Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego i chodzenie w stwardnieniu rozsianym

Zostaną zrekrutowani potencjalni uczestnicy, mężczyźni i kobiety ze stwardnieniem rozsianym. Aby przeprowadzić to badanie, każda z dwóch grup uczestników będzie musiała odbyć 3 sesje w INPL, każda w odstępie 5-8 dni. Czas trwania każdej sesji będzie wynosił około godziny. Badacze spodziewają się, że gromadzenie danych potrwa 6 miesięcy.

Badanie obejmuje 2 grupy osób, które wezmą udział w laboratorium przez trzy sesje. W pierwszej sesji pacjenci zostaną zatwierdzeni, wypełnią kwestionariusz Stopnie choroby określone przez pacjenta (PDDS), Skalę Nasilenia Zmęczenia (FSS) i 6MWT w celu uzyskania wyjściowych wyników. Druga sesja będzie obejmowała 6 MWT wykonywanych w połączeniu z 2 stanami. Grupa 1: DURING_tDCS, DURING_SHAM. Grupa 2: BEFORE_tDCS, BEFORE_SHAM. tDCS zostanie zastosowany najpierw, a następnie SHAM w każdej grupie. Natężenie tDCS wyniesie 2mA dla obu grup. Grupa 1 otrzyma warunki podczas 6 MWT. Wykazano, że tDCS przez 6 minut jest wystarczające do wywołania pobudliwości korowej. Grupa 2 otrzyma 13 min tDCS lub pozorowanego, co skutkuje następstwami trwającymi do ukończenia 6MWT. tDCS zostanie zastosowany do kory ruchowej (M1) odpowiadającej bardziej dotkniętej nodze przed lub w trakcie 6-minutowego testu marszu. Siła nóg, 6 MWT i tDCS: Maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) prawego i lewego prostownika kolana, zginacza kolana, zginacza biodra i zginacza grzbietu zostaną wykonane w celu określenia bardziej dotkniętej nogi. Kiedy różnica siły nóg jest mniejsza niż 10%, strona bardziej dotknięta chorobą będzie oparta na samoopisie. W przypadku 6 MWT uczestnicy zostaną poproszeni o przejście jak najdalej w ciągu 6 minut. 6 MWT jest dobrze ugruntowane w badaniach nad SM, aw celu zmierzenia męczliwości jako drugorzędnego wyniku, literatura sugeruje użycie 6MWT zamiast 2MWT. Uczestnicy będą przechodzić odgrodzonym korytarzem między dwoma pachołkami umieszczonymi w odległości około 30 metrów od siebie. Podstawową miarą wyniku będzie odległość przebyta w ramach 6 MWT. Ponieważ badacze postawili hipotezę, że tDCS zmieni wykorzystanie ich bardziej dotkniętej chorobą nogi, standardowe metryki chodu podczas 6MWT, w tym prędkość chodu, kadencja, długość i czas kroku, długość kroku i czas, zostaną ocenione za pomocą czujników bezwładnościowych (system OPAL) dla tDCS i SHAM (wyniki drugorzędne). Ponadto badacze obliczą wskaźnik przebytej odległości (DWI, odległość Min 1 - odległość Min 6), który jest obiektywną miarą męczliwości. Urządzenie tDCS (ActivaDose II) dostarczy niewielki prąd stały przez dwie powierzchniowe elektrody z gąbki (5 cm × 5 cm, nasączone 15 mM NaCL). Elektroda dodatnia zostanie umieszczona nad reprezentacją kory ruchowej bardziej dotkniętej chorobą nogi, a druga elektroda zostanie umieszczona na czole powyżej przeciwnej orbity. Kolejne sesje będą wykonywane w losowej kolejności. Grupa 1 (podczas) - (A) Uczestnik otrzyma tDCS lub SHAM podczas chodzenia. W próbie tDCS intensywność rozpocznie się od 0 mA i zostanie zwiększona do 2 mA w ciągu 30 sekund. W punkcie czasowym 6:30 minut (bezpośrednio po spacerze) prąd będzie stopniowo zmniejszany od 2 mA do 0 mA. (B) W warunkach pozorowanych uczestnicy otrzymają tylko początkowe 30 sekund stymulacji, po których prąd zostanie ustawiony na 0. Grupa 2 (przed) - (C) Po 30-sekundowym rozruchu tDCS zostanie dostarczone na 13 minut przy natężeniu 2 mA przed 6-minutowym testem marszu. W punkcie czasowym 13:00 prąd będzie stopniowo zmniejszany od 2 mA do 0 mA. (D) Uczestnicy, którzy przejdą pozorowany stan, otrzymają tylko pierwsze 30 sekund rozruchu, po których prąd zostanie ustawiony na 0 (D). W sesji 3 spełniony zostanie warunek, który nie został spełniony podczas sesji 2. Np. jeśli pacjentowi z Grupy 1 przydzielono losowo DURING_SHAM do sesji 2, pacjent wykona DURING_tDCS w sesji 3. Wszystkie inne warunki testowania będą takie same jak w sesji 2.

Długoterminowych obserwacji nie będzie.