Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z BNT111 i cemiplimabem w skojarzeniu lub jako pojedyncze środki u pacjentów z opornym na leczenie/nawracającym czerniakiem w stadium III lub IV opornym na leczenie anty-PD-1

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: BioNTech SE

Otwarte, randomizowane badanie fazy II z BNT111 i cemiplimabem w skojarzeniu lub jako pojedyncze środki u pacjentów z opornym na leczenie anty-PD-1/nawrotowym, nieoperacyjnym czerniakiem stopnia III lub IV

Jest to otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie interwencyjne fazy II, mające na celu ocenę skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa BNT111 + cemiplimab u pacjentów z nieresekcyjnym czerniakiem stopnia III lub IV z opornością na anty-PD-1/w fazie nawrotu . Wkład BNT111 i cemiplimabu zostanie przedstawiony w ramionach kalibratora jednoskładnikowego. Pacjentom w ramionach kalibratora pojedynczego środka, u których wystąpi progresja choroby podczas leczenia jednym środkiem, można zaproponować dodanie innego związku do trwającego leczenia po ponownej zgodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • East Albury, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Southport, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Sydney, Australia, 2060
        • Melanoma Institute Australia
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15009
        • Hospital Teresa Herrera (CHUAC)
      • Badalona, Hiszpania, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Md Anderson Cancer Center
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
  • Niemcy
      • Bremen, Niemcy, 28325
        • Klinik für Dermatologie, Dermatochirurgie, Allergologie, Klinikum Bremen-Ost, Gesundheitnord GmbH
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitatsklinikum Essen (Aor)
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79104
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik füer Dermatologie und Venerologie
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel Hautkrebszentrum Kiel
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz KoeR
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tübingen
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Klinikum der Julius-Maximilians-Universität Würzburg
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polska, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Luwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polska, 71-730
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona College of Medicine
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158-3214
        • University of California, San Francisco: Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/ UMHC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68310
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Atlantic Health System / Morristown Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Inova Dwight and Martha Schar Cancer Institute
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico - Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Azienda ospedaliera universitaria Bologna
      • Candiolo, Włochy, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia, Istituto di Candiolo (IRCCs)
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumpori (IRST)
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale - IRCCS · S.C. Oncologia Medica Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative
      • Padua, Włochy, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Rome, Włochy, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Siena, Włochy, 53100
        • Universita di Siena -Azienda Ospedaliera Universitaria Senese-Policlincio Santa Maria Alle Scotte
      • Turin, Włochy, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre - Greater Glasgow Health Board
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie - The Christie NHS Foundation Trust
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą podpisać pisemny formularz świadomej zgody (ICF) przed jakąkolwiek procedurą przesiewową.
  • Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
  • Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego nieoperacyjnego czerniaka skóry stopnia III lub IV (z przerzutami) i mierzalną chorobę według RECIST 1.1.

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną progresję choroby w trakcie lub po leczeniu zatwierdzonym schematem leczenia czerniaka anty-PD-1, zgodnie z definicją RECIST 1.1.

    1. Wcześniejsza ekspozycja na zatwierdzony schemat zawierający anty-PD-1 przez co najmniej 12 kolejnych tygodni i
    2. Obecna progresja radiologiczna do potwierdzenia dwoma skanami w odstępie od 4 do 12 tygodni. Jeśli progresji towarzyszą nowe objawy lub pogorszenie stanu sprawności nie związane z toksycznością, wystarczy jedno badanie
    3. Włączenie do tego badania musi nastąpić w ciągu 6 miesięcy od potwierdzenia progresji choroby podczas leczenia anty-PD-1, niezależnie od jakiejkolwiek terapii interweniującej.
  • Pacjenci powinni otrzymać pembrolizumab lub niwolumab (z ipilimumabem lub bez).
  • Pacjenci powinni otrzymać co najmniej jedną, ale nie więcej niż pięć linii wcześniejszej terapii zaawansowanej choroby.
  • Pacjenci muszą być w stanie tolerować dodatkową terapię anty-PD-1 (tj. nie przerywać trwale terapii anty-PD-1 z powodu toksyczności).
  • Pacjenci muszą mieć znany status mutacji BRAF.
  • Pacjenci z nowotworami BRAF V600-dodatnimi powinni otrzymać wcześniej leczenie inhibitorem BRAF (samodzielnie lub w skojarzeniu z inhibitorem MEK) oprócz leczenia pembrolizumabem lub niwolumabem z ipilimumabem lub bez. Uwaga: Biorąc pod uwagę możliwy negatywny wpływ uprzedniej terapii BRAF/MEK w ramach terapii ukierunkowanych na układ odpornościowy, pacjenci z nowotworami BRAF V600-dodatnimi bez klinicznie istotnych objawów związanych z nowotworem lub oznakami szybkiej PD mogą kwalifikować się do udziału. Powinno to opierać się na ocenie badacza ORAZ pod warunkiem, że nie kwalifikują się, nie tolerują lub odmówili terapii ukierunkowanej na mutację BRAF V600 po otrzymaniu informacji o możliwych innych terapiach, w tym terapii opartej na inhibitorach BRAF/MEK, podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego, zgodnie z protokołem.
  • Pacjenci muszą mieć stężenie dehydrogenazy mleczanowej w surowicy (LDH) ≤ górnej granicy normy (GGN).
  • Pacjent powinien mieć odpowiednią czynność wątroby, jak określono w protokole.
  • Pacjent powinien mieć prawidłową czynność nerek, ocenianą na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥ 30 ml/min przy użyciu równania współpracy epidemiologicznej przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI).
  • Pacjent powinien być stabilny z odpowiednią koagulacją, jak określono w protokole.

  • Pacjenci muszą dostarczyć następujące próbki biopsji:

    1. Wszyscy pacjenci: muszą dostarczyć próbkę tkanki guza (bloczki/szkiełka utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie [FFPE]) ze świeżej biopsji pobranej przed Wizytą C1D1 lub tkankę archiwalną. Tkanką archiwalną może być blok FFPE (nie starszy niż 3 lata) lub świeżo wycięte preparaty (wymagane są specjalne warunki przechowywania i natychmiastowy transport do specjalistycznego laboratorium), najlepiej pochodzące z zaawansowanego stadium choroby.
    2. Pacjenci w wybranych ośrodkach badawczych: po uzyskaniu dodatkowej zgody pacjenci muszą kwalifikować się do biopsji przed leczeniem i w trakcie leczenia oraz muszą przedstawić obowiązkową biopsję, która zawiera tkankę nowotworową i jest wykonywana po niepowodzeniu/zaprzestaniu ostatniego wcześniejszego leczenia i w trakcie leczenia biopsja.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny surowicę (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa [beta-hCG]) podczas badań przesiewowych. Pacjentki po menopauzie lub poddane trwałej sterylizacji można uznać za niemające potencjału rozrodczego. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji w trakcie i przez 6 miesięcy po podaniu ostatniej próby leku.
  • WOCBP musi wyrazić zgodę na nieoddawanie komórek jajowych (komórek jajowych, oocytów) do rozrodu wspomaganego w okresie rozpoczynającym się w momencie badania przesiewowego, w trakcie trwania badania i przez 6 miesięcy po ostatnim zabiegu próbnym.
  • Mężczyzna, który jest aktywny seksualnie z WOCBP i nie miał wazektomii, musi wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji, np. /czepki do sklepienia) pianką/żelem/filmem/kremem/czopkiem plemnikobójczym, a także wszystkim mężczyznom zabrania się oddawania nasienia w trakcie badania i przez 6 miesięcy po ostatnim zabiegu próbnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjenci nie mogą mieć w wywiadzie czerniaka błony naczyniowej, akralnej ani błony śluzowej.
  • Pacjenci nie mogą mieć trwających ani niedawnych dowodów (w ciągu ostatnich 5 lat) na istotną chorobę autoimmunologiczną, która wymagałaby leczenia ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi, które mogą stwarzać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych pochodzenia immunologicznego (irAE). Uwaga: Pacjenci z nadczynnością tarczycy o podłożu autoimmunologicznym, niedoczynnością tarczycy o podłożu autoimmunologicznym, którzy są w remisji lub otrzymują stabilną dawkę hormonu zastępczego tarczycy, bielactwo nabyte lub łuszczycę.
  • Pacjenci nie mogą mieć żadnych znanych pierwotnych niedoborów odporności, ani komórkowych (np. zespół DiGeorge'a, ciężki złożony niedobór odporności z niedoborem limfocytów T [SCID]), ani złożonych niedoborów odporności związanych z limfocytami T i B (np. SCID T i -B ujemny, zespół Wiskotta-Aldricha, ataksja teleangiektazja pospolity zmienny niedobór odporności).
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą typu 1 lub z niekontrolowaną niewydolnością kory nadnerczy nie kwalifikują się.

  • Pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanego zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności, zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C; lub rozpoznanie niedoboru odporności, który jest związany z przewlekłą infekcją lub powoduje ją. Dopuszczalny jest łagodny niedobór odporności związany z rakiem (taki jak niedobór odporności leczony gamma globuliną i bez przewlekłej lub nawracającej infekcji).

    1. Pacjenci z rozpoznanym wirusem HIV, którzy mają kontrolowaną infekcję (niewykrywalne miano wirusa i liczba CD4 powyżej 350, spontanicznie lub w ramach stabilnego schematu przeciwwirusowego) są dopuszczeni. W przypadku pacjentów z kontrolowanym zakażeniem wirusem HIV monitorowanie będzie prowadzone zgodnie z lokalnymi standardami.
    2. Pacjenci ze znanym wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), którzy mają kontrolowaną infekcję (PCR DNA wirusa zapalenia wątroby typu B w surowicy poniżej granicy wykrywalności ORAZ otrzymujący terapię przeciwwirusową przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B) są dopuszczeni. Pacjenci z kontrolowanymi zakażeniami muszą być poddawani okresowej kontroli HBV DNA zgodnie z lokalnymi normami. Pacjenci muszą pozostać na terapii przeciwwirusowej przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczenia próbnego.
    3. Pacjenci, u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV), którzy mają kontrolowaną infekcję (niewykrywalny RNA HCV metodą PCR albo spontanicznie, albo w odpowiedzi na pomyślną wcześniejszą terapię anty-HCV) są dopuszczeni.
    4. Pacjenci z HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby muszą zostać zbadani przez specjalistę (np. specjalistę chorób zakaźnych lub hepatologa) leczącego tę chorobę przed rozpoczęciem i przez cały czas trwania ich udziału w badaniu.
  • Pacjenci z innym pierwotnym nowotworem złośliwym, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata, z wyjątkiem pacjentów z nieistotnym ryzykiem przerzutów, progresji lub zgonu (takich jak odpowiednio leczony rak in situ szyjki macicy, podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry rak, zlokalizowany rak prostaty, nieinwazyjny, powierzchowny rak pęcherza moczowego lub rak przewodowy sutka in situ).

Wcześniejsza/jednoczesna terapia:

  • Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania ogólnoustrojowej supresji immunologicznej, w tym:

    1. stosowanie przewlekle ogólnoustrojowych leków steroidowych (dopuszczalna dawka ekwiwalentu prednizolonu do 5 mg/dobę); kwalifikują się pacjenci stosujący fizjologiczne dawki zastępcze prednizonu z powodu niewydolności nadnerczy lub przysadki,
    2. inne istotne klinicznie układowe immunosupresje.
  • Leczenie inną terapią przeciwnowotworową, w tym chemioterapią, radioterapią, eksperymentalną lub biologiczną terapią przeciwnowotworową w ciągu 3 tygodni przed pierwszą dawką leczenia próbnego (6 tygodni w przypadku nitrozomoczników). Hormonoterapia adjuwantowa stosowana w raku piersi w długotrwałej remisji jest dozwolona.

Inne choroby współistniejące:

  • Aktualne dowody na toksyczność wcześniejszych terapii National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 stopnia > 1 przed rozpoczęciem leczenia, z wyjątkiem utraty włosów, utraty słuchu, neuropatii obwodowej stopnia 2 lub nieprawidłowości laboratoryjne, które według uznania badacza nie zostały uznane za istotne klinicznie, oraz te toksyczności Stopnia 2 wymienione jako dozwolone w innych kryteriach kwalifikacji.
  • Pacjenci z miejscową infekcją (np. zapalenie tkanki łącznej, ropień) lub infekcją ogólnoustrojową (np. zapalenie płuc, posocznica), która wymaga ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki leczenia próbnego.
  • Pacjenci po splenektomii.
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację (np. wymagającą znieczulenia ogólnego) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym, nie w pełni wyzdrowiali po operacji lub mają operację zaplanowaną w czasie udziału w badaniu.

  • Aktualne dowody nowych lub rosnących przerzutów do mózgu lub kręgosłupa podczas badań przesiewowych. Pacjenci z chorobą opon mózgowo-rdzeniowych są wykluczeni. Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu lub kręgosłupa mogą się kwalifikować, jeśli:

    1. miał radioterapię lub inną odpowiednią terapię przerzutów do mózgu lub kości kręgosłupa,
    2. nie mają objawów neurologicznych, które można przypisać obecnym uszkodzeniom mózgu,
    3. masz stabilną chorobę mózgu lub kręgosłupa w badaniu CT lub MRI w ciągu 4 tygodni przed podpisaniem świadomej zgody (potwierdzoną stabilnymi zmianami na dwóch skanach w odstępie co najmniej 4 tygodni),
    4. nie wymagają sterydoterapii w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki leku próbnego,
    5. dopuszczalne są przerzuty do kości kręgosłupa, chyba że przewiduje się nieuchronne złamanie lub ucisk rdzenia kręgowego.

  • Historia lub aktualne dowody istotnej choroby sercowo-naczyniowej, w tym między innymi:

    1. dławica piersiowa wymagająca leczenia przeciwdławicowego, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, ciężkie zaburzenia przewodzenia lub klinicznie istotna wada zastawkowa,
    2. wydłużenie odstępu QTc (F) > 480 ms,
    3. zakrzepica tętnicza lub zatorowość płucna w ciągu ≤ 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia,
    4. zawał mięśnia sercowego w ciągu ≤ 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia,
    5. zapalenie osierdzia (dowolnego stopnia wg NCI-CTCAE), wysięk osierdziowy (stopień ≥ 2 wg NCI-CTCAE), niezłośliwy wysięk opłucnowy (stopień ≥ 2 wg NCI-CTCAE) lub złośliwy wysięk opłucnowy (stopień ≥ 3 wg NCI-CTCAE) w ciągu ≤ 6 miesięcy przed rozpoczęcie leczenia,
    6. Objawowa zastoinowa niewydolność serca (CHF) stopnia ≥ 3. lub według kryteriów New York Heart Association (NYHA) Klasa ≥ II w ciągu ≤ 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjenci, którzy otrzymali żywą szczepionkę w ciągu 28 dni od planowanego rozpoczęcia terapii próbnej.

Inne wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Obecność ciężkiej współistniejącej choroby lub innego stanu (np. okoliczności psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne), który nie pozwala na odpowiednią obserwację i przestrzeganie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BNT111 + cemiplimab
Biologiczny: BNT111
Wstrzyknięcie dożylne
Biologiczny: Cemiplimab
Infuzja dożylna
Eksperymentalny: Monoterapia BNT111
Biologiczny: BNT111
Wstrzyknięcie dożylne
Eksperymentalny: Monoterapia cemiplimabem
Biologiczny: Cemiplimab
Infuzja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa 1: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których obserwowano całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1) jako najlepszą ogólną odpowiedź w ocenie przez zaślepionego niezależnego centralnego recenzenta (BICR). Zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian mierzalnych, a PR zdefiniowano jako ≥30% zmniejszenie sumy najdłuższych średnic zmian mierzalnych.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramię 2 & 3: Obiektywna Stopa Odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których zaobserwowano CR lub PR zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 jako najlepszą ogólną odpowiedź według oceny BICR. Dane dla tego punktu końcowego będą raportowane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR) Oceniony przez Zaślepioną Niezależną Centralną Recenzję (BICR)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
DOR definiuje się jako czas od pierwszej obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszego wystąpienia obiektywnej progresji guza (choroba postępująca, PD) przez BICR lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Dane dotyczące tej miary wyników zostaną zgłoszone w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Wskaźnik Kontroli Choroby (DCR) Oceniany przez BICR
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
DCR jest zdefiniowane jako odsetek uczestników, u których zaobserwowano CR, PR lub stabilną chorobę (SD; ocenianą co najmniej 6 tygodni po pierwszej dawce) jako najlepszą ogólną odpowiedź według BICR.
Dane dla tego punktu końcowego będą raportowane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Czas do odpowiedzi (TTR) według oceny BICR
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
TTR jest zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszej obiektywnej odpowiedzi nowotworowej (CR lub PR) ocenionej przez BICR. Dane dotyczące tego punktu końcowego zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Przeżycie bez progresji (PFS) oceniane przez BICR
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego obiektywnego postępu choroby (PD) według BICR lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Dane dla tej miary wyniku będą zgłaszane w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Wskaźnik Odpowiedzi Obiektywnej (ORR) Oceniany przez Badacza
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których zaobserwowano całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) według RECIST v1.1 jako najlepszą ogólną odpowiedź przez badacza. Dane dla tej miary wynikowej zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
DOR definiuje się jako czas od pierwszej obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszego wystąpienia obiektywnej progresji nowotworu (choroba postępująca, PD) według BICR lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Dane dla tego miernika wyników zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
DCR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których zaobserwowano CR, PR lub stabilną chorobę (SD; ocenianą co najmniej 6 tygodni po pierwszej dawce) jako najlepszą ogólną odpowiedź według oceny badacza.
Dane dotyczące tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Czas do odpowiedzi (TTR) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
TTR definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej obiektywnej odpowiedzi nowotworowej (CR lub PR) ocenianej przez badacza. Dane dla tego punktu końcowego będą raportowane w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS) ocenione przez badacza
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do pierwszej obiektywnej progresji nowotworu (PD) według oceny badacza lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Dane dla tej miary wynikowej zostaną zgłoszone w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Do 24 miesięcy
Ramię 1: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny. Dane dla tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Do 48 miesięcy
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się w trakcie leczenia (TEAEs)
Ramy czasowe: Do 27 miesięcy
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE) definiuje się jako każde AE, którego data wystąpienia przypada w dniu lub po pierwszym podaniu leczenia w badaniu (jeśli AE nie występowało przed pierwszym podaniem leczenia w badaniu) lub pogorszyło się po pierwszym podaniu leczenia w badaniu (jeśli AE występowało przed pierwszym podaniem leczenia w badaniu). Dane dla tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 27 miesięcy
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z układem odpornościowym (irAE)
Ramy czasowe: Do 27 miesięcy
Działania niepożądane związane ze stosowaniem inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego (ICI) są określane jako działania niepożądane związane z układem immunologicznym (IR) (irAEs). Dane dotyczące tego punktu końcowego będą zgłaszane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 27 miesięcy
Liczba uczestników zgłaszających redukcję dawki i przerwanie leczenia z powodu TEAE
Ramy czasowe: Do 27 miesięcy
Uczestnicy z redukcją dawki i przerwaniem leczenia z powodu TEAE zostaną zgłoszeni. Dane dla tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Do 27 miesięcy
Zmiana wartości parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych: Hematologia: Bazofile
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu oceny parametrów hematologicznych.
Dane dotyczące tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Hematologia: Eozynofile
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu oceny parametrów hematologicznych. Dane dotyczące tego punktu końcowego zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów laboratoryjnych: Hematokryt
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Pobierane będą próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych. Dane dla tej miary wyniku będą raportowane w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana wartości parametrów laboratoryjnych względem wartości wyjściowej: hemoglobina
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Pobrane zostaną próbki krwi w celu oceny parametrów hematologicznych. Dane dotyczące tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów laboratoryjnych: Hematologia: Limfocyty
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Krew zostanie pobrana do oceny parametrów hematologicznych. Dane dla tej miary wyniku będą raportowane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Chemia kliniczna: Albumina
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane do oceny parametrów chemii klinicznej.
Dane dla tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów laboratoryjnych: Chemia kliniczna: Fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 25 miesięcy
Próbki krwi będą pobierane do oceny parametrów chemii klinicznej. Dane dla tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości początkowej do 25 miesięcy
Zmiana wartości parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowej: Chemia kliniczna: Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki krwi będą pobierane w celu oceny parametrów chemii klinicznej. Dane dotyczące tego punktu końcowego będą zgłaszane w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Chemia kliniczna: Amylaza
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane do oceny parametrów chemii klinicznej.
Dane dotyczące tego miernika wyników zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Chemia kliniczna: Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki krwi będą pobierane w celu oceny parametrów chemii klinicznej. Dane dotyczące tego punktu końcowego zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów laboratoryjnych: Chemia kliniczna: Bilirubina
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 25 miesięcy
Próbki krwi będą pobierane w celu oceny parametrów chemii klinicznej. Dane dla tej miary wynikowej będą raportowane w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Od wartości początkowej do 25 miesięcy
Zmiana wartości parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowej: Chemia kliniczna: Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane do oceny parametrów chemii klinicznej. Dane dla tego wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Chemia kliniczna: Kreatynina
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki krwi będą pobierane do oceny parametrów chemii klinicznej. Dane dotyczące tego punktu końcowego będą raportowane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Chemia kliniczna: Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Pobrane zostaną próbki krwi w celu oceny parametrów chemii klinicznej. Dane dotyczące tego punktu końcowego zostaną opublikowane w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartościami wyjściowymi parametrów laboratoryjnych: Czynniki krzepnięcia: Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane do oceny czynników krzepnięcia. Dane dotyczące tego miernika wyników będą zgłaszane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Czynniki krzepnięcia: Czas protrombinowy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane do oceny czynników krzepnięcia.
Dane dotyczące tego punktu końcowego zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Badania endokrynologiczne: Tyroksyna
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 25 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane do oceny badań endokrynologicznych. Dane dotyczące tej miary wyników zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od momentu wyjściowego do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach laboratoryjnych: Badanie moczu: pH
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Próbki moczu będą pobierane w celu oceny pH. Dane dla tej miary wynikowej zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w parametrach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
Uczestnicy z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w parametrach laboratoryjnych zostaną zgłoszeni. Dane dla tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 25 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowych parametrów życiowych: ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Ciśnienie skurczowe (w mmHg) będzie oceniane. Dane dotyczące tego miernika wyników zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w parametrach objawów życiowych: ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Ciśnienie rozkurczowe (w mmHg) będzie oceniane. Dane dla tej miary wynikowej zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowych w parametrach czynności życiowych: Tętno
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Tętno (w uderzeniach na minutę) będzie oceniane.
Dane dotyczące tego miernika wyników zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach czynności życiowych: Częstość oddechów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Częstość oddechów (w oddechach na minutę) zostanie oceniona.
Dane dla tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach czynności życiowych: Temperatura ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Temperatura ciała (w stopniach Celsjusza) zostanie oceniona. Dane dotyczące tego wyniku będą raportowane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w zakresie parametrów życiowych
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
Uczestnicy z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami parametrów życiowych zostaną zgłoszeni. Dane dla tej miary wyniku będą raportowane w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 25 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku ogólnego stanu zdrowia w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – wersja podstawowa 30 pytań (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zostanie zgłoszona średnia zmiana od wartości wyjściowej w skali globalnego stanu zdrowia kwestionariusza jakości życia EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 Items). Każda pozycja, z wyjątkiem globalnego stanu zdrowia, jest oceniana w czterostopniowej skali (1-4): 1-w ogóle nie, 2-trochę, 3-znacznie, 4-bardzo. Odpowiedź na pytanie dotyczące globalnego stanu zdrowia jest mierzona w skali od 1 do 7. "1" oznacza bardzo zły stan, a "7" doskonały. Zmiany dodatnie wskazywały na lepszy stan zdrowia lub funkcjonowanie, a zmiany ujemne na pogorszenie stanu zdrowia lub funkcjonowania. Wyniki w skali mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Surowe dane zostały liniowo przekształcone, aby mieściły się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza dobry stan zdrowia, a niższy zły stan zdrowia. Dane dotyczące tej miary wyniku zostaną zgłoszone w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali funkcjonalnej EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 zawiera dziewięć skal wielopozycyjnych: 5 skal funkcjonalnych (fizyczną, poznawczą, roli, emocjonalną i społeczną); 3 skale objawów (bólu, zmęczenia i utraty apetytu) oraz skalę Globalnego Stanu Zdrowia/Jakości Życia. Wynik Funkcjonowania Fizycznego EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz oceniający jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową. Składa się z 30 pozycji, w tym pomiaru wielopozycyjnego (28 pozycji) i 2 pomiarów jednopozycyjnych. W przypadku pomiaru wielopozycyjnego stosuje się skalę 4-stopniową, a wynik dla każdej pozycji waha się od "1 = wcale" do "4 = bardzo". Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów. Dane dotyczące tej miary wynikowej zostaną przedstawione w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Od wartości wyjściowej do 25 miesięcy
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w skali objawów EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 obejmuje dziewięć skal wielopunktowych: 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, poznawcza, roli, emocjonalna i społeczna); 3 skale objawów (ból, zmęczenie i utrata apetytu) oraz skalę Globalnego Stanu Zdrowia/Jakości Życia. Każdy element, z wyjątkiem Globalnego Stanu Zdrowia, jest oceniany w czterostopniowej skali (1-4): 1-wcale nie, 2-trochę, 3-dość dużo, 4-bardzo. Każda skala (skala objawów [ból, zmęczenie i utrata apetytu] oraz skala Globalnego Stanu Zdrowia/Jakości Życia [QoL]) została liniowo przekształcona do zakresu 0-100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia, a niższe wyniki wskazują na słaby stan zdrowia. Dane dotyczące tej miary wyników będą raportowane w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Od punktu wyjściowego do 25 miesięcy
Czas do pierwszego klinicznie istotnego pogorszenia w ogólnym stanie zdrowia mierzonego za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
Czas do pierwszego klinicznie istotnego pogorszenia ogólnego stanu zdrowia, mierzonego za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30, zostanie zgłoszony. Dane dotyczące tej miary wyników zostaną zgłoszone w momencie opublikowania ostatecznych wyników.
Do 25 miesięcy
Czas do pierwszego klinicznie istotnego pogorszenia objawów i funkcjonowania mierzonego za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
Czas do pierwszego klinicznie istotnego pogorszenia objawów i funkcjonowania mierzonego za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 zostanie zgłoszony. Dane dla tego miernika wynikowego zostaną zgłoszone w momencie publikacji ostatecznych wyników.
Do 25 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioNTech SE

Współpracownicy

Regeneron Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BNT111-01
  • 2020-002195-12 (Numer EudraCT)
  • 2023-509513-36-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieoperacyjny czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj