Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden COVID-19-potilaiden heikkous (FRA-COVID)

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Iäkkäiden COVID-19-potilaiden heikkouden ja kliinisten tulosten suhde

Tämä on monikeskinen retro-prospektiivinen havainnointitutkimus, joka haluaa arvioida heikkouden ja kliinisten tulosten välistä suhdetta iäkkäillä COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Haurauden arviointi on nykyään paras tapa arvioida vanhuksen biologista ikää. Hauraus voidaan määritellä oireyhtymäksi, joka valitaan järjestäytyneiden reservien vähenemisen ja heikentyneen vastustuskyvyn "stressoreille" perusteella, mikä johtuu useiden haavoittuvuuksia ja haitallisia seurauksia aiheuttavien fysiologisten järjestelmien kumulatiivisesta heikkenemisestä.

Haurauden vaikutusta kliinisiin tuloksiin on tutkittu lukuisissa tutkimuksissa, jotka on tehty iäkkäillä potilailla erilaisissa hoitoympäristöissä, ja ne ovat osoittaneet niissä kaikissa merkittäväksi ja luotettavammaksi muuttujien, kuten iän, komorbiditeetin ja yksittäisten sairauksien, lyhyt- ja pitkän aikavälin kuolleisuuden ennustajaksi. , oleskelun kesto ja komplikaatioiden alkaminen.

Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että heikkokuntoiset vanhemmat aikuiset ovat alttiimpia virusinfektioille (mukaan lukien ei-COVID-19-koronavirus) immuunijärjestelmän toimintahäiriön vuoksi.

Haurauden tunnistaminen voisi siksi olla erityisen hyödyllistä tunnistaa henkilöt, joilla on negatiivisten tulosten riski (hengitysparametrien heikkeneminen, intubaatiotarve, kuolleisuus) jopa osastolla, jossa on COVID + -potilaita. Toisin sanoen ikäparametrin takana olevaa havaittamatonta kliinistä heterogeenisuutta voitaisiin edustaa paremmin moniulotteinen parametri, joka pystyy mittaamaan ikään liittyvien puutteiden kertymistä.

NÄYTTEKOKO (n. potilasta):

Tutkimus aikoo rekrytoida keskimäärin 30 koehenkilöä viikossa; arviolta noin 300 aihetta jokaista osallistuvaa sivustoa kohden.

SUUNNITTELU:

Potilas kirjataan tutkimukseen suostumuksen saatuaan. Tässä vaiheessa kerätään seuraavat tiedot:

  • syntymäaika
  • sukupuoli
  • väestötiedot
  • komorbiditeetti
  • Brescia_COVID-hengitysasteikko
  • muokattu Early Warning Score
  • delirium
  • toiminnalliseen itsenäisyyteen liittyvät tiedot
  • veren kemian tiedot sisäänkäynnillä.

Comprehensive Geriatric Assessmentin muuttujien avulla on mahdollista laskea heikkousindeksi (FI) Rockwoodin alijäämäkertymämallin mukaisesti. Sitten kerätään joukko muuttujia, jotka liittyvät hoitotoimenpiteisiin, hoitoihin, ryhmän valintoihin maksimoida yksittäisen potilaan hoitokatto ja potilaan kliiniseen lopputulokseen.

Potilaita hoidetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti; verikemiallisia testejä ei vaadita sairaalan terveyshallinnon kaikille COVID-19-potilaille tarjoaman testipaneelin lisäksi.

Koska järjestelmällisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen saaminen on vaikeaa ja hankkeen suuri yleinen kiinnostus, tutkimus suoritetaan GDPR:n EU-asetuksen 2016/679 artiklan 89 takaamien lupien puitteissa, mikä takaa kohtelun yleiseen etuun, tieteelliseen tai historialliseen tutkimukseen tai terveystietojen tilastollisiin tarkoituksiin.

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

FI rakennetaan Rockwoodin alijäämän kertymämallin mukaan ottaen huomioon vähimmäismäärä muuttujia, jotka ovat osa Comprehensive Geriatric Assessment -tutkimusta. FI saadaan esiintyvien patologisten tilojen lukumäärän ja arvioitujen indikaattoreiden kokonaismäärän välisestä suhteesta. Yli 60-vuotiaiden potilaiden tietoja verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brescia, Italia
        • Dipartimento di Geriatria, Fondazione Poliambulanza
      • Brescia, Italia
        • Dipartimento di Medicina e Riabilitazione, Istituto Clinico Ospedale S. Anna
      • Brescia, Italia
        • UO Malattie Infettive, Spedali Civili
      • Montichiari, Italia
        • UOC Medicina I a indirizzo Geriatrico, Spedali Civili
      • Monza, Italia
        • ASST Monza-Ospedale San Gerardo
      • Torino, Italia
        • SCDU Geriatria, AOU Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään kaikille osallistuvien kohteiden COVID+-osastoille sairaalahoidossa oleville potilaille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • COVID-peräisen keuhkokuumeen diagnoosi
  • Tietoinen suostumus myönnetty vapaasti

Poissulkemiskriteerit

- Ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Covid 19 -potilasta
Tutkimus tehdään kaikille potilaille, jotka ovat sairaalassa, joilla on COVID-peräisen keuhkokuume.
Arvioida, onko työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan COVID+-sairaalaosastoille sairaalahoitoon viettävien iäkkäiden potilaiden heikkoutta, tarkempi kliinisten tulosten ennustamisessa verrattuna ikään ja komorbiditeettiin perustuvaan kliiniseen arviointiin. Jos haurauden arviointi olisi todella tarkempaa, kehitetty työkalu voitaisiin ottaa käyttöön sairaaloissa tukemaan kliinikon valintoja "hoidon katosta" ja toimenpiteistä, joihin ryhdytään tilan huononemisen estämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden mittaustyökalun kehittäminen
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).
Hankkeen tavoitteena on arvioida, onko COVID+-sairaalaosastoille otettujen iäkkäiden potilaiden heikkouden mittaamiseen rakennettu työkalu kliinisiä tiloja tarkemmin ennustava kuin ikään ja komorbiditeettiin kehitetty kliininen arviointi.
Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurausindeksin "välitys"-muuttuja voidaan rakentaa vain aluehallinnon tietokantojen perusteella.
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).
Arvioi, voidaanko vain alueellisten hallinnollisten tietokantojen perusteella rakentaa haurausindeksin "välitysmuuttuja", joka pystyy ennustamaan COVID + -potilaiden kliiniset tulokset paremmin kuin pelkkä ikä ja liitännäissairaudet.
Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).
Anna elementtejä, jotka keskittyvät COVID19-seulontakäytäntöihin.
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).
Yhdistä kroonisuuden eri tasot ikääntyneiden tartuntaalttiuteen, jotta voit keskittyä COVID19-seulontakäytäntöihin.
Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).
Anna tartunnan ehkäisy ikääntyneiden väestön tasolla.
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).
Yhdistä kroonisuuden eri tasot ikääntyneiden tartuntaherkkyyteen estääksesi tartunnan iäkäs väestötasolla.
Kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (noin 1 vuosi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Tilaa