Fragilité chez les patients âgés atteints de COVID-19 (FRA-COVID)

CONTEXTE:

L'évaluation de la fragilité est aujourd'hui le meilleur moyen d'évaluer l'âge biologique de la personne âgée. La fragilité peut être définie comme un syndrome sélectionné par la réduction des réserves organisées et par la diminution de la résistance aux « facteurs de stress », résultant du déclin cumulatif de multiples systèmes physiologiques qui entraînent des vulnérabilités et des conséquences néfastes.

L'impact de la fragilité sur les résultats cliniques a été étudié dans de nombreuses études menées sur des patients âgés dans divers contextes de soins, prouvant dans chacun d'eux un prédicteur significatif et plus fiable de variables telles que l'âge, la comorbidité et les pathologies individuelles, la mortalité à court et à long terme , la durée du séjour et la survenue de complications.

Des études antérieures ont déjà montré que les personnes âgées fragiles ont une plus grande sensibilité aux infections virales (y compris le coronavirus non COVID-19) en raison d'un dysfonctionnement de leur système immunitaire.

L'identification de la fragilité pourrait donc être particulièrement utile pour identifier les sujets à risque d'évolution négative (aggravation des paramètres respiratoires, besoin d'intubation, mortalité) même dans un service avec des patients COVID+. En d'autres termes, l'hétérogénéité clinique imperceptible derrière le paramètre âge pourrait être mieux représentée par un paramètre multidimensionnel capable de mesurer l'accumulation des déficits liés à l'âge.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON (n. patients) :

L'étude prévoit de recruter 30 sujets par semaine en moyenne ; pour un total prévu d'environ 300 sujets pour chaque site participant.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Le patient sera inclus dans l'étude lors de l'obtention du consentement. Dans cette phase, les données suivantes seront collectées :

• date de naissance
• le sexe
• données démographiques
• comorbidité
• Échelle respiratoire Brescia_COVID
• Score d'alerte précoce modifié
• délire
• données relatives à l'autonomie fonctionnelle
• données de chimie du sang à l'entrée.

En utilisant les variables qui font partie de l'évaluation gériatrique globale, il sera possible de calculer l'indice de fragilité (FI), selon le modèle d'accumulation des déficits de Rockwood. Une série de variables seront ensuite collectées concernant les procédures de traitement, les thérapies, le choix de l'équipe pour maximiser le plafond de soins pour le patient individuel et le résultat clinique du patient.

Les patients seront traités conformément à la pratique clinique normale ; aucun test de chimie sanguine ne sera requis en plus du panel de tests fourni par la direction de la santé de l'hôpital pour tous les patients atteints de COVID-19.

Compte tenu de la difficulté d'obtenir systématiquement un consentement éclairé écrit et compte tenu du grand intérêt public du projet, la recherche sera menée dans le cadre des autorisations garanties par l'article 89 du règlement UE RGPD 2016/679, qui garantit le traitement à des fins de d'intérêt public, de recherche scientifique ou historique ou à des fins statistiques de données de santé.

ANALYSES STATISTIQUES:

L'IF sera construit selon le modèle d'accumulation des déficits de Rockwood, en tenant compte d'un nombre minimum de variables faisant partie de l'évaluation gériatrique globale. Le FI sera obtenu à partir du rapport entre le nombre de conditions pathologiques présentes et le nombre total d'indicateurs évalués. Les données de patients âgés de plus de 60 ans seront comparées.