Ocena skuteczności polisacharydu Lycium Barbarum u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

Eksperymentalny: Polisacharyd Lycium barbarum

Grupa eksperymentalna przyjmuje tabletkę polisacharydu Lycium barbarum (LBP) (300 mg/dzień) przez 6 tygodni

Suplement diety: Polisacharyd Lycium barbarum

Grupy eksperymentalne przyjmują polisacharyd Lycium barbarum (LBP) (300 mg/dzień) przez 6 tygodni

Komparator placebo: Placebo

Grupa kontrolna placebo przyjmuje placebo (300 mg/dzień) przez 6 tygodni. Placebo są takie same jak tabletki LBP pod względem wyglądu i smaku.

Suplement diety: Placebo

Grupa kontrolna placebo przyjmuje placebo (300 mg/dzień) przez 6 tygodni.

Tempo redukcji Skali Depresji Hamiltona (HDRS)

HDRS służy do pomiaru nasilenia depresji; jego mierzony zakres czasowy mieści się w ciągu ostatniego tygodnia. W tym badaniu wykorzystano wersję 24-itemową. Pacjenci są w depresji, gdy całkowity wynik jest większy niż 19 punktów, a nie ma depresji, gdy całkowity wynik jest mniejszy niż punktów. Kontrola kliniczna, wskaźnik redukcji wyniku HDRS ≥75%; znaczny postęp, 50% ≤ stopa redukcji wyniku HDRS < 75%; postęp, 25% ≤ stopa redukcji wyniku HDRS < 50%; nieskuteczność, wskaźnik redukcji wyniku HDRS < 25%. znacząca skuteczność = (kontrola kliniczna + znaczny postęp) / liczba próbek×100%.

Zmiany nasilenia depresji mierzone Skalą Depresji Becka (BDI) i Skalą Kesslera (K10)

Skala BDI służy do pomiaru nasilenia depresji przez samych pacjentów. Składa się z 21 elementów. Zakreśl cyfrę przed zdaniem, która najlepiej pasuje do Twojej sytuacji w zależności od odczuć na tydzień. Całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie oddzielonych punktów każdego elementu. Depresja występuje, gdy całkowity wynik jest większy niż 15 punktów, a nie ma depresji, gdy całkowity wynik jest mniejszy niż 10 punktów. K10 to szeroko stosowana, prosta miara samoopisu dystresu psychicznego, która może być wykorzystana do zidentyfikowania osób potrzebujących dalszej oceny depresji i lęku

Zmiany jakości snu

Zmiany w skali Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Skala PSQI służy do oceny jakości snu za ostatni miesiąc. Składa się z 7 elementów; każdy przedmiot jest oceniany na 1-4 punkty. Sumę punktów uzyskuje się sumując punkty z 7 pozycji. Całkowity zakres punktacji to 0~21 punktów. Jakość snu jest gorsza, gdy łączny wynik jest wyższy.

Zmiany funkcji poznawczych

Funkcje poznawcze ocenia się za pomocą THINC-it. THINC-it został niedawno opracowany przez THINC-it Task Force (http://thinc.progress.im/en) z głównym celem efektywnego czasowo badania przesiewowego zaburzeń poznawczych, szczególnie wśród osób z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, jako rutynowego elementu ich opieki klinicznej. THINC-it to zdigitalizowana bateria do oceny funkcji poznawczych, składająca się ze starannie wyselekcjonowanych, zgrywalizowanych odmian dobrze znanych zadań poznawczych (Spotter [Choice Reaction Time], Symbol Check [One-Back], Codebreaker [Digit Symbol Substitution Test], Trails [Trail Making Test] -Część B]) oraz Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów dla Depresji - 5 pozycji (PDQ-5-D), subiektywnej skali samoopisowej.

Zmiany poziomów adaptacji społecznej

Mierzone za pomocą skali Global Assessment Function (GAF). Skala GAF służy do oceny stanu i przystosowania społecznego pacjentów psychiatrii. Jest podzielony na stopnie od 1 do 100. Im niższy wynik, tym poważniejsza jest choroba. 91-100 punktów świadczy o dobrym przystosowaniu społecznym i prawidłowym stanie psychicznym pacjentów.

Zmiany poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy

Mierzymy poziomy BDNF w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)

Zmiany poziomu triglicerydów w surowicy

Krew pacjentów trafia do laboratorium klinicznego naszego szpitala w celu pomiaru poziomu trójglicerydów w surowicy

Zmiany w całkowitym stężeniu cholesterolu w surowicy

Krew pacjentów trafia do laboratorium klinicznego naszego szpitala w celu pomiaru stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy