Kontinuerligt positivt luftvägstryck efter bukkirurgi

Teori Forskningsfråga: Avskaffar nasal CPAP postoperativ hypoxi och lungfunktionsnedgång efter bukkirurgi?

Metoder Detta är en randomiserad kontrollerad studie med ett allokeringsförhållande på 1:1. Hälften av patienterna randomiseras till CPAP och hälften till rutinsjukvård. Randomisering genereras av ett datorprogram och hanteras av en person utanför studien. Randomiseringsförfarande dokumenteras av kontaktperson och i patientens studieprotokoll.

Inkluderar är etthundratjugo patienter i åldern 18-80 år, planerade för bukkirurgi vid Umeå universitetssjukhus. Undantagna är patienter med American Society of Anesthesia (ASA) klass 2-3 och patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller demens som inte kan delta. Patienter med pågående CPAP-behandling är inte randomiserade. Istället bildar de en separat grupp med pågående CPAP efter operation

Det primära utfallet är syrepartialtrycket (PaO2) mätt på postoperativ dag 2 jämfört med dagen före operationen.

Sekundära utfall inkluderar diffusionskapacitet för kolmonoxid, vitalkapacitet, FEV1 och koldioxidpartialtryck (PaCO2) på postoperativ dag 2 jämfört med dagen före operationen.

PaO2 och PaCO2 registreras från blodgasmätningar från den radiella artären. Procent av nattlig hypoxi definierad som procentandelen syremättnad under 90 % av den andra postoperativa natten. Tolerans mot CPAP mätt med antalet timmar som använts CPAP. Biverkningar relaterade till CPAP.

Alla patienter undersöks med en förenklad sömnapnéundersökning (Noxturnal T3, Res Med) natten innan operation.

Ett behov av 35 patienter i varje arm uppskattades detektera en skillnad i medelvärde (SD) i PaO2 på 1 (1,5) kilo Pascal med en signifikans på p<0,05 och en styrka på 80 %. På grund av avhopp beräknas ett behov av att inkludera och randomisera 120 patienter.

Patienter i den CPAP-behandlade gruppen får en auto-CPAP som kan öka trycket vid andningsstopp (AirSense 10 AutoSet, ResMed Inc) inklusive en näsmask av silikon. Den ställs in med ett lägsta tryck på 5 cm och ett maxtryck på 10 cm under instruktion dagen före operationen. Tryck och mask testas av utbildad personal på lungsektionen så att både tryck och mask är bekväma och kan tolereras av patienten. Omedelbart efter operationen kommer de att ges CPAP i minst 2 timmar omedelbart efter operationen och under de två första postoperativa nätterna. Syre tillförs CPAP om syremättnaden faller under 90 %.

Patienter i kontrollgruppen får standardbehandling och extra syrgas om syremättnaden faller under 90 %

Inkluderade i en tredje arm är patienter som redan använder CPAP på natten hemma för tidigare diagnostiserad obstruktiv sömnapné. De instrueras att använda CPAP i 2 timmar omedelbart efter operationen och efterföljande nätter under sjukhusvistelse.