Stimolazione transcranica a corrente continua e deambulazione nella sclerosi multipla

Verranno reclutati potenziali partecipanti, uomini e donne con SM. Per realizzare questo studio, ciascuno dei due gruppi di partecipanti dovrà completare 3 sessioni presso l'INPL, ciascuna separata da 5-8 giorni. La durata di ogni sessione sarà di circa un'ora. Gli investigatori prevedono che la raccolta dei dati duri 6 mesi.

Lo studio prevede 2 gruppi di soggetti che frequenteranno il laboratorio per tre sessioni. Nella prima sessione i soggetti saranno acconsentiti, completeranno il questionario PDDS (Patient Determined Disease Steps), la Fatigue Severity Scale (FSS) e un 6MWT per le prestazioni di base. La seconda sessione coinvolgerà un 6 MWT eseguito in associazione con 2 condizioni. Gruppo 1: DURING_tDCS, DURING_SHAM. Gruppo 2: PRIMA_tDCS, PRIMA_SHAM. tDCS verrà applicato prima seguito da SHAM in ciascun gruppo. L'intensità di tDCS sarà di 2 mA per entrambi i gruppi. Il gruppo 1 riceverà le condizioni durante i 6 MWT. tDCS per 6 min ha dimostrato di essere sufficiente per indurre l'eccitabilità corticale. Il gruppo 2 riceverà 13 minuti di tDCS o sham che si tradurrà in postumi che durano fino al completamento del 6MWT. tDCS verrà applicato alla corteccia motoria (M1) corrispondente alla gamba più colpita prima o durante il test del cammino di 6 minuti. Forza della gamba, 6 MWT e tDCS: verranno eseguite le contrazioni volontarie massime (MVC) degli estensori del ginocchio destro e sinistro, dei flessori del ginocchio, dei flessori dell'anca e dei dorsiflessori per determinare la gamba più colpita. Quando la differenza di forza delle gambe è inferiore al 10%, il lato più colpito sarà basato sull'autovalutazione. Per il 6 MWT, ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile in 6 minuti. Il 6 MWT è ben consolidato nella ricerca sulla SM e, al fine di misurare l'affaticabilità come risultato secondario, la letteratura suggerisce di utilizzare un 6MWT piuttosto che un 2MWT. I partecipanti cammineranno in un corridoio transennato tra due coni posti a circa 30 metri di distanza. La misura dell'esito primario sarà la distanza percorsa nei 6 MWT. Poiché i ricercatori ipotizzano che la tDCS altererà l'utilizzo della loro gamba più colpita, le metriche standard dell'andatura durante il 6MWT tra cui velocità dell'andatura, cadenza, lunghezza e tempo del passo, lunghezza e tempo del passo saranno valutate con sensori inerziali (sistema OPAL) per tDCS e SHAM (risultati secondari). Inoltre, gli investigatori calcoleranno l'indice della distanza percorsa (DWI, distanza Min 1 - distanza Min 6), che è una misura oggettiva della faticabilità. Un dispositivo tDCS (ActivaDose II) fornirà una piccola corrente continua attraverso due elettrodi superficiali in spugna (5 cm × 5 cm, imbevuti di NaCL 15 mM). L'elettrodo positivo verrà posizionato sulla rappresentazione della corteccia motoria della gamba più colpita e un secondo elettrodo verrà posizionato sulla fronte sopra l'orbita controlaterale. Le seguenti sessioni saranno eseguite in ordine casuale. Gruppo 1 (durante) - (A) Il partecipante riceverà tDCS o SHAM durante la deambulazione. Nella prova tDCS l'intensità inizierà a 0 mA e verrà aumentata a 2 mA per un periodo di tempo di 30 secondi. Al minuto 6:30 (immediatamente dopo aver camminato) la corrente verrà gradualmente ridotta da 2 mA a 0 mA. (B) Nella condizione fittizia i partecipanti riceveranno solo i primi 30 secondi di stimolazione, dopodiché la corrente verrà impostata su 0. Gruppo 2 (prima) - (C) Dopo un aumento di 30 secondi, tDCS verrà consegnato per 13 minuti a un'intensità di 2 mA prima del test del cammino di 6 minuti. Al minuto 13:00 la corrente verrà gradualmente ridotta da 2 mA a 0 mA. (D) I partecipanti che subiscono una condizione fittizia riceveranno solo i primi 30 secondi di accelerazione, dopodiché la corrente verrà impostata su 0 (D). Nella sessione 3, verrà eseguita la condizione non eseguita durante la sessione 2. Ad esempio, se a un paziente del Gruppo 1 è stato assegnato in modo casuale DURING_SHAM per la sessione 2, il paziente eseguirà DURING_tDCS nella sessione 3. Tutte le altre condizioni di test saranno le stesse della sessione 2.

Non ci sarà alcun seguito a lungo termine.