Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PACIFIC: Pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia leczony terapią przeciwciałami, inhibitorem punktu kontrolnego w linii frontu z immunochemioterapią (PACIFIC)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie fazy II mające na celu określenie kinetyki odpowiedzi, bezpieczeństwa i skuteczności samego brentuksymabu vedotin i niwolumabu, a następnie w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem u pacjentów z nieleczonym pierwotnym chłoniakiem z dużych komórek śródpiersia

To badanie fazy II bada wpływ brentuksymabu vedotin i niwolumabu samodzielnie oraz w połączeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem w leczeniu pacjentów z nieleczonym pierwotnym chłoniakiem śródpiersia z dużych komórek B w stadium I-IV. Brentuksymab vedotin jest przeciwciałem monoklonalnym, zwanym brentuksymabem, połączonym z czynnikiem toksycznym, zwanym vedotin. Brentuksymab jest formą terapii celowanej, ponieważ przyłącza się do określonych cząsteczek (receptorów) na powierzchni komórek nowotworowych, znanych jako receptory CD30, i dostarcza vedotin, aby je zabić. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak niwolumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Rytuksymab jest rodzajem terapii przeciwciałami, która jest ukierunkowana na białko CD20 znajdujące się na powierzchni komórek krwi z rakiem i niektórych zdrowych komórek krwi i przyłącza się do nich. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cyklofosfamid i doksorubicyna, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Prednizon jest steroidem, hormonem (przekaźnikiem chemicznym) o wielu rolach, zwłaszcza w układzie odpornościowym i zmniejszaniu stanu zapalnego. Steroidy są trujące dla limfocytów (białych krwinek, z których rozwijają się chłoniaki). Podawanie brentuksymabu vedotin i niwolumabu w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem może pomóc w kontrolowaniu choroby i być mniej szkodliwym schematem niż standardowa chemioterapia u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem z dużych komórek śródpiersia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena skuteczności pacjentów z pierwotnym chłoniakiem z dużych komórek B śródpiersia (PMBL) leczonych samym brentuksymabem vedotin (A) i niwolumabem (O), a następnie w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (R-CHP).

CEL DODATKOWY:

I. Oceń działanie przeciwnowotworowe, bezpieczeństwo, tolerancję, zgłaszaną przez pacjentów jakość życia i przeżycie samego brentuksymabu vedotin i niwolumabu (A-O), a następnie w skojarzeniu z R-CHP u pacjentów z nieleczonym PMBL.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Ocena zmian wyjściowych i wywołanych terapią w profilu mutacji i ekspresji genów.

ZARYS:

Pacjent otrzyma wstępne wprowadzenie immunologiczne obejmujące 2 cykle brentuksymabu vedotin i niwolumabu (A-O) (cykle 1 i 2), które mają odpowiednie zasady daremności, aby zakończyć je wcześniej, jeśli cele skuteczności nie zostaną osiągnięte. W cyklach 3 i 4 pacjenci otrzymają A-O z R-CHP. Pacjenci, którzy osiągną pełną odpowiedź (CR) w PET/CT przed cyklem 5, otrzymają jeszcze 2 cykle A-O-R-CHP (cykl 5 i 6) i A-O tylko w cyklu 7 i 8. Jeśli ci pacjenci nadal wykazują CR w badaniu PET/CT po cyklu 8, zakończą terapię i zostaną poddani obserwacji. W przypadku stabilnej lub progresywnej choroby w PET/CT po cyklu 4, pacjent zostanie wyłączony z badania. Pacjenci, u których wystąpiła dalsza odpowiedź, ale brak CR, w badaniu PET/CT przed cyklem 5 otrzymają jeszcze 4 cykle A-O-R-CHP (cykle 5-8). Jeśli osiągną CR w PET/CT po cyklu 8, zakończą terapię i zostaną poddani obserwacji. Wszyscy pacjenci otrzymają w sumie 8 cykli A-O. Czas trwania cyklu wynosi 21 dni. Brentuximab vedotin będzie podawany dożylnie (IV) przez 30 minut, a niwolumab IV przez 30 minut pierwszego dnia. R-CHP: rytuksymab IV będzie podawany przez 4-6 godzin, cyklofosfamid IV przez 1 godzinę i doksorubicyna IV przez 1 godzinę w dniu 1, a prednizon doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-5.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co 4 miesiące przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ranjit Nair
  • Numer telefonu: (281) 787-7904

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ranjit Nair
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histopatologicznie potwierdzone rozpoznanie PMBL

    • Wymagać poziomu ekspresji CD30 wynoszącego 1% lub więcej w guzie lub limfocytach naciekających guz na podstawie lokalnej immunohistochemii

  • Bez wcześniejszego leczenia z wyjątkiem

    • Wcześniejsza radioterapia o ograniczonym polu
    • Krótki kurs (do 7 dni) glikokortykosteroidów =< 100 mg na dobę ekwiwalentu prednizonu, który należy przerwać przed 1. dniem cyklu 1.
  • Stopień zaawansowania pacjentów: Stopień II, III, IV i stopień I >= 5 cm w największym wymiarze
  • Pacjent lub trwałe pełnomocnictwo (DPA) do opieki zdrowotnej musi być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB) formularz świadomej zgody
  • Wiek >= 18 lat w chwili podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci muszą mieć dwuwymiarową mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako chorobę widoczną radiologicznie z najdłuższym wymiarem >= 1,5 cm
  • Pacjenci ze stanem sprawności =< 3 (3 dozwolone tylko wtedy, gdy pogorszenie stanu zostanie uznane za związane z chłoniakiem i uznane przez lekarza prowadzącego za potencjalnie odwracalne)
  • Stężenie bilirubiny w surowicy < 1,5 x GGN, z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta zdefiniowanym jako > 80% bilirubiny niezwiązanej
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) = < 3 x GGN lub < 5 x GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1000/mm^3, chyba że zostanie uznana za związaną z zajęciem chłoniaka w szpiku kostnym i uznana przez lekarza prowadzącego za potencjalnie odwracalną
  • Liczba płytek krwi > 1000/mm^3, chyba że zostanie uznana za związaną z zajęciem chłoniaka w szpiku kostnym i uznana przez lekarza prowadzącego za potencjalnie odwracalną
  • Obliczony klirens kreatyniny >= 30 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta
  • Pacjenci muszą być chętni do przyjmowania transfuzji produktów krwiopochodnych
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny surowicę (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa [beta-hCG]) podczas badań przesiewowych
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę kontroli urodzeń w trakcie i po zakończeniu badania (12 miesięcy dla kobiet i 3 miesiące dla mężczyzn), zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania metod kontroli urodzeń dla osób biorących udział w tym badaniu klinicznym. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia w trakcie i do 3 miesięcy po zakończeniu terapii w ramach badania. W przypadku kobiet ograniczenia te obowiązują przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pilną potrzebą leczenia cytoredukcyjnego będą wykluczeni
  • Każdy poważny stan chorobowy, w tym między innymi niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca występująca w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym (choroba serca klasy 3 [umiarkowana] lub klasa 4 [ciężka] zgodnie z klasyfikacją czynnościową New York Heart Association), niekontrolowana cukrzyca, czynna/objawowa choroba wieńcowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej 40%, niewydolność nerek, czynne zakażenie, inwazyjne zakażenie grzybicze w wywiadzie, umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby (Child Pugh klasa B lub C), czynny krwotok, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub choroba psychiczna, która w opinii badacza naraża pacjenta na niedopuszczalne ryzyko i uniemożliwiłaby pacjentowi podpisanie formularza świadomej zgody. Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie powinni zostać poddani ocenie kardiologicznej i oczyszczeniu
  • Wcześniejsza ekspozycja na antracykliny z oczekiwaną ekspozycją na doksorubicynę w ciągu całego życia > 450 mg/m^2, biorąc pod uwagę planowaną ekspozycję na antracykliny w tym badaniu z potencjalnymi sześcioma cyklami R-CHP
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Znana nadwrażliwość na brentuksymab vedotin, niwolumab, rytuksymab, doksorubicynę, cyklofosfamid lub prednizon

  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) z aktywną wiremią

    • Pacjent ze stwierdzonym zakażeniem wirusem HIV może zostać włączony, jeśli miano wirusa jest niewykrywalne, CD4 >= 300 komórek/mikrolitr i stosuje HAART (wysoce aktywna terapia przeciwretrowirusowa)

  • Pacjenci z aktywną wiremią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B

    • Z wyłączeniem pacjentów po wcześniejszym szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B; lub dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w surowicy

  • Pacjenci z aktywną wiremią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

    • Znana infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C jest dozwolona, ​​o ile nie występuje aktywna choroba i została usunięta w wyniku konsultacji żołądkowo-jelitowej (GI)
  • Wszyscy pacjenci z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego z chłoniakiem
  • Rozpoznanie wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry, raka „in situ” szyjki macicy lub piersi. Historia innych nowotworów złośliwych jest dopuszczalna, jeśli są w remisji (w tym pacjenci z rakiem prostaty w remisji po radioterapii, chirurgii lub brachyterapii), nie są aktywnie leczeni, a przewidywana długość życia > 3 lata
  • Znacząca neuropatia (stopień 2 lub stopień 1 z bólem) w ciągu 14 dni przed włączeniem
  • Przeciwwskazanie do któregokolwiek z wymaganych leków towarzyszących lub leczenia wspomagającego lub nietolerancja nawodnienia z powodu istniejącej wcześniej niewydolności płuc lub serca, w tym wysięku opłucnowego wymagającego nakłucia klatki piersiowej lub wodobrzusza wymagającego nakłucia jamy opłucnej niespowodowanej chłoniakiem
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania lub rana, która nie została zagojona po wcześniejszej operacji lub urazie
  • Historia udaru mózgu lub krwotoku śródczaszkowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Zaszczepione żywymi, atenuowanymi szczepionkami w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (brentuksymab vedotin, niwolumab, R-CHP)
Pacjent otrzyma wstępne wprowadzenie immunologiczne obejmujące 2 cykle brentuksymabu vedotin i niwolumabu (A-O) (cykle 1 i 2), które mają odpowiednie zasady daremności, aby zakończyć je wcześniej, jeśli cele skuteczności nie zostaną osiągnięte. W cyklach 3 i 4 pacjenci otrzymają A-O z R-CHP. Pacjenci, którzy osiągną pełną odpowiedź (CR) w PET/CT przed cyklem 5, otrzymają jeszcze 2 cykle A-O-R-CHP (cykl 5 i 6) i A-O tylko w cyklu 7 i 8. Jeśli ci pacjenci nadal wykazują CR w badaniu PET/CT po cyklu 8, zakończą terapię i zostaną poddani obserwacji. W przypadku stabilnej lub progresywnej choroby w PET/CT po cyklu 4, pacjent zostanie wyłączony z badania. Pacjenci, u których wystąpiła dalsza odpowiedź, ale brak CR, w badaniu PET/CT przed cyklem 5 otrzymają jeszcze 4 cykle A-O-R-CHP (cykle 5-8). Jeśli osiągną CR w PET/CT po cyklu 8, zakończą terapię i zostaną poddani obserwacji. Wszyscy pacjenci otrzymają w sumie 8 cykli A-O. Czas trwania cyklu wynosi 21 dni.
Biologiczny: Niwolumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIWO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Niwolumab biopodobny CMAB819
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Brentuksymab vedotin
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Koniugat przeciwciało-lek anty-CD30 SGN-35
  • Przeciwciało monoklonalne anty-CD30-MMAE SGN-35
  • Przeciwciało monoklonalne anty-CD30-Monometyloaurystatyna E SGN-35
Biologiczny: Rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Przeciwciało monoklonalne C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało anty-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Przeciwciało monoklonalne IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rytuksymab ABBS
  • Rytuksymab Biopodobny ABP 798
  • Rytuksymab biopodobny BI 695500
  • Rytuksymab Biopodobny CT-P10
  • Rytuksymab biopodobny GB241
  • Rytuksymab Biopodobny IBI301
  • Rytuksymab biopodobny JHL1101
  • Rytuksymab Biopodobny PF-05280586
  • Rytuksymab Biopodobny RTXM83
  • Rytuksymab Biopodobny SAIT101
  • Rytuksymab Biopodobny SIBP-02
  • biopodobny rytuksymab TQB2303
  • rytuksymab-abs
  • RTXM83
  • Truxima
Lek: Doksorubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapii ocenia się do 2 lat
Zostanie zdefiniowany jako odsetek całkowitej liczby odpowiedzi na leczenie w całkowitej liczbie leczonych pacjentów, która obejmuje wszystkich leczonych pacjentów, nawet tych, którzy zrezygnowali z przejściowej tomografii emisyjnej pozytonowej/tomografii komputerowej po cyklu 4 z powodu stabilnej choroby/postępującej choroba. Zastosowany zostanie optymalny dwustopniowy projekt Simona. Dokładny test Fishera zostanie wykorzystany do oceny związku między odpowiedzią a innymi kategorycznymi zmiennymi pacjenta. Test t lub test sumy rang Wilcoxona zostaną użyte do oceny różnicy w zmiennych ciągłych między osobami odpowiadającymi i niereagującymi.
Po zakończeniu terapii ocenia się do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny odsetek odpowiedzi (całkowita odpowiedź + częściowa odpowiedź)
Ramy czasowe: Do 2 cykli brentuksymabu vedotin i niwolumabu (1 cykl = 21 dni)
Będzie monitorować ogólną odpowiedź przy użyciu Bayesowskich granic zatrzymania obliczonych na podstawie rozkładów beta-dwumianowych i obliczone zostaną 95% przedziały ufności. Dokładny test Fishera zostanie wykorzystany do oceny związku między odpowiedzią a innymi kategorycznymi zmiennymi pacjenta. Test t lub test sumy rang Wilcoxona zostaną użyte do oceny różnicy w zmiennych ciągłych między osobami odpowiadającymi i niereagującymi.
Do 2 cykli brentuksymabu vedotin i niwolumabu (1 cykl = 21 dni)
1 rok przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do obiektywnej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na 1 rok
Zostanie oszacowany metodą Kaplana i Meiera.
Od włączenia do badania do obiektywnej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na 1 rok
2-letnie przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do obiektywnej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na 2 lata
Zostanie oszacowany metodą Kaplana i Meiera.
Od włączenia do badania do obiektywnej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na 2 lata
Całkowite przeżycie 1 rok
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 1 rok
Zostanie oszacowany metodą Kaplana i Meiera.
Od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 1 rok
2-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 2 lata
Zostanie oszacowany metodą Kaplana i Meiera.
Od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 2 lata
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Do 2 lat po leczeniu
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 100 dni od ostatniej dawki badanego leku
Zostaną podsumowane przez tabele częstości dla wszystkich pacjentów.
Do 100 dni od ostatniej dawki badanego leku
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Zostanie oceniony przez Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów - Core (C) 30 (EORTC QLQ-C30).
Do 2 lat po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalne poziomy klonotypów choroby resztkowej
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Zostanie oceniony w biopsji guza i próbkach krwi.
Do 2 lat po leczeniu
Wolny od komórek kwas dezoksyrybonukleinowy
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Zostanie oceniony w biopsji guza i próbkach krwi.
Do 2 lat po leczeniu
Podzbiory komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Zostanie oceniony w biopsji guza i próbkach krwi.
Do 2 lat po leczeniu
Ekspresja białek nowotworowych
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Zostanie oceniony w biopsji guza i próbkach krwi.
Do 2 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ranjit Nair, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0686 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13888 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ann Arbor Stadium I pierwotnego chłoniaka śródpiersia (grasicy) z dużych komórek B

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj