Słabość u starszych pacjentów z COVID-19 (FRA-COVID)

TŁO:

Ocena słabości jest dziś najlepszym sposobem oceny wieku biologicznego osoby starszej. Kruchość można zdefiniować jako syndrom wybrany przez redukcję zorganizowanych rezerw i zmniejszoną odporność na „stresory”, wynikającą z skumulowanego upadku wielu systemów fizjologicznych, które powodują podatność na zagrożenia i niekorzystne konsekwencje.

Wpływ kruchości na wyniki kliniczne badano w licznych badaniach przeprowadzonych na pacjentach w podeszłym wieku w różnych warunkach opieki, dowodząc we wszystkich z nich istotnego i bardziej wiarygodnego predyktora zmiennych, takich jak wiek, choroby współistniejące i indywidualne patologie, krótko- i długoterminowa śmiertelność , długości pobytu i wystąpienia powikłań.

Wcześniejsze badania wykazały już, że słabi starsi dorośli są bardziej podatni na infekcje wirusowe (w tym koronawirus inny niż COVID-19) z powodu nieprawidłowego działania ich układu odpornościowego.

Identyfikacja kruchości może być zatem szczególnie przydatna do identyfikacji osób zagrożonych negatywnymi skutkami (pogorszenie parametrów oddechowych, konieczność intubacji, śmiertelność) nawet na oddziale z pacjentami z COVID+. Innymi słowy, niedostrzegalna kliniczna heterogeniczność stojąca za parametrem wieku mogłaby być lepiej reprezentowana przez wielowymiarowy parametr zdolny do pomiaru akumulacji deficytów związanych z wiekiem.

WIELKOŚĆ PRÓBY (liczba pacjentów):

Badanie planuje rekrutować średnio 30 osób tygodniowo; dla oczekiwanej łącznej liczby około 300 podmiotów dla każdego uczestniczącego ośrodka.

PROJEKT BADANIA:

Pacjent zostanie włączony do badania po uzyskaniu zgody. W tej fazie zbierane będą następujące dane:

• Data urodzenia
• płeć
• dane demograficzne
• współchorobowość
• Skala oddechowa Brescia_COVID
• zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzegania
• delirium
• dane dotyczące autonomii funkcjonalnej
• dane biochemiczne krwi przy wejściu.

Wykorzystując zmienne wchodzące w skład Kompleksowej Oceny Geriatrycznej możliwe będzie obliczenie Wskaźnika Słabości (FI), zgodnie z modelem akumulacji deficytów Rockwooda. Następnie zostanie zebrana seria zmiennych odnoszących się do procedur leczenia, terapii, wyboru zespołu w celu zmaksymalizowania pułapu opieki dla indywidualnego pacjenta oraz wyniku klinicznego pacjenta.

Pacjenci będą traktowani zgodnie z normalną praktyką kliniczną; nie będą wymagane żadne badania biochemiczne krwi oprócz panelu badań zapewnianych przez kierownictwo szpitala dla wszystkich pacjentów z COVID-19.

Biorąc pod uwagę trudności w systematycznym pozyskiwaniu pisemnej świadomej zgody oraz biorąc pod uwagę duże zainteresowanie społeczne projektem, badania będą prowadzone w kontekście upoważnień gwarantowanych art. 89 Rozporządzenia UE 2016/679 RODO, który gwarantuje przetwarzanie w celu interes publiczny, badania naukowe lub historyczne lub cele statystyczne dotyczące danych dotyczących zdrowia.

ANALIZA STATYSTYCZNA:

FI zostanie zbudowana zgodnie z modelem akumulacji deficytu Rockwooda, z uwzględnieniem minimalnej liczby zmiennych wchodzących w skład Kompleksowej Oceny Geriatrycznej. FI zostanie uzyskany ze stosunku między liczbą obecnych stanów patologicznych a całkowitą liczbą ocenianych wskaźników. Porównane zostaną dane od pacjentów w wieku powyżej 60 lat.