Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność w przewlekłej chorobie nerek (MIND-CKD)

17 października 2025 zaktualizowane przez: Jeanie Park, Emory University

Hamowanie współczulne z uważnością w przewlekłej chorobie nerek (MIND-CKD)

To badanie sprawdzi, czy medytacja uważności (MM) poprawia funkcję układu współczulnego w przewlekłej chorobie nerek (PChN) i czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) optymalizuje działanie współczulno-hamujące medytacji uważności (MM) i przywraca równowagę autonomiczną u pacjentów z CKD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 30 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na przewlekłą chorobę nerek (CKD), a ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności jest u nich 5-15 razy większe. Głównym czynnikiem przyczyniającym się do zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego u tych pacjentów jest przewlekły wzrost aktywności współczulnego układu nerwowego (SNS). Nowe strategie terapeutyczne mające na celu bezpieczne i skuteczne złagodzenie nadmiernej aktywności WUN mają ogromne znaczenie dla poprawy wyników klinicznych w tej wysoce rozpowszechnionej populacji pacjentów wysokiego ryzyka.

To badanie sprawdzi, czy medytacja uważności (MM) poprawia funkcję układu współczulnego w przewlekłej chorobie nerek (PChN) i czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) optymalizuje działanie współczulno-hamujące medytacji uważności (MM) i przywraca równowagę autonomiczną u pacjentów z CKD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stadia III i IV PChN zgodnie z definicją CKD-EPI (ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) równanie kreatyniny
  • stabilna czynność nerek (nie większy niż spadek eGFR o 1 cm3/min/1,73 m2 miesięcznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka przewlekła choroba nerek (eGFR<15 cm3/min)
  • neuropatia cukrzycowa
  • dysfunkcja autonomiczna
  • jakąkolwiek poważną chorobę, która może mieć wpływ na przeżycie
  • niedokrwistość z hemoglobiną <10 g/dl
  • leczenie ośrodkowymi α-agonistami lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
  • zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP≥170/100 mm Hg)
  • niskie BP (BP <100/50 mm Hg)
  • bradykardia (HR<55 uderzeń/min)
  • ciągłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu (zdefiniowane jako >2 drinki dziennie u mężczyzn i >1 drink dziennie u kobiet)
  • operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • dostosowanie leków przeciwnadciśnieniowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • ciąża lub plany zajścia w ciążę
  • psychoza
  • myśli samobójcze
  • wszczepione urządzenie elektroniczne lub metalowe, takie jak rozrusznik serca
  • wszczepiony aparat słuchowy, płytka kostna, stent do tętnicy szyjnej, śruba kostna na szyi lub w jej pobliżu
  • miażdżyca tętnic szyjnych
  • jednoczesne stosowanie innego urządzenia stymulującego, takiego jak urządzenie do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) ma na celu edukację na temat uważności i stresu; eksperymentalna praktyka uważności i omówienie doświadczeń uczestników związanych z praktyką uważności. MBSR realizowany jest w formie 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji grupowych oraz jednego całodniowego odosobnienia, które następuje po 6. sesji.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest dostarczana w ramach 8 tygodniowych 2,5-godzinnych sesji grupowych i jednego dnia odosobnienia, które ma miejsce po szóstej sesji. MBSR uczy większej świadomości myśli, uczuć i doznań oraz umiejętnego reagowania na stresory. Każda z sesji obejmuje edukację na temat uważności i stresu; empiryczna praktyka uważności i dyskusja na temat doświadczeń uczestników z praktyką uważności. Uczestnicy uczą się formalnych praktyk uważności (np. medytacja, joga, skanowanie ciała, skanowanie ciała), a także nieformalnych, takich jak świadomość oddechu, myśli lub emocji oraz uważność codziennych czynności. Uczestnicy otrzymają cyfrowe pliki audio (MP3) do pobrania z ćwiczeniami z przewodnikiem, podręcznikiem ćwiczeń w domu i materiałami informacyjnymi z zadaniami na każdy tydzień. Codzienna praktyka w domu będzie składać się z 40-45 minut nagranej praktyki. Uczestnicy będą rejestrować swoją codzienną praktykę. W przypadku nieobecności na zajęciach istnieje możliwość odrobienia zajęć w innym dniu.
Aktywny komparator: Program poprawy zdrowia (HEP)
Program poprawy zdrowia (HEP) ma na celu zapewnienie strukturalnie równoległej, aktywnej interwencji kontrolnej dla MBSR, przynoszącej same w sobie korzyści zdrowotne, przy jednoczesnym pominięciu jakichkolwiek elementów uważności. Uczestnicy HEP spotkają się z edukatorem ds. zdrowia w grupie podczas 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji z całodniowymi rekolekcjami.
Behawioralne: Program poprawy zdrowia (HEP)
8-tygodniowy program poprawy zdrowia (HEP) ma na celu zapewnienie strukturalnie równoległej, aktywnej interwencji kontrolnej MBSR z korzyściami zdrowotnymi samymi w sobie, z pominięciem jakichkolwiek elementów uważności. HEP dorównuje MBSR pod względem struktury i treści i równolegle do MBSR obejmuje muzykoterapię, edukację żywieniową, ruchy postawy i równowagi, chodzenie i rozciąganie. Praca ze wszystkimi praktykami z grupową dyskusją i ćwiczeniami podczas całodniowego „dnia spa” będzie pasować do całodniowych odosobnień w MBSR. Uczestnicy HEP spotkają się z edukatorem zdrowotnym w grupie na 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji. Uczestnicy otrzymają pliki MP3 do pobrania na odtwarzaczu MP3 z nagraniami tematów edukacji zdrowotnej, podręcznik do słuchania w domu i cotygodniowe materiały informacyjne z zadaniami do słuchania na każdy tydzień. Uczestnicy będą codziennie słuchać tych nagrań MP3 przez 40-45 minut i rejestrować ich codzienne przestrzeganie.
Eksperymentalny: MBSR+tVNS

