腹部手術後の継続的な気道陽圧

理論 研究課題: 経鼻 CPAP は、腹部手術後の術後の低酸素症と肺機能の低下をなくしますか?

方法 これは、割り当て比率 1:1 のランダム化比較試験です。 患者の半分は無作為に CPAP に、半分は通常の医療に割り付けられます。 無作為化はコンピューター プログラムによって生成され、研究外の人によって処理されます。 無作為化手順は、担当者によって文書化され、患者の研究プロトコルに記載されています。

ウメオ大学病院で腹部手術が予定されている 18 ～ 80 歳の 120 人の患者が含まれます。 米国麻酔学会 (ASA) クラス 2 ～ 3 の患者、および参加できない認知障害または認知症の患者は除外されます。 進行中の CPAP 治療を受けている患者は無作為化されていません。 代わりに、手術後に進行中の CPAP で別のグループを形成します。

主要な結果は、手術前日と比較して術後 2 日目に測定された酸素分圧 (PaO2) です。

二次転帰には、一酸化炭素の拡散能力、肺活量、FEV1、および手術前日と比較した術後 2 日目の二酸化炭素分圧 (PaCO2) が含まれます。

PaO2 と PaCO2 は橈骨動脈から得られた血液ガス測定値から記録されます。 夜間低酸素症の割合は、術後 2 晩目の 90% の間の酸素飽和度として定義されます。 CPAP を使用した時間数によって測定される CPAP に対する耐性。 CPAP に関連する副作用。

すべての患者は、手術の前夜に単純化された睡眠時無呼吸検査（Noxturnal T3、Res Med）で検査されます。

1 (1.5) キロパスカルの PaO2 の平均値 (SD) の差を検出するには、各アームに 35 人の患者が必要であると推定され、p<0.05 の有意性と検出力は 80% でした。 ドロップアウトのため、120 人の患者を含めて無作為化する必要があると推定されています。

CPAP 治療群の患者には、シリコン鼻マスクを含む、呼吸停止中の圧力を上げることができる自動 CPAP (AirSense 10 AutoSet、ResMed Inc) が与えられます。 術前日の指導時に最小圧5cm、最大圧10cmに設定します。 圧力とマスクの両方が快適で、患者が許容できるように、肺セクションで訓練を受けた担当者が圧力とマスクをテストします。 手術直後と手術後の最初の 2 晩は、少なくとも 2 時間は CPAP を使用します。 酸素飽和度が 90% を下回ると、CPAP に酸素が供給されます。

対照群の患者は、酸素飽和度が 90% を下回った場合、標準治療と酸素補給を受けます。

第 3 のアームには、以前に診断された閉塞性睡眠時無呼吸のために自宅で夜間に CPAP を使用している患者が含まれています。 彼らは、手術直後の 2 時間と入院中のその後の夜に CPAP を使用するように指示されています。