólem zazwyczaj i przede wszystkim prowadzą siedzący tryb życia lub są osłabione fizycznie i wymagają progresywnego podejścia do pracy zgodnie ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń określonymi przez American College of Sports Medicine. W związku z tym stopniowy trening fizyczny może pomóc zminimalizować ryzyko lub wystąpienie szeregu niepożądanych zdarzeń medycznych związanych z wysiłkiem fizycznym, szczególnie w przypadku złożonej badanej populacji, która zaczyna od siedzącego trybu życia i w związku z tym może nie być w stanie początkowo osiągnąć serca cele określone w standardowych protokołach treningu wysiłkowego. Recepta na ćwiczenia będzie indywidualnie zaprojektowana i dostosowana do intensywności, którą każdy będzie mógł kontrolować.
Behawioralne: Progresywny trening fizyczny
12-tygodniowy progresywny program ćwiczeń stopniowo zwiększa intensywność chodu/biegu i długość ćwiczeń co 2 tygodnie przez pierwsze 6 tygodni, a następnie utrzymuje wyższy poziom intensywności przez tygodnie 7-12. Intensywność ćwiczeń jest oparta na docelowych wartościach percentyla określonych przez wyjściowy test krążeniowo-oddechowy (test CPX). Uczestnicy zostaną wezwani w 4 i 10 tygodniu, aby ocenić i wspierać motywację do ćwiczeń, stosując podstawowe zasady rozmowy motywacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitor ActiGraph
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni ćwiczeń fizycznych
Obiektywna weryfikacja zgodności ćwiczeń w czasie
w ciągu 12 tygodni ćwiczeń fizycznych
Transteoretyczny model ćwiczenia: etapy zmiany (forma skrócona)
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia podstawowa, 6 tydzień i 12 tydzień
Ta 4-punktowa miara ciągła kategoryzuje etapy zmiany zachowania w oparciu o etapy Modelu Transteoretycznego (TTM) (kontemplacja wstępna, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie), szczególnie w kontekście zmiany zachowania podczas ćwiczeń. Każdy etap odzwierciedla inny poziom gotowości do ćwiczeń, przy czym prekontemplacja oznacza, że ​​pacjent nie rozważa aktywnie zachowań związanych z ćwiczeniami, podczas gdy pacjent na etapie podtrzymującym aktywnie ćwiczył regularnie (3 razy w tygodniu przez minimum 50 minut) przez co najmniej ostatnich 6 miesięcy. Punktacja dla tego środka jest określana na podstawie odpowiedzi TAK lub NIE udzielonych na pytania dotyczące zachowań związanych z ćwiczeniami, które pacjenci obecnie wykonują lub zamierzają wykonywać w najbliższej przyszłości. Na przykład, jeśli pacjenci odpowiedzą TAK na pierwsze pytanie „Czy obecnie regularnie ćwiczysz (co najmniej 3 razy w tygodniu przez 50 lub więcej minut na sesję)?”, wówczas pacjent może znajdować się na etapie działania lub podtrzymywania ćwiczeń.
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia podstawowa, 6 tydzień i 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
West Haven Yale Wielowymiarowy Inwentarz Bólu - Zakłócenia Bólu
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Wykazano, że Wielowymiarowy Inwentarz Bólu West Haven Yale (WHYMPI) ma zastosowanie w różnych klinicznych stanach bólowych, a ta podskala skupia się na interferencji bólu. Uczestnicy identyfikują „znaczącą osobę” zdefiniowaną jako osoba, z którą uczestnik czuje się najbliżej, zaznaczając jedno z 7 opisowych terminów, które najlepiej odzwierciedlają związek z tą osobą oraz to, czy uczestnik dzieli z tą osobą przestrzeń życiową. Następnie znajduje się 20 pozycji dotyczących wpływu bólu na życie badanego, ocenianych w 7-stopniowej skali od 0 do 6. Niektóre pytania są kodowane odwrotnie, a wyższy wynik ogólny wskazuje na większą interferencję bólu. Niektóre kotwice od 0 do 6 obejmują „Brak bólu/Bardzo silny ból”, „Brak zakłóceń/Skrajne zakłócenia”, „Brak zmian/Skrajne zmiany”, „W ogóle nie wspierające/Bardzo wspierające” i „Wyjątkowo niski nastrój/Bardzo wysoki nastrój."
