Transkranielle Gleichstromstimulation und Gehen bei Multipler Sklerose

Potenzielle Teilnehmer, Männer und Frauen mit MS, werden rekrutiert. Um diese Studie durchzuführen, muss jede der beiden Teilnehmergruppen 3 Sitzungen am INPL absolvieren, die jeweils durch 5-8 Tage getrennt sind. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Die Ermittler rechnen mit einer Datenerhebung von 6 Monaten.

Die Studie umfasst 2 Gruppen von Probanden, die das Labor für drei Sitzungen besuchen. In der ersten Sitzung werden die Probanden eingewilligt, den Fragebogen Patientenbestimmte Krankheitsschritte (PDDS), die Fatigue Severity Scale (FSS) und einen 6MWT für die Ausgangsleistung auszufüllen. Die zweite Sitzung beinhaltet einen 6 MWT, der in Verbindung mit 2 Bedingungen durchgeführt wird. Gruppe 1: DURING_tDCS, DURING_SHAM. Gruppe 2: BEFORE_tDCS, BEFORE_SHAM. tDCS wird zuerst angewendet, gefolgt von SHAM in jeder Gruppe. Die Intensität von tDCS beträgt 2 mA für beide Gruppen. Gruppe 1 erhält die Bedingungen während des 6. MWT. tDCS für 6 min hat sich als ausreichend erwiesen, um eine kortikale Erregbarkeit zu induzieren. Gruppe 2 erhält 13 Minuten tDCS oder Sham, was zu Nachwirkungen führt, die bis zum Abschluss des 6MWT anhalten. tDCS wird entweder vor oder während des 6-minütigen Gehtests auf den motorischen Kortex (M1) angewendet, der dem stärker betroffenen Bein entspricht. Beinkraft, 6 MWT und tDCS: Maximale freiwillige Kontraktionen (MVCs) der rechten und linken Kniestrecker, Kniebeuger, Hüftbeuger und Dorsalflexoren werden durchgeführt, um das stärker betroffene Bein zu bestimmen. Wenn die Beinkraftdifferenz weniger als 10 % beträgt, wird die stärker betroffene Seite auf der Grundlage des Selbstberichts ermittelt. Beim 6. MWT werden die Teilnehmer gebeten, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Der 6 MWT ist in der MS-Forschung gut etabliert, und um die Ermüdbarkeit als sekundäres Ergebnis zu messen, schlägt die Literatur vor, einen 6 MWT anstelle eines 2 MWT zu verwenden. Die Teilnehmer gehen in einem abgesperrten Korridor zwischen zwei Kegeln, die etwa 30 Meter voneinander entfernt sind. Das primäre Ergebnismaß ist die im 6. MWT zurückgelegte Distanz. Da die Forscher die Hypothese aufstellen, dass tDCS die Nutzung ihres stärker betroffenen Beins verändern wird, werden Standard-Gangmetriken während des 6MWT, einschließlich Ganggeschwindigkeit, Kadenz, Schrittlänge und -zeit, Schrittlänge und -zeit, mit Trägheitssensoren (OPAL-System) für tDCS bewertet und SHAM (sekundäre Ergebnisse). Darüber hinaus berechnen die Ermittler den zurückgelegten Distanzindex (DWI, Distanz Min 1 – Distanz Min 6), der ein objektives Maß für die Ermüdbarkeit ist. Ein tDCS-Gerät (ActivaDose II) liefert einen kleinen Gleichstrom durch zwei Schwammoberflächenelektroden (5 cm × 5 cm, getränkt mit 15 mM NaCL). Die positive Elektrode wird über der motorischen Cortex-Darstellung des stärker betroffenen Beins platziert, und eine zweite Elektrode wird auf der Stirn über der kontralateralen Orbita platziert. Die folgenden Sitzungen werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt. Gruppe 1 (während) – (A) Der Teilnehmer erhält während des Gehens tDCS oder SHAM. Beim tDCS-Versuch beginnt die Intensität bei 0 mA und wird über einen Zeitraum von 30 Sekunden auf 2 mA erhöht. Zum Zeitpunkt 6:30 Minuten (unmittelbar nach dem Gehen) wird der Strom allmählich von 2 mA auf 0 mA reduziert. (B) Im Scheinzustand erhalten die Teilnehmer nur die ersten 30 Sekunden der Stimulation, danach wird der Strom auf 0 gesetzt. Gruppe 2 (vorher) – (C) Nach einem Anstieg von 30 Sekunden wird tDCS geliefert 13 Minuten bei einer Intensität von 2 mA vor dem 6-Minuten-Gehtest. Zum Zeitpunkt 13:00 Uhr wird der Strom allmählich von 2 mA auf 0 mA reduziert. (D) Teilnehmer, die sich einem Scheinzustand unterziehen, erhalten nur die ersten 30 Sekunden des Hochfahrens, danach wird der Strom auf 0 gesetzt (D). In Sitzung 3 wird die in Sitzung 2 nicht durchgeführte Bedingung durchgeführt. Wenn beispielsweise einem Patienten in Gruppe 1 zufällig DURING_SHAM für Sitzung 2 zugewiesen wurde, führt der Patient DURING_tDCS in Sitzung 3 durch. Alle anderen Testbedingungen sind dieselben wie in Sitzung 2.

Es wird keine langfristige Nachverfolgung geben.