Estimulación de corriente continua transcraneal y caminar en la esclerosis múltiple

Se reclutarán posibles participantes, hombres y mujeres con EM. Para realizar este estudio, cada uno de los dos grupos de participantes deberá completar 3 sesiones en el INPL, cada una separada por 5 a 8 días. La duración de cada sesión será de una hora aproximadamente. Los investigadores esperan que la recopilación de datos dure 6 meses.

El estudio compromete a 2 grupos de sujetos que asistirán al laboratorio durante tres sesiones. En la primera sesión, los sujetos recibirán consentimiento, completarán el cuestionario de pasos de la enfermedad determinados por el paciente (PDDS), la escala de gravedad de la fatiga (FSS) y un 6MWT para el rendimiento inicial. La segunda sesión implicará un 6 MWT realizado en asociación con 2 condiciones. Grupo 1: DURING_tDCS, DURING_SHAM. Grupo 2: ANTES_tDCS, ANTES_SHAM. tDCS se aplicará primero seguido de SHAM en cada grupo. La intensidad de tDCS será de 2 mA para ambos grupos. El Grupo 1 recibirá las condiciones durante el 6 MWT. Se ha demostrado que tDCS durante 6 min es suficiente para inducir la excitabilidad cortical. El grupo 2 recibirá 13 minutos de tDCS o simulación, lo que resultará en efectos secundarios que durarán hasta completar el 6MWT. Se aplicará tDCS a la corteza motora (M1) correspondiente a la pierna más afectada antes o durante la prueba de caminata de 6 minutos. Fuerza de la pierna, 6 MWT y tDCS: se realizarán contracciones voluntarias máximas (MVC) de los extensores de la rodilla derecha e izquierda, flexores de la rodilla, flexores de la cadera y dorsiflexores para determinar la pierna más afectada. Cuando la diferencia de fuerza de las piernas es inferior al 10%, el lado más afectado se basará en el autoinforme. Para los 6 MWT, se les pedirá a los participantes que caminen lo más lejos que puedan en 6 minutos. El 6MWT está bien establecido en la investigación de la EM y, para medir la fatigabilidad como un resultado secundario, la literatura sugiere usar un 6MWT en lugar de un 2MWT. Los participantes caminarán en un pasillo acordonado entre dos conos colocados aproximadamente a 30 metros de distancia. La medida de resultado primaria será la distancia recorrida en las 6 MWT. Dado que los investigadores plantean la hipótesis de que la tDCS alterará la utilización de la pierna más afectada, las métricas estándar de la marcha durante la 6MWT, incluida la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud y el tiempo de la zancada, la longitud y el tiempo de la zancada, se evaluarán con sensores inerciales (sistema OPAL) para la tDCS y SHAM (resultados secundarios). Además, los investigadores calcularán el índice de distancia recorrida (DWI, distancia Mín. 1 - distancia Mín. 6), que es una medida objetiva de la fatigabilidad. Un dispositivo tDCS (ActivaDose II) administrará una pequeña corriente continua a través de dos electrodos de superficie de esponja (5 cm × 5 cm, empapados con NaCL 15 mM). El electrodo positivo se colocará sobre la representación de la corteza motora de la pierna más afectada y se colocará un segundo electrodo en la frente por encima de la órbita contralateral. Las siguientes sesiones se realizarán en orden aleatorio. Grupo 1 (Durante) - (A) El participante recibirá tDCS o SHAM durante la caminata. En la prueba tDCS, la intensidad comenzará en 0 mA y aumentará a 2 mA durante un período de tiempo de 30 segundos. En el punto de tiempo de 6:30 minutos (inmediatamente después de caminar), la corriente se reducirá gradualmente de 2 mA a 0 mA. (B) En la condición simulada, los participantes solo recibirán los 30 segundos iniciales de estimulación, después de lo cual la corriente se establecerá en 0. Grupo 2 (Antes) - (C) Después de un incremento de 30 s, se administrará tDCS para 13 minutos a una intensidad de 2 mA antes de la prueba de caminata de 6 minutos. En el punto de tiempo de las 13:00 minutos, la corriente se reducirá gradualmente de 2 mA a 0 mA. (D) Los participantes que se sometan a una condición simulada solo recibirán los 30 segundos iniciales de aceleración, después de lo cual la corriente se establecerá en 0 (D). En la sesión 3, se realizará la condición no realizada durante la sesión 2. Por ejemplo, si a un paciente del Grupo 1 se le asignó aleatoriamente DURING_SHAM para la sesión 2, el paciente realizará DURING_tDCS en la sesión 3. Todas las demás condiciones de prueba serán las mismas que en la sesión 2.

No habrá seguimiento a largo plazo.