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Skala PTSD zarządzana przez klinicystę-5
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe i 12 tydzień
CAPS jest złotym standardem w ocenie PTSD. CAPS-5 to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który można wykorzystać do postawienia aktualnej (ostatni miesiąc) diagnozy PTSD, diagnozy PTD w ciągu całego życia oraz oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Pacjent identyfikuje uraz według kryterium A, a osoba oceniająca łączy informacje o częstotliwości i intensywności każdego elementu w jedną ocenę ciężkości. Całkowity wynik nasilenia objawów CAPS-5 oblicza się przez zsumowanie wyników nasilenia dla 20 objawów PTSD DSM-5. Oceny nasilenia klastra objawów CAPS-5 oblicza się przez zsumowanie ocen dotkliwości poszczególnych pozycji dla objawów odpowiadających danemu skupieniu DSM-5: Kryterium B (pozycje 1-5); Kryterium C (poz. 6-7); Kryterium D (poz. 8-14); oraz Kryterium E (pozycje 15-20). Wynik klastra objawów można również obliczyć dla dysocjacji, sumując pozycje 19 i 20. Pozycje kryterium są punktowane od 0 do 4 (nieobecny do ekstremalnego / obezwładniający) i sumowane. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie PTSD.
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe i 12 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Ta poprawiona 10-punktowa skala odwołuje się do globalnego poczucia własnej skuteczności lub wiary jednostki we własne umiejętności (np. 66-68 Ta 10-itemowa skala samoopisowa ocenia nawykowe stosowanie dwóch powszechnych strategii zmiany emocji uchwyconych na dwóch podskalach: ponowna ocena poznawcza i tłumienie ekspresji. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Skala Doczesnego Doświadczania Przyjemności
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Ta 18-punktowa miara samoopisowa wykorzystuje skalę podobną do Likerta (1-6) do oceny wrażliwości nagrody na określone doświadczenia, które są albo przewidywane (noc przed ważnym świętem), albo konsumujące (ciasteczko czekoladowe). Uczestnicy oceniają od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe), gdy przedstawiają stwierdzenia dotyczące tego, jak można zareagować na określone bodźce nagradzające. Wyniki są sumowane, a wyższy wynik oznacza wyższe oczekiwanie na nagrodę, większą radość z prezentowania namacalnej nagrody, wyższy wynik całkowity (dodane podskale) oznacza wyższą wrażliwość na nagradzające bodźce.
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Wydatki nakłady pracy na nagrody Zadanie
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
To skomputeryzowane (Matlab) zadanie (do którego skrypty zostały uzyskane od programisty do użytku naukowego) wychwytuje chęć poświęcenia wysiłku na nagrody. Wyniki EEfRT były odwrotnie proporcjonalne do anhedonii. Zadanie zostało sprawdzone u zdrowych studentów i dorosłych z dużą depresją i schizofrenią.
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Zadanie Idź / Nie Idź
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
To skomputeryzowane zadanie mierzy hamowanie odpowiedzi. Uczestnicy są proszeni o reagowanie na określone bodźce („idź”) i nie reagowanie na bodźce „nie idź”, przy jednoczesnym zachowaniu szybkości i dokładności. Główną zależną miarą jest wskaźnik błędu prowizji, który odpowiada „idź” na „nie idź” próby.
Linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Skala motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Ta 31-itemowa skala służy do określenia zewnętrznych i wewnętrznych wariantów motywacji do ćwiczeń w oparciu o Teorię Samostanowienia. Uczestnicy oceniają stwierdzenia dotyczące osobistej motywacji od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), w zależności od tego, jak silnie uczestnik odnosi się do każdej pozycji. Wyższe wyniki w poszczególnych pozycjach odzwierciedlają główne źródła motywacji uczestnika do ćwiczeń. Na przykład wyższe wyniki w pozycjach 2, 10, 15 i 27 wskazują na wewnętrzną motywację, aby dowiedzieć się więcej o ćwiczeniach.
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) jest dobrze zweryfikowanym 21-itemowym narzędziem samoopisowym służącym do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Daje wynik całkowity i wyniki w podskalach dla depresyjnych objawów poznawczych i somatycznych. Pozycje BDI-II są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od ciężkości każdej pozycji. Maksymalny całkowity wynik oblicza się, dodając sumy obu podskal, przy czym 0-13 wskazuje na minimalną depresję, 14-19 na łagodną depresję, 20-28 na umiarkowaną depresję, a 29-63 na ciężką depresję.
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Ta 6-punktowa skala służy do określenia pewności co do własnej zdolności do ćwiczeń. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie. Uczestnicy oceniają poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń w określonych sytuacjach na 5-stopniowej skali od Wcale niepewny do Całkowicie pewny siebie. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
Kwalifikowalność/badanie przesiewowe, linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Neuropeptyd-Y
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień
Osocze krwi zostanie pobrane do probówek z EDTA i natychmiast umieszczone na mokrym lodzie; będzie on wirowany w ciągu 20 minut od pobrania przy 3000 obr./min przez 15 minut w schłodzonej wirówce przed podzieleniem na porcje do probówek do przechowywania w temperaturze -70°C do czasu przeprowadzenia testów interesujących neurosteroidów/peptydów. NPY w osoczu będzie mierzona za pomocą testu radioimmunologicznego (RIA), jak opisano wcześniej (Rasmusson i in., 2000).
Linia bazowa, 6 tydzień, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica R Scioli, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-37824
  • 1R21AT010293-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywny trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj