Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tropifexorin & Licogliflozinin ja kunkin monoterapian yhdistelmän teho, turvallisuus ja siedettävyys verrattuna lumelääkkeeseen aikuispotilailla, joilla on NASH ja maksafibroosi. (ELIVATE)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus oraalisen tropifeksorin (LJN452) ja likogliflotsiinin (LIK066) yhdistelmähoidon ja kunkin monoterapian tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna aikuispotilaiden (steatohenalkopatiitin) hoitoon NASH) ja maksafibroosi. (ELIVATE)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä-, monikeskustutkimus, jolla arvioitiin oraalisen tropifeksorin ja likogliflotsiiniyhdistelmähoidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä kunkin monoterapian tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen alkoholittoman steatohepatiittia (NASH) ja maksafibroosia sairastavien aikuispotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, jossa verrattiin tropifeksoria ja likogliflotsiinia yhdistelmänä ja kutakin monoterapiaa lumelääkkeeseen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden suhteen potilailla, joilla on NASH ja fibroosi (vaihe 2 tai 3) NASH CRN -histologisen pistemäärän mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, C1073ABA
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 40110-160
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04037-002
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1413
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5110683
        • Novartis Investigative Site
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08035
        • Novartis Investigative Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7531
        • Novartis Investigative Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6001
        • Novartis Investigative Site
  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20112
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
  • Japani
    • Kagawa
      • Takamatsu city, Kagawa, Japani, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Saga-city, Saga, Japani, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo-city, Shimane, Japani, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 110131
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050001
        • Novartis Investigative Site
      • Rionegro, Antioquia, Kolumbia, 054047
        • Novartis Investigative Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Novartis Investigative Site
    • Seoul
      • Dongjak Gu, Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Novartis Investigative Site
  • Meksiko
      • Mexico, Meksiko, 22381
        • Novartis Investigative Site
    • Ciudad De Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Meksiko, 06700
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10825
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Saksa, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000 C
        • Novartis Investigative Site
  • Turkki
    • Topkapı
      • Istanbul, Topkapı, Turkki, 34010
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630090
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Venäjän federaatio, 443063
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 199226
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
        • Novartis Investigative Site
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10617
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Novartis Investigative Site
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Novartis Investigative Site
      • Lehigh Acres, Florida, Yhdysvallat, 33936
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165-7574
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46635
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
        • Novartis Investigative Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Novartis Investigative Site
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Novartis Investigative Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NASH:n esiintyminen fibroosin kanssa on vahvistettu keskuslukijan maksan biopsian arvioinnilla, joka on saatu korkeintaan 6 kuukautta ennen satunnaistamista, kuten seuraavat seikat osoittavat:

  1. NASH käyttäen NAFLD Activity Scorea (NAS) ≥ 4 ja vähintään 1 piste kustakin tulehduksesta ja ilmapalloilusta ja
  2. Fibroosivaihe 2 tai 3 NASH CRN -fibroosikriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Hallitsematon tyypin 2 diabetes, joka määritellään glykoituneeksi hemoglobiiniksi (HbA1c) ≥ 9,0 % seulonnassa
  • HbA1c < 6,5 % seulonnassa tyypin 2 diabeetikoilla, joita tällä hetkellä hoidetaan insuliinilla tai sulfonyyliureoilla

  • Kliininen näyttö maksan vajaatoiminnasta, joka määritellään jonkin seuraavista poikkeavuuksista:

    • Verihiutaleiden määrä < LLN (katso keskuslaboratorion käsikirja).
    • Seerumin albumiini < LLN (katso keskuslaboratorion käsikirja).
    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > ULN (katso keskuslaboratorion käsikirja).
    • ALT tai AST > 5 × ULN (vahvistettu 2 arvolla seulonnan aikana).
    • Kokonaisbilirubiini > ULN (katso keskuslaboratorion käsikirja) (vahvistettu 2 arvolla seulonnan aikana), mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä.
    • Alkalinen fosfataasi > 300 IU/L (vahvistettu 2 arvolla seulonnan aikana).
    • Aiempi ruokatorven suonikohju, vesivatsa tai hepaattinen enkefalopatia
    • Splenomegalia
    • MELD-pisteet >12

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: yhdistelmähoito
Yhdistelmähoitovarsi: tropifeksori 140 mcg kapseli + likogliflotsiini 30 mg tabletti kerran päivässä suun kautta
Lääke: Tropifexor
100 mikrogrammaa + 30 mikrogrammaa + 10 mikrogrammaa tropifexor-kapselia suun kautta joka päivä, kunnes 140 mikrogramman tropifeksorikapseli joka päivä suun kautta otettuna on tuotettu, sitten potilaat siirtyvät käyttämään yksittäistä 140 mikrogramman kapselia suun kautta joka päivä.
Muut nimet:
  • LJN452
Lääke: Likogliflotsiini
30 mg likoglifotsiinitablettia suun kautta joka päivä
Muut nimet:
  • LIK066
Kokeellinen: Käsivarsi B: tropifeksor-monoterapia
Tropifexor-monoterapia: tropifexor 140 mcg kapseli (+ lumelääkettä vastaava likogliflotsiinitabletti), kerran päivässä suun kautta
Lääke: Tropifexor
100 mikrogrammaa + 30 mikrogrammaa + 10 mikrogrammaa tropifexor-kapselia suun kautta joka päivä, kunnes 140 mikrogramman tropifeksorikapseli joka päivä suun kautta otettuna on tuotettu, sitten potilaat siirtyvät käyttämään yksittäistä 140 mikrogramman kapselia suun kautta joka päivä.
Muut nimet:
  • LJN452
Kokeellinen: Käsivarsi C: monoterapia likogliflotsiini
Likogliflotsiini-monoterapia: Likogliflotsiini 30 mg tabletti (+ lumelääkettä vastaava tropifeksor-kapseli), kerran päivässä suun kautta
Lääke: Likogliflotsiini
30 mg likoglifotsiinitablettia suun kautta joka päivä
Muut nimet:
  • LIK066
Placebo Comparator: Käsivarsi D: Placebo
Plaseboryhmä: lumelääkettä vastaava tropifexor-kapseli + lumelääkettä vastaava likogliflotsiinitabletti kerran päivässä
Muut: Plasebo
likogliflotsiini lumelääke + tropifeksori lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen parannus: viikolla 48 vastanneiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48

Vaste määriteltiin vähintään yksivaiheiseksi fibroosin paranemiseksi ilman alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) pahenemista.

Fibroosivaiheen ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) aktiivisuuspisteet (NAS), jotka perustuvat steatoosiin, lobulaariseen tulehdukseen ja hepatosyyttien ilmapalloilun arviointiin, määritettiin Study Central Readerilla. NASH CRN -fibroosikriteerit: Vaihe 0 = ei fibroosia; Vaihe 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi (tai periportaalinen fibroosi lapsilla); Vaihe 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi; Vaihe 3 = siltafibroosi; ja vaihe 4 = kirroosi.
Perustaso, viikko 48
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla on NASH-ratkaisu eikä fibroosi pahentunut
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Fibroosivaiheen ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) aktiivisuuspisteet (NAS), jotka perustuvat steatoosiin, lobulaariseen tulehdukseen ja hepatosyyttien ilmapalloilun arviointiin, määritettiin Study Central Readerilla. NASH CRN -fibroosikriteerit: Vaihe 0 = ei fibroosia; Vaihe 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi (tai periportaalinen fibroosi lapsilla); Vaihe 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi; Vaihe 3 = siltafibroosi; ja vaihe 4 = kirroosi.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavuttivat NASH:n paranemisen eikä fibroosin pahenemista TAI fibroosin paranemista vähintään yhdellä vaiheella ilman NASH:n pahenemista
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Fibroosivaiheen ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) aktiivisuuspisteet (NAS), jotka perustuvat steatoosiin, lobulaariseen tulehdukseen ja hepatosyyttien ilmapalloilun arviointiin, määritettiin Study Central Readerilla. NASH CRN -fibroosikriteerit: Vaihe 0 = ei fibroosia; Vaihe 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi (tai periportaalinen fibroosi lapsilla); Vaihe 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi; Vaihe 3 = siltafibroosi; ja vaihe 4 = kirroosi.
48 viikkoa
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla fibroosi on parantunut vähintään yhden vaiheen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Fibroosivaiheen ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) aktiivisuuspisteet (NAS), jotka perustuvat steatoosiin, lobulaariseen tulehdukseen ja hepatosyyttien ilmapalloilun arviointiin, määritettiin Study Central Readerilla. NASH CRN -fibroosikriteerit: Vaihe 0 = ei fibroosia; Vaihe 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi (tai periportaalinen fibroosi lapsilla); Vaihe 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi; Vaihe 3 = siltafibroosi; ja vaihe 4 = kirroosi.
48 viikkoa
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla on vähintään kaksivaiheinen fibroosin paraneminen ilman NASH:n pahenemista
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Fibroosivaiheen ja alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) aktiivisuuspisteet (NAS), jotka perustuvat steatoosiin, lobulaariseen tulehdukseen ja hepatosyyttien ilmapalloilun arviointiin, määritettiin Study Central Readerilla. NASH CRN -fibroosikriteerit: Vaihe 0 = ei fibroosia; Vaihe 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi (tai periportaalinen fibroosi lapsilla); Vaihe 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi; Vaihe 3 = siltafibroosi; ja vaihe 4 = kirroosi.
48 viikkoa
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään 5 % viikolla 48 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Oliko osallistujien ruumiinpaino pudonnut 5 % tai enemmän.
Perustaso, viikko 48
Muutos lähtötasosta viikolle 48 maksan rasvapitoisuuden prosenteissa magneettikuvauksen perusteella - protonitiheysrasvafraktio (MRI - PDFF)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Muutos maksan rasvapitoisuudessa MRI-PDFF:n perusteella.
Perustaso, viikko 48
Alaniinitransaminaasin (ALT) muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48, seuranta (jopa 62 viikkoa)
Selvittää tutkittavan hoidon ja maksatulehduksen merkkiaineiden suhde NASH:ssa.
Lähtötilanne viikoille 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48, seuranta (jopa 62 viikkoa)
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48, seuranta (jopa 62 viikkoa)
Selvittää tutkittavan hoidon ja maksatulehduksen merkkiaineiden suhde NASH:ssa.
Lähtötilanne viikoille 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48, seuranta (jopa 62 viikkoa)
Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48, seuranta (jopa 62 viikkoa)
Selvittää tutkittavan hoidon ja maksatulehduksen merkkiaineiden suhde NASH:ssa.
Lähtötilanne viikoille 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48, seuranta (jopa 62 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLJN452D12201C
  • 2019-002324-32 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pääsyn potilastason tietoihin ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiin asiakirjoihin pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Riippumaton arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa