Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ylläpito kroonisessa kivussa ja PTSD:ssä

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Boston University

Itsesääntelyyn ja palkkioihin perustuvien harjoituksen ylläpitämisen motivaatioiden neurobiologiset välittäjät kroonisessa kivussa ja PTSD:ssä

R21:n ensisijainen tarkoitus on käyttää kokeellista lääketieteellistä tutkimusta sen tutkimiseksi, auttaako krooninen, progressiivinen harjoitusohjelma kroonisesta alaselkäkivusta (cLBP) ja PTSD:stä kärsiviä veteraaneja ylläpitämään harjoitusta ja vähentämään yhteisiä oireita neuropeptidi Y:n avulla. välittyneet parannukset oletetuissa tekijöissä (itsesäätely ja palkitsemisherkkyys), joiden tiedetään parantavan harjoitukseen liittyvää itsetehokkuutta ja motivaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan 3 kuukauden, yksilöllisesti määrätyn progressiivisen harjoitteluohjelman vaikutuksia: 1) krooniseen alaselän kipuun (cLBP), masennukseen ja PTSD-oireisiin ja 2) neurobiologisiin ja niihin liittyviin neuropsykologisiin mekanismeihin, joilla harjoitteluparadigmamme voi edistää harjoituksen ylläpitoa. Tarkemmin sanottuna tutkijat olettavat yhteyksiä harjoitukseen liittyvän neuropeptidi Y (NPY) -järjestelmän toiminnan lisääntymisen ja parantuneiden palkitsemis- ja itsesääntely-neuropsykologisten kykyjen välillä, joiden oletetaan olevan luontaisen motivaation ja itsetehokkuuden taustalla, minkä puolestaan ​​on osoitettu ennustaa harjoituksen ylläpitoa. Tämä tutkimus keskittyy veteraaneihin, joilla on cLBP/PTSD. Tutkimussuunnitelma sisältää perustason, akuutin, kardiopulmonaalisen harjoituksen arvioinnin (CPX), joka kertoo harjoitusmääräyksen 12 viikon "progressiivisen harjoituksen" harjoitusohjelmalle, joka koostuu kolmesta 30-45 minuutin klinikaharjoituskerrasta viikossa (kävely tai juoksu). --riippuen osallistujan kyvystä/kapasiteetista). Kaikkia harjoituksia valvoo VA Boston Healthcare Systemin kliinisen tutkimuksen yksikön (CSU) harjoitusfysiologi. Tutkijoiden ajoittaiset puhelut tarjoavat lisämotivaatiotukea ja ongelmanratkaisua. Määrätyn harjoitusohjelman toteuttamista tukee myös syke- ja aktigrafimonitoreiden käyttö, jotka on ohjelmoitu osallistujalle saavuttamaan määrätty sykealue (HRR). Myös "keskipisteen" ja "päätepisteen" CPX-arviointi seuraa muutoksia NPY-järjestelmän toiminnassa ja määrittelee niiden vaikutuksen kipuun, masennukseen ja PTSD-oireisiin sekä tekijöitä, joita ehdotetaan edistämään harjoituksen ylläpitoa. Kaikki kolme CPX-testiä suoritetaan American College of Cardiologyn julkaisemien ohjeiden mukaisesti. cLBP/PTSD:tä sairastavien veteraanien joukossa tutkijat olettavat, että kyky vapauttaa NPY reaktiona voimakkaaseen harjoitteluun (eli akuuttiin CPX-testi) liittyy kivun, masennuksen ja PTSD-oireiden paranemiseen sekä oletettuihin tekijöihin, jotka ennustavat harjoitusta. huolto. Tämän R21:n tietoja käytetään osoittamaan toteutettavuus ja tiedottamaan yksilöllisesti määrättyjen, motivaatioon perustuvien harjoitteluohjelmien jatkokehityksestä, joita voitaisiin käyttää kognitiivisen ja muun terapeuttisen PTSD:n, masennuksen tai kroonisen kivun interventioiden lisänä cLBP:n, masennuksen ja PTSD:n vähentämiseksi. sekä näiden häiriöiden negatiiviset seuraukset pitkällä aikavälillä.

*Huomaa: pandemian aiheuttamat pakolliset covid-varotoimet johtivat kaikkien tutkimustoimintojen keskeyttämiseen vuonna 2020, kun vain yksi suostumuksensa osallistuneista satunnaistettiin "progressiivisen harjoituksen" tutkimusryhmään. Tämä osallistuja suoritti vain puolet 12 viikon interventiosta. Lisäksi tällä osallistujalla oli stressitestin jälkeen yksi haittatapahtuma, jonka todettiin liittyvän tutkimusinterventioon. Huolimatta aikeista jatkaa tutkimusta, tutkimus päätettiin keskeyttää vuoden 2022 alussa, kun otetaan huomioon pandemian nousun ja rahoituksen päättymisen aiheuttamat rekrytointi- ja interventiohaasteet. Mitään tietoja ei kerätty mistään tutkimuksen tulosmittauksista, joten tulosmittauksia ei raportoida.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ICD-9- tai ICD-10-diagnoosi kroonisesta alaselkäkivusta, jonka tutkimukseen konsultoinut kuntoutuslääkäri on vahvistanut, ja vahvistettu PTSD:n samanaikainen psykiatrinen diagnoosi. Tarkemmin sanottuna CLBP/PTSD-osallistujan on täytettävä nykyinen krooninen PTSD (>3 kuukautta) CAPS-5, 1 kuukauden diagnostisen version arvioiden mukaan.
  2. Lääketieteellinen historia, fyysinen tutkimus, elintoiminnot, EKG ja lähtötason laboratoriotutkimukset, mukaan lukien virtsan toksikologiset tutkimukset ja negatiivinen virtsan raskaustesti (vain naiset), osoittavat, että oirerajoitettu kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPX) on turvallista.
  3. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttämiseen osallistuessaan; virtsan raskaustesti tehdään myös aamulla ennen CPX-testin suorittamista.
  4. Suhteellisen istuva ilmoittautumisen yhteydessä American College of Sports Medicinen määritelmän mukaisesti (eli alle 30 minuuttia päivässä ja alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta).
  5. Vapaa lääkkeistä ja muista aineista (esim. laittomista huumeista ja alkoholista), joilla on vaikutuksia, jotka voivat haitata tiedon tulkintaa 2-6 viikkoa ennen kylmäpainetestiä (CPT) ja CPX-testiä riippuen lääkkeestä ja käyttötiheydestä (joka on poistettava tutkimus Co-I ja tutkimus MD, Dr. Rasmusson).
  6. Psykotrooppiset lääkkeet ovat sallittuja, kunhan osallistuja on käyttänyt niitä vakaasti kaksi kuukautta.
  7. Tupakkatuotteiden käyttö on sallittua; osallistujia ei vaadita pienentämään tai lopettamaan annostaan/saantiaan; Tupakoinnin intensiteettiä seurataan koko tutkimuksen ajan käyttämällä kotiniinin (nikotiinin pitkäikäinen metaboliitti) virtsatestejä jokaisessa testiistunnossa. Säännöllisiä aamunikotiinin käyttäjiä neuvotaan tupakoimaan/pureskelemaan tyydyttävästi juuri ennen kliinisten tutkimusten osastolle saapumistaan ​​testattavaksi, mikä on noin 2-3 tuntia ennen CPT:n ja CPX:n suorittamista.
  8. Muiden kipulääkkeiden kuin opiaattien käyttö ei edellyttänyt, että mitään puoliintumisaikaa ei otettu 5:n puoliintumisajan aikana ennen CPT/CPX-testausta, yleensä noin 24 tuntia.
  9. Muut ahdistuneisuus- tai masennushäiriöt ovat sallittuja
  10. Saattaa osallistua tukeviin psykoterapioihin, kunhan heidän osallistumisensa on pysynyt vakaana 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja pysyy vakaana koko tutkimuksen ajan
  11. Voi olla lievä tai kohtalainen TBI BAT-L-arvioinnin perusteella.
  12. Kroonisten psykiatristen tai lääketieteellisten sairauksien lääkkeiden käyttö on sallittua niin kauan kuin lääkkeet ja lääkeannostus ovat vakaat kaksi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista ja pysyvät vakaina koko 12 viikon harjoitusprotokollan ja viimeisen harjoitustestin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkeä uhkaava tai akuutti fyysinen sairaus (esim. syöpä), nykyiset skitsofreeniset sairaudet, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatukset, jotka vaativat kliinistä hoitoa.
  2. Nykyinen tai aikaisempi alkoholi- ja/tai päihderiippuvuus (alle kolme kuukautta seulontaarvioinnin päivämäärästä)
  3. Nykyinen opiaattikipulääkkeiden käyttö
  4. Naiset, jotka ovat tai suunnittelevat raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana
  5. Henkilöt, jotka hakevat kivunhoitoa, kuten kirurgisia toimenpiteitä, tai joiden kipu on neuropaattista alkuperää
  6. Ei kestä harjoittelua juoksumatolla tai pystysuorassa pyörässä kroonisen kivun vuoksi
  7. Kliininen sepelvaltimotauti tai positiivinen stressitesti, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, keskivaikea tai vaikea aorttastenoosi, vaikea valtimotauti (systolinen > 200 mmHg, diastolinen > 110 mm Hg) ja enemmän kuin ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos
  8. Vaikea TBI, mikä näkyy VA TBI -näytössä ja BAT-L-arvioinnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrollin osallistujien kelpoisuus seulotaan täysin, ja heitä pyydetään odottamaan 12 viikkoa ennen 12 viikon progressiivisen harjoitusohjelman aloittamista. Ne arvioidaan uudelleen 12 viikon odotusajan päätyttyä. Näitä potilaita verrataan sitten kokeellisen ryhmän potilaisiin ja sitten heidän omiin odotuslistansa vertailutietoihin 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. Harjoitusohjelma, johon jonotuslistalla olevat kontrollipotilaat osallistuvat, on identtinen kokeellisen ryhmän kanssa.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Osallistujien kelpoisuus tarkistetaan ja satunnaistetaan jonotuslistan kontrolliryhmään. Odotuslistalle osallistujat odottavat 12 viikkoa ennen kuin he voivat osallistua progressiiviseen harjoitusohjelmaan. 12 viikon progressiivinen harjoitusohjelma on identtinen interventioryhmässä käytetyn kanssa. Erityisesti 12 viikon progressiivinen harjoitusohjelma lisää vähitellen kävelyn/juoksun intensiteettiä ja harjoituksen kestoa 2 viikon välein ensimmäisten 6 viikon ajan ja ylläpitää sitten korkeampaa intensiteettiä viikoilla 7-12. Harjoituksen intensiteetti perustuu perussydänkeuhkotestin (CPX-testin) määrittelemiin prosenttipisteisiin. Osallistujat kutsutaan viikoilla 4 ja 10 arvioimaan ja edistämään liikuntamotivaatiota motivoivan haastattelun perusperiaatteita käyttäen.
Kokeellinen: Progressiivinen harjoitusohjelma
"Aktiivisen fyysisen hoitomallin" perusteella kroonista kipua sairastavat henkilöt ovat tyypillisesti ja ensisijaisesti istuvia tai fyysisesti vapaita, ja he tarvitsevat asteittaista lähestymistapaa noudattaakseen American College of Sports Medicinen määrittelemiä tavanomaisia ​​harjoitusohjeita. Näin ollen asteittainen harjoittelu voi auttaa minimoimaan useiden liikuntaan liittyvien haittavaikutusten riskiä tai esiintymistä, erityisesti monimutkaisen tutkimuspopulaation kanssa, joka alkaa istuma-asteelta ja siksi ei ehkä pysty saavuttamaan sydämen sykettä. nopeustavoitteet, jotka on määrätty vakioharjoitteluprotokollassa. Harjoitusresepti suunnitellaan yksilöllisesti ja suunnataan yksilön hallittavissa olevaan intensiteettiin.
Käyttäytyminen: Progressiivinen harjoittelu
12 viikon progressiivinen harjoitusohjelma lisää vähitellen kävelyn/juoksun intensiteettiä ja harjoituksen kestoa 2 viikon välein ensimmäisten 6 viikon ajan ja ylläpitää sitten korkeampaa intensiteettiä viikoilla 7-12. Harjoituksen intensiteetti perustuu perussydänkeuhkotestin (CPX-testin) määrittelemiin prosenttipisteisiin. Osallistujat kutsutaan viikoilla 4 ja 10 arvioimaan ja edistämään harjoitusmotivaatiota motivoivan haastattelun perusperiaatteita käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ActiGraph-näyttö
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun aikana
Objektiivinen tarkastus harjoituksen noudattamisesta ajan mittaan
12 viikon harjoittelun aikana
Transteoreettinen harjoituksen malli: Muutoksen vaiheet (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Tämä 4-osainen jatkuva mittaus luokittelee käyttäytymisen muutoksen vaiheet transteoreettisen mallin (TTM) vaiheiden perusteella (esiajattelu, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito), erityisesti harjoituskäyttäytymisen muutoksen yhteydessä. Jokainen vaihe heijastaa erilaista harjoitteluvalmiutta, jossa ennakkokäsitys tarkoittaa, että potilas ei aktiivisesti harkitse harjoituskäyttäytymistä, kun taas ylläpitovaiheessa oleva potilas on harjoitellut aktiivisesti säännöllisesti (3 kertaa viikossa vähintään 50 minuuttia) vähintään viimeiset 6 kuukautta. Tämän mittarin pisteytys määräytyy KYLLÄ- tai EI-vastausten perusteella, jotka annetaan kysymyksiin, jotka koskevat potilaiden harjoittamista tällä hetkellä tai aikovat tehdä lähitulevaisuudessa. Jos potilaat esimerkiksi vastaavat KYLLÄ ensimmäiseen kysymykseen "Harrastatko tällä hetkellä säännöllistä liikuntaa (vähintään 3 kertaa viikossa 50 minuuttia tai enemmän per harjoitus)?", silloin potilas voi olla harjoituksen toiminta- tai ylläpitovaiheessa.
Kelpoisuus/seulonta, lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
West Haven Yalen moniulotteinen kipukartoitus - Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) on osoitettu soveltuvan useisiin kliinisiin kiputiloihin, ja tämä alaasteikko keskittyy kivun häiriöihin. Osallistujat tunnistavat "merkittävän muun", joka määritellään henkilöksi, jonka kanssa osallistuja tuntee olevansa läheisin, merkitsemällä yksi seitsemästä kuvaavasta termistä, jotka parhaiten kuvaavat suhdetta tähän henkilöön ja jos osallistuja jakaa asuintilan kyseisen henkilön kanssa. Seuraavassa on 20 kohtaa kivun vaikutuksesta osallistujan elämään, ja ne pisteytetään 7 pisteen asteikolla 0-6. Jotkut kysymykset on koodattu käänteisesti ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun häiriötä. Joitakin ankkureita arvoille 0–6 ovat "Ei kipua/Erittäin voimakas kipu", "Ei häiriötä/Äärimmäistä häiriötä", "Ei muutosta / Äärimmäinen muutos", "Ei ollenkaan tukeva/Erittäin tukeva" ja "Erittäin huono mieliala / erittäin korkea mieliala."
Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko 5
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta ja 12 viikkoa
CAPS on kultainen standardi PTSD-arvioinnissa. CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka avulla voidaan tehdä nykyinen (viime kuukauden) PTSD-diagnoosi, elinikäinen PTSD-diagnoosi ja arvioida PTSD-oireita kuluneen viikon ajalta. Potilas tunnistaa kriteerin A-indeksin trauman ja arvioija yhdistää tiedot kunkin kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet. CAPS-5-oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan summaamalla tiettyä DSM-5-klusteria vastaavien oireiden yksittäisten kohteiden vakavuuspisteet: Kriteeri B (kohdat 1-5); Kriteeri C (kohdat 6–7); Kriteeri D (kohdat 8–14); ja kriteeri E (kohdat 15-20). Oireklusteripisteet voidaan laskea myös dissosiaatiolle laskemalla yhteen kohteet 19 ja 20. Kriteerikohteet pisteytetään 0–4 (Poistettu äärimmäiseen / toimintakyvytön) ja lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta.
