Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness bij chronische nierziekte (MIND-CKD)

8 september 2023 bijgewerkt door: Jeanie Park, Emory University

Sympatho-inhibitie met mindfulness bij chronische nierziekte (MIND-CKD)

Deze studie zal testen of mindfulness-meditatie (MM) de sympathische functie verbetert bij chronische nierziekte (CKD) en of transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS) de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) optimaliseert en het autonome evenwicht herstelt bij CKD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

~ 30 miljoen mensen in de VS hebben chronische nierziekte (CKD) en lopen een 5-15 keer groter risico op cardiovasculaire (CV) ziekte en mortaliteit. Een belangrijke factor die bijdraagt ​​aan een verhoogd CV risico bij deze patiënten is een chronische verhoging van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel (SZS). Nieuwe therapeutische strategieën om SZS-overactiviteit veilig en effectief te verbeteren, zijn van het allergrootste belang om de klinische resultaten te verbeteren in deze zeer voorkomende en risicovolle patiëntenpopulatie.

Deze studie zal testen of mindfulness-meditatie (MM) de sympathische functie verbetert bij chronische nierziekte (CKD) en of transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS) de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) optimaliseert en het autonome evenwicht herstelt bij CKD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadia III en IV CKD zoals gedefinieerd door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatininevergelijking
  • stabiele nierfunctie (niet meer dan een daling van de eGFR van 1 cc/min/1,73 m2 per maand over de voorgaande 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige chronische nierziekte (eGFR<15 cc/min)
  • diabetische neuropathie
  • autonome disfunctie
  • elke ernstige ziekte die de overleving kan beïnvloeden
  • bloedarmoede met hemoglobine <10 g/dL
  • behandeling met centrale α-agonisten of monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
  • myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de afgelopen 6 maanden
  • ongecontroleerde hypertensie (BP≥170/100 mm Hg)
  • lage bloeddruk (BP<100/50 mm Hg)
  • bradycardie (HR<55 slagen/min)
  • aanhoudend drugs- of alcoholmisbruik (gedefinieerd als >2 drankjes/dag bij mannen en >1 drankje/dag bij vrouwen)
  • operatie in de afgelopen 3 maanden
  • aanpassing van antihypertensiva in de afgelopen maand
  • zwangerschap of plannen om zwanger te worden
  • psychose
  • suïcidale gedachten
  • geïmplanteerd elektronisch of metalen apparaat zoals een pacemaker
  • geïmplanteerd gehoorapparaat, botplaat, carotisstent, botschroef in of nabij de nek
  • halsslagader atherosclerose
  • gelijktijdig gebruik van een ander stimulerend apparaat, zoals een eenheid voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontworpen om voorlichting te geven over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen, en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. MBSR wordt gegeven in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) wordt geleverd in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie. MBSR leert om meer bewust te worden van gedachten, gevoelens en sensaties, en vakkundig te reageren op stressoren. Elk van de sessies bevat voorlichting over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. Deelnemers leren zowel formele mindfulnessoefeningen (bijvoorbeeld meditatie, yoga, bodyscan, bodyscan) als informele oefeningen zoals bewustzijn van adem, gedachten of emoties, en mindfulness van dagelijkse activiteiten. Deelnemers ontvangen digitale audio (MP3) downloads met begeleide MM-oefeningen, een handleiding voor thuis oefenen en hand-outs met de opdrachten van elke week. Dagelijkse thuisoefeningen zullen bestaan ​​uit 40-45 minuten opgenomen oefenen. Deelnemers loggen hun dagelijkse praktijk. Indien een deelnemer een les mist, is het mogelijk de les op een andere dag in te halen.
Actieve vergelijker: Gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP)
Het gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur met een retraite van een dag.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidsverbetering (HEP)
Het 8 weken durende gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP komt qua structuur en inhoud overeen met MBSR en bestaat parallel aan MBSR uit muziektherapie, voedingseducatie, houdings- en evenwichtsbewegingen, lopen en strekken. Werk met alle praktijken met groepsdiscussie en oefeningen tijdens een hele dag "spa-dag" komt overeen met de hele dag retraite in MBSR. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur. Deelnemers ontvangen mp3-downloads op een mp3-speler met opnames van onderwerpen op het gebied van gezondheidseducatie, een luisterhandleiding voor thuis en wekelijkse hand-outs met de wekelijkse luisteropdrachten. Deelnemers luisteren dagelijks gedurende 40-45 minuten naar deze mp3-opnamen en loggen hun dagelijkse therapietrouw.
Experimenteel: MBSR+tVNS

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontworpen om voorlichting te geven over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen, en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. MBSR wordt gegeven in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie.

Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS) is een eenvoudige, niet-invasieve, zelf-toegediende aanvullende therapie, die de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) bij chronische nierziekte (CKD) kan versterken.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) wordt geleverd in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie. MBSR leert om meer bewust te worden van gedachten, gevoelens en sensaties, en vakkundig te reageren op stressoren. Elk van de sessies bevat voorlichting over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. Deelnemers leren zowel formele mindfulnessoefeningen (bijvoorbeeld meditatie, yoga, bodyscan, bodyscan) als informele oefeningen zoals bewustzijn van adem, gedachten of emoties, en mindfulness van dagelijkse activiteiten. Deelnemers ontvangen digitale audio (MP3) downloads met begeleide MM-oefeningen, een handleiding voor thuis oefenen en hand-outs met de opdrachten van elke week. Dagelijkse thuisoefeningen zullen bestaan ​​uit 40-45 minuten opgenomen oefenen. Deelnemers loggen hun dagelijkse praktijk. Indien een deelnemer een les mist, is het mogelijk de les op een andere dag in te halen.
Apparaat: Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS)
Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS) wordt toegediend met behulp van gammaCore (Electrocore), een multifunctioneel, in de hand te houden, oplaadbaar draagbaar apparaat dat bestaat uit een oplaadbare batterij, signaalgenererende en versterkende elektronica en een knop waarmee de gebruiker de stimulatie-intensiteit kan regelen. Geleidende gel wordt aangebracht op de roestvrijstalen ronde schijven op het apparaat en verticaal op de huid geplaatst boven de nervus vagus onder de hoek van de onderkaak, tussen de luchtpijp en de sternocleidomastoïde spier. Er wordt een elektrisch laagspanningssignaal geleverd bestaande uit 5 kilohertz (kHz) sinusgolfreeksen gedurende 1 ms en elke 40 ms herhaald, met een maximale levering van 24 V en 60 milliampère (mA) uitvoer. De stimulatieamplitude wordt aangepast door de gebruiker en wordt verhoogd totdat er een trilling en lichte spiercontractie in het ondergezicht of de nek optreedt. Stimulatie wordt gedurende 2 minuten aan de linkerkant van de nek en 2 minuten aan de rechterkant van de nek toegediend, in totaal 4 minuten per dosis.
Actieve vergelijker: MBSR+schijn-tVNS

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontworpen om voorlichting te geven over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen, en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. MBSR wordt gegeven in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie.

Er wordt een schijnstimulatie toegediend met behulp van een schijnapparaat dat qua uiterlijk en functie identiek is aan tVNS, maar geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lagere frequentie te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) wordt geleverd in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie. MBSR leert om meer bewust te worden van gedachten, gevoelens en sensaties, en vakkundig te reageren op stressoren. Elk van de sessies bevat voorlichting over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. Deelnemers leren zowel formele mindfulnessoefeningen (bijvoorbeeld meditatie, yoga, bodyscan, bodyscan) als informele oefeningen zoals bewustzijn van adem, gedachten of emoties, en mindfulness van dagelijkse activiteiten. Deelnemers ontvangen digitale audio (MP3) downloads met begeleide MM-oefeningen, een handleiding voor thuis oefenen en hand-outs met de opdrachten van elke week. Dagelijkse thuisoefeningen zullen bestaan ​​uit 40-45 minuten opgenomen oefenen. Deelnemers loggen hun dagelijkse praktijk. Indien een deelnemer een les mist, is het mogelijk de les op een andere dag in te halen.
Apparaat: Sham-transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS)
Er wordt schijnstimulatie afgegeven met behulp van een schijnapparaat dat qua uiterlijk en functie identiek is, maar is geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lagere frequentie te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.
Experimenteel: HEP+tVNS

Het gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter (een geregistreerde diëtist) in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur.

Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS) is een eenvoudige, niet-invasieve, zelf-toegediende aanvullende therapie, die de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) bij chronische nierziekte (CKD) kan versterken.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidsverbetering (HEP)
Het 8 weken durende gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP komt qua structuur en inhoud overeen met MBSR en bestaat parallel aan MBSR uit muziektherapie, voedingseducatie, houdings- en evenwichtsbewegingen, lopen en strekken. Werk met alle praktijken met groepsdiscussie en oefeningen tijdens een hele dag "spa-dag" komt overeen met de hele dag retraite in MBSR. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur. Deelnemers ontvangen mp3-downloads op een mp3-speler met opnames van onderwerpen op het gebied van gezondheidseducatie, een luisterhandleiding voor thuis en wekelijkse hand-outs met de wekelijkse luisteropdrachten. Deelnemers luisteren dagelijks gedurende 40-45 minuten naar deze mp3-opnamen en loggen hun dagelijkse therapietrouw.
Apparaat: Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS)
Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS) wordt toegediend met behulp van gammaCore (Electrocore), een multifunctioneel, in de hand te houden, oplaadbaar draagbaar apparaat dat bestaat uit een oplaadbare batterij, signaalgenererende en versterkende elektronica en een knop waarmee de gebruiker de stimulatie-intensiteit kan regelen. Geleidende gel wordt aangebracht op de roestvrijstalen ronde schijven op het apparaat en verticaal op de huid geplaatst boven de nervus vagus onder de hoek van de onderkaak, tussen de luchtpijp en de sternocleidomastoïde spier. Er wordt een elektrisch laagspanningssignaal geleverd bestaande uit 5 kilohertz (kHz) sinusgolfreeksen gedurende 1 ms en elke 40 ms herhaald, met een maximale levering van 24 V en 60 milliampère (mA) uitvoer. De stimulatieamplitude wordt aangepast door de gebruiker en wordt verhoogd totdat er een trilling en lichte spiercontractie in het ondergezicht of de nek optreedt. Stimulatie wordt gedurende 2 minuten aan de linkerkant van de nek en 2 minuten aan de rechterkant van de nek toegediend, in totaal 4 minuten per dosis.
Actieve vergelijker: HEP+schijn-tVNS

Het gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur.

Schijnstimulatie wordt geleverd met behulp van een nepapparaat dat qua uiterlijk en functie identiek is aan tVNS, maar geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lagere frequentie (0,1 Hz) te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidsverbetering (HEP)
Het 8 weken durende gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP komt qua structuur en inhoud overeen met MBSR en bestaat parallel aan MBSR uit muziektherapie, voedingseducatie, houdings- en evenwichtsbewegingen, lopen en strekken. Werk met alle praktijken met groepsdiscussie en oefeningen tijdens een hele dag "spa-dag" komt overeen met de hele dag retraite in MBSR. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur. Deelnemers ontvangen mp3-downloads op een mp3-speler met opnames van onderwerpen op het gebied van gezondheidseducatie, een luisterhandleiding voor thuis en wekelijkse hand-outs met de wekelijkse luisteropdrachten. Deelnemers luisteren dagelijks gedurende 40-45 minuten naar deze mp3-opnamen en loggen hun dagelijkse therapietrouw.
Apparaat: Sham-transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS)
Er wordt schijnstimulatie afgegeven met behulp van een schijnapparaat dat qua uiterlijk en functie identiek is, maar is geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lagere frequentie te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde Muscle Sympathetic Nerve Activity (MSNA) burst-frequentie (BF)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Multi-unit postganglionische sympathische zenuwactiviteit wordt geregistreerd vanaf een micro-elektrode van wolfraam die in de peroneale zenuw is ingebracht met een referentie-micro-elektrode die dicht bij elkaar is ingebracht. Efferente zenuwsignalen worden versterkt, gefilterd, gelijkgericht en geïntegreerd (tijdconstante 0,1 s) om een ​​gemiddelde spanningsweergave van MSNA te verkrijgen. MSNA-bursts worden automatisch gedetecteerd aan de hand van de volgende criteria: burst-to-noise ratio van 3:1 binnen een zoekvenster van 0,5 s, met een gemiddelde latentie van 1,2-1,3 s in burst optreden van de vorige R-golf. MSNA wordt uitgedrukt als burst-frequentie (BF, bursts/min).
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in burst-frequentie overdag (BF)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Multi-unit postganglionische sympathische zenuwactiviteit wordt geregistreerd vanaf een micro-elektrode van wolfraam die in de peroneale zenuw is ingebracht met een referentie-micro-elektrode die dicht bij elkaar is ingebracht. Efferente zenuwsignalen worden versterkt, gefilterd, gelijkgericht en geïntegreerd (tijdconstante 0,1 s) om een ​​gemiddelde spanningsweergave van MSNA te verkrijgen. MSNA-bursts worden automatisch gedetecteerd aan de hand van de volgende criteria: burst-to-noise ratio van 3:1 binnen een zoekvenster van 0,5 s, met een gemiddelde latentie van 1,2-1,3 s in burst optreden van de vorige R-golf. MSNA wordt uitgedrukt als burst-frequentie (BF, bursts/min).
Basislijn, 8 weken
Verandering in nachtelijke onderdompeling van burst-frequentie (BF)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Multi-unit postganglionische sympathische zenuwactiviteit wordt geregistreerd vanaf een micro-elektrode van wolfraam die in de peroneale zenuw is ingebracht met een referentie-micro-elektrode die dicht bij elkaar is ingebracht. Efferente zenuwsignalen worden versterkt, gefilterd, gelijkgericht en geïntegreerd (tijdconstante 0,1 s) om een ​​gemiddelde spanningsweergave van MSNA te verkrijgen. MSNA-bursts worden automatisch gedetecteerd aan de hand van de volgende criteria: burst-to-noise ratio van 3:1 binnen een zoekvenster van 0,5 s, met een gemiddelde latentie van 1,2-1,3 s in burst optreden van de vorige R-golf. MSNA wordt uitgedrukt als burst-frequentie (BF, bursts/min).
Basislijn, 8 weken
Verandering in baroreflexgevoeligheid (BRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Afferente sympathische baroreflex-invoer reist naar de hersenstam via de glossofaryngeale en vaguszenuwen en integreert met hersenstamcentra die efferente SNS (sympathische BRS) en parasympathische (cardiovagale BRS) uitstroom reguleren. BRS wordt gedefinieerd als de verandering in interbeat interval (IBI) in milliseconden per eenheid verandering in BP. Als de bloeddruk bijvoorbeeld met 10 mmHg stijgt en de IBI met 100 ms stijgt, is BRS 100/10 = 10 ms/mmHg.
Basislijn, 8 weken
Verandering in tumornecrosefactor (TNF) niveau
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Tumornecrosefactor (TNF) is een celsignaaleiwit (cytokine) dat betrokken is bij systemische ontsteking en is een van de cytokines waaruit de acutefasereactie bestaat. Het zal worden gemeten door bloedonderzoek.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanie Park, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00110956
  • 5R61AT010457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 4R33AT010457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen beschikbaar zijn om te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn voor delen vanaf 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor meta-analyses van individuele deelnemersgegevens en wiens voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen. Verzoeken moeten worden gericht aan Jeanie.park@emory.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren