Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe stosowanie silnie skoncentrowanych emulsji typu woda w oleju

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lisa Binder, University of Vienna

Miejscowe stosowanie silnie skoncentrowanych emulsji typu woda w oleju: fizjologiczne parametry skóry i penetracja skóry in vivo — badanie pilotażowe

Celem pracy jest I. określenie wpływu powtarzalnej aplikacji nowo opracowanych preparatów silikonowych (emulsji typu woda w oleju placebo) na transepidermalną utratę wody i inne parametry fizjologiczne skóry oraz II. zbadali penetrację skóry modelowego leku fluoresceiny sodowej w badaniach usuwania taśmy, aby określić profil penetracji in vivo z emulsji woda w oleju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Emulsje typu woda w oleju będą nakładane codziennie przez okres 4 tygodni na przedramię dłoniowe niedominujące ochotników. Kilka fizjologicznych parametrów skóry będzie monitorowanych w odstępach tygodniowych w okresie stosowania. Dodatkowe pomiary zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed rozpoczęciem aplikacji i po 2-tygodniowym okresie rekonwalescencji bez leczenia. Nieleczone przedramię zostanie użyte jako punkt odniesienia.

Po badaniu obserwacyjnym na niedominującym przedramieniu uczestników zostaną przeprowadzone eksperymenty polegające na usuwaniu taśmy z preparatami nasyconymi sodem fluoresceiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnienie świadomej zgody podmiotu
  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przewlekłe choroby skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: IPM_2/18
Zastosowanie preparatu IPM_2/18
Inny: Aplikacja emulsji
Codzienna aplikacja wskazanego preparatu na przedramię dłoniowe niedominujące przez 4 tygodnie
Procedura: Pomiar fizjologicznych parametrów skóry
Cotygodniowy pomiar parametrów fizjologicznych skóry za pomocą konfokalnej spektroskopii ramanowskiej, Corneometer® CM 825, Sebumeter®, Skin-pH-Meter®, AquaFlux® i Epsilon®
Procedura: Zdzieranie taśmy
Usunięcie 40 pasków samoprzylepnych po nałożeniu modelowej emulsji z lekiem i określenie transepidermalnej utraty wody
Aktywny komparator: PAR_2/18
Stosowanie preparatu PAR_2/18
Inny: Aplikacja emulsji
Codzienna aplikacja wskazanego preparatu na przedramię dłoniowe niedominujące przez 4 tygodnie
Procedura: Pomiar fizjologicznych parametrów skóry
Cotygodniowy pomiar parametrów fizjologicznych skóry za pomocą konfokalnej spektroskopii ramanowskiej, Corneometer® CM 825, Sebumeter®, Skin-pH-Meter®, AquaFlux® i Epsilon®
Procedura: Zdzieranie taśmy
Usunięcie 40 pasków samoprzylepnych po nałożeniu modelowej emulsji z lekiem i określenie transepidermalnej utraty wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana transepidermalnej utraty wody
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wpływ aplikacji emulsji typu woda w oleju z różnymi składnikami olejowymi - mirystynianem izopropylu (IPM) lub ciekłą parafiną (PAR) - na transepidermalną utratę wody (TEWL) przy użyciu ewaporymetru AquaFlux Model AF200
6 tygodni
Wniknięta ilość soli sodowej fluoresceiny do skóry przy użyciu taśmy zdzierającej/spektroskopii fluorescencyjnej
Ramy czasowe: tydzień 8
Zwiększenie penetracji skóry modelowego leku fluoresceiny sodowej przez składnik olejowy mirystynian izopropylu in vivo za pomocą usuwania taśmy połączonej ze spektroskopią fluorescencyjną
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Współpracownicy

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SkinStudy 2019.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjologia skóry

Badania kliniczne na Aplikacja emulsji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj