Transcranialis egyenáramú stimuláció és járás sclerosis multiplexben

A leendő résztvevőket, SM-ben szenvedő férfiakat és nőket toboroznak. A tanulmány elvégzéséhez a résztvevők két csoportjának 3 ülést kell teljesítenie az INPL-en, mindegyiket 5-8 nap választja el. Az egyes foglalkozások időtartama körülbelül egy óra. A nyomozók várakozásai szerint az adatgyűjtés 6 hónapig tart.

A vizsgálat két alanycsoportot foglal magában, amelyek három ülésen vesznek részt a laborban. Az első ülésen az alanyok beleegyezését kapják, töltsék ki a páciens által meghatározott betegséglépések (PDDS) kérdőívet, a fáradtság súlyossági skáláját (FSS), és egy 6 MWT-t az alapteljesítményhez. A második munkamenet 6 MWT-t foglal magában, 2 feltétellel együtt. 1. csoport: DURING_tDCS, DURING_SHAM. 2. csoport: BEFORE_tDCS, BEFORE_SHAM. Minden csoportban először a tDCS-t kell alkalmazni, majd a SHAM-et. A tDCS intenzitása mindkét csoportban 2 mA lesz. Az 1. csoport a 6 MWT alatt kapja meg a feltételeket. A 6 perces tDCS elegendőnek bizonyult a kortikális ingerlékenység kiváltására. A 2. csoport 13 perces tDCS-t vagy színlelt kap, ami a 6MWT befejezéséig tartó utóhatásokat eredményez. A tDCS-t a leginkább érintett lábnak megfelelő motoros kéregre (M1) alkalmazzák a 6 perces sétateszt előtt vagy alatt. Láberő, 6 MWT és tDCS: A jobb és bal térdfeszítők, térdhajlítók, csípőhajlítók és dorsiflexorok maximális akaratlagos összehúzódásait (MVC) elvégzik az érintett láb meghatározására. Ha a láberő-különbség kisebb, mint 10%, az érintett oldal önbevallása alapján történik. A 6 MWT esetében a résztvevőket arra kérik, hogy 6 perc alatt olyan messzire menjenek, amennyit tudnak. A 6 MWT jól bevált az MS-kutatásban, és a fáradékonyság másodlagos eredményként való mérése érdekében a szakirodalom 6 MWT használatát javasolja 2 MWT helyett. A résztvevők egy kordonnal körülvett folyosón fognak sétálni két, egymástól körülbelül 30 méterre elhelyezett kúp között. Az elsődleges eredménymérő a 6 MWT-n megtett távolság lesz. Mivel a kutatók azt feltételezik, hogy a tDCS megváltoztatja jobban érintett lábuk kihasználtságát, a 6MWT során a szabványos járási mutatókat, beleértve a járási sebességet, ütemet, lépéshosszt és időt, lépéshosszt és időt, inerciális érzékelőkkel (OPAL rendszer) fogják értékelni a tDCS-hez. és SHAM (másodlagos eredmények). Ezenkívül a vizsgálók kiszámítják a megtett távolság indexét (DWI, távolság Min 1 - távolság Min 6), amely a fáradékonyság objektív mértéke. A tDCS eszköz (ActivaDose II) kis egyenáramot ad át két szivacsfelületi elektródán keresztül (5 cm × 5 cm, 15 mM NaCL-lel átitatott). A pozitív elektródát az érintett láb motoros kéregábrázolására kell helyezni, egy második elektródát pedig a homlokra, az ellenoldali orbita fölé. A következő ülések véletlenszerű sorrendben kerülnek végrehajtásra. 1. csoport (közben) - (A) A résztvevő tDCS-t vagy SHAM-et kap a gyaloglás során. A tDCS-próbában az intenzitás 0 mA-ről indul, és 30 másodperc alatt 2 mA-re emelkedik. A 6:30 perces időpontban (közvetlenül a séta után) az áramerősség fokozatosan 2 mA-ről 0 mA-re csökken. (B) Hamis állapotban a résztvevők csak a kezdeti 30 másodperces stimulációt kapják meg, majd az áramerősséget 0-ra állítják. 2. csoport (Előtte) - (C) 30 másodperces felfutás után a tDCS-t adják 13 perccel 2 mA intenzitással a 6 perces sétateszt előtt. 13:00 perckor az áramerősség fokozatosan 2 mA-ről 0 mA-re csökken. (D) Azok a résztvevők, akik színlelt állapoton estek át, csak a kezdeti 30 másodperces felfutást kapják meg, majd az áramerősséget 0-ra állítják (D). A 3. munkamenetben a 2. munkamenet során nem teljesített állapot kerül végrehajtásra. Például, ha az 1. csoportba tartozó pácienst véletlenszerűen a DURING_SHAM-hoz rendelték a 2. munkamenethez, a páciens a DURING_tDCS-t a 3. munkamenetben hajtja végre. Az összes többi tesztelési feltétel ugyanaz, mint a 2. munkamenetben.

Nem lesz hosszú távú nyomon követés.