Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja połączenia tropifeksoru i likogliflozyny oraz każdej monoterapii w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z NASH i zwłóknieniem wątroby. (ELIVATE)
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję doustnej terapii skojarzonej tropifeksorem (LJN452) i likogliflozyną (LIK066) oraz każdej monoterapii w porównaniu z placebo w leczeniu dorosłych pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby ( NASH) i zwłóknienie wątroby.(ELIVATE)
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję doustnej terapii skojarzonej tropifeksorem i likogliflozyną oraz każdej monoterapii w porównaniu z placebo w leczeniu dorosłych pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i zwłóknieniem wątroby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie mające na celu porównanie trofeksoru i likogliflozyny w skojarzeniu i każdej monoterapii z placebo pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z NASH i zwłóknieniem (stadium 2 lub 3) zgodnie z wynikiem histologicznym NASH CRN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7531
- Novartis Investigative Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentyna, C1073ABA
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazylia, 40110-160
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04037-002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria, 1413
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bułgaria, 1784
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Los Rios
-
Valdivia, Los Rios, Chile, 5110683
- Novartis Investigative Site
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10617
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630090
- Novartis Investigative Site
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443063
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Federacja Rosyjska, 199226
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08035
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Topkapi
-
Istanbul, Topkapi, Indyk, 34010
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Kagawa
-
Takamatsu city, Kagawa, Japonia, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Novartis Investigative Site
-
-
Saga
-
Saga-city, Saga, Japonia, 849-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Shimane
-
Izumo-city, Shimane, Japonia, 693 8501
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 110131
- Novartis Investigative Site
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050001
- Novartis Investigative Site
-
Rionegro, Antioquia, Kolumbia, 054047
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Mexico, Meksyk, 22381
- Novartis Investigative Site
-
-
Ciudad De Mexico
-
Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Meksyk, 06700
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44130
- Novartis Investigative Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10825
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Niemcy, 45147
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00927
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Novartis Investigative Site
-
-
Seoul
-
Dongjak Gu, Seoul, Republika Korei, 07061
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 169608
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
- Gut PC Digestive Health Specialist
-
-
California
-
Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
- Southern California Research Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Velocity Clinical Trials
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- California Liver Research Institute
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Medical Associates Research Group
-
Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
- San Fernando Valley Health Institute
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Island View Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Integrity Clinical Rsh LLC
-
Lehigh Acres, Florida, Stany Zjednoczone, 33936
- Galenus Group
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165-7574
- Genoma Research Group Inc
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
- Digestive Res Alliance of Michiana
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Southern Therapy and Adv Res LLC
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
- Clinical Research Professionals Inc
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
- Clinical Trials of America LLC
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Diabetes And Endocrinology Conslt
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Options Health Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health
-
Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
- Digestive Disease Research
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Summit Medical Care
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- American Research Corporation at Texas Liver Institute
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Pioneer Research Solutions
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80756
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20122
- Novartis Investigative Site
-
Rozzano, MI, Włochy, 20089
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Palermo, PA, Włochy, 90127
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Włochy, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
-
Grampian Region
-
Aberdeen, Grampian Region, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecność NASH ze zwłóknieniem potwierdzona przez centralną ocenę biopsji wątroby pobranej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed randomizacją, co wykazano w następujący sposób:
- NASH przy użyciu NAFLD Activity Score (NAS) ≥ 4 z co najmniej 1 punktem za stan zapalny i balonowanie oraz
- Stopień zwłóknienia 2 lub 3 według kryteriów zwłóknienia NASH CRN
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Niekontrolowana cukrzyca typu 2 zdefiniowana jako stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) ≥ 9,0% podczas badania przesiewowego
- HbA1c < 6,5% podczas badań przesiewowych u chorych na cukrzycę typu 2 obecnie leczonych insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika
Kliniczne objawy uszkodzenia wątroby określone przez obecność którejkolwiek z następujących nieprawidłowości:
- Liczba płytek krwi < DGN (patrz instrukcja laboratorium centralnego).
- Albumina surowicy < DGN (patrz podręcznik laboratorium centralnego).
- Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > ULN (patrz instrukcja laboratorium centralnego).
- ALT lub AST > 5× ULN (potwierdzone 2 wartościami podczas skriningu).
- Bilirubina całkowita > ULN (patrz instrukcja Centralnego Laboratorium) (potwierdzona 2 wartościami podczas badania przesiewowego), w tym zespół Gilberta.
- Fosfataza alkaliczna > 300 IU/L (potwierdzone 2 wartościami podczas skriningu).
- Historia żylaków przełyku, wodobrzusza lub encefalopatii wątrobowej
- Splenomegalia
- Wynik MELD > 12
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: terapia skojarzona
Ramię terapii skojarzonej: tropifexor 140 mcg kapsułka + likogliflozyna 30 mg tabletka, raz dziennie doustnie
|
Kapsułki 100 mcg + 30 mcg + 10 mcg tropifexoru przyjmowane doustnie codziennie, aż do wyprodukowania kapsułki 140 mcg tropifexoru przyjmowanej doustnie codziennie, następnie pacjenci będą przełączać się na pojedynczą kapsułkę 140 mcg przyjmowaną doustnie codziennie
Inne nazwy:
Tabletka 30 mg likoglifozyny przyjmowana doustnie codziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: monoterapia trofeksorem
Ramię monoterapii Tropifexorem: tropifexor 140 mcg kapsułka (+ tabletka likogliflozyny odpowiadająca placebo), raz dziennie doustnie
|
Kapsułki 100 mcg + 30 mcg + 10 mcg tropifexoru przyjmowane doustnie codziennie, aż do wyprodukowania kapsułki 140 mcg tropifexoru przyjmowanej doustnie codziennie, następnie pacjenci będą przełączać się na pojedynczą kapsułkę 140 mcg przyjmowaną doustnie codziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię C: monoterapia likogliflozyną
Ramię monoterapii likogliflozyną: likogliflozyna 30 mg tabletka (+ kapsułka tropifeksoru odpowiadająca placebo), raz dziennie doustnie
|
Tabletka 30 mg likoglifozyny przyjmowana doustnie codziennie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ramię D: Placebo
Grupa placebo: kapsułka tropifexoru odpowiadająca placebo + tabletka likogliflozyny odpowiadająca placebo, raz dziennie
|
likogliflozyna placebo + tropifeksor placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa histologiczna: liczba i odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na leczenie w 48. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Odpowiedź zdefiniowano jako co najmniej jednostopniową poprawę w zakresie zwłóknienia bez pogorszenia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) Stopień zaawansowania zwłóknienia i wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) (NAS) na podstawie oceny stłuszczenia, zapalenia zrazikowego i balonowania hepatocytów zostały określone przez centralnego czytelnika badania. Kryteria zwłóknienia NASH CRN: Stopień 0 = brak zwłóknienia; Etap 1 = okołokomórkowe zwłóknienie środkowo-zrazikowe (lub zwłóknienie okołowrotne u dzieci); Etap 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne; Etap 3 = zwłóknienie pomostowe; i etap 4 = marskość wątroby. |
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Liczba i odsetek uczestników, u których ustąpił NASH i nie doszło do pogorszenia zwłóknienia
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Stopień zaawansowania zwłóknienia i wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) (NAS) na podstawie oceny stłuszczenia, zapalenia zrazikowego i balonowania hepatocytów zostały określone przez centralnego czytelnika badania.
Kryteria zwłóknienia NASH CRN: Stopień 0 = brak zwłóknienia; Etap 1 = okołokomórkowe zwłóknienie środkowo-zrazikowe (lub zwłóknienie okołowrotne u dzieci); Etap 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne; Etap 3 = zwłóknienie pomostowe; i etap 4 = marskość wątroby.
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek uczestników, którzy osiągnęli ustąpienie NASH i brak pogorszenia zwłóknienia LUB poprawę zwłóknienia o co najmniej jeden etap bez pogorszenia NASH
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Stopień zaawansowania zwłóknienia i wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) (NAS) na podstawie oceny stłuszczenia, zapalenia zrazikowego i balonowania hepatocytów zostały określone przez centralnego czytelnika badania.
Kryteria zwłóknienia NASH CRN: Stopień 0 = brak zwłóknienia; Etap 1 = okołokomórkowe zwłóknienie środkowo-zrazikowe (lub zwłóknienie okołowrotne u dzieci); Etap 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne; Etap 3 = zwłóknienie pomostowe; i etap 4 = marskość wątroby.
|
48 tygodni
|
|
Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiła co najmniej jedna faza poprawy w zakresie zwłóknienia
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Stopień zaawansowania zwłóknienia i wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) (NAS) na podstawie oceny stłuszczenia, zapalenia zrazikowego i balonowania hepatocytów zostały określone przez centralnego czytelnika badania.
Kryteria zwłóknienia NASH CRN: Stopień 0 = brak zwłóknienia; Etap 1 = okołokomórkowe zwłóknienie środkowo-zrazikowe (lub zwłóknienie okołowrotne u dzieci); Etap 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne; Etap 3 = zwłóknienie pomostowe; i etap 4 = marskość wątroby.
|
48 tygodni
|
|
Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiła co najmniej dwuetapowa poprawa w zakresie zwłóknienia bez pogorszenia NASH
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Stopień zaawansowania zwłóknienia i wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) (NAS) na podstawie oceny stłuszczenia, zapalenia zrazikowego i balonowania hepatocytów zostały określone przez centralnego czytelnika badania.
Kryteria zwłóknienia NASH CRN: Stopień 0 = brak zwłóknienia; Etap 1 = okołokomórkowe zwłóknienie środkowo-zrazikowe (lub zwłóknienie okołowrotne u dzieci); Etap 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne; Etap 3 = zwłóknienie pomostowe; i etap 4 = marskość wątroby.
|
48 tygodni
|
|
Liczba i odsetek uczestników, którzy osiągnęli 5% lub więcej redukcji masy ciała w 48. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Czy uczestnicy mieli 5% lub więcej redukcji masy ciała.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 48. tygodnia w procentach zawartości tłuszczu w wątrobie na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego – frakcja tłuszczu o gęstości protonowej (MRI – PDFF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Zmiana zawartości tłuszczu w wątrobie na podstawie MRI-PDF.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana w czasie wartości transaminazy alaninowej (ALT) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. tygodnia, obserwacja (do 62 tygodni)
|
Określenie związku leczenia eksperymentalnego i markerów zapalenia wątroby w NASH.
|
Wartość wyjściowa do 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. tygodnia, obserwacja (do 62 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych aminotransferazy asparaginianowej (AST) w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. tygodnia, obserwacja (do 62 tygodni)
|
Określenie związku leczenia eksperymentalnego i markerów zapalenia wątroby w NASH.
|
Wartość wyjściowa do 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. tygodnia, obserwacja (do 62 tygodni)
|
|
Zmiana w czasie wartości wyjściowej gamma-glutamylotransferazy (GGT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. tygodnia, obserwacja (do 62 tygodni)
|
Określenie związku leczenia eksperymentalnego i markerów zapalenia wątroby w NASH.
|
Wartość wyjściowa do 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. tygodnia, obserwacja (do 62 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zwłóknienie
- Tłusta wątroba
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Marskość wątroby
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki hipoglikemizujące
- Likogliflozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLJN452D12201C
- 2019-002324-32 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanych badaczy zewnętrznych dostępu do danych na poziomie pacjenta i wspierania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Wnioski są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu ochrony prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone