Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World-studie på första linjens crizotinib i ROS1 omarrangerad avancerad icke-skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer

25 december 2023 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En studie i verkligheten för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av första linjens crizotinib i ROS1-omarrangerad icke-småcellig, icke-småcellig lungcancer

Denna studie var utformad för att utforska effektiviteten och säkerheten av Crizotinib som en förstahandsbehandling för avancerad NSCLC med ROS1 omarrangemang positiv mutation i den verkliga världen, utforska den nya läkemedelsresistensmekanismen för ROS1 under Crizotinib-behandling och konsistensen av plasma- och vävnadsdetektion drivande gener och slutligen utvärdera mutationsspektrumet för gener som driver gener för dynamisk detektering i plasma. För att förutsäga risken för sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett forskningsprojekt som involverar patienter vid Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital vid Xiangya School of Medicine Central South University. Retrospektiv studie av 40 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med Crizotinib ROS1 omarrangemang positiv mutation utfördes för att observera effektiviteten och säkerheten av Crizotinib-kuren i den verkliga världen. Utforskande forskningsinnehåll är som följer: 1. Överensstämmelse mellan vävnadsgentest (NGS) och plasmagentest (NGS) vid den initiala diagnosen; 2. Överensstämmelse mellan NGS och plasmagentest (NGS) vid fortskridandet av behandling med klozotinib; 3. Läkemedelsresistensmekanism för klozotinib vid ROS1 omarrangemang positiv NSCLC; 4. Plasmaläkemedelsresistens. Dynamisk driven genmutationsanalys av stor panel användes för att konstruera riskmodell för sjukdomsprogression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ROS1 omarrangerad Avancerad icke-platepitelvävnad icke-småcellig lungcancer bekräftad av NGS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18，Avancerad icke-platepitelvävnad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histopatologi
  • ROS1 arrangerad positiv
  • ROS1 Arranged Detection Method är NGS
  • Första diagnos och behandling
  • Behandlingsplanen är Kazolinib 250 mg per bud

Exklusions kriterier:

  • Patienterna fick antitumörbehandling tidigare
  • Patienter med kontraindikation för kemoterapi
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohorter 1
ROS1-fusionspositiva NSCLC-patienter som fick crizotinib
Läkemedel: Crizotinib
Crizotinib Cap 250 mg po bid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
progression överlevnadstid
maj 2018 - maj 2019 (1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR
Tidsram: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
objektiv svarsfrekvens
maj 2018 - maj 2019 (1 år)
OS
Tidsram: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
över överlevnadstid
maj 2018 - maj 2019 (1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CORE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Crizotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera