Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności KarXT u dorosłych pacjentów ze schizofrenią (EMERGENT-4)

2 października 2024 zaktualizowane przez: Karuna Therapeutics

Otwarte badanie rozszerzone w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności KarXT u osób ze schizofrenią DSM-5

Jest to wieloośrodkowe, 53-tygodniowe, ambulatoryjne, otwarte badanie rozszerzone (OLE) fazy 3, mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu KarXT u pacjentów z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym — wydanie piąte (DSM-5 ) schizofrenii, którzy wcześniej ukończyli okres leczenia w jednym z dwóch badań III fazy z podwójnie ślepą próbą, KAR-007 lub KAR-009. W tym badaniu OLE wszyscy uczestnicy będą otrzymywać KarXT (ustalona kombinacja 125 mg ksanomeliny i 30 mg chlorku trospium dwa razy dziennie [BID]) przez okres do 52 tygodni, niezależnie od przydzielenia leczenia w poprzednim ostrym badaniu fazy 3. Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji KarXT u osób z rozpoznaniem schizofrenii w DSM-5. Drugim celem tego badania jest ocena długoterminowej skuteczności i monitorowanie minimalnych stężeń ksanomeliny i trospium po podaniu KarXT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72712
        • Pillar Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Woodland International Research Group
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • CiTrials
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Advanced Research Center Inc
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • ProScience Research Group
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • California Clinical Trial Medical Group
      • Lemon Grove, California, Stany Zjednoczone, 91945
        • Synergy San Diego
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • CNS Network
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • NRC Research Institute
      • Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90660
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Innovative Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Uptown Research Institute
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Mitchell L. Glaser
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
        • AMITA Health Center for Psychiatric Research
      • Lincolnwood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60712
        • Pillar Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63125
        • Arch Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Hassman Research Institute
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78754
        • Community Clinical Research
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Pillar Clinical Research, LLC
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named after I.I. Mechnikov
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Kharkiv, Ukraina
        • Regional Clinical Psychiatric Hospital No. 3, Adult Psychiatric Department No. 3
      • Kherson, Ukraina, 73488
        • Kherson Regional Insititution of Mental Care of Kherson Regional Council Male Psychiatric Department #3, Femail Psychiatric Department #10
      • Kyiv, Ukraina, 04080
        • Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry", Center for Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders
      • Lviv, Ukraina, 79021
        • Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital, Department #20
      • Lviv, Ukraina, 79021
        • Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital, Department #25
      • Poltava, Ukraina, 36013
        • Regional Facility for Psychiatric Care of Poltava Regional Council, 2-A acute general psychiatric male ward, 5-B acute, quiet, general psychiatric female ward, Poltava State Medical University, Academic Department of Psychiatry, Addictology and Medical
      • Vinnytsya, Ukraina, 21037
        • M.I. Pyrogov Vinnytsya National Medical University
    • Cherkasy Region
      • Smila, Cherkasy Region, Ukraina, 20708
        • Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy Regional Council, Female Department #11, Male Department #12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent jest w wieku od 18 do 65 lat w momencie włączenia do poprzedniego badania ostrego (KAR-007/009).

  2. Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.

    1. Podpisany formularz świadomej zgody należy dostarczyć przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny badania.
    2. Aby wyrazić zgodę, podmiot musi biegle posługiwać się (w mowie i piśmie) językiem angielskim (tylko Stany Zjednoczone) lub językiem lokalnym (tylko Ukraina).
  3. Uczestnik ukończył okres leczenia badanym lekiem (do dnia 35-2 dni) w badaniach KAR-007 lub KAR-009.
  4. Podmiot przebywa w stabilnej sytuacji życiowej, w opinii badacza.
  5. Badany ma zidentyfikowanego, wiarygodnego informatora/opiekuna, który w razie potrzeby jest w stanie odpowiedzieć na niektóre pytania związane z niektórymi wizytami studyjnymi. Informator/opiekun może nie być konieczny, jeśli pacjent był pacjentem badacza przez ≥1 rok.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni mający partnerki seksualne w wieku rozrodczym muszą zachować abstynencję seksualną (zgodnie z preferowanym i zwykłym stylem życia) lub chcieć i być w stanie stosować co najmniej 1 wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. ostatnią dawkę KarXT. Oddawanie nasienia nie jest dozwolone przez 7 dni po ostatniej dawce preparatu KarXT.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ryzyko zachowań samobójczych podczas badania określone na podstawie oceny klinicznej badacza i skali oceny nasilenia samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
  2. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości, w tym wszelkie wyniki badania przedmiotowego, parametrów życiowych, EKG lub badań laboratoryjnych podczas wizyty pod koniec leczenia w badaniach KAR-007 lub KAR-009, które badacz w porozumieniu z lekarzem monitora, mogłoby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa podmiotu.
  3. Kobieta jest w ciąży.
  4. Jeśli w opinii badacza (i/lub Sponsora) uczestnik nie nadaje się do włączenia do badania lub uczestnik stwierdzi, że w opinii badacza (i/lub Sponsora) może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub wpływać na jego zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt protokołowanych lub spełniania wymogów wizyt.
  5. Osoby wykazujące skrajne obawy związane z globalnymi pandemiami, takimi jak choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), które wykluczają udział w badaniu.
  6. Ryzyko brutalnego lub destrukcyjnego zachowania.
  7. Osoby biorące udział w innym badaniu leku lub urządzenia lub planujące udział w innym badaniu klinicznym w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KarXT
Lek: Kapsułki Xanomeline i chlorek trospium
Doustnie ksanomelina 50 mg/chlorek trospium 20 mg BID w dniach 1-2, a następnie ksanomelina 100 mg/chlorek trospium 20 mg BID w dniach 3-7. Dawkę zwiększa się do 125 mg ksanomeliny/chlorku trospium 30 mg BID w dniach 8-364, chyba że u pacjenta wystąpią działania niepożądane po dawce ksanomeliny 100 mg/chlorku trospium 20 mg. Pacjenci, którym zwiększono dawkę do dawki ksanomeliny 125 mg/chlorku trospium 30 mg, będą mieli możliwość powrotu do dawki ksanomeliny 100 mg/chlorku trospium 20 mg, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. Ponowna eskalacja do 125/30 BID lub ponowne dostosowanie dawki w przypadkach, gdy pacjent nie otrzymywał KarXT przez dłuższy okres czasu (co najmniej tydzień) jest dozwolona i będzie wymagać dyskusji pomiędzy głównym badaczem a monitorującym lekarzem.
Inne nazwy:
  • KarXT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do około 53 tygodni)
TEAE definiuje się jako zdarzenia, których data rozpoczęcia przypada w dniu lub po pierwszej dawce KarXT. Zdarzenie niepożądane to dowolny objaw, oznaka fizyczna, zespół lub choroba, która albo pojawia się w trakcie badania, albo, jeśli występuje na początku badania, ulega pogorszeniu w trakcie badania, niezależnie od podejrzewanej przyczyny zdarzenia, przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dla działań niepożądanych opracowanych przez National Cancer Institute. Zdarzenia (NCI CTCAE), wersja 5.0.
Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do około 53 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do około 53 tygodni)
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, zdaniem badacza lub sponsora, które skutkuje śmiercią; zagraża życiu; skutkuje hospitalizacją szpitalną lub przedłużeniem dotychczasowej hospitalizacji; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność i/lub; jest wrodzoną anomalią/wadą wrodzoną, zgodnie z kryteriami wspólnej terminologii zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI CTCAE), wersja 5.0.
Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do około 53 tygodni)
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) prowadzące do zaprzestania stosowania badanego leku
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do około 53 tygodni)
TEAE definiuje się jako zdarzenia, których data rozpoczęcia przypada w dniu lub po pierwszej dawce KarXT. Zdarzenie niepożądane to dowolny objaw, oznaka fizyczna, zespół lub choroba, która albo pojawia się w trakcie badania, albo, jeśli występuje na początku badania, ulega pogorszeniu w trakcie badania, niezależnie od podejrzewanej przyczyny zdarzenia, przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dla działań niepożądanych opracowanych przez National Cancer Institute. Zdarzenia (NCI CTCAE), wersja 5.0.
Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do około 53 tygodni)
Zmiana całkowitego wyniku w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) w 52. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Formularz oceny PANSS zawiera 7 skal objawów pozytywnych, 7 skal systemowych negatywnych i 16 skal ogólnych objawów psychopatologicznych. Uczestnicy otrzymują ocenę od 1 do 7 w każdej skali objawów. Pozytywne objawy schizofrenii to nadmiar lub zaburzenie normalnego funkcjonowania, a objawy negatywne to ograniczenie lub utrata normalnych funkcji. Całkowity wynik PANSS to suma wszystkich 30 pozycji z minimalnym wynikiem 30 i maksymalnym wynikiem 210. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Linię bazową rozszerzenia badania metodą otwartej próby (OLEB) zdefiniowano jako najnowszy pomiar dokonany przed pierwszym podaniem badanego leku w KAR-008. Oceny przeprowadzone podczas wizyty 10 (dzień 35) badań KAR-007 lub KAR-009 zostaną uwzględnione w odniesieniu do wartości wyjściowych OLEB wraz z wszelkimi dodatkowymi procedurami, które zostaną przeprowadzone w dniu 0 badania KAR-008.
Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) Dodatni wynik w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przedłużenia badania otwartego, tydzień 52
Pozytywny wynik PANSS to suma wszystkich skal objawów pozytywnych PANSS 7 z wynikiem minimalnym wynoszącym 7 i maksymalnym wynikiem 49. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Uczestnicy otrzymują ocenę od 1 do 7 w każdej skali objawów. Pozytywnymi objawami schizofrenii są nadmiar lub zniekształcenie normalnego funkcjonowania, takie jak halucynacje, urojenia, wyniosłość i wrogość. Linię bazową rozszerzenia badania metodą otwartej próby (OLEB) zdefiniowano jako najnowszy pomiar dokonany przed pierwszym podaniem badanego leku w KAR-008. Oceny przeprowadzone podczas wizyty 10 (dzień 35) badań KAR-007 lub KAR-009 zostaną uwzględnione w odniesieniu do wartości wyjściowych OLEB wraz z wszelkimi dodatkowymi procedurami, które zostaną przeprowadzone w dniu 0 badania KAR-008.
Wartość wyjściowa przedłużenia badania otwartego, tydzień 52
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) Wynik ujemny w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Wynik ujemny w skali PANSS to suma wszystkich skal objawów negatywnych PANSS 7 z wynikiem minimalnym wynoszącym 7 i maksymalnym wynoszącym 49. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Uczestnicy otrzymują ocenę od 1 do 7 w każdej skali objawów. Negatywne objawy schizofrenii to osłabienie lub utrata normalnych funkcji. Linię bazową rozszerzenia badania metodą otwartej próby (OLEB) zdefiniowano jako najnowszy pomiar dokonany przed pierwszym podaniem badanego leku w KAR-008. Oceny przeprowadzone podczas wizyty 10 (dzień 35) badań KAR-007 lub KAR-009 zostaną uwzględnione w odniesieniu do wartości wyjściowych OLEB wraz z wszelkimi dodatkowymi procedurami, które zostaną przeprowadzone w dniu 0 badania KAR-008.
Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ujemnego wyniku współczynnika Marder w skali PANSS w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Wynik ujemny współczynnika Mardera PANSS jest sumą 5 skal ujemnych i 2 skal ogólnych (N1. Przytępiony afekt; N2. Wycofanie emocjonalne; N3. Słaby kontakt; N4. Pasywne/apatyczne wycofanie społeczne; N6. Brak spontaniczności; G7. Opóźnienie silnika; i G16. Aktywne unikanie kontaktów społecznych). Uczestnicy otrzymują ocenę od 1 do 7 w każdej skali objawów. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy. Negatywne objawy schizofrenii to osłabienie lub utrata normalnych funkcji. Linię bazową rozszerzenia badania metodą otwartej próby (OLEB) zdefiniowano jako najnowszy pomiar dokonany przed pierwszym podaniem badanego leku w KAR-008. Oceny przeprowadzone podczas wizyty 10 (dzień 35) badań KAR-007 lub KAR-009 zostaną uwzględnione w odniesieniu do wartości wyjściowych OLEB wraz z wszelkimi dodatkowymi procedurami, które zostaną przeprowadzone w dniu 0 badania KAR-008.
Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ogólnej ocenie klinicznej nasilenia wyświetleń (CGI-S) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Wypełniany niezależnie przez klinicystę kwestionariusz CGI-S klasyfikuje ciężkość choroby jako: 1 = normalna, wcale nie chora; 2 = granica choroby psychicznej; 3 = Lekko chory; 4 = Umiarkowanie chory; 5 = Wyraźnie chory; 6 = ciężko chory; oraz 7 = Wśród najciężej chorych pacjentów, zadając pytanie kliniczne 1 i przedstawiając ocenę na podstawie zaobserwowanych i zgłoszonych objawów, zachowania i funkcjonowania w ciągu ostatnich 7 dni, aby odzwierciedlić średni poziom ciężkości w ciągu 7 dni. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszą chorobę. Linię bazową rozszerzenia badania metodą otwartej próby (OLEB) zdefiniowano jako najnowszy pomiar dokonany przed pierwszym podaniem badanego leku w KAR-008. Oceny przeprowadzone podczas wizyty 10 (dzień 35) badań KAR-007 lub KAR-009 zostaną uwzględnione w odniesieniu do wartości wyjściowych OLEB wraz z wszelkimi dodatkowymi procedurami, które zostaną przeprowadzone w dniu 0 badania KAR-008.
Wartość wyjściowa przedłużenia badania metodą otwartej próby, tydzień 52
Odsetek osób odpowiadających na leczenie w skali PANSS z >=30% zmniejszeniem całkowitego wyniku PANSS w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W tygodniu 52
Osoba, która odpowiedziała na badanie PANSS, definiuje się jako uczestnik, u którego całkowity wynik PANSS w porównaniu z wartością wyjściową w ramach badania otwartego (OLEB) poprawił się o co najmniej 30% w 52. tygodniu. Formularz oceny PANSS zawiera 7 skal objawów pozytywnych, 7 skal systemowych negatywnych i 16 skal ogólnych objawów psychopatologicznych. Uczestnicy otrzymują ocenę od 1 do 7 w każdej skali objawów. Całkowity wynik PANSS to suma wszystkich 30 pozycji z minimalnym wynikiem 30 i maksymalnym wynikiem 210. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. OLEB zdefiniowano jako najnowszy pomiar dokonany przed pierwszym podaniem badanego leku w KAR-008. Oceny przeprowadzone podczas wizyty 10 (dzień 35) badań KAR-007 lub KAR-009 zostaną uwzględnione w odniesieniu do wartości wyjściowych OLEB wraz z wszelkimi dodatkowymi procedurami, które zostaną przeprowadzone w dniu 0 badania KAR-008.
W tygodniu 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karuna Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAR-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki Xanomeline i chlorek trospium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj