Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness bij chronische nierziekte (MIND-CKD)

17 oktober 2025 bijgewerkt door: Jeanie Park, Emory University

Sympatho-inhibitie met mindfulness bij chronische nierziekte (MIND-CKD)

Deze studie zal testen of mindfulness-meditatie (MM) de sympathische functie verbetert bij chronische nierziekte (CKD) en of transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS) de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) optimaliseert en het autonome evenwicht herstelt bij CKD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

~ 30 miljoen mensen in de VS hebben chronische nierziekte (CKD) en lopen een 5-15 keer groter risico op cardiovasculaire (CV) ziekte en mortaliteit. Een belangrijke factor die bijdraagt ​​aan een verhoogd CV risico bij deze patiënten is een chronische verhoging van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel (SZS). Nieuwe therapeutische strategieën om SZS-overactiviteit veilig en effectief te verbeteren, zijn van het allergrootste belang om de klinische resultaten te verbeteren in deze zeer voorkomende en risicovolle patiëntenpopulatie.

Deze studie zal testen of mindfulness-meditatie (MM) de sympathische functie verbetert bij chronische nierziekte (CKD) en of transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS) de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) optimaliseert en het autonome evenwicht herstelt bij CKD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadia III en IV CKD zoals gedefinieerd door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatininevergelijking
  • stabiele nierfunctie (niet meer dan een daling van de eGFR van 1 cc/min/1,73 m2 per maand over de voorgaande 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige chronische nierziekte (eGFR<15 cc/min)
  • diabetische neuropathie
  • autonome disfunctie
  • elke ernstige ziekte die de overleving kan beïnvloeden
  • bloedarmoede met hemoglobine <10 g/dL
  • behandeling met centrale α-agonisten of monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
  • myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de afgelopen 6 maanden
  • ongecontroleerde hypertensie (BP≥170/100 mm Hg)
  • lage bloeddruk (BP<100/50 mm Hg)
  • bradycardie (HR<55 slagen/min)
  • aanhoudend drugs- of alcoholmisbruik (gedefinieerd als >2 drankjes/dag bij mannen en >1 drankje/dag bij vrouwen)
  • operatie in de afgelopen 3 maanden
  • aanpassing van antihypertensiva in de afgelopen maand
  • zwangerschap of plannen om zwanger te worden
  • psychose
  • suïcidale gedachten
  • geïmplanteerd elektronisch of metalen apparaat zoals een pacemaker
  • geïmplanteerd gehoorapparaat, botplaat, carotisstent, botschroef in of nabij de nek
  • halsslagader atherosclerose
  • gelijktijdig gebruik van een ander stimulerend apparaat, zoals een eenheid voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontworpen om voorlichting te geven over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen, en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. MBSR wordt gegeven in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) wordt geleverd in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie. MBSR leert om meer bewust te worden van gedachten, gevoelens en sensaties, en vakkundig te reageren op stressoren. Elk van de sessies bevat voorlichting over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. Deelnemers leren zowel formele mindfulnessoefeningen (bijvoorbeeld meditatie, yoga, bodyscan, bodyscan) als informele oefeningen zoals bewustzijn van adem, gedachten of emoties, en mindfulness van dagelijkse activiteiten. Deelnemers ontvangen digitale audio (MP3) downloads met begeleide MM-oefeningen, een handleiding voor thuis oefenen en hand-outs met de opdrachten van elke week. Dagelijkse thuisoefeningen zullen bestaan ​​uit 40-45 minuten opgenomen oefenen. Deelnemers loggen hun dagelijkse praktijk. Indien een deelnemer een les mist, is het mogelijk de les op een andere dag in te halen.
Actieve vergelijker: Gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP)
Het gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur met een retraite van een dag.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidsverbetering (HEP)
Het 8 weken durende gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP komt qua structuur en inhoud overeen met MBSR en bestaat parallel aan MBSR uit muziektherapie, voedingseducatie, houdings- en evenwichtsbewegingen, lopen en strekken. Werk met alle praktijken met groepsdiscussie en oefeningen tijdens een hele dag "spa-dag" komt overeen met de hele dag retraite in MBSR. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur. Deelnemers ontvangen mp3-downloads op een mp3-speler met opnames van onderwerpen op het gebied van gezondheidseducatie, een luisterhandleiding voor thuis en wekelijkse hand-outs met de wekelijkse luisteropdrachten. Deelnemers luisteren dagelijks gedurende 40-45 minuten naar deze mp3-opnamen en loggen hun dagelijkse therapietrouw.
Experimenteel: MBSR+tVNS

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontworpen om voorlichting te geven over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen, en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. MBSR wordt gegeven in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie.

Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS) is een eenvoudige, niet-invasieve, zelf-toegediende aanvullende therapie, die de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) bij chronische nierziekte (CKD) kan versterken.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) wordt geleverd in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie. MBSR leert om meer bewust te worden van gedachten, gevoelens en sensaties, en vakkundig te reageren op stressoren. Elk van de sessies bevat voorlichting over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. Deelnemers leren zowel formele mindfulnessoefeningen (bijvoorbeeld meditatie, yoga, bodyscan, bodyscan) als informele oefeningen zoals bewustzijn van adem, gedachten of emoties, en mindfulness van dagelijkse activiteiten. Deelnemers ontvangen digitale audio (MP3) downloads met begeleide MM-oefeningen, een handleiding voor thuis oefenen en hand-outs met de opdrachten van elke week. Dagelijkse thuisoefeningen zullen bestaan ​​uit 40-45 minuten opgenomen oefenen. Deelnemers loggen hun dagelijkse praktijk. Indien een deelnemer een les mist, is het mogelijk de les op een andere dag in te halen.
Apparaat: Transcutane vagus zenuwstimulatie (TVN's)
Deelnemers administreren TVN's twee weken lang twee weken per dag. TVNS wordt geleverd met behulp van een multi-use, handheld, oplaadbaar draagbaar apparaat bestaande uit een oplaadbare batterij, signaalgeneratie en versterkende elektronica en een knop voor bedieningsregeling van de stimulatie-intensiteit. Geleidende gel wordt aangebracht op de roestvrijstalen ronde schijven op het apparaat en verticaal geplaatst op de huid die over de nervus vagus onder de hoek van de onderkaak, tussen de luchtpijp en sternocleidomastoïde spier is geplaatst. Een elektrisch signaal met laag spanning wordt geleverd bestaande uit 5-kilohertz (KHz) sinusgolfreeks gedurende 1 ms en om de 40 ms herhaald, met een maximale afgifte van 24 V en 60 milliampere (MA) uitgang. Stimulatieamplitude wordt aangepast door de gebruiker en wordt verhoogd totdat er een trilling en lichte spiercontractie in de onderkant of nek is. Stimulatie wordt 2 minuten aan de linkerkant van de nek geleverd en 2 minuten aan de rechterkant van de nek, gedurende een totaal 4 minuten per dosis.
Andere namen:
  • gammaCore
  • Elektrocore
Actieve vergelijker: MBSR+schijn-tVNS

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontworpen om voorlichting te geven over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen, en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. MBSR wordt gegeven in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie.

Er wordt een schijnstimulatie toegediend met behulp van een schijnapparaat dat qua uiterlijk en functie identiek is aan tVNS, maar geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lagere frequentie te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) wordt geleverd in 8 wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een dag die plaatsvindt na de 6e sessie. MBSR leert om meer bewust te worden van gedachten, gevoelens en sensaties, en vakkundig te reageren op stressoren. Elk van de sessies bevat voorlichting over mindfulness en stress; ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen en bespreking van de ervaringen van deelnemers met mindfulness-oefeningen. Deelnemers leren zowel formele mindfulnessoefeningen (bijvoorbeeld meditatie, yoga, bodyscan, bodyscan) als informele oefeningen zoals bewustzijn van adem, gedachten of emoties, en mindfulness van dagelijkse activiteiten. Deelnemers ontvangen digitale audio (MP3) downloads met begeleide MM-oefeningen, een handleiding voor thuis oefenen en hand-outs met de opdrachten van elke week. Dagelijkse thuisoefeningen zullen bestaan ​​uit 40-45 minuten opgenomen oefenen. Deelnemers loggen hun dagelijkse praktijk. Indien een deelnemer een les mist, is het mogelijk de les op een andere dag in te halen.
Apparaat: Sham-Transcutane vagus zenuwstimulatie (TVN's)
Deelnemers toedienen zelf 8 weken zelf tweemaal per dag per dag. Sham -stimulatie zal worden geleverd met behulp van een schijnapparaat dat identiek is in uiterlijk en functie, maar geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lager frequentie te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.
Experimenteel: HEP+tVNS

Het gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter (een geregistreerde diëtist) in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur.

Transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS) is een eenvoudige, niet-invasieve, zelf-toegediende aanvullende therapie, die de sympatho-remmende effecten van mindfulness-meditatie (MM) bij chronische nierziekte (CKD) kan versterken.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidsverbetering (HEP)
Het 8 weken durende gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP komt qua structuur en inhoud overeen met MBSR en bestaat parallel aan MBSR uit muziektherapie, voedingseducatie, houdings- en evenwichtsbewegingen, lopen en strekken. Werk met alle praktijken met groepsdiscussie en oefeningen tijdens een hele dag "spa-dag" komt overeen met de hele dag retraite in MBSR. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur. Deelnemers ontvangen mp3-downloads op een mp3-speler met opnames van onderwerpen op het gebied van gezondheidseducatie, een luisterhandleiding voor thuis en wekelijkse hand-outs met de wekelijkse luisteropdrachten. Deelnemers luisteren dagelijks gedurende 40-45 minuten naar deze mp3-opnamen en loggen hun dagelijkse therapietrouw.
Apparaat: Transcutane vagus zenuwstimulatie (TVN's)
Deelnemers administreren TVN's twee weken lang twee weken per dag. TVNS wordt geleverd met behulp van een multi-use, handheld, oplaadbaar draagbaar apparaat bestaande uit een oplaadbare batterij, signaalgeneratie en versterkende elektronica en een knop voor bedieningsregeling van de stimulatie-intensiteit. Geleidende gel wordt aangebracht op de roestvrijstalen ronde schijven op het apparaat en verticaal geplaatst op de huid die over de nervus vagus onder de hoek van de onderkaak, tussen de luchtpijp en sternocleidomastoïde spier is geplaatst. Een elektrisch signaal met laag spanning wordt geleverd bestaande uit 5-kilohertz (KHz) sinusgolfreeks gedurende 1 ms en om de 40 ms herhaald, met een maximale afgifte van 24 V en 60 milliampere (MA) uitgang. Stimulatieamplitude wordt aangepast door de gebruiker en wordt verhoogd totdat er een trilling en lichte spiercontractie in de onderkant of nek is. Stimulatie wordt 2 minuten aan de linkerkant van de nek geleverd en 2 minuten aan de rechterkant van de nek, gedurende een totaal 4 minuten per dosis.
Andere namen:
  • gammaCore
  • Elektrocore
Actieve vergelijker: HEP+schijn-tVNS

Het gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur.

Schijnstimulatie wordt geleverd met behulp van een nepapparaat dat qua uiterlijk en functie identiek is aan tVNS, maar geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lagere frequentie (0,1 Hz) te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidsverbetering (HEP)
Het 8 weken durende gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) is ontworpen om een ​​structureel parallelle, actieve controle-interventie voor MBSR te bieden met op zichzelf staande gezondheidsvoordelen, terwijl alle componenten van mindfulness worden weggelaten. HEP komt qua structuur en inhoud overeen met MBSR en bestaat parallel aan MBSR uit muziektherapie, voedingseducatie, houdings- en evenwichtsbewegingen, lopen en strekken. Werk met alle praktijken met groepsdiscussie en oefeningen tijdens een hele dag "spa-dag" komt overeen met de hele dag retraite in MBSR. HEP-deelnemers ontmoeten een gezondheidsvoorlichter in groepsverband gedurende 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur. Deelnemers ontvangen mp3-downloads op een mp3-speler met opnames van onderwerpen op het gebied van gezondheidseducatie, een luisterhandleiding voor thuis en wekelijkse hand-outs met de wekelijkse luisteropdrachten. Deelnemers luisteren dagelijks gedurende 40-45 minuten naar deze mp3-opnamen en loggen hun dagelijkse therapietrouw.
Apparaat: Sham-Transcutane vagus zenuwstimulatie (TVN's)
Deelnemers toedienen zelf 8 weken zelf tweemaal per dag per dag. Sham -stimulatie zal worden geleverd met behulp van een schijnapparaat dat identiek is in uiterlijk en functie, maar geprogrammeerd om een ​​bifasisch signaal met een lager frequentie te produceren dat door de deelnemer kan worden gevoeld zonder de nervus vagus daadwerkelijk te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde spier sympathische zenuwactiviteit (MSNA) Burst Frequency (BF)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Postganglionische sympathische zenuwactiviteit van meerdere eenheden wordt geregistreerd uit een wolfraammicro -elektrode ingebracht in de peroneale zenuw met een referentiemicro -elektrode ingebracht in de nabijheid. Efferente zenuwsignalen worden geamplificeerd, gefilterd, gecorrigeerd en geïntegreerd (tijdconstante 0,1 s) om een ​​gemiddelde spanningsweergave van MSNA te verkrijgen. MSNA-bursts worden automatisch gedetecteerd met behulp van de volgende criteria: burst-to-roise ratio van 3: 1 binnen een 0,5-S zoekvenster, met een gemiddelde latentie van 1,2-1,3 s in burst-optreden van de vorige R-wave. MSNA wordt uitgedrukt als burst -frequentie gemeten een uitbarstingen per minuut.
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in de bloeddruk overdag (BP)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Bloeddruk wordt beoordeeld met 24-uurs ambulante BP-monitoring. De metingen van de bovenarm worden minimaal 24 uur genomen. BP -metingen worden elke 20 minuten gedurende de dag per dag gedaan, van 7 ante meridiem (AM) tot 11 na meridiem (PM). Deelnemers zullen hun wake- en slaaptijden registreren en analyses worden aangepast voor de individuele wake- en slaaptijden van de deelnemer.
Basislijn, 8 weken
Verandering in nachtdompje van bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Bloeddruk wordt beoordeeld met 24-uurs ambulante BP-monitoring. De metingen van de bovenarm worden minimaal 24 uur genomen. BP -metingen worden elke 30 minuten gedurende de nachtelijke periode gedaan, van 23.00 tot 07.00 uur. Deelnemers zullen hun wake- en slaaptijden registreren en analyses worden aangepast voor de individuele wake- en slaaptijden van de deelnemer.
Basislijn, 8 weken
Verandering in hartslag beoordeeld door 24-uurs EKG-monitoring
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De 24-uurs EKG-monitoring wordt uitgevoerd met behulp van een draagbare Holter-monitor. Stickers worden op de kist van de deelnemers geplaatst om hun hartslag vast te leggen.
Basislijn, 8 weken
Verandering in baroreflex -gevoeligheid (BRS) bij Protocol 2 -deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Afferente sympathische baroreflex -input reist naar de hersenstam via de glossopharyngeale en vaguszenuwen en integreren met hersenstamcentra die efferente SNS (sympathische BR's) en parasympathische (cardiovagal brs) uitstroom reguleren. BRS wordt gedefinieerd als de verandering in interbeatinterval (IBI) in milliseconden per verandering van eenheid in BP. Wanneer de BP bijvoorbeeld met 10 mmHg stijgt en IBI met 100 ms toeneemt, zou BRS 100/10 = 10 ms/mmHg zijn.
Basislijn, 8 weken
Verandering in tumornecrosefactor (TNF) niveau bij protocol 2 -deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Tumornecrosefactor (TNF) is een celsignaaleiwit (cytokine) dat betrokken is bij systemische ontsteking en is een van de cytokines die de acute fasereactie vormen. Het zal worden gemeten door bloedtest.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanie Park, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00110956
  • 5R61AT010457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 4R33AT010457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen beschikbaar zijn om te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn voor delen vanaf 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor meta-analyses van individuele deelnemersgegevens en wiens voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen. Verzoeken moeten worden gericht aan Jeanie.park@emory.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren