Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenonderhoud bij chronische pijn en PTSS

29 december 2022 bijgewerkt door: Boston University

Neurobiologische bemiddelaars van zelfregulerende en op beloning gebaseerde motiverende voorspellers van inspanningshandhaving bij chronische pijn en PTSS

Het primaire doel van de R21 is het gebruik van een experimentele geneeskunde-onderzoeksbenadering om te bestuderen of een chronisch, progressief oefenprogramma Veteranen die lijden aan chronische lage-rugpijn (cLBP) en PTSD zal helpen om het onderhoud van de oefening en gedeelde symptoomvermindering te bereiken door middel van neuropeptide Y gemedieerde verbeteringen in vermeende factoren (zelfregulatie en beloningsgevoeligheid) waarvan bekend is dat ze de aan lichaamsbeweging gerelateerde zelfeffectiviteit en motivatie verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effecten vergelijken van een 3 maanden durend, individueel voorgeschreven progressief oefenprogramma op: 1) chronische lage-rugpijn (cLBP), depressie en PTSS-symptomen, en 2) neurobiologische en verwante neuropsychologische mechanismen waardoor ons oefen-trainingsparadigma kan oefeningsonderhoud bevorderen. Meer in het bijzonder veronderstellen de onderzoekers relaties tussen oefening-training geassocieerde vergroting van de neuropeptide Y (NPY) systeemfunctie en verbeterde capaciteiten voor beloning en zelfregulatie - neuropsychologische capaciteiten waarvan wordt aangenomen dat ze ten grondslag liggen aan intrinsieke motivatie en zelfeffectiviteit, waarvan op hun beurt is aangetoond dat ze trainingsonderhoud voorspellen. Deze studie zal zich richten op veteranen met cLBP/PTSS. Het onderzoeksontwerp omvat een basislijn, acute, cardiopulmonale inspanningsbeoordeling (CPX) die het trainingsvoorschrift zal informeren voor het 12 weken durende trainingsprogramma voor "progressieve oefeningen", bestaande uit drie trainingssessies van 30-45 minuten in de kliniek per week (wandelen of hardlopen). --afhankelijk van het vermogen/capaciteit van de deelnemer). Alle oefensessies worden begeleid door een inspanningsfysioloog in de Clinical Studies Unit (CSU) van VA Boston Healthcare System. Intermitterende telefoontjes door de onderzoekers zullen extra motiverende ondersteuning en probleemoplossing bieden. Implementatie van het voorgeschreven trainingsregime zal ook worden ondersteund door het gebruik van hartslag- en actigraph-monitoren die zijn geprogrammeerd voor de deelnemer om hun voorgeschreven hartslagbereik (HRR) te bereiken. Ook zal een "midpoint" en "endpoint" CPX-beoordeling veranderingen in de NPY-systeemfunctie volgen en hun impact op pijn, depressie en PTSS-symptomen afbakenen, evenals de factoren die worden voorgesteld om het onderhoud van de training te bevorderen. Alle drie de CPX-tests worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen die zijn gepubliceerd door het American College of Cardiology. Onder veteranen met cLBP/PTSD veronderstellen de onderzoekers dat het vermogen om NPY vrij te geven als reactie op krachtige inspanning (d.w.z. acute CPX-testen) geassocieerd zal zijn met verbeteringen in pijn, depressie en PTSS-symptomen, evenals de vermeende factoren die oefening voorspellen. onderhoud. Gegevens van deze R21 zullen worden gebruikt om de haalbaarheid aan te tonen en de verdere ontwikkeling van individueel voorgeschreven, op motivatie gebaseerde oefenregimes te informeren die kunnen worden gebruikt als aanvulling op cognitieve en andere therapeutische PTSS-, depressie- of chronische pijninterventies om cLBP, depressie en PTSS te verminderen, zoals evenals de negatieve gevolgen van deze aandoeningen op de lange termijn.

*Opmerking: verplichte covid-voorzorgsmaatregelen als gevolg van de pandemie leidden tot een eerste stopzetting van alle studieactiviteiten in 2020 nadat slechts één van de goedgekeurde ingeschreven deelnemers was gerandomiseerd in de studiearm 'progressieve inspanning'. Die deelnemer voltooide slechts de helft van de interventie van 12 weken. Bovendien had deze deelnemer één bijwerking na een stresstest waarvan werd vastgesteld dat deze geen verband hield met de onderzoeksinterventie. Ondanks de intenties om het onderzoek te hervatten, werd besloten om de studie begin 2022 te beëindigen, gezien de uitdagingen op het gebied van werving en interventie door de pandemie en het einde van de financiering. Er zijn geen gegevens verzameld die betrekking hebben op een van de uitkomstmaten van het onderzoek, dus er worden geen uitkomstmaten gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ICD-9- of ICD-10-diagnose van chronische lage-rugpijn, zoals bevestigd door de revalidatiearts die het onderzoek raadpleegde, en een bevestigde comorbide psychiatrische diagnose van PTSS. Meer specifiek moet de CLBP/PTSD-deelnemer voldoen aan de huidige chronische PTSD (>3 maanden) zoals beoordeeld door de CAPS-5, 1-maanden diagnostische versie.
  2. Een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, ECG en basislijnlaboratoriumonderzoeken, inclusief urinetoxicologische schermen en een negatieve urinezwangerschapstest (alleen vrouwen), geven aan dat symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningsstress (CPX) -testen veilig zullen zijn.
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens hun deelname; er zal ook een urine-zwangerschapstest worden uitgevoerd op de ochtend voorafgaand aan het voltooien van de CPX-test.
  4. Relatief sedentair bij inschrijving, zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine (d.w.z. minder dan 30 minuten per dag en minder dan 150 minuten per week matige fysieke activiteit uitvoeren).
  5. Vrij van medicijnen en andere stoffen (bijv. illegale drugs en alcohol) met effecten die de interpretatie van gegevens kunnen belemmeren gedurende 2-6 weken vóór de cold pressor-test (CPT) en CPX-testen, afhankelijk van de medicatie en gebruiksfrequentie (die moet worden gewist door de studie Co-I en studie MD, Dr. Rasmusson).
  6. Psychotrope medicijnen zijn toegestaan, zolang de deelnemer er twee maanden stabiel op is geweest.
  7. Het gebruik van tabaksproducten is toegestaan; deelnemers hoeven hun dosering/inname niet te verlagen of stop te zetten; de intensiteit van het roken zal tijdens het onderzoek worden gecontroleerd door middel van urinetesten voor cotinine (een langlevende metaboliet van nicotine) bij elke testsessie. Regelmatige nicotinegebruikers in de ochtend zullen worden geïnstrueerd om te roken/kauwen totdat ze tevreden zijn net voordat ze bij de Clinical Studies Unit aankomen voor testen, wat ongeveer 2-3 uur voorafgaand aan de uitvoering van de CPT en CPX zal zijn.
  8. Het gebruik van andere pijnstillers dan opiaten, op voorwaarde dat er geen werd ingenomen gedurende 5 halfwaardetijden vóór CPT/CPX-testen, over het algemeen ongeveer 24 uur.
  9. Andere angst- of depressieve stoornissen zijn toegestaan
  10. Kan betrokken zijn bij ondersteunende psychotherapieën zolang hun deelname stabiel is gedurende 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en stabiel blijft gedurende de loop van het onderzoek
  11. Kan een milde tot matige TBI hebben, zoals bepaald door de BAT-L-beoordeling.
  12. Het gebruik van medicijnen voor chronische psychiatrische of medische aandoeningen is toegestaan ​​zolang de medicijnen en medicatiedosering stabiel zijn gedurende twee maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en stabiel blijven gedurende het 12 weken durende trainingsprotocol en de laatste inspanningstest.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een levensbedreigende of acute lichamelijke ziekte (bijv. kanker), bestaande schizofreniforme ziekten, bipolaire stoornis of actieve zelfmoord- of moordgedachten die klinische interventie vereisen.
  2. Huidige of vroegere afhankelijkheid van alcohol en/of middelen (minder dan drie maanden vanaf de datum van screening)
  3. Huidig ​​​​gebruik van opiaatpijnmedicatie
  4. Vrouwen die binnen zes maanden zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  5. Personen die pijnbehandeling zoeken, zoals chirurgische ingrepen of die een neuropathische oorsprong hebben voor hun pijn
  6. Kan het trainen op een loopband of op een hometrainer niet verdragen vanwege chronische pijn
  7. Een klinische voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of positieve stresstest, ongecontroleerde hartritmestoornissen, matige tot ernstige aortastenose, ernstige arteriële hypertensie (systolisch >200 mmHg, diastolisch >110 mmHg) en meer dan eerstegraads atrioventriculair blok
  8. Ernstige TBI, zoals blijkt uit het VA TBI-scherm en de BAT-L-beoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
De deelnemers aan de wachtlijstcontrole worden volledig gescreend op geschiktheid en worden gevraagd om 12 weken te wachten voordat ze beginnen met het progressieve oefenprogramma van 12 weken. Aan het einde van de wachttijd van 12 weken worden ze opnieuw beoordeeld. Deze patiënten worden vervolgens vergeleken met patiënten in de experimentele arm en vervolgens vergeleken met hun eigen wachtlijstcontrolegegevens na voltooiing van het 12 weken durende oefenprogramma. Het oefenprogramma waaraan de wachtlijstcontrolepatiënten zullen deelnemen, is identiek aan dat van de experimentele arm.
Deelnemers worden gescreend op geschiktheid en indien gerandomiseerd in de wachtlijstcontrolegroep. Wachtlijstdeelnemers wachten 12 weken voordat ze kunnen deelnemen aan het progressieve trainingsprogramma. Het progressieve oefenprogramma van 12 weken is identiek aan het programma dat in de interventiegroep werd gebruikt. In het bijzonder verhoogt het 12 weken durende progressieve trainingsprogramma geleidelijk de loop-/hardloopintensiteit en de duur van de training om de 2 weken gedurende de eerste 6 weken en handhaaft vervolgens het hogere intensiteitsniveau gedurende de weken 7-12. De trainingsintensiteit is gebaseerd op percentieldoelen gedefinieerd door de baseline cardiopulmonale test (CPX-test). Deelnemers worden in week 4 en week 10 gebeld om de motivatie voor lichaamsbeweging te beoordelen en te bevorderen, met behulp van de basisprincipes van motiverende gespreksvoering.
Experimenteel: Progressief oefenprogramma
Gebaseerd op het "Active Physical Treatment Model" zijn personen met chronische pijn typisch en voornamelijk sedentair of fysiek gedeconditioneerd en hebben ze een progressieve aanpak nodig om te voldoen aan de standaard trainingsvoorschriften zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine. Progressieve oefentraining kan dus helpen om het risico op of het optreden van een reeks aan inspanning gerelateerde nadelige medische gebeurtenissen te minimaliseren, vooral bij de complexe onderzoekspopulatie die op een sedentair niveau begint en daarom in eerste instantie mogelijk niet in staat is om het hart te bereiken. snelheidsdoelen voorgeschreven in standaard trainingsprotocollen voor oefeningen. Het oefenvoorschrift wordt individueel ontworpen en afgestemd op een door het individu beheersbare intensiteit.
Het progressieve trainingsprogramma van 12 weken verhoogt geleidelijk de loop-/hardloopintensiteit en de duur van de training om de 2 weken gedurende de eerste 6 weken en handhaaft vervolgens het hogere intensiteitsniveau gedurende week 7-12. De trainingsintensiteit is gebaseerd op percentieldoelen gedefinieerd door de baseline cardiopulmonale test (CPX-test). Deelnemers worden in week 4 en week 10 gebeld om de motivatie voor lichaamsbeweging te beoordelen en te bevorderen, met behulp van de basisprincipes van motiverende gespreksvoering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ActiGraph-monitor
Tijdsspanne: in de loop van 12 weken training
Objectieve verificatie van naleving van oefeningen in de loop van de tijd
in de loop van 12 weken training
Transtheoretisch oefeningsmodel: stadia van verandering (korte vorm)
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken en 12 weken
Deze continue meting met 4 items categoriseert stadia van gedragsverandering op basis van de fasen van het Transtheoretisch Model (TTM) (precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud), met name in de context van gedragsverandering bij inspanning. Elke fase weerspiegelt een ander niveau van bereidheid om te oefenen, waarbij precontemplatie betekent dat de patiënt niet actief nadenkt over oefengedrag, terwijl een patiënt in de onderhoudsfase regelmatig actief heeft geoefend (3 keer per week gedurende minimaal 50 minuten) gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden. De score voor deze maatstaf wordt bepaald door JA of NEE te antwoorden op vragen over bewegingsgedrag dat patiënten momenteel doen of van plan zijn in de nabije toekomst te gaan doen. Als patiënten bijvoorbeeld JA antwoorden op de eerste vraag "Doe je momenteel regelmatig aan lichaamsbeweging (minstens 3 keer per week gedurende 50 minuten of meer per sessie)?", dan kan de patiënt zich in de actie- of onderhoudsfase van de oefening bevinden.
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
West Haven Yale multidimensionale pijninventarisatie - pijninterferentie
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Het is aangetoond dat de West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) toepasbaar is bij een verscheidenheid aan klinische pijnaandoeningen, en deze subschaal richt zich op pijninterferentie. Deelnemers identificeren een "significante andere" gedefinieerd als een persoon met wie de deelnemer zich het dichtst bij voelt door een van de 7 beschrijvende termen aan te vinken die de relatie met deze persoon het beste weergeeft en of de deelnemer een woonruimte met die persoon deelt. Hierna volgen 20 items over de impact van pijn op het leven van de deelnemer, gescoord op een 7-puntsschaal van 0 tot 6. Sommige vragen zijn omgekeerd gecodeerd en een hogere totaalscore duidt op meer pijninterferentie. Enkele ankers voor 0 tot 6 zijn 'Geen pijn/zeer intense pijn', 'Geen interferentie/extreme interferentie', 'Geen verandering/extreme verandering', 'Helemaal niet ondersteunend/extreem ondersteunend' en 'Extreem neerslachtig/extreem opgewekt. humeur."
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Door een arts toegediende PTSS-schaal-5
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening en 12 weken
De CAPS is de gouden standaard in PTSS assessment. De CAPS-5 is een 30-item gestructureerd interview dat kan worden gebruikt om een ​​huidige (afgelopen maand) diagnose van PTSS te stellen, levenslange diagnose van PTD, en om PTSS-symptomen in de afgelopen week te beoordelen. De patiënt identificeert een criterium A-indextrauma en de beoordelaar combineert informatie over de frequentie en intensiteit van elk item tot een enkele ernstclassificatie. CAPS-5 totale symptoomernstscore wordt berekend door de ernstscores voor de 20 DSM-5 PTSS-symptomen op te tellen. De ernstscores van CAPS-5-symptoomclusters worden berekend door de ernstscores van de afzonderlijke items op te tellen voor symptomen die overeenkomen met een bepaald DSM-5-cluster: Criterium B (items 1-5); criterium C (items 6-7); criterium D (items 8-14); en criterium E (items 15-20). Een symptoomclusterscore kan ook worden berekend voor dissociatie door items 19 en 20 op te tellen. Criteriumitems worden gescoord van 0 tot 4 (Afwezig tot Extreem/onbekwaam) en samengevat. Hogere scores duiden op een grotere ernst van PTSS.