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) ma na celu edukację na temat uważności i stresu; eksperymentalna praktyka uważności i omówienie doświadczeń uczestników związanych z praktyką uważności. MBSR realizowany jest w formie 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji grupowych oraz jednego całodniowego odosobnienia, które następuje po 6. sesji.

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) to prosta, nieinwazyjna, samodzielnie stosowana terapia wspomagająca, która może nasilać działanie współczulno-hamujące medytacji uważności (MM) w przewlekłej chorobie nerek (CKD).
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest dostarczana w ramach 8 tygodniowych 2,5-godzinnych sesji grupowych i jednego dnia odosobnienia, które ma miejsce po szóstej sesji. MBSR uczy większej świadomości myśli, uczuć i doznań oraz umiejętnego reagowania na stresory. Każda z sesji obejmuje edukację na temat uważności i stresu; empiryczna praktyka uważności i dyskusja na temat doświadczeń uczestników z praktyką uważności. Uczestnicy uczą się formalnych praktyk uważności (np. medytacja, joga, skanowanie ciała, skanowanie ciała), a także nieformalnych, takich jak świadomość oddechu, myśli lub emocji oraz uważność codziennych czynności. Uczestnicy otrzymają cyfrowe pliki audio (MP3) do pobrania z ćwiczeniami z przewodnikiem, podręcznikiem ćwiczeń w domu i materiałami informacyjnymi z zadaniami na każdy tydzień. Codzienna praktyka w domu będzie składać się z 40-45 minut nagranej praktyki. Uczestnicy będą rejestrować swoją codzienną praktykę. W przypadku nieobecności na zajęciach istnieje możliwość odrobienia zajęć w innym dniu.
Urządzenie: TRANSKRUMUSANA STOMULACJA NERWOWEGO (TVNS)
Uczestnicy samodzielnie dostosowują TVN dwa razy dziennie przez 8 tygodni. TVNS jest dostarczany przy użyciu wielozadaniowego, ręcznego, ręcznego, przenośnego urządzenia składającego się z akumulatora, generowania sygnałów i wzmacniania sygnału oraz przycisku kontroli operatora intensywności stymulacji. Żel przewodzący jest nakładany na okrągłe krążki ze stali nierdzewnej na urządzeniu i umieszcza pionowo na skórze leżącym na nerwu błędnym pod kątem żuchwy, między tchawicą a mięśniami mostkalowodomastoidalnym. Dostarczono sygnał elektryczny o niskim napięciu składający się z serii fali sinusoidalnej 5-kilohertz (kHz) przez 1 ms i powtarzany co 40 ms, przy maksymalnym dostawie wyjściowej 24 V i 60 miliampere (MA). Amplituda stymulacji jest dostosowywana przez użytkownika i zwiększa się, aż nastąpi wibracje i niewielki skurcz mięśni na dolnej twarzy lub szyi. Stymulacja jest dostarczana przez 2 minuty po lewej stronie szyi i 2 minuty po prawej stronie szyi, przez łącznie 4 minuty na jedną dawkę.
Inne nazwy:
  • gammaCore
  • Electrocore
Aktywny komparator: MBSR+pozorny-tVNS

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) ma na celu edukację na temat uważności i stresu; eksperymentalna praktyka uważności i omówienie doświadczeń uczestników związanych z praktyką uważności. MBSR realizowany jest w formie 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji grupowych oraz jednego całodniowego odosobnienia, które następuje po 6. sesji.

Stymulacja pozorowana będzie przeprowadzana przy użyciu pozorowanego urządzenia, które ma identyczny wygląd i działanie jak tVNS, ale jest zaprogramowane tak, aby wytwarzać dwufazowy sygnał o niższej częstotliwości, który może być odczuwany przez uczestnika bez faktycznej stymulacji nerwu błędnego.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest dostarczana w ramach 8 tygodniowych 2,5-godzinnych sesji grupowych i jednego dnia odosobnienia, które ma miejsce po szóstej sesji. MBSR uczy większej świadomości myśli, uczuć i doznań oraz umiejętnego reagowania na stresory. Każda z sesji obejmuje edukację na temat uważności i stresu; empiryczna praktyka uważności i dyskusja na temat doświadczeń uczestników z praktyką uważności. Uczestnicy uczą się formalnych praktyk uważności (np. medytacja, joga, skanowanie ciała, skanowanie ciała), a także nieformalnych, takich jak świadomość oddechu, myśli lub emocji oraz uważność codziennych czynności. Uczestnicy otrzymają cyfrowe pliki audio (MP3) do pobrania z ćwiczeniami z przewodnikiem, podręcznikiem ćwiczeń w domu i materiałami informacyjnymi z zadaniami na każdy tydzień. Codzienna praktyka w domu będzie składać się z 40-45 minut nagranej praktyki. Uczestnicy będą rejestrować swoją codzienną praktykę. W przypadku nieobecności na zajęciach istnieje możliwość odrobienia zajęć w innym dniu.
Urządzenie: Stymulacja nerwu cham-transcotusem (TVNS)
Uczestnicy samodzielnie podają Sham-TVN dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Stymulacja pozorna będzie dostarczana za pomocą identycznego urządzenia, które jest identyczne pod względem wyglądu i funkcji, ale zaprogramowane w celu uzyskania dwufazowego sygnału o niższej częstotliwości, który może być odczuwalny przez uczestnika bez faktycznego stymulowania nerwu błędnego.
Eksperymentalny: HEP+tVNS

Program poprawy zdrowia (HEP) ma na celu zapewnienie strukturalnie równoległej, aktywnej interwencji kontrolnej dla MBSR, przynoszącej same w sobie korzyści zdrowotne, przy jednoczesnym pominięciu jakichkolwiek elementów uważności. Uczestnicy HEP spotkają się z edukatorem zdrowotnym (zarejestrowanym dietetykiem) w grupie podczas 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji.

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) to prosta, nieinwazyjna, samodzielnie stosowana terapia wspomagająca, która może nasilać działanie współczulno-hamujące medytacji uważności (MM) w przewlekłej chorobie nerek (CKD).
Behawioralne: Program poprawy zdrowia (HEP)
8-tygodniowy program poprawy zdrowia (HEP) ma na celu zapewnienie strukturalnie równoległej, aktywnej interwencji kontrolnej MBSR z korzyściami zdrowotnymi samymi w sobie, z pominięciem jakichkolwiek elementów uważności. HEP dorównuje MBSR pod względem struktury i treści i równolegle do MBSR obejmuje muzykoterapię, edukację żywieniową, ruchy postawy i równowagi, chodzenie i rozciąganie. Praca ze wszystkimi praktykami z grupową dyskusją i ćwiczeniami podczas całodniowego „dnia spa” będzie pasować do całodniowych odosobnień w MBSR. Uczestnicy HEP spotkają się z edukatorem zdrowotnym w grupie na 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji. Uczestnicy otrzymają pliki MP3 do pobrania na odtwarzaczu MP3 z nagraniami tematów edukacji zdrowotnej, podręcznik do słuchania w domu i cotygodniowe materiały informacyjne z zadaniami do słuchania na każdy tydzień. Uczestnicy będą codziennie słuchać tych nagrań MP3 przez 40-45 minut i rejestrować ich codzienne przestrzeganie.
Urządzenie: TRANSKRUMUSANA STOMULACJA NERWOWEGO (TVNS)
Uczestnicy samodzielnie dostosowują TVN dwa razy dziennie przez 8 tygodni. TVNS jest dostarczany przy użyciu wielozadaniowego, ręcznego, ręcznego, przenośnego urządzenia składającego się z akumulatora, generowania sygnałów i wzmacniania sygnału oraz przycisku kontroli operatora intensywności stymulacji. Żel przewodzący jest nakładany na okrągłe krążki ze stali nierdzewnej na urządzeniu i umieszcza pionowo na skórze leżącym na nerwu błędnym pod kątem żuchwy, między tchawicą a mięśniami mostkalowodomastoidalnym. Dostarczono sygnał elektryczny o niskim napięciu składający się z serii fali sinusoidalnej 5-kilohertz (kHz) przez 1 ms i powtarzany co 40 ms, przy maksymalnym dostawie wyjściowej 24 V i 60 miliampere (MA). Amplituda stymulacji jest dostosowywana przez użytkownika i zwiększa się, aż nastąpi wibracje i niewielki skurcz mięśni na dolnej twarzy lub szyi. Stymulacja jest dostarczana przez 2 minuty po lewej stronie szyi i 2 minuty po prawej stronie szyi, przez łącznie 4 minuty na jedną dawkę.
Inne nazwy:
  • gammaCore
  • Electrocore
Aktywny komparator: HEP+fikcyjny telewizorVNS

Program poprawy zdrowia (HEP) ma na celu zapewnienie strukturalnie równoległej, aktywnej interwencji kontrolnej dla MBSR, przynoszącej same w sobie korzyści zdrowotne, przy jednoczesnym pominięciu jakichkolwiek elementów uważności. Uczestnicy HEP spotkają się z edukatorem ds. zdrowia w grupie podczas 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji.

Stymulacja pozorowana jest przeprowadzana przy użyciu pozorowanego urządzenia, które ma identyczny wygląd i działanie jak tVNS, ale jest zaprogramowane tak, aby wytwarzać dwufazowy sygnał o niższej częstotliwości (0,1 Hz), który może być odczuwany przez uczestnika bez faktycznej stymulacji nerwu błędnego.
Behawioralne: Program poprawy zdrowia (HEP)
8-tygodniowy program poprawy zdrowia (HEP) ma na celu zapewnienie strukturalnie równoległej, aktywnej interwencji kontrolnej MBSR z korzyściami zdrowotnymi samymi w sobie, z pominięciem jakichkolwiek elementów uważności. HEP dorównuje MBSR pod względem struktury i treści i równolegle do MBSR obejmuje muzykoterapię, edukację żywieniową, ruchy postawy i równowagi, chodzenie i rozciąganie. Praca ze wszystkimi praktykami z grupową dyskusją i ćwiczeniami podczas całodniowego „dnia spa” będzie pasować do całodniowych odosobnień w MBSR. Uczestnicy HEP spotkają się z edukatorem zdrowotnym w grupie na 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji. Uczestnicy otrzymają pliki MP3 do pobrania na odtwarzaczu MP3 z nagraniami tematów edukacji zdrowotnej, podręcznik do słuchania w domu i cotygodniowe materiały informacyjne z zadaniami do słuchania na każdy tydzień. Uczestnicy będą codziennie słuchać tych nagrań MP3 przez 40-45 minut i rejestrować ich codzienne przestrzeganie.
Urządzenie: Stymulacja nerwu cham-transcotusem (TVNS)
Uczestnicy samodzielnie podają Sham-TVN dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Stymulacja pozorna będzie dostarczana za pomocą identycznego urządzenia, które jest identyczne pod względem wyglądu i funkcji, ale zaprogramowane w celu uzyskania dwufazowego sygnału o niższej częstotliwości, który może być odczuwalny przez uczestnika bez faktycznego stymulowania nerwu błędnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej aktywności nerwu współczulnego mięśni (MSNA) Częstotliwość serii (BF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Wieloumnitowa postanglionowa aktywność nerwu współczulnego jest rejestrowana z mikroelektrody wolframowej wstawionej do nerwu peronealnego z odniesienia mikroelektrodą wstawioną w bliskiej odległości. Sygnały nerwowe odporne są wzmacniane, filtrowane, naprawione i zintegrowane (stała czasowa 0,1 s) w celu uzyskania średniego wyświetlacza napięcia MSNA. Wybuchy MSNA są automatycznie wykrywane przy użyciu następujących kryteriów: stosunek serii do szumu 3: 1 w oknie wyszukiwania 0,5-s, ze średnim opóźnieniem 1,2-1.3 S podczas występowania serii z poprzedniej fali R. MSNA wyraża się jako częstotliwość serii mierzona seria na minutę.
Linia bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w ciągu dnia (BP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Ciśnienie krwi ocenia się za pomocą 24-godzinnego monitorowania ambulatoryjnego BP. Odczyty górnego ramienia będą pobierane przez co najmniej 24 godziny. Pomiary BP będą wykonywane co 20 minut w ciągu dnia, od 7 Ante Meridiem (AM) do 11 po Meridiem (PM). Uczestnicy rejestrują czas budzenia i snu, a analizy zostaną dostosowane do indywidualnych czasów pobudków i snu uczestnika.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana nocnego zanurzenia ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Ciśnienie krwi ocenia się za pomocą 24-godzinnego monitorowania ambulatoryjnego BP. Odczyty górnego ramienia będą pobierane przez co najmniej 24 godziny. Pomiary BP będą wykonywane co 30 minut w okresie nocnym, od 21:00 do 7 rano. Uczestnicy rejestrują czas budzenia i snu, a analizy zostaną dostosowane do indywidualnych czasów pobudków i snu uczestnika.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana tętna oceniana przez 24-godzinne monitorowanie EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
24-godzinne monitorowanie EKG zostanie wykonane za pomocą przenośnego monitora Holtera. Naklejki zostaną umieszczone na klatce piersiowej uczestników, aby zarejestrować tętno.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana wrażliwości baroreflex (BRS) wśród uczestników protokołu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Afigrentne współczulne wejściowe baroreflex przemieszcza się do pnia mózgu poprzez nerwy glosfarynowe i błędne i integruje się z ośrodkami pnia mózgu, które regulują wypływ SNS (sympatyczne BRS) i przywspółczulne (sercowoagalne BRS). BRS jest definiowany jako zmiana przedziału międzybeatowego (IBI) w milisekundach na jednostkę zmiany BP. Na przykład, gdy BP wzrośnie o 10 mmHg, a IBI wzrasta o 100 ms, BRS wynosiłby 100/10 = 10 ms/mmhg.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworów (TNF) wśród uczestników protokołu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Czynnik martwicy nowotworów (TNF) jest białkiem sygnalizacyjnym komórkowym (cytokinę) zaangażowanym w ogólnoustrojowe zapalenie i jest jedną z cytokin, które tworzą ostrą reakcję fazową. Zostanie mierzony badaniem krwi.
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanie Park, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00110956
  • 5R61AT010457 (Grant/umowa NIH USA)
  • 4R33AT010457 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) będą dostępne do udostępniania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne do udostępniania od 9 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję metaanaliz danych poszczególnych uczestników i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu. Prośby należy kierować na adres Jeanie.park@emory.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj