Skuteczność przedsezonowego leczenia omalizumabem

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat (włącznie).
• Z historią SAR od co najmniej dwóch lat, z/bez zapalenia spojówek i bez astmy
• Dwie lub więcej ocen objawów ze strony nosa wynosiło ≥ 2 punkty w okresie lipiec-październik ostatniego roku.
• Uczulony na pyłki pospolite jesieni, w tym szałwii i ambrozji (poziom swoistej IgE ≥ 3,5 kU/L).
• Pacjenci, którzy zostali poinformowani o charakterze i celach badania oraz wyrazili pisemną zgodę, wyrażającą chęć zastosowania się do protokołu.
• Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć podane informacje i zgodę oraz wypełnić kartę dzienną.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z chorobami jamy ustnej/ alergiami w okresie docierania.
• Pacjenci akceptowali wszelkiego rodzaju operacje w ciągu 4 tygodni od okresu wstępnego.
• Chorzy zgłaszali się na glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe w ciągu 4 tygodni w okresie wstępnym.
• Pacjenci z PAR.
• Pacjenci z jakąkolwiek chorobą nosa, która mogłaby zakłócić wyniki badania (przewlekły nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami lub bez).
• Niezależnie od współuczulenia prowadzącego do klinicznie istotnego ANN, zapalenia spojówek lub astmy, które mogą znacząco zmienić objawy pacjenta w trakcie badania.
• pacjentów ze współistniejącą ciężką astmą.
• Pacjenci stosujący beta-antagonistę (aparat miejscowy lub ogólnoustrojowy).
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią / kobiety aktywne seksualnie w wieku rozrodczym.
• Pacjenci leczeni AIT z powodu pyłków w ciągu 3 lat.
• Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy okresu wstępnego.
• Pacjenci zagrożeni nieprzestrzeganiem zaleceń..
• Pacjenci z supresją immunologiczną, cukrzycą, neuropatią autonomiczną, chorobą niedokrwienną serca lub nadciśnieniem.