Geschiktheid/screening en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Deze herziene schaal van 10 items speelt in op een globaal gevoel van zelfredzaamheid, of het geloof van een individu in zijn of haar capaciteiten (bijv. "Ik kan altijd moeilijke problemen oplossen als ik maar genoeg mijn best doe", en "Ik kan meestal alles aan wat er komt"). 66-68 Deze zelfrapportageschaal met 10 items beoordeelt het gebruikelijke gebruik van twee algemene strategieën om emoties te veranderen die op twee subschalen zijn vastgelegd: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking. Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Tijdelijke ervaring van plezierschaal
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Deze zelfrapportagemaatstaf met 18 items gebruikt een Likert-achtige schaal (1-6) om de gevoeligheid van beloningen te beoordelen voor specifieke ervaringen die ofwel anticiperend zijn (de avond voor een grote feestdag) of consumerend (chocoladekoekje). Deelnemers beoordelen van 1 (zeer onwaar voor mij) tot 6 (zeer waar voor mij) wanneer ze uitspraken doen over hoe iemand zou kunnen reageren op specifieke belonende stimuli. Scores worden bij elkaar opgeteld en een hogere score vertegenwoordigt een hogere anticipatie op een beloning, meer plezier wanneer een tastbare beloning wordt gepresenteerd, een hogere totale score (subschalen toegevoegd) vertegenwoordigt een hogere gevoeligheid voor belonende stimuli.
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Inspanningsuitgaven voor beloningstaak
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Deze geautomatiseerde (Matlab) taak (waarvoor scripts zijn verkregen van de ontwikkelaar voor studiegebruik) legt de bereidheid vast om moeite te doen voor beloningen. EEfRT-scores zijn omgekeerd gerelateerd aan anhedonie. De taak is gevalideerd bij gezonde studenten en volwassenen met ernstige depressie en schizofrenie.
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Go/No-Go-taak
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Deze computertaak meet responsinhibitie. Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op bepaalde ("go")-stimuli en geen respons te geven op "no-go"-stimuli, met behoud van snelheid en nauwkeurigheid. beproevingen.
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Oefening Motivatie Schaal
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Deze schaal met 31 items wordt gebruikt om extrinsieke en intrinsieke varianten van inspanningsmotivatie te bepalen op basis van de zelfbeschikkingstheorie. Deelnemers beoordelen stellingen over persoonlijke motivatie van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens), afhankelijk van hoe sterk de deelnemer zich tot elk item verhoudt. Hogere scores op specifieke items weerspiegelen de belangrijkste bronnen van de motivatie van de deelnemer om te sporten. Hogere scores op items 2, 10, 15 en 27 duiden bijvoorbeeld op intrinsieke motivatie om meer te leren over/door sporten.
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een goed gevalideerde 21-item zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van depressieve symptomen. Het levert een totaalscore en subschaalscores op voor depressieve cognitieve en somatische symptomen. BDI-II-items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3 op basis van de ernst van elk item. De maximale totaalscore wordt berekend door de som van beide subschalen op te tellen, waarbij 0-13 minimale depressie aangeeft, 14-19 milde depressie, 20-28 matige depressie en 29-63 ernstige depressie.
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Deze schaal met 6 items wordt gebruikt om het vertrouwen in iemands vermogen om te oefenen te bepalen. De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen. Deelnemers beoordelen hun zelfredzaamheid om in specifieke situaties te oefenen op een 5-puntsschaal van helemaal niet zelfverzekerd tot volledig zelfverzekerd. Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
Geschiktheid/screening, basislijn, 6 weken, 12 weken
Neuropeptide-Y
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Het bloedplasma wordt verzameld in EDTA-buizen en onmiddellijk op nat ijs geplaatst; het zal binnen 20 minuten na verzameling bij 3000 tpm gedurende 15 minuten in een gekoelde centrifuge worden gecentrifugeerd voordat het in buisjes wordt verdeeld voor opslag bij -70°C totdat assays van de neurosteroïden/peptiden van belang zijn uitgevoerd. Plasma NPY zal worden gemeten door middel van radioimmunoassay (RIA) zoals eerder beschreven (Rasmusson et al., 2000).
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica R Scioli, PhD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Progressieve oefentraining

Abonneren