Kelpoisuus/seulonta ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistetty itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä tarkistettu 10 kohdan asteikko heijastaa globaalia tunnetta omasta tehokkuudestaan ​​tai yksilön uskoa kykyihinsä (esim. "Voin aina ratkaista vaikeita ongelmia, jos yritän tarpeeksi kovasti" ja "yleensä selviän kaikesta, mitä tulee vastaan" 66-68 Tämä 10-kohdan itseraportointiasteikko arvioi kahden yleisen strategian tavanomaista käyttöä tunteiden muuttamiseksi kahdella ala-asteikolla: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Ajallinen nautinnon kokemus
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä 18 kohdan itseraportointimitta käyttää Likertin kaltaista asteikkoa (1–6) arvioimaan palkitsemisherkkyyttä tietyille kokemuksille, jotka ovat joko ennakoivia (tärkeää lomaa edeltävänä iltana) tai täydentäviä (suklaaleipäkeksi). Osallistujat arvioivat yhdestä (erittäin väärin minulle) 6:een (erittäin totta minulle), kun he esittävät väitteitä siitä, kuinka joku voisi reagoida tiettyihin palkitseviin ärsykkeisiin. Pisteet lasketaan yhteen, ja suurempi pistemäärä edustaa suurempaa palkinnon odotusta, suurempaa nautintoa, kun se esitetään konkreettisena palkkiona, suurempi kokonaispistemäärä (aliasteikot lisätty) edustaa suurempaa herkkyyttä palkitseville ärsykkeille.
Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Palkkiotehtävän panostuskulut
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä tietokoneistettu (Matlab) tehtävä (johon skriptit on hankittu kehittäjältä opiskelukäyttöä varten) vangitsee halukkuuden uhrata vaivaa palkkioiden saamiseksi. EEfRT-pisteet ovat olleet käänteisesti suhteessa anhedoniaan. Tehtävä on validoitu terveille opiskelijoille ja aikuisille, joilla on vaikea masennus ja skitsofrenia.
Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Go/No-Go -tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä tietokoneistettu tehtävä mittaa vasteen estoa. Osallistujia pyydetään vastaamaan tiettyihin ("mennä") ärsykkeisiin ja olemaan vastaamatta "ei-mennä"-ärsykkeisiin säilyttäen samalla nopeuden ja tarkkuuden. Pääasiallinen riippuvainen mitta on toimeksiannon virheprosentti, joka antaa "go"-reaktion "ei-mennä". koettelemuksia.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Harjoituksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tätä 31 kohdan asteikkoa käytetään itsemääräämisteoriaan perustuvien harjoitusmotivaation ulkoisten ja sisäisten varianttien määrittämiseen. Osallistujat antavat henkilökohtaista motivaatiota koskevat väitteet arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä) sen mukaan, kuinka vahvasti osallistuja liittyy kuhunkin asiaan. Tiettyjen kohtien korkeammat pisteet heijastavat osallistujan harjoittelumotivaation tärkeimpiä lähteitä. Esimerkiksi korkeammat pisteet kohdissa 2, 10, 15 ja 27 osoittavat sisäistä motivaatiota oppia lisää harjoittelusta/harjoittelusta.
Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on hyvin validoitu 21-kohdan itseraportin mitta masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. Se antaa kokonaispistemäärän ja ala-asteikon masennuksen kognitiivisille ja somaattisille oireille. BDI-II-tuotteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden perusteella. Suurin kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen molempien ala-asteikkojen summat, jolloin 0-13 ilmaisee minimaalista masennusta, 14-19 tarkoittaa lievää masennusta, 20-28 tarkoittaa keskivaikeaa masennusta ja 29-63 tarkoittaa vakavaa masennusta.
Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tätä 6-osaista asteikkoa käytetään määrittämään luottamusta harjoittelukykyyn. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset. Osallistujat arvioivat itsetehokkuutta harjoitella tietyissä tilanteissa 5 pisteen asteikolla Ei ollenkaan itsevarma - Täysin itsevarma. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
Kelpoisuus/seulonta, lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Neuropeptidi-Y
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Veriplasma kerätään EDTA-putkiin ja asetetaan välittömästi märän jään päälle; sitä sentrifugoidaan 20 minuutin kuluessa keräämisestä nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan jäähdytetyssä sentrifugissa ennen kuin se jaetaan eriin putkiin säilytystä varten -70 °C:ssa, kunnes mielenkiinnon kohteena olevien neurosteroidien/peptidien määritykset suoritetaan. Plasman NPY mitataan radioimmunomäärityksellä (RIA), kuten aiemmin on kuvattu (Rasmusson et ai., 2000).
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica R Scioli, PhD, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-37824
  • 1R21AT010293-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa