Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie dotyczące leczenia pierwszego rzutu kryzotynibem w ROS1 ROS1 Zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Prawdziwe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kryzotynibu pierwszego rzutu w niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym raku płuc z rearanżacją ROS1

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa kryzotynibu jako leczenia pierwszego rzutu zaawansowanego NSCLC z dodatnią mutacją rearanżacji ROS1 w świecie rzeczywistym, zbadania nowego mechanizmu lekooporności ROS1 podczas leczenia kryzotynibem oraz spójności wykrywania osocza i tkanek genów sterujących i ostatecznie ocenić spektrum mutacji genów kierujących detekcją dynamiczną plazmy. W przewidywaniu ryzyka progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to projekt badawczy z udziałem pacjentów Oddziału Onkologii Medycznej Afiliowanego Szpitala Onkologicznego Xiangya School of Medicine Central South University. Przeprowadzono retrospektywne badanie 40 pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z użyciem pozytywnej mutacji rearanżacji ROS1 kryzotynibu w celu obserwacji skuteczności i bezpieczeństwa schematu kryzotynibu w świecie rzeczywistym. Zawartość badań eksploracyjnych jest następująca: 1. Spójność między testem genów tkankowych (NGS) a testem genów osocza (NGS) przy wstępnej diagnozie; 2. Zgodność między NGS a testem genów osocza (NGS) przy progresji leczenia klozotynibem; 3. Mechanizm lekooporności klozotynibu w NSCLC z rearanżacją ROS1; 4. Lekooporność w osoczu. Do skonstruowania modelu ryzyka progresji choroby wykorzystano dynamiczną analizę mutacji genów na dużym panelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ROS1 przegrupowany Zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony przez NGS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18, zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histopatologicznie
  • ROS1 Ułożony Pozytyw
  • ROS1 Ułożona metoda wykrywania to NGS
  • Pierwsza diagnoza i leczenie
  • Plan leczenia to Kazolinib 250mg po bid

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymywali wcześniej leczenie przeciwnowotworowe
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorty 1
Pacjenci z NSCLC z fuzją ROS1, którzy otrzymywali kryzotynib
Lek: Kryzotynib
Kryzotynib Cap 250 mg doustnie dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: maj 2018- maj 2019 (1 rok)
czas przeżycia progresji
maj 2018- maj 2019 (1 rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: maj 2018- maj 2019 (1 rok)
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
maj 2018- maj 2019 (1 rok)
System operacyjny
Ramy czasowe: maj 2018- maj 2019 (1 rok)
nad czasem przeżycia
maj 2018- maj 2019 (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj