Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus ensimmäisen linjan krisotinibistä ROS1:n uudelleenjärjestelyssä, pitkälle edenneessä ei-levyepiteelimäisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Tosimaailman tutkimus ensimmäisen linjan krizotinibin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ROS1-uudelleenjärjestyneessä ei-lepiepiteelisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Crizotinibin tehoa ja turvallisuutta ensimmäisen linjan hoitona edenneen NSCLC:n, jossa on ROS1-uudelleenjärjestelypositiivinen mutaatio todellisessa maailmassa, tutkia ROS1:n uutta lääkeresistenssimekanismia Crizotinib-hoidon aikana sekä plasman ja kudosten havaitsemisen johdonmukaisuutta. ohjaavia geenejä ja lopuksi arvioida plasmadynaamisen havaitsemisen ohjaavien geenien mutaatiospektri. Ennustamaan taudin etenemisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimusprojekti, jossa on mukana potilaita Xiangya Central South Universityn lääketieteellisen korkeakoulun liitännäissyöpäsairaalan lääketieteellisessä onkologiassa. Retrospektiivinen tutkimus 40 potilaalla, joilla oli edennyt ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa käytettiin Crizotinib ROS1 -uudelleenjärjestelypositiivista mutaatiota, suoritettiin Crizotinib-hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi todellisessa maailmassa. Tutkiva tutkimussisältö on seuraava: 1. Kudosgeenitestin (NGS) ja plasmageenitestin (NGS) välinen johdonmukaisuus alkuperäisessä diagnoosissa; 2. NGS:n ja plasmageenitestin (NGS) välinen johdonmukaisuus klotsotinibihoidon etenemisen yhteydessä; 3. Klotsotinibin lääkeresistenssimekanismi ROS1-uudelleenjärjestelypositiivisessa NSCLC:ssä; 4. Plasman lääkeresistenssi. Suuren paneelin dynaamista geenimutaatioanalyysiä käytettiin taudin etenemisriskimallin rakentamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nong Yang, MD
  • Puhelinnumero: +8613873123436 +8613873123436
  • Sähköposti: yangnong0217@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ROS1 uudelleenjärjestetty pitkälle edennyt ei-lepiepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä NGS:n vahvistama

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18, pitkälle edennyt ei-lepiepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, histopatologian vahvistama
  • ROS1 Positiivisesti järjestetty
  • ROS1 Arranged Detection Method on NGS
  • Ensimmäinen diagnoosi ja hoito
  • Hoitosuunnitelma on Kazolinib 250 mg po bid

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat saaneet kasvainten vastaista hoitoa aiemmin
  • Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortit 1
ROS1-fuusiopositiiviset NSCLC-potilaat, jotka saivat krisotinibia
Lääke: Krisotinibi
Crizotinib Cap 250 mg po bid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
etenemisen eloonjäämisaika
toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
objektiivinen vastausprosentti
toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
OS
Aikaikkuna: toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
yli selviytymisajan
toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CORE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Krisotinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa