Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách po operaci břicha

Teorie Výzkumná otázka: Odstraní nosní CPAP pooperační hypoxii a pokles plicních funkcí po operaci břicha?

Metody Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s alokačním poměrem 1:1. Polovina pacientů je randomizována do CPAP a polovina do běžné lékařské péče. Randomizace je generována počítačovým programem a zpracovávána osobou mimo studii. Postup randomizace je dokumentován kontaktní osobou a protokolem studie pacienta.

Zahrnuje sto dvacet pacientů ve věku 18-80 let, kteří jsou plánováni na operaci břicha ve fakultní nemocnici v Umeå. Vyloučeni jsou pacienti s American Society of Anesthesia (ASA) třídy 2-3 a pacienti s kognitivní poruchou nebo demencí, kteří se nemohou zúčastnit. Pacienti s probíhající léčbou CPAP nejsou randomizováni. Místo toho tvoří samostatnou skupinu s probíhající CPAP po operaci

Primárním výsledkem je parciální tlak kyslíku (PaO2) měřený 2. pooperační den ve srovnání se dnem před operací.

Sekundární výsledky zahrnují difuzní kapacitu pro oxid uhelnatý, vitální kapacitu, FEV1 a parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) 2. pooperační den ve srovnání se dnem před operací.

PaO2 a PaCO2 se zaznamenávají z měření krevních plynů získaných z radiální tepny. Procento noční hypoxie definované jako procento saturace kyslíkem během 90 % druhé pooperační noci. Tolerance k CPAP měřená počtem hodin používání CPAP. Nežádoucí účinky související s CPAP.

Všichni pacienti jsou večer před operací vyšetřeni zjednodušeným vyšetřením spánkové apnoe (Noxturnal T3, Res Med).

Byla odhadnuta potřeba 35 pacientů v každém rameni k detekci rozdílu v průměru (SD) v PaO2 1 (1,5) kilo Pascal s významností p<0,05 a mocninou 80 %. Vzhledem k výpadkům se odhaduje potřeba zahrnout a randomizovat 120 pacientů.

Pacientům ve skupině léčené CPAP je podáván auto-CPAP, který může zvýšit tlak při zástavě dechu (AirSense 10 AutoSet, ResMed Inc) včetně silikonové nosní masky. Nastavuje se s minimálním tlakem 5 cm a maximálním tlakem 10 cm při instruktáži v den před operací. Tlak a maska ​​jsou testovány vyškoleným personálem v plicní sekci, takže tlak i maska ​​jsou pohodlné a pacient je toleruje. Bezprostředně po operaci jim bude podáván CPAP po dobu nejméně 2 hodin bezprostředně po operaci a během prvních dvou pooperačních nocí. Kyslík je dodáván do CPAP, pokud saturace kyslíkem klesne pod 90 %.

Pacienti v kontrolní skupině dostávají standardní léčbu a doplňkový kyslík, pokud saturace kyslíkem klesne pod 90 %

Do třetího ramene jsou zahrnuti pacienti, kteří již používají CPAP v noci doma pro dříve diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe. Jsou instruováni, aby používali CPAP 2 hodiny bezprostředně po operaci a následující noci během pobytu v nemocnici.