Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie over eerstelijns crizotinib bij ROS1 herschikte geavanceerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

25 december 2023 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Een real-world studie om de werkzaamheid en veiligheid van eerstelijns crizotinib bij ROS1-geherrangschikte niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker te evalueren

Deze studie was opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van crizotinib als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde NSCLC met ROS1-herschikking positieve mutatie in de echte wereld te onderzoeken, het nieuwe geneesmiddelresistentiemechanisme van ROS1 onder behandeling met crizotinib en de consistentie van plasma- en weefseldetectie te onderzoeken. aansturende genen, en ten slotte het mutatiespectrum van aansturende genen voor dynamische detectie in plasma evalueren. Bij het voorspellen van het risico op ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoeksproject met patiënten van de afdeling Medische Oncologie van het Affiliated Cancer Hospital van de Xiangya School of Medicine Central South University. Retrospectieve studie van 40 patiënten met gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met behulp van Crizotinib ROS1 herschikking positieve mutatie werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van het Crizotinib-regime in de echte wereld te observeren. De inhoud van verkennend onderzoek is als volgt: 1. Consistentie tussen weefselgentest (NGS) en plasmagentest (NGS) bij de initiële diagnose; 2. Consistentie tussen NGS en plasma-gentest (NGS) bij de voortgang van de behandeling met clozotinib; 3. Geneesmiddelresistentiemechanisme van clozotinib bij ROS1-herrangschikking positieve NSCLC; 4. Plasmageneesmiddelresistentie. Groot panel dynamisch gestuurde genmutatie-analyse werd gebruikt om het risicomodel voor ziekteprogressie te construeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ROS1 herschikte geavanceerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker bevestigd door NGS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18, gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker bevestigd door histopathologie
  • ROS1 Positief gerangschikt
  • ROS1 gearrangeerde detectiemethode is NGS
  • Eerste diagnose en behandeling
  • Het behandelplan is Kazolinib 250 mg po bid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen eerder een antitumorbehandeling
  • Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohorten 1
ROS1-fusiepositieve NSCLC-patiënten die crizotinib kregen
Geneesmiddel: Crizotinib
Crizotinib Cap 250 mg po bid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: mei 2018- mei 2019 (1 jaar)
progressie overlevingstijd
mei 2018- mei 2019 (1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: mei 2018- mei 2019 (1 jaar)
objectief responspercentage
mei 2018- mei 2019 (1 jaar)
Besturingssysteem
Tijdsspanne: mei 2018- mei 2019 (1 jaar)
over overlevingstijd
mei 2018- mei 2019 (1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CORE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Crizotinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren