Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Mavrilimumabu (KPL-301) u uczestników hospitalizowanych z powodu ciężkiej choroby wywołanej wirusem koronowym 2019 (COVID-19) Zapalenie płuc i hiperzapalenie

27 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kiniksa Pharmaceuticals International, plc

Randomizowane badanie fazy 2/3 z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia mavrilimumabem (KPL-301) u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego zapalenia płuc i hiperzapalenia wywołanego przez COVID-19

Interwencyjne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie obejmujące 2 fazy rozwojowe (faza 2 i faza 3).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie 2 badania zostanie oceniona skuteczność i bezpieczeństwo 2 poziomów dawek mavrilimumabu w porównaniu z placebo (standard opieki) u uczestników, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) z x- badanie rentgenowskie/tomografia komputerowa (CT) wykazało obustronne zapalenie płuc oraz aktywne lub niedawno przebyte objawy hiperzapalenia (gorączka lub wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na hiperzapalenie). Część fazy 3 ma na celu potwierdzenie wyników fazy 2 dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Zarówno w fazie 2, jak iw fazie 3 uczestnicy zostaną włączeni do 2 kohort: Kohorta 1 będzie obejmować nieintubowanych, hospitalizowanych uczestników, którzy wymagają dodatkowego tlenu w celu utrzymania nasycenia tlenem (SpO2) ≥ 92% (tj. uczestników „niewentylowanych”) ; Kohorta 2 będzie obejmowała hospitalizowanych uczestników, u których niedawno rozpoczęto wentylację mechaniczną (tj. uczestników „wentylowanych”). Po badaniu przesiewowym, włączeni uczestnicy w każdej kohorcie zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grupy otrzymującej jeden z 2 poziomów dawek mavrilimumabu lub placebo w pojedynczej infuzji dożylnej (dzień 1). Uczestnicy zostaną poddani podstawowym ocenom badania do dnia 29 i będą obserwowani pod kątem bezpieczeństwa do dnia 90.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

814

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Iatros International
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Tiervlei Trial Center
      • George, Afryka Południowa, 6529
        • TASK Eden
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0181
        • Into Research - Little Company of Mary Medical Center
      • Rustenburg, Afryka Południowa, 0299
        • Limpopo Clinical Research Initiative
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
        • University of Cape Town - Lung Institute
  • Brazylia
      • Belém, Brazylia, 66093-904
        • Hospital Adventista de Belem
      • Fortaleza, Brazylia, 60192-340
        • IEP HGF - Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceará
      • São José, Brazylia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brazylia, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40170-130
        • Hospital Cardio Pulmonar
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30380-472
        • Hospital Luxemburgo - Associação Mário Penna
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59025-050
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
    • Rio Grande Do Sul
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 95900-000
        • Hospital Bruno Born
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-686
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 65470-000
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Clinica Las Condes
  • Peru
      • Bellavista, Peru, 07011
        • Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima Cercado, Peru, 15082
        • Essalud - Hospital de Emergencias Grau
      • San Martín De Porres, Peru, 15102
        • Hospital Nacional Cayetano Heredia
      • San Miguel, Peru, 15088
        • Clinica Providencia
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92110
        • SHARP Health Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60644
        • Affinity Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Allina Health System
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Clinic Hospitalists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Uczestnik (lub prawnie upoważniony przedstawiciel) jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę, co obejmuje zgodność z wymogami badania i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody. Zgoda musi być wykonana zgodnie z regulaminem instytucji.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pozytywny wynik testu SARS-CoV-2 (2019-nCoV) w ciągu 14 dni przed randomizacją
  • Hospitalizowany z powodu SARS-CoV-2 (2019-nCoV)
  • Obustronne zapalenie płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej
  • Wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na hiperzapalenie w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • Kohorta 1: Otrzymywanie dowolnej formy nieinwazyjnej wentylacji LUB natlenianie w celu utrzymania SpO2 ≥ 92% i wentylacja niemechaniczna (przykłady obejmują kaniulę nosową, maskę twarzową, maskę Venturiego, kaniulę nosową o wysokim przepływie lub nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem)
  • Kohorta 2: Niedawno wentylowani z wentylacją mechaniczną rozpoczętą w ciągu 48 godzin przed randomizacją

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Początek objawów COVID-19 > 14 dni przed randomizacją
  • Hospitalizowani > 7 dni przed randomizacją
  • Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej (tylko dla kohorty 1)
  • Potrzeba ECMO
  • Poważna wcześniejsza lub współistniejąca choroba, która w opinii Badacza uniemożliwia uczestnikowi włączenie się do badania
  • Niedawne leczenie biologicznymi terapiami niszczącymi komórki (np. anty-CD20) w ciągu 12 miesięcy, terapie biologiczne niewyczerpujące komórek (takie jak przeciwnowotworowy czynnik martwicy [TNF], anakinra, receptor anty-IL-6 [np. tocilizumab ] lub abatacept) w ciągu 8 tygodni (lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy), leczenie środkami alkilującymi w ciągu 12 tygodni, leczenie cyklosporyną A, azatiopryną, cyklofosfamidem, mykofenolanem mofetylu (MMF) lub innymi lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem kortykosteroidów ) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją. Leki, które stają się standardem w leczeniu COVID-19 i/lub otrzymują pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach, mogą zostać dopuszczone po omówieniu z monitorem medycznym.
  • Jeśli pacjent otrzymuje lub otrzymywał hydroksychlorochinę w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową, skorygowany odstęp QT metodą Federicia (QTcF) na elektrokardiogramie przesiewowym (EKG) ≥500 ms jest wykluczony. Jeśli pacjent ma rozrusznik serca, to kryterium nie ma zastosowania.
  • Zarejestrowani do innego badania badawczego dotyczącego interwencji medycznej w ciągu 30 dni przed randomizacją. Uczestnictwo w badaniach otwartych obejmujących eksperymentalne metody leczenia COVID-19 może być dozwolone po zatwierdzeniu przez Sponsora.
  • Przewidywana długość życia poniżej 48 godzin, w opinii Śledczego
  • Znana infekcja ludzkim wirusem upośledzenia odporności (niezależnie od stanu immunologicznego), znana obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i/lub obecność wirusa zapalenia wątroby typu C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 10 mg/kg (kohorta 1)
Uczestnicy niewentylowani mechanicznie podali mavrilimumab w dawce 10 mg/kg w pojedynczym wlewie dożylnym
Lek: mawrilimumab
przeciwciało monoklonalne przeciw receptorowi czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów alfa (GM-CSF-Rα) (ludzka izoforma immunoglobuliny G [IgG4])
Inne nazwy:
  • KPL-301
  • CAM3001
Aktywny komparator: 6 mg/kg (kohorta 1)
Uczestnicy niewentylowani mechanicznie podali mavrilimumab w dawce 6 mg/kg mc. w pojedynczym wlewie dożylnym
Lek: mawrilimumab
przeciwciało monoklonalne przeciw receptorowi czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów alfa (GM-CSF-Rα) (ludzka izoforma immunoglobuliny G [IgG4])
Inne nazwy:
  • KPL-301
  • CAM3001
Komparator placebo: Placebo (kohorta 1)
Uczestnikom nie wentylowanym mechanicznie podawano placebo w postaci pojedynczego wlewu dożylnego
Inny: Placebo
pasujące placebo
Aktywny komparator: 10 mg/kg (kohorta 2)
Uczestnikom wentylowanym mechanicznie podawano mavrilimumab w dawce 10 mg/kg w pojedynczym wlewie dożylnym
Lek: mawrilimumab
przeciwciało monoklonalne przeciw receptorowi czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów alfa (GM-CSF-Rα) (ludzka izoforma immunoglobuliny G [IgG4])
Inne nazwy:
  • KPL-301
  • CAM3001
Aktywny komparator: 6 mg/kg (kohorta 2)
Uczestnikom wentylowanym mechanicznie podawano mavrilimumab w dawce 6 mg/kg w pojedynczym wlewie dożylnym
Lek: mawrilimumab
przeciwciało monoklonalne przeciw receptorowi czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów alfa (GM-CSF-Rα) (ludzka izoforma immunoglobuliny G [IgG4])
Inne nazwy:
  • KPL-301
  • CAM3001
Komparator placebo: Placebo (kohorta 2)
Uczestnicy wentylowani mechanicznie podali placebo w postaci pojedynczego wlewu dożylnego
Inny: Placebo
pasujące placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1, faza 2: Odsetek uczestników żyjących i wolnych od wentylacji mechanicznej w 29. dniu
Ramy czasowe: Dzień 29

Wentylację mechaniczną definiuje się jako inwazyjną wentylację mechaniczną (IMV) lub pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO). Stan wentylacji mechanicznej oceniano na podstawie wyników klinicznych Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) w 8-punktowej skali porządkowej. Uczestników, których wynik kliniczny osiągnął 2 punkty w skali NIAID, uznano za stosujących wentylację mechaniczną.

Wynik NIAID to 8-punktowa skala porządkowa wyników klinicznych: 1 = śmierć; 2=hospitalizowany, poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO; 3= hospitalizowany, poddawany nieinwazyjnej wentylacji lub aparatom tlenowym o wysokim przepływie; 4= hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu; 5=hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu – wymagający ciągłej opieki medycznej (związany z COVID 19 lub z innego powodu); 6=hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu – nie wymaga już stałej opieki medycznej; 7=brak hospitalizacji, ograniczenie aktywności i/lub konieczność posiadania tlenu w domu; 8=nie hospitalizowany, brak ograniczeń w aktywnościach.
Dzień 29
Kohorta 1, faza 3: Odsetek uczestników żyjących i wolnych od wentylacji mechanicznej w 29. dniu
Ramy czasowe: Dzień 29

Wentylację mechaniczną definiuje się jako inwazyjną wentylację mechaniczną (IMV) lub pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO). Stan wentylacji mechanicznej oceniano na podstawie wyników klinicznych Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) w 8-punktowej skali porządkowej. Uczestników, których wynik kliniczny osiągnął 2 punkty w skali NIAID, uznano za stosujących wentylację mechaniczną.

Wynik NIAID to 8-punktowa skala porządkowa wyników klinicznych: 1 = śmierć; 2=hospitalizowany, poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO; 3= hospitalizowany, poddawany nieinwazyjnej wentylacji lub aparatom tlenowym o wysokim przepływie; 4= hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu; 5=hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu – wymagający ciągłej opieki medycznej (związany z COVID 19 lub z innego powodu); 6=hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu – nie wymaga już stałej opieki medycznej; 7=brak hospitalizacji, ograniczenie aktywności i/lub konieczność posiadania tlenu w domu; 8=nie hospitalizowany, brak ograniczeń w aktywnościach.
Dzień 29
Kohorta 2, faza 2: Odsetek uczestników, którzy zmarli do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29
Zdefiniowana jako odsetek pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej, którzy zmarli do 29. dnia.
Dzień 29
Kohorta 2, faza 3: Odsetek uczestników, którzy zmarli do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29
Zdefiniowana jako odsetek pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej, którzy zmarli do 29. dnia.
Dzień 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1, faza 2: czas do 2-punktowej poprawy klinicznej do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29

Zdefiniowany jako czas od randomizacji do 2-punktowej poprawy w 8-punktowej skali porządkowej NIAID lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy, którzy zmarli przed 29. dniem, zostali ocenzurowani w 30. dniu. Do oszacowania funkcji przeżycia dla każdego ramienia leczenia wykorzystano metodę Kaplana-Meiera.

Wynik NIAID to 8-punktowa skala porządkowa wyników klinicznych: 1 = śmierć; 2=hospitalizowany, poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO; 3= hospitalizowany, poddawany nieinwazyjnej wentylacji lub aparatom tlenowym o wysokim przepływie; 4= hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu; 5=hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu – wymagający ciągłej opieki medycznej (związany z COVID 19 lub z innego powodu); 6=hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu – nie wymaga już stałej opieki medycznej; 7=brak hospitalizacji, ograniczenie aktywności i/lub konieczność posiadania tlenu w domu; 8=nie hospitalizowany, brak ograniczeń w aktywnościach.
Dzień 29
Faza 2, kohorta 1: Czas na powrót do powietrza w pomieszczeniu lub wypisanie do dnia 29
Ramy czasowe: Dzień 29
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do dostępu do powietrza w pomieszczeniu do oddychania (wynik NIAID ≥ 5) lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy, którzy zmarli przed 29. dniem, zostali ocenzurowani w 30. dniu.
Dzień 29
Faza 2, kohorta 1: Odsetek uczestników, którzy umierają do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29
95% CI obliczono przy użyciu dokładnej metody Cloppera-Pearsona w oparciu o rozkład beta.
Dzień 29
Faza 2, kohorta 2: czas do 1-punktowej poprawy klinicznej do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do daty poprawy o 1 punkt w 8-punktowej skali porządkowej wyniku NIAID lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do dnia 29. Uczestnicy, u których nie wystąpiła 1-punktowa poprawa w skali NIAID ani nie zostali wypisani ze szpitala, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny NIAID w 8-punktowej skali porządkowej w dniu 29/przed dniem 29. Uczestnicy, którzy zmarli, zostali ocenzurowani w dniu 32.
Dzień 29
Faza 3, kohorta 1: Odsetek uczestników, którzy zmarli w 29. dniu
Ramy czasowe: Dzień 29
Wskaźnik śmiertelności w 29. dniu to odsetek osób, które zmarły do ​​29. dnia. 95% CI obliczono przy użyciu dokładnej metody Cloppera-Pearsona w oparciu o rozkład beta.
Dzień 29
Faza 3, kohorta 1: przeżycie bez wentylacji (czas do wentylacji lub śmierci) do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29
Czas do wentylacji lub śmierci do 29. dnia zdefiniowano jako czas (w dniach) od randomizacji do daty śmierci lub daty rozpoczęcia stosowania wentylacji mechanicznej (wynik NIAID ≤ 2) do 29. dnia. Uczestnicy, którzy nigdy nie uzyskali wyniku NIAID ≤ 2 do 29. dnia, zostali ocenzurowani w ostatnim dniu oceny w 8-punktowej skali porządkowej NIAID.
Dzień 29
Faza 3, kohorta 1: Całkowite przeżycie do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty śmierci w dniu 29./przed nim. Uczestnicy, którzy nie mieli aktu zgonu do 29. dnia, zostali ocenzurowani według ostatniego znanego dnia życia w dniu 29./przed nim.
Dzień 29
Faza 3, kohorta 2: czas do 1-punktowej poprawy klinicznej do 29. dnia
Ramy czasowe: Dzień 29
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do dnia 29. dnia poprawy o 1 punkt w 8-punktowej skali porządkowej NIAID lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy, u których nie wystąpiła 1-punktowa poprawa w skali NIAID ani nie zostali wypisani ze szpitala, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny NIAID w 8-punktowej skali porządkowej w dniu 29/przed dniem 29. Uczestnicy, którzy zmarli, zostali ocenzurowani w dniu 35.
Dzień 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kiniksa Pharmaceuticals International, plc

Współpracownicy

Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPL-301-C203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsor dokona przeglądu propozycji wniosków o IPD od wykwalifikowanych badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o WRZ będą przyjmowane po opublikowaniu manuskryptu danych pierwotnych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do IPD zostanie zapewniony wykwalifikowanym naukowcom akademickim do czasu przeglądu przez Sponsora proponowanych badań, w tym nowości naukowych, przeglądu planów analitycznych i publikacyjnych, źródła finansowania proponowanych badań, wszelkich potencjalnych konfliktów interesów oraz zdolności instytucjonalnych do realizacji planowanych badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj