Fragilidad en pacientes adultos mayores con COVID-19 (FRA-COVID)

ANTECEDENTES:

La evaluación de la fragilidad es hoy en día la mejor manera de evaluar la edad biológica de la persona mayor. La fragilidad puede definirse como un síndrome seleccionado por la reducción de las reservas organizadas y por la disminución de la resistencia a los "estresores", resultantes del declive acumulativo de múltiples sistemas fisiológicos que provocan vulnerabilidades y consecuencias adversas.

El impacto de la fragilidad en los resultados clínicos ha sido investigado en numerosos estudios realizados en pacientes de edad avanzada en diversos entornos asistenciales, demostrándose en todos ellos un predictor significativo y más fiable de variables como edad, comorbilidad y patologías individuales, mortalidad a corto y largo plazo , duración de la estancia y aparición de complicaciones.

Estudios anteriores ya han demostrado que los adultos mayores frágiles tienen una mayor susceptibilidad a las infecciones virales (incluido el coronavirus no COVID-19) debido a un mal funcionamiento de su sistema inmunológico.

Por lo tanto, la identificación de la fragilidad podría ser particularmente útil para identificar sujetos con riesgo de resultados negativos (empeoramiento de los parámetros respiratorios, necesidad de intubación, mortalidad) incluso en una sala con pacientes COVID +. En otras palabras, la heterogeneidad clínica imperceptible detrás del parámetro de edad podría estar mejor representada por un parámetro multidimensional capaz de medir la acumulación de déficits relacionados con la edad.

TAMAÑO DE LA MUESTRA (n. pacientes):

El estudio planea reclutar 30 sujetos por semana en promedio; para un total esperado de alrededor de 300 sujetos para cada sitio participante.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

El paciente será inscrito en el estudio al obtener el consentimiento. En esta fase se recogerán los siguientes datos:

• fecha de nacimiento
• género
• datos demográficos
• comorbilidad
• Balanza respiratoria Brescia_COVID
• Puntuación de alerta temprana modificada
• delirio
• datos relativos a la autonomía funcional
• datos de química sanguínea en la entrada.

Utilizando las variables que forman parte del Comprehensive Geriatric Assessment, será posible calcular el Índice de Fragilidad (IF), según el modelo de acumulación de déficit de Rockwood. A continuación, se recopilarán una serie de variables relacionadas con los procedimientos de tratamiento, las terapias, la elección del equipo para maximizar el techo de atención para el paciente individual y el resultado clínico del paciente.

Los pacientes serán tratados según la Práctica Clínica Normal; no se requerirán pruebas de química sanguínea además del panel de pruebas provisto por la gerencia de salud del hospital para todos los pacientes con COVID-19.

Dada la dificultad de obtener sistemáticamente el consentimiento informado por escrito y dado el gran interés público del proyecto, la investigación se realizará en el marco de las autorizaciones garantizadas por el artículo 89 del Reglamento UE RGPD 2016/679, que garantiza el tratamiento con fines de interés público, investigación científica o histórica o fines estadísticos de datos de salud.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

El IF se construirá según el modelo de acumulación de déficit de Rockwood, teniendo en cuenta un número mínimo de variables que forman parte de la Evaluación Geriátrica Integral. El IF se obtendrá de la relación entre el número de condiciones patológicas presentes y el número total de indicadores evaluados. Se compararán datos de pacientes mayores de 60 años.