Immunogenność nOPV2 z i bez bOPV

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowe niemowlęta w wieku 6 tygodni (zakres: 42-48 dni).
• Rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział w pełnym okresie badania.
• Rodzice, którzy rozumieją i stosują się do zaplanowanych procedur badania.
• Niemowlę ma co najmniej jedno rodzeństwo w wieku <10 lat mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym, które kwalifikuje się do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Rodzice i niemowlęta, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu przez cały okres (np. planują wyprowadzić się z obszaru badania w okresie badania).
• Rozpoznanie lub podejrzenie zespołu niedoboru odporności u niemowlęcia lub członka najbliższej rodziny.
• Rozpoznanie lub podejrzenie skazy krwotocznej, które stanowiłoby przeciwwskazanie do podania bOPV lub nOPV2 lub pobrania krwi przez nakłucie żyły.
• Ostra biegunka, infekcja lub choroba w momencie rejestracji (w wieku 6 tygodni), która wymagałaby przyjęcia niemowlęcia do szpitala.
• Ostre wymioty i nietolerancja płynów w ciągu 24 godzin przed wizytą rejestracyjną (6 tydzień życia).
• Dowód przewlekłej choroby stwierdzonej przez lekarza prowadzącego badanie podczas badania fizykalnego.
• Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki przeciw polio (OPV lub IPV) przed rejestracją na podstawie dokumentacji lub odwołania od rodziców.
• Znana alergia/wrażliwość lub reakcja na szczepionkę przeciw polio lub jej zawartość.
• Niemowlęta z wielu porodów. Niemowlęta z porodów mnogich zostaną wykluczone, ponieważ niemowlę(a), które nie jest/nie są zapisane, prawdopodobnie otrzyma OPV w ramach rutynowych szczepień i przekaże szczepionkowemu wirusowi polio zapisanemu niemowlęciu. Nawet jeśli wszystkie porody pochodzące z ciąży mnogiej mogłyby zostać włączone do badania, wykluczymy porody mnogie, ponieważ przerwanie jednego z nich może prowadzić do przerwania leczenia wielu uczestników.
• Niemowlęta od wcześniaków (<37 tygodni ciąży).