Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World-undersøgelse af førstelinje-crizotinib i ROS1 omarrangeret avanceret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En undersøgelse fra den virkelige verden til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​First Line Crizotinib i ROS1-omlejret ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft

Denne undersøgelse var designet til at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​Crizotinib som en førstelinjebehandling for avanceret NSCLC med ROS1-omlejringspositiv mutation i den virkelige verden, udforske den nye lægemiddelresistensmekanisme af ROS1 under Crizotinib-behandling og konsistensen af ​​plasma- og vævsdetektion drivende gener, og endelig evaluere mutationsspektret af plasma dynamisk detektion, der driver gener. Ved at forudsige risikoen for sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forskningsprojekt, der involverer patienter i Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital på Xiangya School of Medicine Central South University. Retrospektiv undersøgelse af 40 patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) ved brug af Crizotinib ROS1-omlejringspositiv mutation blev udført for at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​Crizotinib-kuren i den virkelige verden. Udforskende forskningsindhold er som følger: 1. Overensstemmelse mellem vævsgentest (NGS) og plasmagentest (NGS) ved den indledende diagnose; 2. Overensstemmelse mellem NGS og plasmagentest (NGS) ved progression af clozotinib-behandling; 3. Lægemiddelresistensmekanisme af clozotinib i ROS1-omlejringspositiv NSCLC; 4. Plasma-lægemiddelresistens. Dynamisk drevet genmutationsanalyse i stort panel blev brugt til at konstruere risikomodel for sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ROS1 omarrangeret Avanceret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft bekræftet af NGS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18，Avanceret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft bekræftet af histopatologi
  • ROS1 Arrangeret positiv
  • ROS1 Arranged Detection Method er NGS
  • Første diagnose og behandling
  • Behandlingsplanen er Kazolinib 250 mg po bid

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog antitumorbehandling før
  • Patienter med kontraindikation af kemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorter 1
ROS1-fusionspositive NSCLC-patienter, der fik crizotinib
Medicin: Crizotinib
Crizotinib Cap 250 mg po bid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
progression overlevelsestid
maj 2018 - maj 2019 (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
objektiv svarprocent
maj 2018 - maj 2019 (1 år)
OS
Tidsramme: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
over overlevelsestid
maj 2018 - maj 2019 (1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Crizotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner