Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozakonazol (MK-5592) dożylny i doustny u dzieci z inwazyjną aspergilozą (IA) (MK-5592-104)

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Otwarte, nieporównawcze badanie kliniczne fazy 2 w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności pozakonazolu (POS, MK-5592) u uczestników pediatrycznych w wieku od 2 do mniej niż 18 lat z inwazyjną aspergilozą

To badanie oceni bezpieczeństwo, skuteczność i farmakokinetykę pozakonazolu (POS) w postaci dożylnej (IV) i doustnej u uczestników pediatrycznych w wieku od 2 do <18 lat z inwazyjną aspergilozą (IA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgia, 1200
        • UCL St Luc ( Site 1000)
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent ( Site 1002)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ( Site 1001)
  • Federacja Rosyjska
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre ( Site 1284)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 117198
        • Dmitry Rogachev National Research Center ( Site 1275)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 194291
        • Institute of Invasive Mycosis ( Site 1282)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Institute of Child Hematology and Transpl n.a.R.M.Gorbacheva ( Site 1281)
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio" ( Site 1050)
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 115 27
        • Athens Childrens Hospital Aglaia Kyriakou ( Site 1052)
    • Kentriki Makedonia
      • Thessaloniki, Kentriki Makedonia, Grecja, 546 36
        • University General Hospital of Thessaloniki "AHEPA" ( Site 1053)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Rambam Medical Center ( Site 1125)
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Ein Karem Hebrew University Medical Center ( Site 1127)
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 1126)
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1128)
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria ( Site 1200)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Infectologia ( Site 1204)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas ( Site 1251)
      • Lima, Peru, 15072
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 1250)
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1326)
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • The Catholic University of Korea. Seoul St. Mary s Hospital ( Site 1325)
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County ( Site 1409)
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital-San Diego ( Site 1401)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago ( Site 1402)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University ( Site 1403)
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1089
        • Heim Pal Orszagos Gyermekgyogyaszati Intezet ( Site 1103)
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet ( Site 1102)
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Węgry, 3526
        • BAZ Megyei Korhaz. Klinikai Onkologia es Sugarterapias Centrum ( Site 1101)
  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10126
        • Ospedale Regina Margherita ( Site 1150)
      • Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata ( Site 1151)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma diagnozę możliwej, prawdopodobnej lub udowodnionej IA zgodnie ze zmodyfikowanymi definicjami chorób z 2008 r. Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka/Mykozy (EORTC/MSG)
  • Ma jedno lub więcej predefiniowanych zagrożeń zgodnie ze zmodyfikowanymi definicjami chorób EORTC/MSG z 2008 roku
  • Spełnia wstępnie zdefiniowane kryteria mykologiczne i kliniczne zgodnie ze zmodyfikowanymi definicjami chorób EORTC/MSG z 2008 r.
  • Wykazał obecność elementów grzybów (poprzez badanie cytologiczne lub mikroskopowe) lub pozytywną hodowlę w kierunku Aspergillus uzyskaną przez sterylne pobieranie próbek tkanki chorej zgodnie ze zmodyfikowanymi definicjami chorób EORTC/MSG
  • Ma założone lub planowane założenie cewnika centralnego (np. cewnik do żyły centralnej, cewnik centralny wprowadzony obwodowo) przed rozpoczęciem badanego leczenia dożylnego.
  • Ma objawy kliniczne odpowiadające ostremu epizodowi IA, zdefiniowanemu jako czas trwania zespołu klinicznego <30 dni.
  • Uczestnicy ważą co najmniej 10 kg i mogą być dowolnej rasy/pochodzenia etnicznego.
  • W okresie interwencji i przez co najmniej 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku mężczyźni zobowiązują się do abstynencji od stosunków heteroseksualnych lub stosowania antykoncepcji, chyba że zostanie potwierdzona azoospermia (wazektomia lub wtórna przyczyna medyczna).
  • Kobieta nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, nie jest kobietą w wieku rozrodczym (WOCBP) lub jest WOCBP stosującą wysoce skuteczną metodę antykoncepcji. WOCBP musi mieć ujemny wynik bardzo czułego testu ciążowego (mocz lub surowica, zgodnie z wymogami lokalnych przepisów) w ciągu 24 godzin przed pierwszą dawką badanej interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma przewlekły (trwający ≥30 dni) IA, nawracający/nawracający IA lub oporny na IA, który nie odpowiedział na wcześniejsze leczenie przeciwgrzybicze.
  • Ma mukowiscydozę, sarkoidozę płuc, aspergilloma lub alergiczną aspergilozę oskrzelowo-płucną.
  • Ma znaną nadwrażliwość lub inną poważną reakcję niepożądaną na jakikolwiek azolowy lek przeciwgrzybiczy lub na jakikolwiek inny składnik stosowanego badanego leku.
  • Czy w ciągu 90 dni od podania pierwszej dawki badanego leku wystąpił w przeszłości torsade de pointes, niestabilne zaburzenia rytmu serca lub stany proarytmiczne, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT lub kardiomiopatia w kontekście niewydolności serca.
  • Zna dziedziczną nietolerancję fruktozy.
  • Ma znaną dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
  • Jest podłączony do sztucznej wentylacji w czasie podania pierwszej dawki badanego leku.
  • Otrzymał jakiekolwiek leczenie zabronione przez protokół.
  • Zapisał się wcześniej do bieżącego badania i został przerwany.
  • W opinii badacza nie oczekuje się przeżycia przez co najmniej 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozakonazol
Pierwszego dnia uczestnicy otrzymują 2 dawki pozakonazolu (POS) w dawce 6 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym (IV). W dniach od 2 do 7 uczestnicy otrzymują POS 6 mg/kg masy ciała raz dziennie we wlewie dożylnym. Począwszy od dnia 8 do dnia 84, uczestnicy mogą przejść na otrzymywanie preparatu doustnego lub mogą pozostać na preparacie IV.
Lek: Pozakonazol IV
Pozakonazol (POS) 6 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
  • SCH 056592
  • MK-5592
  • Noxafil®
Lek: Tabletka pozakonazolu
Tabletka POS 300 mg przyjmowana doustnie
Inne nazwy:
  • SCH 056592
  • MK-5592
  • Noxafil®
Lek: Pozakonazol PFS
Dawkowanie w oparciu o zakres masy ciała przyjmowany doustnie
Inne nazwy:
  • SCH 056592
  • MK-5592
  • Noxafil®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Do 14 dni po leczeniu (do 102. dnia)
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie. AE może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę (nową lub zaostrzoną) czasowo związaną ze stosowaniem interwencji badawczej. Badacz uznał, że działania niepożądane związane z leczeniem są związane z lekiem. 95% przedział ufności (CI) oparto na dokładnej metodzie dwumianowej Cloppera-Pearsona.
Do 14 dni po leczeniu (do 102. dnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano korzystną globalną odpowiedź kliniczną do 6. tygodnia
Ramy czasowe: Do tygodnia 6
Globalna odpowiedź kliniczna jest oceniana przez badacza jako korzystna, jeśli uczestnik żyje i ma odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR). CR definiuje się jako przeżycie w określonym z góry okresie obserwacji, ustąpienie wszystkich dających się przypisać objawów i oznak choroby, ustąpienie zmian radiologicznych oraz udokumentowane oczyszczenie zakażonych miejsc, do których można ponownie pobrać próbki. PR definiuje się jako przeżycie w określonym wcześniej okresie obserwacji, poprawę możliwych do przypisania objawów i oznak choroby, poprawę zmian radiologicznych oraz dowód oczyszczenia zakażonych miejsc, do których można ponownie pobrać próbki.
Do tygodnia 6
Odsetek uczestników, u których uzyskano korzystną globalną odpowiedź kliniczną do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Do tygodnia 12
Globalna odpowiedź kliniczna jest oceniana przez badacza jako korzystna, jeśli uczestnik żyje i ma odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR). CR definiuje się jako przeżycie w określonym z góry okresie obserwacji, ustąpienie wszystkich dających się przypisać objawów i oznak choroby, ustąpienie zmian radiologicznych oraz udokumentowane oczyszczenie zakażonych miejsc, do których można ponownie pobrać próbki. PR definiuje się jako przeżycie w określonym wcześniej okresie obserwacji, poprawę możliwych do przypisania objawów i oznak choroby, poprawę zmian radiologicznych oraz dowód oczyszczenia zakażonych miejsc, do których można ponownie pobrać próbki.
Do tygodnia 12
Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót inwazyjnej aspergilozy (IA) w dowolnym momencie po uzyskaniu korzystnej globalnej odpowiedzi klinicznej
Ramy czasowe: Do 28 dni po zabiegu (do 116 dnia)
U uczestników, którzy uzyskali korzystną globalną odpowiedź kliniczną, nawrót IA definiuje się jako ponowne pojawienie się klinicznych, radiograficznych lub innych istotnych nieprawidłowości wskazujących na IA.
Do 28 dni po zabiegu (do 116 dnia)
Średnie stężenie POS w osoczu (Cavg) według kohort wiekowych
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Stan stacjonarny Cavg określono na podstawie analizy PK populacji stężeń w osoczu uzyskanych przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdej z kohort 1 i 2, a także połączonych kohort 1 i 2. Niektórzy uczestnicy mieli 2 wartości parametru Cavg (1 dla dawkowania dożylnego , 1 do podawania doustnego).
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Minimalne stężenie POS w osoczu (Cmin) według kohort wiekowych
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Cmin w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK populacji stężeń w osoczu uzyskanych przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdej z kohort 1 i 2, a także połączonych kohort 1 i 2. Niektórzy uczestnicy mieli 2 wartości parametru Cmin (1 dla dawkowania dożylnego , 1 do podawania doustnego).
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) POS według kohort wiekowych
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Cmax w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK populacji stężeń w osoczu uzyskanych przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdej z Kohort 1 i 2, a także połączonych Kohort 1 i 2. Niektórzy uczestnicy mieli 2 wartości parametru Cmax (1 dla dawkowania dożylnego , 1 do podawania doustnego).
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie w odstępie między dawkami (AUCtau) POS według kohort wiekowych
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
AUCtau w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK populacji stężeń w osoczu uzyskanych przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdej z Kohort 1 i 2, a także połączonych Kohort 1 i 2. Niektórzy uczestnicy mieli 2 wartości parametrów AUCtau (1 dla dawkowania dożylnego , 1 do podawania doustnego).
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Czas osiągnięcia Cmax (Tmax) punktu sprzedaży według kohort wiekowych
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Tmax w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK populacji stężeń w osoczu uzyskanych przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdej z kohort 1 i 2, a także połączonych kohort 1 i 2. Niektórzy uczestnicy mieli 2 wartości parametru Tmax (1 dla dawkowania dożylnego , 1 do podawania doustnego).
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Średnie stężenie w osoczu (Cavg) POS według preparatu
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Wartość Cavg w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK populacji na podstawie stężenia w osoczu uzyskanego przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdego z preparatów POS: dożylnie, PFS i tabletka. Niektórzy uczestnicy mogli otrzymać więcej niż 1 preparat, a wyniki zgłaszano tylko wtedy, gdy N > 2.
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Minimalne stężenie w osoczu (Cmin) POS według preparatu
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Cmin w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK populacji na podstawie stężenia w osoczu uzyskanego przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdego z preparatów POS: dożylnie, PFS i tabletka. Niektórzy uczestnicy mogli otrzymać więcej niż 1 preparat, a wyniki zgłaszano tylko wtedy, gdy N > 2.
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) POS według receptury
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Cmax w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK w populacji na podstawie stężenia w osoczu uzyskanego przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdego z preparatów POS: dożylnie, PFS i tabletka. Niektórzy uczestnicy mogli otrzymać więcej niż 1 preparat, a wyniki zgłaszano tylko wtedy, gdy N > 2.
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie w odstępie między dawkami (AUCtau) POS według preparatu
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
AUCtau w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK w populacji na podstawie stężenia w osoczu otrzymanego przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdego z preparatów POS: dożylnie, PFS i tabletka. Niektórzy uczestnicy mogli otrzymać więcej niż 1 preparat, a wyniki zgłaszano tylko wtedy, gdy N > 2.
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Czas osiągnięcia Cmax (Tmax) POS według receptury
Ramy czasowe: Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Tmax w stanie stacjonarnym określono na podstawie analizy PK w populacji na podstawie stężenia w osoczu uzyskanego przed podaniem dawki do 12. tygodnia dla każdego z preparatów POS: dożylnie, PFS i tabletka. Niektórzy uczestnicy mogli otrzymać więcej niż 1 preparat, a wyniki zgłaszano tylko wtedy, gdy N > 2.
Dawka wstępna, dzień 1, tygodnie 1, 2, 4, 6, 9 i 12
Odsetek uczestników o różnych kategoriach smakowitości po pierwszym dniu leczenia preparatem POS PFS
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia PFS (dzień 8)
Smakowitość została sklasyfikowana pierwszego dnia (dzień 8) w PFS w oparciu o odpowiedzi uczestników na kwestionariusz smaku. Zgodnie z protokołem uczestników połączono w jedną grupę leczoną. Kategorie smakowitości smaku są następujące: Bardzo dobra; Dobry; Bardzo źle; Ani dobrze, ani źle.
Pierwszy dzień leczenia PFS (dzień 8)
Odsetek uczestników o różnych kategoriach smakowitości po ostatnim dniu leczenia preparatem POS PFS
Ramy czasowe: Ostatni dzień leczenia PFS (dzień 85)
Smakowitość sklasyfikowano ostatniego dnia (dzień 85) w PFS w oparciu o odpowiedzi uczestników na kwestionariusz smaku. Zgodnie z protokołem uczestników połączono w jedną grupę leczoną. Kategorie smakowitości ze względu na smak są następujące: Bardzo dobre; Dobry; Bardzo źle; Ani dobrze, ani źle.
Ostatni dzień leczenia PFS (dzień 85)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5592-104
  • MK-5592-104 (Inny identyfikator: MSD)
  • 2019-002267-10 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozakonazol IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj