Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DSM265 Chemioprofilaktyka malarii Plasmodium falciparum

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Medicines for Malaria Venture

Ocena profilaktycznego działania przeciwmalarycznego pojedynczej dawki DSM265 u nieodpornych, zdrowych dorosłych ochotników poprzez kontrolowaną infekcję ludzką malarią z prowokacją PfSPZ

Badanie mające na celu ocenę skuteczności DSM265 jako przyczynowego środka profilaktycznego w wystandaryzowanym i zatwierdzonym modelu Human Challenge z wykorzystaniem bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego aseptycznych, oczyszczonych, kriokonserwowanych, fiolek sporozoitów Plasmodium falciparum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest kontynuacją pierwszego badania zwiększania dawki u ludzi DSM265 (25 - 800 mg DSM265) oraz badania indukowanej malarii we krwi (150 mg DSM265) przeprowadzonego na zdrowych dorosłych ochotnikach w Australii. Po zidentyfikowaniu skutecznych stężeń DSM265 w osoczu w modelu indukowanej malarii we krwi, obecne badanie oceni skuteczność DSM265 jako przyczynowej profilaktyki w znormalizowanym i zwalidowanym modelu Human Challenge przy użyciu bezpośredniej inokulacji żylnej aseptycznego, oczyszczonego, kriokonserwowanego, fiolkowego Plasmodium falciparum sporozoity (wyzwanie).

Planowane są trzy kolejne kohorty zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej, niebędących w wieku rozrodczym lub mogących zajść w ciążę, stosujących z góry określone akceptowane metody antykoncepcji, w celu zbadania trzech warunków zapobiegawczych w odniesieniu do podawania DSM265. Prewencyjne podawanie badanego leku nastąpi 1 i 7 dni przed inokulum Plasmodium falciparum sporozoite Prowokacja, przy czym ostatnia kohorta zostanie podana w punkcie czasowym, który zostanie określony na podstawie 2 poprzednich kohort, ale który nie przekroczy 28 dni przed prowokacją. Badanie obejmie również kohortę, w której osobniki będą leczone atowakwonem-proguanilem (Malarone®) z zastosowaniem zatwierdzonego schematu profilaktyki chemicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72074
        • Universitätsklinikum Tübingen, Institut für Tropenmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry stan zdrowia na podstawie wywiadu i badania fizykalnego - Wskaźnik masy ciała >18 i <30 kg/m2
  • Wyniki laboratoryjne bez istotnych klinicznie zmian w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Negatywny test przesiewowy na obecność narkotyków
  • Kobiety: negatywny test ciążowy podczas badania przesiewowego oraz w dniu poprzedzającym pierwszą dawkę DSM265 i wstrzyknięcie prowokacji sporozoitami
  • Aktywni seksualnie mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji od momentu rejestracji i kontynuować przez 12 tygodni po dawce DSM265

  • Kobiety mogą być uwzględnione tylko wtedy, gdy zostały zidentyfikowane jako nie mogące zajść w ciążę lub mogące zajść w ciążę oraz chętne i zdolne do stosowania jednej z ciągłych akceptowalnych metod antykoncepcji (musi to być taka, której wskaźnik niepowodzeń jest mniejszy niż 1% rocznie) ) z podwójną ochroną barierową:

    • wkładka wewnątrzmaciczna + prezerwatywy,
    • Diafragmy + żel/pianka plemnikobójcza + prezerwatywy,
    • Hormonalne środki antykoncepcyjne (doustne, depot, plastry, wstrzykiwane lub dopochwowe) stabilizowane przez co najmniej 30 dni przed podaniem badanego leku + prezerwatywy od badania przesiewowego do co najmniej 60 dni po dawce DSM265
  • Wyrażam zgodę na omówienie przez badaczy historii choroby z lekarzem pierwszego kontaktu oraz podpisanie prośby o udostępnienie informacji medycznych dotyczących przeciwwskazań do udziału w badaniu
  • Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów na czas trwania studiów
  • Zgodzić się na poddanie się wszystkim procedurom badawczym, udział we wszystkich wizytach studyjnych i nocowanie w celu obserwacji, jeśli to konieczne, aż do ostatniej wizyty kontrolnej
  • Chęć poddania się wyzwaniu sporozoitów
  • Zdolny i chętny do udzielenia prawidłowych odpowiedzi na wszystkie pytania w quizie dotyczącym świadomej zgody, wykazujący zrozumienie znaczenia i procedur badania
  • Zdolność i chęć podpisania formularza świadomej zgody
  • Osiągalny (24/7) przez telefon komórkowy lub e-mail przez cały okres studiów
  • Zobowiązać się do powstrzymania się od oddawania krwi w trakcie badania i po zakończeniu udziału w badaniu zgodnie z lokalnymi i krajowymi kryteriami kwalifikacyjnymi banków krwi (obecnie 4 lata w Niemczech)
  • Chęć przyjęcia leczniczego schematu Riamet lub innego zarejestrowanego leku przeciwmalarycznego, jeśli to konieczne

Kryteria wyłączenia:

  • Każda historia malarii
  • Plany podróży do regionu endemicznego malarii w okresie studiów do ostatniej wizyty kontrolnej lub plany podróży poza Niemcy w okresie wyzwania
  • których nie można dokładnie śledzić ze względów społecznych, geograficznych lub psychologicznych
  • Wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu szczepionki przeciwko malarii lub kontrolowanym badaniu zakażenia malarią u ludzi
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub planowanie udziału w innym badaniu dotyczącym szczepionki/leku w okresie badania.
  • Kobiety karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę podczas badania
  • Dodatni ludzki wirus niedoboru odporności, seropozytywny w teście na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C
  • Każdy potwierdzony/podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym infekcja ludzkim wirusem niedoboru odporności, brak śledziony, nawracające, ciężkie infekcje i przewlekłe (ponad 14 dni) przyjmowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem (dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe)
  • Historia poważnego stanu psychicznego, który może mieć wpływ na udział w badaniu, wyklucza przestrzeganie protokołu; przeszłe lub obecne psychozy; zaburzenie wymagające litu; lub w ciągu 5 lat przed rejestracją, historia planu lub próby samobójczej.
  • Historia drgawek lub ciężkiego urazu głowy
  • Objawy, oznaki fizyczne i wartości laboratoryjne sugerujące zaburzenia ogólnoustrojowe, w tym choroby nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, płuc, skóry, niedobory odporności i inne stany, które mogą zakłócać interpretację wyników badań lub zagrażać zdrowiu
  • Historia choroby nowotworowej (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry), cukrzycy lub arytmii lub udokumentowane wydłużenie odstępu QTF (>450 ms)
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie podczas badania przesiewowego: patologiczny załamek Q, wydłużony odstęp QT i istotne zmiany załamka ST-T, przerost lewej komory, rytm inny niż zatokowy z wyjątkiem izolowanych przedwczesnych skurczów przedsionków, blok prawej lub lewej odnogi pęczka Hisa, zaawansowany blok przedsionkowo-komorowy ( typ 2 lub typ 3)
  • W umiarkowanych lub wyższych kategoriach ryzyka incydentu sercowo-naczyniowego zakończonego lub niezakończonego zgonem w ciągu 5 lat (>10%) określonego na podstawie nieinwazyjnych kryteriów ryzyka sercowego
  • Dodatni wywiad rodzinny u krewnych <50 lat w kierunku chorób serca
  • Historia łuszczycy lub porfirii, które mogą być zaostrzone przez chlorochinę
  • Historia splenektomii
  • Anemia sierpowata lub inne zaburzenia krwinek czerwonych
  • Historia alergii lub przeciwwskazań lub przeciwwskazań do stosowania fosforanu chlorochiny, atowakwonu-proguanilu (kohorta 1B), artemeteru lub lumefantryny
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę (z wyjątkiem antykoncepcji), suplementów ziołowych lub leków dostępnych bez recepty w ciągu 4 tygodni przed dawkowaniem lub 5-krotnym okresem półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
  • Stosowanie lub przewidywane stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują reakcje na lek z lekami doraźnymi lub Malarone, takimi jak cymetydyna, metoklopramid, leki zobojętniające sok żołądkowy i przyjmowane w dowolnym momencie okresu badania.
  • Spożycie grejpfruta, soku grejpfrutowego, pomarańczy sewilskiej lub innych produktów zawierających te składniki w ciągu 7 dni od pierwszego podania leku
  • Stosowanie przewlekłych leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących układ odpornościowy w ciągu 6 miesięcy od włączenia (dozwolone są wziewne i miejscowe kortykosteroidy oraz doustne leki przeciwhistaminowe) i/lub w okresie badania
  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków o znanej aktywności przeciwmalarycznej w ciągu 30 dni od włączenia do badania (np. trimetoprim-sulfametoksazol, doksycyklina, tetracyklina, klindamycyna, erytromycyna, fluorochinolony lub azytromycyna) i (lub) w okresie badania
  • Stosowanie immunoglobulin lub produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Podejrzenie/znane dożylne zażywanie narkotyków w ciągu 5 lat poprzedzających rejestrację
  • Obecne palenie więcej niż 10 papierosów lub ekwiwalentu dziennie
  • Zaplanuj poważną operację między rejestracją a wizytą kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1a: DSM265/placebo, inokulum sporozoitu
DSM265 400 mg / placebo Dzień -1, inokulum sporozoitu Dzień 0
Lek: DSM265 400mg
DSM265 400mg, jednorazowe podanie doustne po posiłku
Lek: Placebo do DSM265 400 mg
Placebo do DSM265 400 mg, pojedyncze podanie doustne po posiłku
Biologiczny: Prowokacja sporozoitem Plasmodium falciparum
IV Plasmodium falciparum sporozoity (3200) przez bezpośrednią inokulację żylną
Inne nazwy:
  • Sporozoit inokulum
Aktywny komparator: Kohorta 1b: Malarone, inokulum sporozoitu
Malarone codziennie przez 9 dni od dnia -1 do dnia 7, inokulum sporozoitowe dzień 0
Biologiczny: Prowokacja sporozoitem Plasmodium falciparum
IV Plasmodium falciparum sporozoity (3200) przez bezpośrednią inokulację żylną
Inne nazwy:
  • Sporozoit inokulum
Lek: Malarone
250 mg atowakwonu, 100 mg chlorowodorku proguanilu
Inne nazwy:
  • atowakwon/chlorowodorek proguanilu
Eksperymentalny: Kohorta 2: DSM265/placebo, inokulum sporozoitu
DSM265 400 mg / placebo Dzień -7, inokulum sporozoitu Dzień 0
Lek: DSM265 400mg
DSM265 400mg, jednorazowe podanie doustne po posiłku
Lek: Placebo do DSM265 400 mg
Placebo do DSM265 400 mg, pojedyncze podanie doustne po posiłku
Biologiczny: Prowokacja sporozoitem Plasmodium falciparum
IV Plasmodium falciparum sporozoity (3200) przez bezpośrednią inokulację żylną
Inne nazwy:
  • Sporozoit inokulum
Eksperymentalny: Kohorta 3: DSM265 / placebo, inokulum sporozoitowe (opcjonalnie)
DSM265 400 mg / placebo Dzień -X, inokulum sporozoitu Dzień 0
Lek: DSM265 400mg
DSM265 400mg, jednorazowe podanie doustne po posiłku
Lek: Placebo do DSM265 400 mg
Placebo do DSM265 400 mg, pojedyncze podanie doustne po posiłku
Biologiczny: Prowokacja sporozoitem Plasmodium falciparum
IV Plasmodium falciparum sporozoity (3200) przez bezpośrednią inokulację żylną
Inne nazwy:
  • Sporozoit inokulum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28 po zaszczepieniu (codziennie)

Współczynnik infekcji to liczba (procent) osobników w kohorcie, u których stwierdzono parazytemię.

Pełna ochrona = Podmioty z okresem przedpatentowym równym 28 dni.
Dzień 0 do dnia 28 po zaszczepieniu (codziennie)
Okres przedpatentowy
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28 po zaszczepieniu (codziennie)

Okres przedpatentowy definiuje się jako czas (dni) od zaszczepienia PfSPZ do pierwszego wystąpienia pozytywnego TBS. Jeśli do dnia 28 nie zaobserwowano pozytywnego wyniku TBS, zmienną tę ustawia się na 28 dni.

Pełna ochrona = Podmioty wykazujące okres przedpatentowy równy 28 dni.
Dzień 0 do dnia 28 po zaszczepieniu (codziennie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji DSM265
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki (dzień -1 w kohorcie 1A i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 60 po zaszczepieniu
Bezpieczeństwo i tolerancja DSM265 w chemioprofilaktyce przyczynowej i supresyjnej u zdrowych ochotników bez odporności u zdrowych ochotników bez odporności w CHMI z prowokacją PfSPZ.
Od pierwszej dawki (dzień -1 w kohorcie 1A i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 60 po zaszczepieniu
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE) jako miara bezpieczeństwa i tolerancji produktu Malarone
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki (dzień -1, kohorta 1b) do dnia 60 po zaszczepieniu

Bezpieczeństwo i tolerancja Malarone w chemioprofilaktyce przyczynowej i supresyjnej u zdrowych ochotników bez odporności w prowokacji sporozoitami Plasmodium falciparum. Mierzone zdarzeniami niepożądanymi, dane laboratoryjne.

Malarone® podawano w pojedynczej dawce dziennej przez okres 9 dni od dnia -1 do dnia 7.
Od pierwszej dawki (dzień -1, kohorta 1b) do dnia 60 po zaszczepieniu
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji inokulum Plasmodium falciparum Sporozoite Challenge
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 60 po inokulum
Bezpieczeństwo i tolerancja inokulum do prowokacji sporozoitem Plasmodium falciparum podczas podawania DSM265 i podawania Malarone. Mierzone zdarzeniami niepożądanymi, dane laboratoryjne
Dzień 0 do dnia 60 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM265 - T max
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM265 - T 1/2
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM265 — C Max
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM265 — AUC 0-∞, AUC 0-168h i AUC 0-480h
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28 dla AUC 0-∞, AUC 0-168h i AUC 0-480h
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM265 — CL/F
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM265 — Vz/F
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM450 — T max
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM450 — Cmax
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczny DSM450 — AUC 0-t, AUC 0-168h i AUC 0-480h
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Przed i po podaniu dawki w okresie obejmującym dzień 28 dla AUC 0-t, AUC 0-168h i AUC 0-480h
Od przed podaniem dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a i dzień -7 w kohorcie 2) do dnia 28 po inokulum
Profil farmakokinetyczno-farmakodynamiczny wstępnego podania DSM265 w celu usunięcia pasożytów Plasmodium falciparum po podaniu prowokacji sporozoitami
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a, dzień -7 w kohorcie 2 i dzień -X w kohorcie 3) do 480 godzin po podaniu
Profil stężeń w osoczu i parametrów farmakokinetycznych (AUC, Cmax, Tmax, T0-inf, AUC0-t, t1/2) zostanie zweryfikowany na tle profilu bezpieczeństwa (zdarzenia niepożądane, dane laboratoryjne i EKG) oraz klirens Pasożyty Plasmodium falciparum (skuteczność) po podaniu prowokacji sporozoitami
Od pierwszej dawki DSM265 (dzień -1 w kohorcie 1a, dzień -7 w kohorcie 2 i dzień -X w kohorcie 3) do 480 godzin po podaniu
Rekrudencja kinetyki pasożytów po podaniu DSM265.
Ramy czasowe: Dzień 6 po inokulum do dnia 60
W przypadku ponownego pojawienia się pasożytów zostaną zbadane grube rozmazy i próbki PCR w celu ustalenia, czy pasożyt jest innym wariantem (rekrudencja) lub czy ma ten sam profil genetyczny co pierwotna infekcja (ponowna infekcja) po podaniu dawki
Dzień 6 po inokulum do dnia 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medicines for Malaria Venture

Współpracownicy

Institute of Tropical Medicine, University of Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Mordmüller, Dr. med, Institut für Tropenmedizin, Uni. of Tübingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMV_DSM265_14_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plasmodium falciparum, malaria

Badania kliniczne na DSM265 400mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj