Fragilità nei pazienti anziani con COVID-19 (FRA-COVID)

SFONDO:

La valutazione della fragilità è oggi il modo migliore per valutare l'età biologica dell'anziano. La fragilità può essere definita come una sindrome selezionata dalla riduzione delle riserve organizzate e dalla diminuita resistenza agli "stressori", risultante dal declino cumulativo di molteplici sistemi fisiologici che causano vulnerabilità e conseguenze negative.

L'impatto della fragilità sugli esiti clinici è stato indagato in numerosi studi condotti su pazienti anziani in vari setting assistenziali, dimostrandosi in tutti un significativo e più affidabile predittore di variabili quali età, comorbilità e patologie individuali, mortalità a breve e lungo termine , durata della degenza e insorgenza di complicanze.

Studi precedenti hanno già dimostrato che gli anziani fragili hanno una maggiore suscettibilità alle infezioni virali (incluso il coronavirus non COVID-19) a causa di un malfunzionamento del loro sistema immunitario.

L'identificazione della fragilità potrebbe quindi essere particolarmente utile per identificare i soggetti a rischio di esiti negativi (peggioramento dei parametri respiratori, necessità di intubazione, mortalità) anche in un reparto con pazienti COVID+. In altre parole, l'impercettibile eterogeneità clinica dietro il parametro dell'età potrebbe essere meglio rappresentata da un parametro multidimensionale in grado di misurare l'accumulo di deficit legati all'età.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE (n. pazienti):

Lo studio prevede di reclutare in media 30 soggetti a settimana; per un totale previsto di circa 300 soggetti per ogni sito partecipante.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Il paziente verrà arruolato nello studio al momento dell'ottenimento del consenso. In questa fase verranno raccolti i seguenti dati:

• data di nascita
• Genere
• dati demografici
• comorbidità
• Scala respiratoria Brescia_COVID
• Punteggio di allerta precoce modificato
• delirio
• dati relativi all'autonomia funzionale
• dati ematochimici all'ingresso.

Utilizzando le variabili che fanno parte del Comprehensive Geriatric Assessment, sarà possibile calcolare il Frailty Index (IF), secondo il modello Rockwood di accumulo del deficit. Verranno poi raccolte una serie di variabili relative alle modalità di cura, alle terapie, alla scelta dell'équipe di massimizzare il tetto assistenziale per il singolo paziente e all'esito clinico del paziente.

I pazienti saranno trattati secondo la normale pratica clinica; non saranno richiesti esami ematochimici in aggiunta al pannello di test fornito dalla direzione sanitaria dell'ospedale per tutti i pazienti affetti da COVID-19.

Stante la difficoltà di ottenere sistematicamente il consenso informato scritto e considerato il grande interesse pubblico del progetto, la ricerca sarà condotta nell'ambito delle autorizzazioni garantite dall'art. 89 del GDPR Regolamento UE 2016/679, che garantisce il trattamento per finalità di interesse pubblico, ricerca scientifica o storica o finalità statistiche dei dati sanitari.

ANALISI STATISTICA:

L'IF sarà costruito secondo il modello di accumulo del deficit di Rockwood, tenendo conto di un numero minimo di variabili che fanno parte del Comprehensive Geriatric Assessment. L'IF sarà ottenuto dal rapporto tra il numero di condizioni patologiche presenti e il numero totale di indicatori valutati. Verranno confrontati i dati di pazienti di età superiore ai 60 anni.