Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diagnostycznego ultrasonograficznego zapalenia przyczepów ścięgnistych (DUET). (DUET)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Badanie diagnostycznego ultrasonograficznego zapalenia przyczepów ścięgnistych (DUET): Opracowanie ultrasonograficznej oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych we wczesnej diagnostyce łuszczycowego zapalenia stawów

Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) jest rodzajem choroby stawów, która może prowadzić do poważnego uszkodzenia stawów i niepełnosprawności w ciągu pierwszych kilku lat choroby. Dlatego wczesne wykrycie i leczenie choroby jest niezbędne, aby zapobiec poważnym uszkodzeniom stawów i poprawić długoterminowe wyniki u tych pacjentów. Jednak obecnie nie ma wiarygodnego sposobu na odróżnienie ŁZS od innych rodzajów chorób stawów. Utrudnia to wczesne wykrycie ŁZS. Zapalenie przyczepów ścięgnistych to zapalenie obszaru, w którym ścięgna i więzadła mięśni przyczepiają się do kości. Zapalenie przyczepów ścięgnistych jest kluczową cechą ŁZS i można je łatwo wykryć za pomocą ultrasonografii. Celem niniejszej pracy badawczej jest opracowanie systemu oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych za pomocą ultrasonografii, który może być wykorzystany jako skuteczne narzędzie we wczesnym wykrywaniu ŁZS. Pomoże to zapewnić pacjentom wczesne leczenie, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

419

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane będą rekrutowane z klinik reumatologicznych i dermatologicznych w uczestniczących ośrodkach rekrutacyjnych na całym świecie.

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Specyficzne kryteria włączenia dla PsA:

  • Spełnia kryteria CASPAR dla PsA
  • Wczesne ŁZS – mniej niż 5 lat od rozpoznania ŁZS przez reumatologa

Specyficzne kryteria włączenia dla łuszczycy:

  • Dermatolog potwierdził rozpoznanie łuszczycy
  • Brak wcześniejszego rozpoznania ŁZS lub objawów ŁZS w badaniu przedmiotowym
  • Wynik PEST < 3

Specyficzne kryteria włączenia dla niezapalnej choroby reumatycznej:

  • Skierowany do reumatologa z powodu objawów układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ból stawów, sztywność, ból pleców
  • Brak dowodów na stan zapalny reumatyczny, w tym reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatię, toczeń rumieniowaty układowy, twardzinę skóry, dnę moczanową, septyczne zapalenie stawów lub niedawny uraz/operację stawów
  • Brak łuszczycy
  • Brak zapalenia jelit

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków biologicznych, w tym inhibitorów TNF, inhibitorów IL-17, inhibitorów IL-23, inhibitorów IL-12/23, inhibitorów JAK
  • Prednizon ≥ 7,5 mg/dobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łuszczyca bez objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Pacjenci z łuszczycą potwierdzoną przez dermatologa, bez historii łuszczycowego zapalenia stawów i objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Wysokiej jakości ultrasonografy i głowice o wysokiej rozdzielczości zostaną użyte do przeskanowania 16 miejsc stawowych dla każdego pacjenta. Ultradźwięki charakteryzowały się doskonałą rozdzielczością przestrzenną, co czyni je wysoce skutecznym, nieinwazyjnym narzędziem do oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych, które jest wczesną cechą łuszczycowego zapalenia stawów. Jest to niedrogie i dostępne narzędzie, które jest szeroko stosowane w praktyce reumatologicznej.
Niezapalne stany reumatyczne
Pacjenci z niezapalnymi chorobami reumatycznymi, takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów, niespecyficzne bóle pleców, reumatyzm tkanek miękkich, zwyrodnieniowa tendinopatia i fibromialgia. Pacjenci z obecnie lub w przeszłości łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów, rozpoznanymi lub podejrzewanymi reumatycznymi stanami zapalnymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia i dna moczanowa) i/lub nieswoiste zapalenie jelit zostaną wykluczone.
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Wysokiej jakości ultrasonografy i głowice o wysokiej rozdzielczości zostaną użyte do przeskanowania 16 miejsc stawowych dla każdego pacjenta. Ultradźwięki charakteryzowały się doskonałą rozdzielczością przestrzenną, co czyni je wysoce skutecznym, nieinwazyjnym narzędziem do oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych, które jest wczesną cechą łuszczycowego zapalenia stawów. Jest to niedrogie i dostępne narzędzie, które jest szeroko stosowane w praktyce reumatologicznej.
Łuszczycowe zapalenie stawów
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym łuszczycowym zapaleniem stawów (< 5 lat), potwierdzonym przez reumatologa i spełniający kryteria Klasyfikacji Łuszczycowego Zapalenia Stawów (CASPAR).
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Wysokiej jakości ultrasonografy i głowice o wysokiej rozdzielczości zostaną użyte do przeskanowania 16 miejsc stawowych dla każdego pacjenta. Ultradźwięki charakteryzowały się doskonałą rozdzielczością przestrzenną, co czyni je wysoce skutecznym, nieinwazyjnym narzędziem do oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych, które jest wczesną cechą łuszczycowego zapalenia stawów. Jest to niedrogie i dostępne narzędzie, które jest szeroko stosowane w praktyce reumatologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System punktacji DUET do wczesnej diagnozy ŁZS
Ramy czasowe: Od początku do końca oceny fizycznej i ultrasonograficznej, do 1,5 godziny
Wyprowadzenie systemu punktacji DUET w celu odróżnienia PsA od choroby niezapalnej za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego. Badacze przedstawią optymalny zestaw ważonych parametrów i ich miary wydajności (pole pod krzywą, sugerowane punkty odcięcia, czułość i specyficzność).
Od początku do końca oceny fizycznej i ultrasonograficznej, do 1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń trafność konstrukcji nowego systemu punktacji DUET
Ramy czasowe: Od początku do końca oceny fizycznej i ultrasonograficznej, do 1,5 godziny

Konstruktywna trafność nowo wyprowadzonego systemu punktacji DUET oceni jego korelację z klinicznymi pomiarami aktywności choroby (np. całkowita liczba zapaleń przyczepów ścięgnistych, liczba stawów) i wynikami zgłaszanymi przez pacjentów.

Badacze ocenią zgodność między czytelnikami centralnymi i lokalnymi za pomocą nowego systemu punktacji, aby ocenić jego wiarygodność wśród czytelników lokalnych za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Od początku do końca oceny fizycznej i ultrasonograficznej, do 1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Współpracownicy

Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis

Śledczy

  • Główny śledczy: Lihi Eder, MD, PhD, University of Toronto
  • Główny śledczy: Sibel Z Aydin, MD, University of Ottawa
  • Główny śledczy: Gurjit S Kaeley, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0194-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG układu mięśniowo-szkieletowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj