- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04069130
Wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie [14C] znakowanego BIA 5-1058
30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Bial - Portela C S.A.
Otwarte badanie oceniające wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie, w tym przywracanie bilansu masy, profilowanie i identyfikację metabolitów [14C] znakowanego BIA 5-1058 po podaniu pojedynczej dawki doustnej zdrowym mężczyznom
Celem pracy jest określenie odzysku bilansu masy w wydychanym powietrzu, moczu i kale po podaniu pojedynczej dawki doustnej 400 mg BIA 5-1058 znakowanego węglem 14C; dostarczanie próbek osocza, moczu i kału do profilowania metabolitów i identyfikacji strukturalnej; i określić drogi i szybkości eliminacji [14C]-BIA 5-1058
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie fazy 1, jednoośrodkowe, jednookresowe, otwarte, dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania z udziałem 8 zdrowych dorosłych mężczyzn.
Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę doustną 400 mg [14C]-BIA 5-1058, zawierającą nie więcej niż (NMT) 4,6 MBq (124 µCi) 14C, jako kapsułkę doustną.
Osobnicy będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności do udziału w badaniu między 28 a 2 dniami przed dawkowaniem.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przyjęci do jednostki klinicznej rano Dnia -1 przed podaniem badanego produktu leczniczego (IMP).
Osobnikom zostanie podana dawka rano Dnia 1 po całonocnym poście trwającym co najmniej 10 godzin i pozostaną oni w klinice do 336 godzin po podaniu dawki (do dnia 15).
Krew, mocz, kał i wydychane powietrze będą pobierane w określonych punktach czasowych w celu bilansu masy i analizy PK.
Planuje się, że pacjenci zostaną wypuszczeni jako grupa, gdy wszyscy uczestnicy osiągną skumulowany bilans masy >90% lub jeśli <1% podanej dawki zostanie zebrane z moczem, kałem i wydychanym powietrzem w ciągu 2 oddzielnych, następujących po sobie 24 h okresy.
Może to skutkować grupowym wypisaniem badanych przed zakończeniem planowanego okresu pobytu.
Po spełnieniu kryteriów wypisu lub planowanego okresu pobytu pobieranie wszystkich próbek (krwi, moczu, kału i wydychanego powietrza) zostanie wstrzymane, a pacjenci zostaną poddani ocenie wypisu.
Pacjenci, którzy nie spełnili kryteriów wypisu z bilansu masy w dniu 15, powrócą do jednostki klinicznej na maksymalnie pięć kolejnych 24-godzinnych okresów pobytu (dni 21-22 [±1 dzień], 28-29 [±1 dzień], 42 -43 [±2 dni], 56-57 [±2 dni] i 77-78 [±3 dni]) w celu pobrania próbek krwi do analizy PK oraz próbek moczu i kału do analizy radioaktywności całkowitej.
Jeśli podczas którejkolwiek z tych wizyt stężenie substancji macierzystej i metabolitu jest poniżej granicy oznaczalności, kolejne wizyty mogą zostać odwołane.
Jeśli do dnia 78 poziomy nie będą poniżej granicy oznaczalności lub jeśli dodatkowe 24-godzinne okresy pobytu nie zostaną uznane za odpowiednie lub konieczne, wówczas badacz może zażądać pobrania moczu i/lub kału w domu dla poszczególnych pacjentów, według uznania badacza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG11 6JS
- Quotient Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce;
- Wiek od 30 do 65 lat włącznie;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 32,0 kg/m2 włącznie;
- Normalne ciśnienie spoczynkowe w pozycji leżącej (ciśnienie skurczowe: 90-140 mmHg [wiek 18-45] 90 160 mmHg [wiek >45], ciśnienie rozkurczowe: 40-90 mmHg) i tętno: 40-90 uderzeń na minutę (wiek 18-45) 50 -90 uderzeń na minutę (wiek >45) lub brak istotnych klinicznie odchyleń w ocenie badacza lub delegata;
- Cyfrowy (12-odprowadzeniowy) zapis EKG bez oznak istotnej klinicznie patologii lub wykazujący brak klinicznie istotnych odchyleń w ocenie badacza lub delegata;
- Wszystkie wartości klinicznych badań laboratoryjnych krwi i moczu mieszczą się w normalnym zakresie lub nie wykazują klinicznie istotnych odchyleń w ocenie badacza lub delegata;
- Musi być chętny i zdolny do komunikowania się i uczestniczenia w całym badaniu;
- Musi mieć regularne wypróżnienia (tj. średnie oddawanie stolca od ≥1 co 2 dni do ≤3 stolców dziennie);
- Musi wyrazić pisemną świadomą zgodę;
- Musi wyrazić zgodę na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- kobiety;
- Osoby, które otrzymały jakikolwiek IMP w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni poprzedzających 1. dzień badania;
- Podmioty, które są pracownikami ośrodka badawczego lub członkami najbliższej rodziny ośrodka badawczego lub pracownikiem sponsora;
- Osoby, które wcześniej otrzymały BIA 5-1058 (w tym udział w QCL118167);
- Historia jakiegokolwiek nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat;
- Regularne spożywanie alkoholu przez mężczyzn > 21 jednostek tygodniowo (1 jednostka = pół litra piwa lub 25 ml kieliszka 40% spirytusu, 1,5 do 2 jednostek = 125 ml kieliszka wina, w zależności od rodzaju);
- Obecni palacze i ci, którzy palili w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Odczyt tlenku węgla w wydychanym powietrzu powyżej 10 ppm podczas badania przesiewowego i przyjęcia;
- aktualnych użytkowników e-papierosów i nikotynowych zamienników oraz tych, którzy używali tych produktów w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Narażenie na promieniowanie, w tym to z niniejszego badania, z wyłączeniem promieniowania tła, ale włączając diagnostyczne prześwietlenia rentgenowskie i inne narażenia medyczne, przekraczające 5 mSv w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub 10 mSv w ciągu ostatnich 5 lat. Żaden pracownik narażony zawodowo, zgodnie z definicją zawartą w przepisach dotyczących promieniowania jonizującego z 2017 r., nie może uczestniczyć w badaniu;
- Osoby, które nie mają odpowiednich żył do wielokrotnych nakłuć/kaniulacji żyły, zgodnie z oceną badacza podczas badania przesiewowego;
- Klinicznie istotne nieprawidłowości biochemiczne, hematologiczne lub w badaniu moczu w ocenie badacza (parametry laboratoryjne wymieniono w Załączniku 2);
- Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków;
- Dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV Ab) lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV);
- Szacunkowy klirens kreatyniny <90 ml/min na podstawie obliczenia klirensu kreatyniny za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta i znormalizowanego do średniej powierzchni 1,73 m2;
- Klinicznie istotna historia chorób sercowo-naczyniowych, nerek, wątroby, układu oddechowego, a zwłaszcza przewodu pokarmowego, zwłaszcza wrzodów trawiennych, krwawień z przewodu pokarmowego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna lub zespołu jelita drażliwego, w ocenie badacza lub podwykonawcy;
- Częste bóle głowy i/lub migrena, nawracające nudności i/lub wymioty (więcej niż dwa razy w miesiącu);
- Ciężka reakcja niepożądana lub ciężka nadwrażliwość na jakikolwiek lek lub substancje pomocnicze preparatu;
- Obecność lub historia klinicznie istotnej alergii wymagającej leczenia, według oceny badacza. Katar sienny jest dozwolony, chyba że jest aktywny;
- Oddanie lub utrata ponad 400 ml krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Pacjenci, którzy przyjmują lub przyjmowali jakikolwiek lek na receptę lub dostępny bez recepty (inny niż 2 g paracetamolu dziennie) lub leki ziołowe w ciągu 14 dni przed podaniem IMP. W indywidualnych przypadkach mogą obowiązywać wyjątki, jeśli uzna się, że nie kolidują one z celami badania, zgodnie z ustaleniami PI i monitora medycznego sponsora;
- Brak przekonania badacza o zdolności do udziału z jakiegokolwiek innego powodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: BIA 5
pojedyncza dawka doustna 400 mg w postaci kapsułki doustnej
|
1 x kapsułka 400 mg Doustnie, na czczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ae(mocz) - ilość wydalana z moczem
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Ae(kał) - ilość wydalana z kałem
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Ae(wydychane powietrze) - ilość wydalana z wydychanym powietrzem
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Ae(całkowita) - ilość wydalana łącznie z moczem, kałem i wydychanym powietrzem
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
CumAe(mocz) - skumulowana ilość wydalana z moczem
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
CumAe(kał) - skumulowana ilość wydalana z kałem
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
CumAe (wydychane powietrze) - skumulowana ilość wydalana z wydychanym powietrzem
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
CumAe(total) - skumulowana ilość wydalana z moczem, kałem i wydychanym powietrzem łącznie
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
%Ae(urine) - ilość wydalana z moczem wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
%Ae(kał) - ilość wydalana z kałem wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
%Ae(wydychane powietrze) - ilość wydalana z wydychanym powietrzem wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
%Ae(total) - ilość wydalana łącznie z moczem, kałem i wydychanym powietrzem wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Cum%Ae(urine) - skumulowana ilość wydalana z moczem wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Cum%Ae(kał) - skumulowana ilość wydalana z kałem wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Cum %Ae(wydychane powietrze) - skumulowana ilość wydalana z wydychanym powietrzem wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Cum %Ae(total) - skumulowana ilość wydalana z moczem, kałem i wydychanym powietrzem łącznie wyrażona jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Obliczanie bilansu masowego całkowitej radioaktywności
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Tmax – czas od podania dawki, w którym wystąpiło Cmax
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Cmax - maksymalne zaobserwowane stężenie
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
C24 - stężenie w osoczu po 24 godzinach
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
AUC(0-last) - pole pod krzywą od czasu 0 do ostatniego mierzalnego stężenia
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
AUC(0-inf) - pole pod krzywą od czasu 0 ekstrapolowane do nieskończoności
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
AUC%extrap — procent AUC(0-inf) ekstrapolowany poza ostatni zmierzony punkt czasowy
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Lambda-z – nachylenie pozornej fazy eliminacji
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Kel - stała szybkości eliminacji
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
T1/2 – pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
CL/F - całkowity klirens po podaniu pozanaczyniowym (dla BIA 5 1058 tylko w osoczu)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Vz/F – pozorna objętość dystrybucji w oparciu o fazę końcową po podaniu pozanaczyniowym (dla BIA 5 1058 tylko w osoczu).
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Analiza danych farmakokinetycznych
|
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIA-51058-119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 400 mg BIA 5-1058
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyNadciśnienie tętnicze płucHolandia
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyNadciśnienie tętnicze płuc
-
Bial - Portela C S.A.CovanceZakończonyNiewydolność serca | Choroby układu krążenia | Nadciśnienie tętnicze płucZjednoczone Królestwo
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyNadciśnienie tętnicze płuc | Choroba sercowo-naczyniowa + choroba płucZjednoczone Królestwo
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyNadciśnienie tętnicze i przewlekła niewydolność sercaHolandia
-
Bial - Portela C S.A.Zakończony
-
Bial - Portela C S.A.Zakończony
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyNadciśnienie tętnicze płucNiemcy
-
Bial - Portela C S.A.Zakończony