Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nikotynowego aerozolu solnego na palaczy papierosów

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Paul T. Harrell, Eastern Virginia Medical School
Ta dotacja porównuje wpływ palenia papierosów, aerozolu z protonowaną nikotyną („solą”) i aerozolu z nieprotonowaną nikotyną na dostarczanie nikotyny, głód nikotynowy i inne wyniki u palaczy papierosów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie różnic w dostarczaniu nikotyny, zachowaniach użytkowników, efektach subiektywnych i efektach fizjologicznych, gdy palacze papierosów używają aerozolu z „solą” nikotyny (sprotonowaną), w porównaniu z aerozolem niesprotonowanym lub papierosami własnej marki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Eastern Virginia Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą być:

  • zdrowy (określony na podstawie samoopisu)
  • w wieku 21-55 lat
  • chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • być w stanie uczestniczyć w laboratorium i powstrzymać się od tytoniu/nikotyny zgodnie z wymaganiami oraz zgodzić się na używanie wyznaczonych produktów zgodnie z protokołem badania
  • palacze papierosów

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu na ciążę (na podstawie analizy moczu) podczas badania przesiewowego

Niektóre szczegóły badań dotyczące kryteriów kwalifikowalności są obecnie celowo pomijane, aby zachować rzetelność naukową. Pełne szczegóły zostaną opublikowane po zakończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw papieros własnej marki, potem KONIEC z nikotyną protonowaną, następnie KONIEC z nikotyną nieprotonowaną
Podczas każdej z 3 sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągnąć się wyrobem tytoniowym (papierosem lub Subox Mini C ENDS z 18 mg nikotyny), a następnie pobrać drugą krew (jeśli pozwala na to personel). Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Papieros własnej marki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągali się papierosem pasującym do ich typowej marki, po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg sól nikotyny (protonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut pobierać jedną dawkę Subox Mini C z płynem Avail 18 mg soli nikotyny (protonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągać się Subox Mini C z płynem Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Eksperymentalny: KOŃCZY się najpierw nikotyną nieprotonowaną, następnie KOŃCZY się nikotyną protonowaną, a następnie papierosem własnej marki
Podczas każdej z 3 sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągnąć się wyrobem tytoniowym (papierosem lub Subox Mini C ENDS z 18 mg nikotyny), a następnie pobrać drugą krew (jeśli pozwala na to personel). Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Papieros własnej marki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągali się papierosem pasującym do ich typowej marki, po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg sól nikotyny (protonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut pobierać jedną dawkę Subox Mini C z płynem Avail 18 mg soli nikotyny (protonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągać się Subox Mini C z płynem Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Eksperymentalny: KOŃCZY się najpierw protonowaną nikotyną, następnie papierosem własnej marki, a następnie KOŃCZY się nieprotonowaną nikotyną
Podczas każdej z 3 sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągnąć się wyrobem tytoniowym (papierosem lub Subox Mini C ENDS z 18 mg nikotyny), a następnie pobrać drugą krew (jeśli pozwala na to personel). Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Papieros własnej marki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągali się papierosem pasującym do ich typowej marki, po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg sól nikotyny (protonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut pobierać jedną dawkę Subox Mini C z płynem Avail 18 mg soli nikotyny (protonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągać się Subox Mini C z płynem Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Eksperymentalny: KOŃCZY się najpierw protonowaną nikotyną, potem KOŃCZY się nieprotonowaną nikotyną, a następnie papierosem własnej marki
Podczas każdej z 3 sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągnąć się wyrobem tytoniowym (papierosem lub Subox Mini C ENDS z 18 mg nikotyny), a następnie pobrać drugą krew (jeśli pozwala na to personel). Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Papieros własnej marki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągali się papierosem pasującym do ich typowej marki, po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg sól nikotyny (protonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut pobierać jedną dawkę Subox Mini C z płynem Avail 18 mg soli nikotyny (protonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągać się Subox Mini C z płynem Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Eksperymentalny: Najpierw papieros własnej marki, potem KONIEC z nikotyną nieprotonowaną, następnie KONIEC z nikotyną protonowaną
Podczas każdej z 3 sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągnąć się wyrobem tytoniowym (papierosem lub Subox Mini C ENDS z 18 mg nikotyny), a następnie pobrać drugą krew (jeśli pozwala na to personel). Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Papieros własnej marki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągali się papierosem pasującym do ich typowej marki, po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg sól nikotyny (protonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut pobierać jedną dawkę Subox Mini C z płynem Avail 18 mg soli nikotyny (protonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągać się Subox Mini C z płynem Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Eksperymentalny: KOŃCZY się najpierw nieprotonowaną nikotyną, następnie papierosem własnej marki, a następnie KOŃCZY się protonowaną nikotyną
Podczas każdej z 3 sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągnąć się wyrobem tytoniowym (papierosem lub Subox Mini C ENDS z 18 mg nikotyny), a następnie pobrać drugą krew (jeśli pozwala na to personel). Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Papieros własnej marki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągali się papierosem pasującym do ich typowej marki, po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg sól nikotyny (protonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut pobierać jedną dawkę Subox Mini C z płynem Avail 18 mg soli nikotyny (protonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.
Inny: Subox Mini C z Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowana)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co 30 sekund przez 5 minut zaciągać się Subox Mini C z płynem Avail 18 mg nikotyny (nieprotonowanej), po czym nastąpi drugie pobranie krwi. Następnie uczestnicy otrzymają 90 minut na korzystanie z produktu ad lib, czyli tyle, ile chcą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nikotyna w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana 4 razy w każdej sesji: linia podstawowa, 5 minut po rozpoczęciu stosowania produktu zawierającego 10 dawek, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Zmiana poziomu nikotyny w osoczu
Krew zostanie pobrana 4 razy w każdej sesji: linia podstawowa, 5 minut po rozpoczęciu stosowania produktu zawierającego 10 dawek, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul T Harrell, Ph.D., Eastern Virginia Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-01-FB-0009
  • U54DA036105 (Grant/umowa NIH USA)
  • FP00006477_SA007 (Inny numer grantu/finansowania: Subaward Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych

Badania kliniczne na Papieros własnej marki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj